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FDA 서류 업무를 다루는 수출업체를 위한 글

식품 등록, MoCRA, 의약품 신고 및 제품이 시장에 진입하기 전의 서류 업무에 대한 실용적인 가이드를 읽어보십시오.

FDA 이야기

FDA 이야기 #025 EU 안전 게이트는 CPNP 알림이 제품 승인이 아닌 이유를 보여줍니다

2026년 8월 19일

유럽 2025 안전 게이트 자료는 화장품을 위험 제품 알림 중 가장 먼저 배치하고, CPNP 알림 번호가 절대 EU의 완전한 준수 사항을 대체하지 않는 이유를 보여줍니다.

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FDA 이야기

FDA 이야기 #026 그리스 해산물 가공사의 마리네이트 된 앵커들은 FDA의 HACCP 수감 목록에 도달했습니다

2026년 8월 19일

FDA는 그리스 가공사의 마리네이트 된 마구와 냉연 연연한 헤링을 수감할 수 있도록 명단에 올렸다.

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FDA 이야기

FDA 이야기 #027 이스라엘 타히니 회수자는 세사무 pasta에서 반복되는 살모넬라 위험성을 드러냈다

2026년 8월 19일

타히니와 관련된 8가지 질병의 살모넬라 전염병은 이스라엘 생산자의 회수로 이어졌고, 재발하는 사례에 대한 FDA의 더 광범위한 검토의 일부가되었습니다.

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FDA 이야기

FDA 이야기 #028 쿠네프 안에 숨겨진 밀에 대한 터키 피스타치오 채용이 수감되었습니다

2026년 8월 19일

FDA는 터키 피스타치오 필링을 수감할 수 있는 것으로 지정했습니다. 왜냐하면 그 표기에는 kunefe가 붙였기 때문이었지만, 그 화려한 재료에 밀이 포함되어 있다고 명시하지는 않았습니다.

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FDA 이야기

FDA 이야기 #029 아제르바이잔의 거나산 제품은 FDA의 불법 색채 수감 목록에 남아 있습니다

2026년 8월 19일

FDA의 현재 수입 경고는 아직 알 수 없는 허가되지 않은 적색 발견 이후 아제르바이잔 회사로부터의 거나파리 푸에와 주스를 목록으로 표시하고 있습니다.

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FDA 이야기

FDA 이야기 #030 칠레의 검어어 처리기가 FDA의 해산물 HACCP 수감 목록에 도달했습니다

2026년 8월 19일

FDA는 칠레의 프로세서에서 냉동, 진공으로 포장된 검어 물고기를 목록에 올렸습니다. 위험 식별, 중요한 제한 및 모니터링의 빈틈을 발견한 후요.

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FDA 이야기

FDA 스토리 #031 — 반복된 살모넬라 발견으로 멕시코 파파야가 FDA 전국 수입 경보에 놓였습니다

2026년 8월 19일

FDA는 발생 및 샘플링 증거가 멕시코산 생 파파야의 광범위한 살모넬라 오염을 보여준 후 수입 경보 21-17을 설정했습니다.

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FDA 이야기 #024 중국 에로베라 젤 은 주장 때문 에 승인 되지 않은 약 으로 변했다

2026년 8월 15일

FDA는 중국에서 만든 알로베라 젤을 허가되지 않은 약물 수입 경고에 넣었습니다. 그 레이블과 웹사이트는 햇볕을 붓고, 살균제, 여드름, 곤충 물린 사용에 대해 홍보했습니다.

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FDA 이야기

FDA 이야기 #023 파키스탄의 수화 미용 크림이 FDA의 수감 목록에 들어왔습니다

2026년 8월 11일

FDA의 현재 화장품 수입 경고는 수소로 인해 여러 파키스탄 피부 조명 크림이 지정되어 있어 신체 검사를 받지 않고 수감할 수 있습니다.

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FDA 이야기

FDA 이야기 032: 반응을 보고하지 않은 스킨케어 브랜드

2026년 8월 8일

하나의 심각한 스킨케어 반응이 리셀러의 메일함에서 누락되는 상황을 보여주는 사례를 통해, 전체 MoCRA 부작용 보고 프로그램이 어떻게 불완전하게 될 수 있는지를 보여줍니다.

