FDA 등록 서비스 시장은 혼잡하고 혼란스럽고 너무 많은 경우 포식물입니다. FDA에 등록을 원하는 외국 제조업체는 종종 정부 양식을 작성하는 데에 수천 달러를 청구하는 회사, 실제 규제 전문 지식을 갖지 않는 브로커, 그리고 어떤 경우에는 지불을 받아서 아무것도 제공하지 않는 명백한 사기업의 표적이 됩니다. 올바른 FDA 등록 서비스를 선택하면 돈과 시간, 그리고 규제의 두통을 절약할 수 있습니다. 잘못된 것을 선택하면 세 가지 모두 가 될 수 있고, 미국에서의 판매 능력도 발생할 수 있습니다.
경계해야 할 붉은 깃발
첫 번째 빨간 깃발은 FDA가 제품을 승인한다고 주장하는 공급업체입니다. FDA는 식품 시설, 화장품 시설, 대부분의 화장품과 식품 제품을 승인하지 않습니다. 등록은 승인을 위한 절차가 아니라, 컴플라이언스 파일링입니다. FDA의 승인을 약속하는 모든 서비스는 거짓이나 그들이 탐색한다고 주장하는 규제 틀을 이해하지 못합니다. 두 번째 붉은 깃발은 시장을 초과하는 급여를 정당화하는 추가 서비스들에 대한 설명 없이 현저하게 더 많은 비용을 지불하는 제공자입니다. FDA 식품 시설 등록은 전문적인 서비스로 수백 달러가 들어야만 합니다. 수천 달러가 들지 않습니다. 만약 공급자가 표준 식품 시설 등록에 대해 2,500달러 이상의 수요를 제시한다면, 등록 자체를 넘어 정확히 무엇을 얻는지 물어보십시오.
세 번째 빨간 깃발은 가격에 대한 인용 전에 시설, 제품 및 운영에 대한 자세한 질문을 하지 않는 공급자입니다. 전문적인 서비스는 제품 카테고리, 제조 과정, 그리고 기존의 규제 상태를 파악하여 필요한 서류를 알려야 합니다. 어떤 질문을 하지 않고 고정된 가격을 제공하는 공급자는 여러분의 시설을 정확하게 반영하지 못하는 일반 등록을 제출하거나, 업무의 범위를 깨닫는 순간 추가 요금으로 다시 올 것입니다.
FDA 등록 서비스 를 고용 하기 전 에 질문 할 수 있는 질문
공급자에게 물어보세요. 그들이 미국 에이전트로 활동할 것인지 아니면 별도로 처리해야 하는지. 서비스에는 DUNS 번호 획득이 포함되어 있는지 물어보세요. 아니면 FDA 등록만 포함하고 있는지 물어보세요. 갱신 이 개시되기 전에 알려줄 것인가, 아니면 연임은 별도의 수수료로 별도의 임무를 수행하는가? 그들이 어떤 라벨 준수 지침을 제공하는지 여부를 물어보십시오. 등록 과정이 얼마나 오래 걸릴지, 어떤 정보들이 필요하는지 물어보세요. 귀하의 특정 제품 범주에 대한 경험이 있는지 물어보십시오. 해산물 가공업체에 대한 요구 사항은 단추제 제조업체와 다르며, 모든 식품 등록을 동일하게 처리하는 서비스는 FCE/SID 등록 또는 HACCP 요구 사항과 같은 프로그램 특정 제출을 놓칠 수 있습니다.
FDA 등록 서비스의 모습은
좋은 서비스는 DUNS 번호 획득부터 FDA 제출까지의 전체 등록 과정을 처리하고, 미국 에이전트 임명, 재생 추적 및 알림을 제공합니다. 좋은 서비스는 또한 당신이 필요로 하지 않는 것을 알려줍니다. 만약 당신의 제품 범주에서 특정 서류가 필요하지 않다면, 명실있는 공급자는 불필요한 서비스를 더 많이 팔기보다는 그렇게 말할 것입니다. 좋은 서비스는 빠르게 반응합니다. FDA 준수 문제는 종종 시간 감수성이 있습니다. 항구에서 열리는 배물, 유효기간이 만료된 등록, 며칠 이내에 응답이 필요한 FDA 통지. 귀하의 공급자는 이메일 응답에 일주일 걸린다면, 그들은 활성 수출자에 대한 준수 처리에 장비를 갖추지 않습니다.
왜 FDABridge가 다른가
FDABridge는 전문적이고 저렴한 FDA 등록 서비스를 필요로 하는 외국 제조업체들을 위해 특별히 만들어졌습니다. 우리의 가격표는 투명합니다 식품 시설 등록 패키지는 449달러에서 시작되며 DUNS 번호 인수, FDA 등록, 미국 에이전트 임명 및 연재 추적을 포함합니다. 우리는 중동, 남아시아, 동남아시아, 동아시아, 라틴 아메리카, 사하라 사막 이남 아프리카, 북아프리카 및 유럽 전역의 지역 대표를 통해 30 개 이상의 언어로 고객에게 서비스를 제공합니다. 우리는 식품 안전, 품질 관리 및 규제 준수에 대한 깊은 전문 지식을 가진 인증된 인증 기관에 의해 지원됩니다. fdabridge.com에 방문하여 우리의 서비스와 가격을 확인하거나 fdabridge.com/contact 방문하여 우리 팀과 여러분의 언어로 대화를 나누십시오.