FDABridge
בלוג FDABridge

סוגי מוצרים עבור יוצרי הסחר המעסקים עם ניירות FDA

קראו מדריכים מעשיים על רישום מזון, MoCRA, מסמכים של תרופות, ואת המסמכים הנדרשים לפני שהחומרים שלכם נכנסים לשוק.

FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #010 יצרן חלב קוקוס תאילנדי שלח 12 קונטיינרים ללא הודעה מוקדמת

15 ביוני 2026

המתקן נרשם. התוויות היו תאימות. אבל אף אחד לא הגישה הודעה מוקדמת לאחד מה-12 משלוחים. כל 12 יכול היה להיות סירוב.

קרא עוד →
כללי

מספר DUNS עבור רישום FDA: השאלות שהייצרנים שואלים הכי הרבה

14 ביוני 2026

מספר DUNS הוא תנאי ראשון לרשום מתקני מזון של ה-FDA. אלה השאלות הנפוצות ביותר של יצרנים זרים שזקוקים לקבל אחת לפני שהם יכולים להירשם.

קרא עוד →
כללי

מסים וציפוי FDA: כיצד מדיניות הסחר האמריקאית משפיעה על יצרני זרים שקיבלו את היצוא שלהם לאמריקה

14 ביוני 2026

אימות FDA והטולסים הם חובות נפרדות אבל מסווג טערי, הסכמים מסחריים, וטריפים סעיף 301 כולם מתקשרים עם ייבואים שנקוטטו על ידי FDA בדרכים שהצרכנים הזרים חייבים להבין.

קרא עוד →
כללי

למה כל עסק זרה שקיבל את היצואו לארה"ב זקוק למספר DUNS

13 ביוני 2026

מספר DUNS נדרש לרשום מתקני מזון של FDA ונראה על פני תהליכים רבים של ממשלת ארה"ב ועסקים. הנה מה זה, למה הוא קיים, ולמה להשיג אחד קל יותר ממה שרוב היצרנים מצפים.

קרא עוד →
כללי

הונאות הרשמה של ה-FDA: איך לזהות שירותי רישום ה-FDA הונאים ולהגן על העסק שלך

13 ביוני 2026

שוק שירותי הרישום של ה-FDA מלא בשטויות המתמקדות במצרכים זרים. הנה איך לזהות ספקי שקר, תעודות מזויפות, וביקושות על דמי ממשל מוגזמים.

קרא עוד →
כללי

איך חברות באמראיות ואמראיות הים החלונית מקבלות מספר DUNS לפני רישום FDA

12 ביוני 2026

יצרני האמראלים והאזורים של המפרץ המוצאים מזון או קוסמטיקה לארצות הברית זקוקים למספר DUNS לפני שהם יכולים למלא רישום של ה-FDA. כך פועלת התהליך מהמועצת הים הים.

קרא עוד →
כללי

מה קורה בנמל בארה"ב כאשר מוצר שלך שנקבע על ידי FDA מגיע: התהליך של ייבוא מסביר

12 ביוני 2026

מההגעה לספינה ועד השחרור של ה-FDA, הנה מה קורה למשלוח המזון, התרופות, קוסמטיקה או המכשיר שלך בנמל בארה"ב

קרא עוד →
מזון

רישום של מרכז המזון של ה-FDA: השאלות שאלו המשתתפים בפעם הראשונה לפני הגשת

11 ביוני 2026

לרשומים של תאגידי מזון של FDA בפעם הראשונה יש שאלות נפוצות לגבי מי חייב להירשם, מה התהליך כולל, ומה קורה לאחר הרישום. הנה תשובות ישירות.

קרא עוד →
כללי

זהת הקנה של ה-FDA: המעבר מ-DUNS ל-FEI ומה זה אומר ליזורים זרים

11 ביוני 2026

ה-FDA משתמשת במספרים רבים של תעודות זיהוי מספרים DUNS, מספרים FEI, ו- UFI והבנת איך הם מתקשרים היא חיונית כדי לשמור על רישומים מדויקים.

קרא עוד →
מזון

איך הפיקוד של ה-FDA ב-2018 על רישום מתקני מזון הבהיר את החופש החקלאי

10 ביוני 2026

בשנת 2018, ה-FDA פרסמה מסמך הדרכה סופי שאומר על שאלות לגבי מי חייב להירשם תחת FSMA. ההנחיות הסברו את החופש החקלאי, מתקני סוג מעורב ומוסדות מזון קמעונאי עם השלכות מעשיות נמשכות.

קרא עוד →
כללי

איך לייצא קוסמטיקה, מזון ותרופות לארה"ב בו זמנית: אימות FDA במספר קטגוריות

10 ביוני 2026

חברות המייצרות מזון, קוסמטיקה, ותרופות עומדות בפני דרישות רישום FDA נפרדות לכל קטגוריה.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #009 חברת תרופות גרמנית שכחה לשלם את דמי ה-GDUFA שלה. ההרשמה נעלמה.

10 ביוני 2026

רישום בית תרופות היה פעיל. המוצר היה רשום. ואז החשבון לשנה לא שילם במשך 60 ימים. ה-FDA החזיק את הכל.

