원산국 표시는 개념적으로 가장 단순한 규제 요건 중 하나 — 제품이 만들어진 국가를 포장에 표시하는 것 — 이자 실제로 가장 빈번하게 위반되는 것 중 하나입니다. 19 CFR Part 134에 따라, 미국에 수입되는 모든 외국 원산 물품은 물품의 성격이 허용하는 한 지울 수 없고 영구적인 방법으로 읽을 수 있게 눈에 띄는 장소에 영어 원산국명이 표시되어야 합니다. 이 요건은 FDA가 아닌 미국 세관국경보호청(CBP)에 의해 시행되지만, 모든 FDA 규제 제품 — 식품, 의약품, 화장품 및 의료기기 — 에 적용되며, 위반 시 표시 관세, 과태료 및 잠재적 제품 억류가 발생합니다.
기본 표시 요건
원산국은 운송 컨테이너만이 아닌 물품 자체에 영어로 표시되어야 하며, 미국의 최종 구매자가 구매 시 볼 수 있는 위치에 표시되어야 합니다. 표시는 정상 조건에서 읽을 수 있을 만큼 크고 내구성이 있어야 합니다. 대부분의 소비재의 경우, 이것은 소비자가 구매 전에 볼 수 있는 위치의 소매 포장에 'Product of [국가]' 또는 'Made in [국가]'를 인쇄하는 것을 의미합니다. 국가명은 영어 전체 이름이어야 합니다 — 약어, 국가 코드(ISO 코드 'CN' 또는 'DE' 등), 비영어 국가명은 허용되지 않습니다. 'Made in China'이지 'Made in CN'이 아닙니다. 'Product of Germany'이지 'Hergestellt in Deutschland'가 아닙니다.
실질적 변환과 원산국 결정
제품이 여러 국가의 재료나 부품을 포함하는 경우, 원산국은 마지막 실질적 변환이 발생한 국가 — 물품을 그 구성 요소와 다른 이름, 특성 또는 용도를 가진 새롭고 다른 상업 물품으로 변환한 가공 단계 — 입니다. 식품의 경우, 이것은 원자재가 재배된 국가가 아니라 식품이 소매 판매를 위한 최종 형태로 제조, 가공 또는 포장된 국가를 의미합니다. 의약품의 경우, 원산국은 일반적으로 완제 투여 형태가 제조된 국가입니다. 화장품의 경우, 제품이 배합되고 충전된 국가입니다. 단순한 포장, 재포장, 라벨링 또는 변환 없는 경미한 가공(슬라이싱, 분쇄, 혼합 등)은 실질적 변환에 해당하지 않습니다.
FDA 특정 원산국 요건
19 CFR Part 134에 따른 CBP 표시 요건 외에도, FDA 규정은 특정 제품 카테고리에 대해 자체 원산국 요건을 부과합니다. 식품의 경우 FDA 식품 라벨링 규정은 모든 수입 식품의 라벨에 원산국을 표시하도록 요구합니다. 의약품의 경우 21 CFR 201.1 및 관련 규정은 제조업체 위치의 식별을 요구합니다. 화장품의 경우 21 CFR 701.12는 제조업체, 포장업체 또는 유통업체의 이름과 사업장을 요구하며 — 제품이 미국 외에서 제조된 경우 원산국이 식별되어야 합니다. 이러한 FDA 요건은 CBP 표시 요건을 보완합니다 — 하나의 준수가 자동으로 다른 것을 충족하지 않으며, 구체적 배치, 형식 및 문구 요건이 다를 수 있습니다.
일반적인 표시 위반
FDA 규제 수입품 중 가장 빈번한 원산국 표시 위반에는 국가 표시 전체 생략(특히 외부 운송 상자에는 표시되어 있지만 소매 단위에는 표시되지 않은 내부 포장에서 흔함), 눈에 띄지 않는 위치에 표시(포장 하단의 읽기 어려운 작은 글씨 등), 잘못된 국가명 사용(제품이 제조된 국가가 아닌 수출업자 또는 무역회사의 국가 표기), 비영어 언어로 표시, 취급이나 진열 중 떨어지는 제거 가능한 라벨 사용이 포함됩니다. CBP는 표시 위반을 심각하게 다룹니다 — 표준 구제책은 부적절하게 표시된 물품에 대한 10% 종가 표시 관세이며, 반복 위반은 과태료, 재배달 명령, 향후 화물에 대한 강화된 조사를 초래할 수 있습니다.
여러 국가의 제품
여러 국가에서 실질적 가공이 이루어진 제품은 특별한 과제를 제시합니다. 국제 수역에서 포획되어 한 국가에서 가공되고 다른 국가에서 포장된 해산물 제품은 마지막 실질적 변환이 발생한 국가로 표시해야 합니다. 이탈리아 원자재를 사용하여 프랑스에서 배합되고 폴란드에서 충전된 화장품은 실질적 변환(일반적으로 배합 및 충전 단계)이 이루어진 국가를 기반으로 원산국을 식별해야 합니다. 여러 원산지의 구성 요소로 조립되거나 혼합된 제품의 경우, 어느 국가가 마지막 실질적 변환을 수행했는지 결정하려면 특정 가공 단계와 완제품 생성에서의 중요성 분석이 필요합니다.
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