알레르기 항만 표기제는 미국 항구에서 식품 운송이 입국을 거부하는 가장 일반적인 이유 중 하나이며 FDA 경고 편지 및 의무적인 회수에 가장 빈번한 촉발제 중 하나입니다. 미국에서는 FDA가 규제하는 모든 포장 식품의 라벨에 9개의 주요 식품 알레르기 항원이 표시되어야 합니다. 미국으로 수출하는 외국 제조업체는 미국 내 알레르기 항원 표기 규칙이 EU, 일본, 호주 및 다른 주요 시장에서 크게 다르다는 것을 이해해야 하며 다른 관할권에서 준수되는 표기가 미국 시장에 거의 결코 변경 없이 충분하지 않다는 것을 이해해야합니다.
미국 법령에 따라 주요한 알레르기 항원이
2004년 식품 알레르기 항원 표기 및 소비자 보호법 (FALCPA) 는 원래의 8가지 주요 알레르기 항원을 정했다. 우유, 달걀, 물고기, 갑각류, 나무 견과류, 땅콩, 밀, 소아콩 2021년 4월 23일에 법으로 체결된 FASTER Act (식품 알레르기 안전, 치료, 교육 및 연구법) 는 2023년 1월 1일부터 시행되는 9번째 주요 알레르기 항원으로서 세사미를 추가했다. FDA에 의해 규제된 모든 포장 식품에서 주요 알레르기 항원을 재료로 함유하고 있습니다. 선언은 알레르기 항원 (예를 들어, 케이닌 대신 우유) 또는 세모린 대신 밀 (세모린 대신 밀) 의 특정 일반적인 이름을 사용해야 한다.
나무 견과류는 특정 유형으로 식별되어야 합니다 아몬드, 캐주우, 월넛, 페칸, 피스타치오, 마카다미아, 브라질 견과류, 헤젤넛, 카스타누트 등. 물고기는 종별로 식별되어야 합니다 (예를 들어, "bass", "cod", 또는 "tilapia"). 크레스타세아 껍질들은 종별로 식별되어야 합니다 (예: "상초", "크래브" 또는 "호박"). 이 특수성 요구 사항은 알레르기 항원 표기 규범보다 엄격합니다.
알레르기 항원이 어떻게 라벨에 표시되어야 하는지에 대한 설명
FALCPA는 주요 알레르기 항원을 선언하는 두 가지 허용 가능한 방법을 제시합니다. 첫 번째 방법은 재료 목록의 성분 직후 에 알레르기 항원 이름의 출처 이름을 포함시키는 것입니다. 예를 들어, "나트륨 케이젠이트 (유) " 또는 "레시틴 (소아) "입니다. 두 번째 방법은 재료 목록 직후 또는 그 옆에 별도의 "내재" 문서를 배치하는 것입니다. 예를 들어, "내재: 제조업체는 "내용"이라는 문장을 사용하기로 선택한다면, 제품에는 이미 명확하게 식별되지 않은 모든 주요 알레르기 항원이 포함되어야 합니다. 제조업체는 두 가지 방법을 동시에 사용할 수 있지만, 사용 경우 "내용" 문서는 완전해야 합니다.
알레르기 항원 선언은 재료 목록과 같은 라벨 패널 (일반적으로 정보 패널) 에 표시되어야 하며, 재료 목록에 사용되는 타입 크기와 크기가 작지 않은 타입 크기로 표시되어야 합니다. 이 선언은 영어로 되어 있어야 하며, 이 표기에는 다른 언어로 된 텍스트가 포함될 경우, 알레르기 항원 선언은 영어와 다른 언어로 표시되어야 합니다. 알레르기 항원 선언은 불완전하거나 일반적인 이름보다는 과학적 이름을 사용하거나 소비자가 쉽게 찾을 수 없는 곳에 배치되는 것은 모두 FD&C 법 제403항 (w) 에 따라 제품을 잘못된 브랜드로 간주할 이유가 됩니다.
서사미에 대한 빠른 법이 무엇을 바꿨는가
FASTER Act 이전에, US에서 수사물은 주요 알레르기 항원으로 분류되지 않았지만, EU, 캐나다, 호주 및 다른 많은 관할권에서 이미 주요 알레르기 항원으로 인정되었습니다. FASTER법은 FD&C 법의 201(qq) 섹션을 수정하여 주요 식품 알레르기 항원 목록에 수사미를 추가함으로써 이를 변경했습니다. 2023년 1월 1일부터 시행되는 날짜는 그 날짜 이후 인쇄된 모든 식품 표기에는 알레르기 항원 선언에 수사지가 포함되어야 함을 의미했습니다. 그 날짜 이전에 인쇄된 라벨을 가진 제품에 과도기 기간이 주어졌지만, 2026년부터는 불합리한 라벨을 허용하지 않습니다.
수강이 추가된 것은 식품 제조업체들에게 상당한 도전을 불러 일으켰습니다. 수강은 많은 이름으로 제품으로 나타납니다. 타히니, 하와, 수강 기름, 수강 씨앗, 수강 밀가루. 일부 제조업체는 역사적으로 수사물을 식물성 이름 (Sesamum indicum) 또는 소비자가 수사물로 인식하지 못하는 덜 일반적인 이름 아래 목록에 올렸다. FASTER 법에 따르면, 선언은 세사무 재료의 형태와 상관없이 '세사무'라는 단어를 단순 영어로 사용해야 합니다.
주의적 알레르기 항원 표기에는
"두두의 흔적을 포함할 수 있다" 또는 "두두를 처리하는 시설에서 제조된 것"과 같은 자문표는 자발적이며 FALCPA나 FASTER 법에 의해 규제되지 않습니다. FDA는 예방적 알레르기 항원 표기법을 요구하지는 않지만 사용된 모든 조언은 진실하고 오해하지 않는 것으로 기대합니다. FDA는 자문 표기법을 좋은 제조 관행의 대가로 사용하지 않아야 한다는 지침을 발표했다. 제조업체가 적절한 청소, 분리 및 스케줄링을 통해 교차 접촉을 방지할 수 있다면, 자문표는 이러한 통제의 대가로 사용되지 않아야 한다. 자문 표기에는 합리적인 제조 통제를 통해 제거할 수 없는 진정한 불가피한 교류 위험성이 반영되어야 합니다.
FDABridge가 알레르기 항원 라벨 준수에 어떻게 도움을 주는가
FDABridge는 현재 FALCPA 및 FASTER 법에 따라 알레르기 항원 선언을 종합적으로 검토하는 식품 라벨 검토 서비스를 제공합니다. 우리 팀은 재료 목록을 평가하고 FDA가 요구하는 일반적인 이름을 사용하여 주요 알레르기 항원이 제대로 선언되었는지 확인하고, 우리의 식품 표기 서비스에 대해 더 자세히 알아보기 위해 fdabridge.com/food 또는 표기 준수 검토를 요청하기 위해 fdabridge.com/contact 방문하십시오.