미국 시장에 대한 외국 제조업체가 작성한 식품 및 화장품 라벨에서 가장 자주 잘못 사용되는 요소 중 두 가지는 FDA 로고와 FDA 승인된 주장에 대한 참조입니다. 이 두 가지 제품 모두 미국에서 판매되는 대부분의 제품에 적합하지 않으며, 둘 다 연방 식품, 약품 및 화장품법에 따라 잘못된 브랜드 위반을 초래합니다. 잘못된 브랜드의 제품을 미국 관세에서 거부하고 수입 후 압수할 수 있으며 시설의 거부 기록은 공개적으로 검색될 수 있습니다. 이것은 예방할 수 있는 오류입니다. 하지만 FDA의 규제 역할이 실제로는 어떤지 알 수 있는 제조업체만 에 게재되기 전에
왜 대부분의 제품 에 대해 'FDA 승인'이 거짓 주장 이 되는가
FDA는 신약 애플리케이션 또는 약화 된 신약 애플리케이션 프로세스를 통해 새로운 의약품을 승인하고 특정 생물학 물질과 일부 유형의 의료 장치를 승인합니다. 이 법은 식품 제품, 식품 시설, 화장품, 화장품 시설, 식용 보충제 또는 모노그래피 시스템으로 판매되는 오TC 약물을 승인하지 않습니다. 외국 식품 시설이 바이오 테러법상 FDA에 등록하면 등록 인증을 받습니다. 승인이 아닙니다. 화장품 브랜드가 MoCRA에 해당하는 제품들을 상장하면 승인을 받지 않고 상장 확인을 받는다. 식품 제품이나 화장품에 대한 FDA 승인된 것을 나타내는 제품 표기에는 FDA가 제품을 검토하고 의도된 용도로 안전하고 효과적인 것으로 결정했다고 주장합니다. 그런 일은 일어나지 않았고, 주장은 사실과 법적으로 거짓입니다. FDA의 수입 거부 데이터베이스에는 매년 잘못된 이유 코드 표시가 포함된 항목이 포함되어 있습니다.
FDA는 제품 사용에 공식적인 로고가 없습니다.
FDA는 상업용 제품 표지에 사용에 허가하거나 사용할 수 있는 소비자를 대상으로 한 봉인, 상징 또는 로고를 가지고 있지 않습니다. FDA의 내부 조직 정체성 기관 봉인 은 공식 연방 통신에서 사용되는 정부 상징입니다. 상업적 용도로 사용할 수 없으며, 제품 라벨에 개인 회사가 사용하는 것은 존재하지 않는 정부 승인을 받는 수준을 의미한다. 일부 제조업체는 FDA의 공식적인 인정을 표기할 것으로 기대하며 포장지에 스타일리시 된 텍스트 기반 그래픽을 사용합니다. 그렇지 않으며, 이는 수입 검토 중에 관세 관료와 FDA 검사자들이 식별하도록 훈련받은 잘못된 브랜드 노출을 만듭니다. FDA 스타일의 레이블 스티커나 승인 그래픽을 판매하는 제3자 서비스는 규제적 지위를 나타내지 않습니다. 이러한 재료를 사용하면 해당 레이블에 대한 부조리 표시가 추가되며, 이에 대한 준수가 없습니다.
외국 제조업체가 라벨에 정확하게 말할 수 있는 것
식품에 대해서는: FDA 등록 시설은 현재 활동하고 있는 식품 시설 등록을 가지고 있는 경우에 정확한 진술입니다. 이 진술에는 FDA 로고나 그 어떤 그래픽이 승인된 것을 암시하는 내용이 포함되지 않아야 하며, 그것은 분명히 품질이나 안전성 주장이 아닌 등록 상태에 대한 사실적인 공개가 되는 맥락에 배치되어야 한다. 화장품: MoCRA에 따라 FDA에 등록된 제품은 화장품 규제 근대화법에 따라 제품 목록이 완료되면 정확합니다. NDA를 통해 승인된 오TC 약용: FDA 승인된 것은 정확하고 적절합니다. 모노그래피 시스템으로 판매되는 오TC 약용: FDA 등록 시설 또는 FDA 등록 시설에서 제조된 시설은 시설 등록이 현재인 경우 정확합니다. 일반적인 규칙은 FDA 상호 작용에 대한 모든 레이블 진술이 사실적으로 정확하고 실제 규제 조치에 특화된 것이어야 하며 FDA가 제공하지 않은 승인, 안전 인증 또는 품질 승인을 의미해서는 안된다는 것입니다.
FDA 로고 및 허위 승인 주장의 수입 결과
미국 관세 및 국경 보호는 허용성 검토 과정에서 잘못된 브랜드 위반으로 수입 식품 및 화장품 운송의 표기를 검토합니다. 식품 제품에 FDA 승인된 표기가 표시된 표기는 21 USC 331에 따라 운송 거부의 유일한 근거가 될 수 있습니다. 이는 국가 간 무역에 잘못된 브랜드 식품의 도입을 금지하는 법입니다. 거부서는 FDA의 공개적으로 접근 가능한 수입 데이터베이스에 게시되며 시설 이름, 국가, 제품 유형 및 이유 코드에 따라 검색 할 수 있습니다. 미국 수입자와 소매 구매자는 공급자를 검사할 때 이 데이터베이스를 검토합니다. 잘못된 브랜드 표시를 거부하는 것은 개별 배송보다 더 오래 지속되는 상업적으로 유해한 기록입니다. 반복되는 잘못된 브랜드 위반은 수입 알림으로 인해 시설에서 오는 모든 운송품이 자동으로 억류됩니다. 첫 번째 배송 전에 라벨 검토는 손실된 제품, 상업적 관계 및 수입 알림 제거에서 잘못된 브랜드 거부 비용이 드는 것의 일부입니다.
FDABridge가 외국 제조업체에 대한 표기를 어떻게 검토하는지
FDABridge는 식품 및 화장품이 미국 시장에 도달하기 전에 라벨 준수 검토를 수행하여 잘못된 승인 주장, 허가되지 않은 로고 사용, 알레르기 항원 선언 빈틈, 영양 사실 포맷 오류 및 기상국 표기 문제를 포함한 잘못된 브랜드 문제를 식별합니다. 식품 라벨 검토 서비스를 위해 fdabridge.com/food-label-review, 화장품 라벨 검토를 위해 fdabridge.com/cosmetics-label-review 또는 라벨 상황을 논의하기 위해 fdabridge.com/contact 방문하십시오.