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FDA 이야기 #022 인도네시아의 한 개미 탐지 발동 후 회수 및 수입 인증

2026년 8월 7일

인도네시아의 새우와 관련된 세슘-137 검사가 일제 강점으로 철수, 수입 알림, 그리고 FDA가 특정 식품에 대한 수입 인증 권한을 처음으로 사용하게 되었습니다.

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FDA 스토리 #021 — 에콰도르 시나몬 사과소스 리콜이 거의 300만 파우치에 달했습니다

2026년 8월 3일

FDA는 에콰도르에서 제조된 시나몬 사과소스의 극심한 납 오염을 공급업체 관리 실패로 추적하여 대규모 리콜과 경고서한을 촉발했습니다.

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FDA 이야기

FDA 이야기 #020 아르헨티나 와인 공장 1만 달러의 라벨을 썼습니다. 미국을 발견하기 전에 완전히 다른 형식이 필요했습니다.

2026년 7월 29일

와인 라벨은 인쇄되었습니다. 3만병 그리고 수입자는 그들에게 이렇게 말했다: 미국 와인 표기법은 TTB에 의해 규제되며 FDA가 아닙니다. 그리고 그들의 표기는 그 어느 하나에 따라하지 않았습니다.

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FDA 스토리 #019 — 프랑스 향수 하우스가 MoCRA가 자사에 적용된다는 것을 미국 출시 후 발견했습니다

2026년 7월 26일

Saks와 Nordstrom에서 출시했습니다. 12개의 향수. FDA 등록은 제로. MoCRA는 1년 넘게 시행 중이었습니다. 규정 준수 팀의 아무도 몰랐습니다.

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FDA 스토리 #018 — 나이지리아 시어 버터 생산자가 두 시설이 있었지만 하나의 등록만 가지고 있었습니다

2026년 7월 22일

가공 시설은 등록되어 있었습니다. 완제품이 수출 전에 보관되는 창고는 등록되어 있지 않았습니다. 창고는 자체 등록이 필요했습니다.

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FDA 이야기 #017 일본 마차 회사 는 식품 라벨 을 붙인 식단 보충제를 판매 하고 있었습니다

2026년 7월 18일

이 제품은 '에너지 증진과 면역 기능을 지원'한다고 주장했습니다. 이 제품은 영양 정보 패널이 아니라 보충 정보 패널이 필요했습니다.

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FDA 이야기 #016 이집트의 날짜 수출자의 사전 통보는 FDA 등록 번호가 잘못되었습니다

2026년 7월 14일

사전 통지에는 다른 도시의 다른 시설에 속하는 FDA 등록 번호가 나열되었습니다. 그 번호로 제출된 모든 배송은 엄밀히 무효였습니다.

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FDA 이야기 #015 UAE의 재출출업자는 'UAE에서 제조'가 잘못된 출산국임을 배웠습니다

2026년 7월 10일

이 제품은 인도에서 제조되었고, 다시 포장하기 위해 두바이로 운송되었고, '아마르카의 제품'이라는 표기로 미국으로 수출되었습니다.

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FDA 이야기 #014 폴란드의 냉동 피에로기 제조업체에는 알레르기 항원 선언이 없었습니다. - 아뇨

2026년 7월 5일

피로기에는 밀, 달걀, 우유가 들어있었다. 이 라벨에는 재료가 나열되어 있습니다. 하지만 알레르기 항원 진술은 없었습니다. '내용'이 아니라, 괄호도 아닙니다. 아무 것도 안 돼

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FDA 이야기 #013 중국 보충제 공장 재료는 중국에서 합법적이었지만 FDA에 의해 금지되었습니다

2026년 6월 30일

이 식단 보충제는 전통 중국 의학에서 널리 사용되는 식물성 성분을 포함했습니다. 미국에서는 승인되지 않은 신형 식재료였습니다. 전 배송은 거절당했습니다.

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FDA 스토리 #012 — 모로코 아르간 오일 수출업자가 선택해야 했습니다: 화장품인가 식품인가

2026년 6월 25일

같은 병의 아르간 오일이 한 웹사이트에서는 식용유로, 다른 웹사이트에서는 헤어 트리트먼트로 마케팅되고 있었습니다. FDA는 이것을 완전히 다른 두 제품으로 봅니다.

