Türk İhracatçılar için FDA Kaydı
Tüm FDA başvurularını biz yürütüyoruz; siz ABD pazarına satmaya odaklanın.
Türk üreticilerin ABD'ye ihracat için genellikle ihtiyaç duyduğu şeyler
Türkiye; gıda, tekstil, kozmetik ve işlenmiş ürünlerin önde gelen ihracatçılarından biridir. Türk lokumu, zeytinyağı, tatlılar ve cilt bakım ürünleri ABD pazarında giderek daha fazla yer bulmaktadır.
ABD'ye gıda ihraç etmek için üretim tesisinin genellikle FDA'ya kayıt olması gerekir; bu kayıt US Agent atanmasını ve DUNS numarası edinilmesini kapsar. Kozmetik ürünler için ise 2023 yılında yürürlüğe giren MoCRA yasası, tesis kaydı ve ürün listesi zorunluluğu getirmiştir.
Türk üreticilere bu süreçlerin tamamlanmasında destek verdik. Tüm işlemler çevrimiçi yürütülüyor ve gerekli belgeleri sizin adınıza hazırlıyoruz.
Türk ihracatçılar için hizmet paketleri
Food Starter Paketi
USD 449
- ✓DUNS numarası (gerekirse)
- ✓FDA gıda tesisi kaydı
- ✓İlk yıl US Agent hizmeti
Cosmetics Starter Paketi
USD 449
- ✓FDA tesis kaydı (MoCRA)
- ✓Ürün listesi — 1 ürün
- ✓US Agent desteği
Türk üreticilerden gelen yaygın sorular
Türk gıda tesisleri FDA kaydı yaptırmak zorunda mı?+
Çoğu durumda evet. Tesisin ABD'ye ihracat amacıyla gıda üretmesi, işlemesi, paketlemesi veya depolaması durumunda, ilk sevkiyattan önce genellikle FDA gıda tesisi kaydı yaptırılması gerekir.
US Agent nedir ve neden gereklidir?+
US Agent, yabancı tesisin FDA kaydında yer alan ABD merkezli bir iletişim kişisidir. FDA, kayıt ile ilgili bildirim ve iletişimlerde bu kişiyi muhatap alır.
FDA kayıt süreci ne kadar sürer?+
Standart gıda ve kozmetik kayıtlarının büyük bölümü, gerekli bilgileri eksiksiz aldıktan sonra 3–5 iş günü içinde tamamlanır.
FDA kaydı ne kadar maliyetlidir?+
Food Starter ve Cosmetics Starter paketleri, DUNS numarası, FDA tesis kaydı ve ilk yıl US Agent hizmeti dahil olmak üzere USD 449'dan başlar. Tüm seçenekler için Fiyatlar sayfasını inceleyin.
DUNS numarası nedir?+
DUNS, Dun & Bradstreet tarafından verilen bir işletme kimlik numarasıdır. Pek çok FDA başvurusunda bu numara aranır; hizmet paketimiz kapsamında edinmenize yardımcı oluyoruz.
Türk ihracatçılara yönelik makaleler
İstanbul, Ankara ve İzmir'den ABD'ye Gıda İhracatı: FDA Kayıt Rehberi
İstanbul, Ankara ve İzmir'deki gıda üreticileri ABD pazarına ihracat için FDA gıda tesisi kaydı yaptırmak zorundadır. Bu rehber tüm süreci adım adım anlatmaktadır.
Türkiye'den Amerika'ya Kozmetik İhracatı: MoCRA ve FDA Kayıt Süreci
MoCRA yasası kapsamında tüm yabancı kozmetik markaları FDA'ya tesis ve ürün kaydı yaptırmalıdır. İstanbul ve Bursa'daki kozmetik üreticileri için bilmeniz gerekenler.
DUNS Numarası Nedir ve Gıda İhracatçıları FDA Kaydından Önce Neden İhtiyaç Duyar
DUNS numarası, FDA'nın gıda tesis kaydından önce zorunlu kıldığı 9 haneli bir kimlik numarasıdır. Türk ihracatçıların bilmesi gerekenler burada.
Yabancı Bir Şirket ABD'ye Nasıl Gıda İhraç Eder: FDA Gereksinimleri
ABD gıda pazarına girmek isteyen Türk gıda üreticileri için FDA tesis kaydı, DUNS numarası, US Agent ve ön bildirim zorunluluklarının özeti.
OMUFA Nedir ve Yabancı OTC İlaç Üreticileri İçin Ne Anlama Gelir
OMUFA yabancı OTC ilaç üreticilerine yıllık zorunlu ücret getirmektedir. ABD pazarına OTC ilaç sunan Türk tesislerinin bu düzenlemeyi anlaması gerekir.
FDA İlaç Tesis Kaydı: Yabancı Üreticilerin Dosyalaması Gerekenler
ABD'ye ilaç ihraç eden Türk üreticiler için FDA ilaç tesis kaydı zorunluluğu, DRLS sistemi ve yıllık yenileme sürecinin özeti.
NDC Numarası Nedir ve Yabancı İlaç Üreticileri Nasıl Alır
National Drug Code (NDC) ABD'de satılan her ilaç ürünü için zorunlu tanımlayıcıdır. Türk ilaç üreticileri için NDC süreci ve Labeler Code bilgisi.