קרא עוד →
מזון

ייצוא מזון ומוצרים לצרכן לארצות הברית בשנת 2025: מה יצרני זרים צריכים לדעת

9 ביוני 2026

ארה"ב היא שוק ההבוא הגדול ביותר בעולם. עבור יצרנים זרים, הכניסה לזה פירושה להתמודד עם FDA, CBP, ומجموعת של דרישות מסמכים שמתאימים לפני שהשלוח הראשון מגיע.

קרא עוד →
כללי

סימון מדינה של מוצר עבור מוצרים שדורשים על ידי FDA: מה יצרנים זרים צריכים להדגים על כל חבילה

9 ביוני 2026

חוק המכס האמריקאי מחייב כל מוצר מובטח לעלות את השם האנגלי של המדינה המוצא שלו, וההחוקים הם קפדניים יותר ומפורטים יותר ממה שרוב המוצרים הזרים מבינים.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #008 מותג יופי קוריאני רשום ב-FDA 22 מוצרים. מוצר #23 כמעט סנק אותם.

4 ביוני 2026

22 מוצרים קוסמטיים נרשמו תחת MoCRA ללא שורה. ה-23 מכיל תוספת צבע חוקית בקוריאה אבל אסורה בארצות הברית.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #007 יצרנית מלח מקסיקני זקוקה למספר FCE שמעולם לא שמעו עליו

28 במאי 2026

רישום מתקני המזון של ה-FDA נעשה. התווית הייתה מוכנה. ואז שאלנו שאלה אחת: המלח החם שלך חומרי? התשובה שינתה הכל.

קרא עוד →
כללי

עשר שאלות לשאול לפני שתרצה לעורר FDA

24 במאי 2026

בחירת ספק שירותים אימות FDA היא החלטה משמעותית. עשרה שאלות אלה עוזרות למכרי יצרן זרים להפריד יועצים מוכשרים מאלה שיצרו בעיות שהם לא יכולים לפתור.

קרא עוד →
כללי

הלוגו של ה-FDA והביקורת "הסופקת על ידי ה-FDA": מה יצרנים זרים צריכים לדעת לפני סימנים

23 במאי 2026

לאף.די.איי. אין לוגיו רשמי עבור תוויות המוצרים, ו'סופקת FDA' היא טענה שגויה עבור רוב המוצרים. יצרנים זרים שמשתמשים בשניהם מסכמים אימונים ונקוטים אכיפת חוק.

קרא עוד →
מזון

מזונות בקבוקי רכיבים נמוכים ומצומנים: דרישות רישום FCE ו-SID של FDA

22 במאי 2026

יצרני מזונות קופסאות עם חומצה נמוכה וחיומצה חייבים למלא את מסמכי FCE ו- SID עם FDA לפני כל משלוח נכנס לארצות הברית. הנה מה הדרישות האלה דורשות ומדוע סמכות תהליך היא לא ניסוח.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #006 מיוצג תרמילים הודי נעצר בגלל הנציג בארה״ב טלפון הלך לויק-מייל

22 במאי 2026

ה-FDA התקשרה למספר הנציג בארה״ב על הקובץ. אין תשובה. אין שיחות חזרה. המתקן היה מסומן. המשלוח נעצר. הכל בגלל טלפון שאף אחד לא ענה.

קרא עוד →
מזון

ביקורות לא הודיעו של ה-FDA במתקנים זרים: מה שינתה ה-FSMA וכיצד להתכונן

21 במאי 2026

ה-FSMA נתנה לאף-די-איי סמכות לבחון מתקני מזון זרים ללא הודעה מוקדמת ולמנע גישה לשוק ארה"ב למתקני שמסרבים. הנה איך מפקחים לא מודיעים עובדים ומה מתקנים זרים חייבים להיות מוכנים.

קרא עוד →
מזון

ניתוח הפער ב-FSVP: מה ספקי מזון זרים חייבים לתעד לפני שהיבואנים האמריקאים יבואו לבדוק

20 במאי 2026

תוכנית אימות המספקים הזרים מציבה על היבואנים האמריקאים חובות אימות אימות אך הראיות באות מהמפנינים זרים. הנה מה ניתוח הפער מראה ומה לתקן קודם.

קרא עוד →
מזון

אזהרה של ה-FDA: מה זה, איך מתרשמים את המתקנים, ואיך להסיר אותם

19 במאי 2026

אזהרת ההובלה של ה-FDA מעבירה מתקני זרים תחת מעצר אוטומטי שלח, מונעת כל משלוח בעתיד ללא בדיקה אישית. הנה איך מתקנים נכללים ומדובר במה הסרתם באמת דורשת.

קרא עוד →
כללי

אין דבר כזה "רישון REACH": מה למעשה יוצר רישום ECHA

18 במאי 2026

הקונים מבקשים באופן קבוע מהספקידים הזרים תעודת REACH. אין מסמך כזה. הנה מה הרישום REACH מייצר למעשה ומה ראיות שהספקי היצוארים הזרים צריכים לספק במקום.

קרא עוד →