화장품 시설 등록 + US Agent
$349
해외 화장품 제조업체를 위한 MoCRA 등록입니다. 미국에서 화장품을 판매하기 전에 필수입니다.
포함 사항
- ✓ MoCRA에 따른 화장품 시설 등록 (21 CFR Part 607)
- ✓ US Agent 지정(1년 차 적용)
- ✓ FEI 번호 미보유 시 취득
- ✓ FDA 등록 확인
- ✓ FDA에 직접 신청 — 정부 수수료 없음
진행 방법
시설 세부 정보를 제출하세요
시설명, 주소, 책임자 연락처 및 제품 범주를 제공하세요. 당사가 등록 파일을 준비합니다.
FDA에 신청합니다
MoCRA에 따라 FDA Cosmetics Direct 시스템을 통해 화장품 시설 등록을 제출합니다. 영업일 기준 3–5일 내에 완료됩니다.
확인 수신
FDA로부터 등록 확인을 받습니다. 귀하의 시설이 FDA 기록에 등록된 화장품 제조업체로 나타납니다. US Agent는 1년 차부터 활성화됩니다.
일반적인 질문
MoCRA란 무엇이며 왜 등록이 필요합니까?+
MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act, 2022)는 화장품 제조업체 및 포장업체에 대한 의무적 시설 등록 및 제품 리스팅을 도입했습니다. 미국 시장용 화장품을 제조하는 해외 시설은 시설을 등록하고 제품을 FDA에 리스팅해야 합니다.
해외 화장품 제조업체도 등록해야 합니까?+
네. 미국 내 유통을 위해 화장품을 제조 또는 가공하는 모든 시설 — 국내 또는 해외 — 은 MoCRA에 따라 등록해야 합니다. 등록은 2년마다 갱신해야 합니다.
등록 전에 FEI 번호가 필요합니까?+
네, 등록에 FEI 번호가 필요합니다. 없으시면 이 서비스에 FEI 취득이 포함됩니다. 이미 FEI 번호가 있으시면 제공해 주시면 직접 사용합니다.
제품 리스팅은 별도입니까?+
네. 시설 등록과 제품 리스팅은 MoCRA에 따른 두 가지 별도 신청입니다. 이 서비스는 시설 등록과 US Agent를 포함합니다. 제품 리스팅은 당사의 화장품 제품 리스팅 서비스($75/제품)를 참조하세요. Cosmetics Brand Launch Bundle($1,249)에는 두 가지 모두 포함됩니다.
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등록 + 리스팅 + 라벨 검토가 필요하십니까?
Cosmetics Brand Launch Bundle($1,249)에는 FEI 취득, 시설 등록, US Agent, 제품 리스팅 5건 및 라벨 검토 5건이 포함됩니다.