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FDA 이야기 #011 콜롬비아 커피 브랜드가 웹사이트에 'FDA 승인'을 올렸다. FDA가 알아차렸다

2026년 6월 20일

'FDA 승인'라는 단어는 회사의 영어 웹사이트에 나타났습니다. FDA는 식품 제품이나 시설을 승인하지 않습니다. 이 두 단어들은 거의 미국 시장에 걸려버렸습니다.

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FDA 이야기 #010 태국 코코넛 우유 생산자가 사전 통지 없이 12개의 컨테이너를 배송했습니다

2026년 6월 15일

시설은 등록되었습니다. 라벨은 적합했습니다. 하지만 12개 배포 중 어느 하나에 대해 사전 통지 제출한 사람은 아무도 없었습니다. 12개 모두 거절당할 수 있었습니다.

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FDA 이야기 #009 독일의 약품 회사들은 GDUFA 수수료를 지불하지 않았습니다. 등록이 중단됐습니다.

2026년 6월 10일

마약 설립 등록이 활발했습니다. 그 제품은 목록에 있었습니다. 그 후 연간 수수료 청구서는 60일 동안 지급되지 않았습니다. FDA가 모든 걸 막아뒀어

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FDA 스토리 #008 — 한국 뷰티 브랜드가 FDA에 22개 제품을 등재했습니다. 23번째 제품이 그들을 거의 침몰시켰습니다.

2026년 6월 4일

22개 화장품 제품이 MoCRA에 따라 문제 없이 등록되었습니다. 23번째 제품에는 한국에서는 합법이지만 미국에서는 금지된 색소 첨가물이 포함되어 있었습니다.

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FDA 이야기 #007 멕시코의 뜨거운 소스 제조업체에서 들어보지 못한 FCE 번호가 필요했습니다

2026년 5월 28일

FDA 식품 시설 등록이 완료되었습니다. 레이블은 준비됐어요 그리고 우리는 한 가지 질문을 했습니다. 뜨거운 소스가 산화됐나요? 그 대답은 모든 것을 바꿨습니다.

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FDA 이야기

FDA 이야기 #006 미국 요원이 전화로 음성 메일로 갔기 때문에 인도의 향신료 수출자가 체포되었습니다

2026년 5월 22일

FDA는 미국 에이전트 번호를 신고했습니다. 답이 없어 다시 전화하지 시설은 표시되었습니다. 배급은 지연됐어 아무도 안 들어준 전화기 때문이에요

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FDA 스토리 #005 — 파키스탄 쌀 제분소가 존재하지 않는 FDA 등록에 2,400달러를 지불했습니다

2026년 5월 16일

인증서는 공식적으로 보였습니다. FDA 로고, 등록 번호, 금색 인장이 있었습니다. 완전한 가짜였습니다.

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FDA 이야기 #004 브라질 커피 수출자의 DUNS 번호는 2년 동안 잘못된 회사 이름을 가지고 있었습니다

2026년 5월 9일

DUNS 기록은 한 명만 남겼어 FDA 등록은 또 다른 것을 말했습니다. 수출증서에 3번째가 있었다고 합니다. 모든 배급은 시계가 다

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FDA 스토리 #003 — 터키 화장품 브랜드가 자사 보습제가 미등록 의약품이었다는 것을 발견했습니다

2026년 5월 2일

베스트셀러 보습제의 SPF 15 표시는 미국에서 화장품이 아니었습니다. 일반의약품이었습니다. 의약품 등록이 없었습니다.

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FDA 스토리 #002 — 베트남 해산물 공장이 등록을 잃었지만 14개월간 몰랐습니다

2026년 4월 24일

이 시설은 6년간 미국에 새우를 수출했습니다. 그런 다음 LA에서 컨테이너가 억류되었습니다. FDA 등록이 만료되었지만 아무도 알려주지 않았습니다.

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FDA 스토리 #001 — 시칠리아 올리브 오일 라벨이 미국 국경에서 거부당하기 8일 전이었습니다

2026년 4월 16일

3대에 걸친 올리브 재배. 수상 경력의 오일. 아름다운 라벨. 그리고 눈에 보이는 곳에 숨어 있던 3건의 연방 라벨링 위반.

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