FDA İlaç Etiketleme Gereksinimleri: Yabancı Üreticilerin Dahil Etmesi Gerekenler
ABD ilaç etiketlemesi FDA mevzuatıyla belirlenir. Uyumsuz etiketle gönderilen sevkiyatlar sınırda reddedilir. Türk üreticiler için temel gereksinimler.
Tıbbi Cihaz Etiketleme Sembolleri: Yabancı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler
ABD tıbbi cihaz etiketlemesinde standart semboller kullanılır. Türk tıbbi cihaz üreticileri için FDA'nın kabul ettiği sembol standartları.
FDA Kayıt Numaraları Açıklandı: FEI, DUNS ve Tesis Tanımlama
FDA kayıt sürecinde karşılaşılan FEI, DUNS ve diğer tanımlayıcı numaraların ne işe yaradığını Türk ihracatçılar için açıklıyoruz.
Kayıtlı Yabancı Tesislerin FDA Denetimleri
FDA'nın yabancı gıda ve ilaç tesislerini denetleme yetkisi ve denetimlere nasıl hazırlanılacağı hakkında Türk üreticiler için bilgi.
ABD Kozmetik Etiketleme 2026: MoCRA Birincil Gösterim Paneli Gereksinimleri
MoCRA, ABD'ye kozmetik ihraç eden yabancı markalar için yeni zorunlu etiketleme unsurları getirdi. Türk kozmetik firmaları için 2026 gereksinimleri.
FDA Gıda Tesis Kaydı Adım Adım
Türk gıda ihracatçıları için DUNS numarası edinmekten FFRPS'te kayıt tamamlamaya kadar FDA gıda tesis kaydının tüm adımları.
FDA Neden Gıda Tesis Kayıtlarını Reddeder
FDA gıda tesis kaydı reddinin en sık nedenleri: veri hataları, eksik US Agent ve yanlış ürün sınıflandırması. Türk ihracatçılar için önleyici rehber.
FDA Gıda Tesis Kaydı İçin Hazırlanması Gereken Belgeler
FDA gıda tesis kaydına başlamadan önce Türk ihracatçıların hazırlaması gereken belgeler ve bilgiler.
FSMA Önleyici Kontroller: Yabancı Gıda Üreticilerinin İhtiyaçları
FSMA kapsamında FDA'nın önleyici kontroller kuralı Türk gıda ihracatçılarını nasıl etkiler ve Food Safety Plan zorunluluğu neler gerektirir.
FDA İhracat Sertifikaları: Üreticilerin Ne Zaman İhtiyaç Duyar
FDA ihracat sertifikaları ne zaman gereklidir, nasıl alınır ve Türk gıda ihracatçıları için ne anlam ifade eder.
Avrupa'ya İhracat Eden Türk Üreticiler İçin REACH Uyumluluğu
REACH, AB'ye kimyasal veya kozmetik ihraç eden Türk üreticileri etkileyen Avrupa kimyasal mevzuatıdır. Temel yükümlülüklerin özeti.
FEI Numarası Nedir ve Neden Önemlidir
FDA Establishment Identifier (FEI) kayıt sonrasında atanan kalıcı tanımlayıcıdır. Türk ihracatçılar için FEI'nin nasıl kullanıldığı ve nasıl takip edileceği.
FSMA Uyumsuzluğu: Türk Gıda Tesisleri İçin Sonuçlar ve Çözüm Yolları
FSMA uyumu tek seferlik bir olay değildir. Kaydını sona erdiren veya FSMA gerekliliklerini karşılamayan Türk tesisler giderek artan sonuçlarla karşı karşıyadır.
Tek Bir Türk Şirketinde Gıda, Kozmetik ve İlaç FDA Kayıtlarının Yönetimi
ABD'ye birden fazla kategori ihraç eden Türk şirketler FDA kapsamında örtüşen kayıt yükümlülükleriyle karşılaşır. Birleşik bir uyum yaklaşımı nasıl oluşturulur.
Türk Yumurta ve Yumurta Ürünleri Üreticileri İçin FDA Kaydı
Kabuklu yumurta en açık kategordir, ancak kayıt zorunluluğu sıvı, dondurulmuş, kurutulmuş yumurta ve onlarca türeve kadar uzanır.
CPNP: Kısaltmanın Anlamı ve Türk İhracatçılar İçin AB Bildirimi Süreci
CPNP, Cosmetic Products Notification Portal'ın kısaltmasıdır — AB kozmetik bildirim portalı. Türk ihracatçılar için bildirim süreci gerçekte ne anlama gelir.
FDA Kaydı İçin DUNS Numarası: Türk İhracatçıların Sık Sorulan Soruları
DUNS numarası, FDA gıda tesisi kaydı için ön koşuldur. Kayıt öncesinde DUNS numarasına ihtiyaç duyan Türk üreticilerin sık sorulan soruları.
ABD'ye İhracat Yapan Her Türk Şirketin Neden DUNS Numarasına İhtiyacı Var
DUNS numarası, FDA gıda tesisi kaydı için zorunludur ve pek çok Amerikan hükümeti ile iş sürecinde yer alır.
FDA Gıda Tesisi Kaydı: İlk Kez Başvuran Türk Üreticilerin Soruları
İlk kez FDA kaydı yaptıracak Türk üreticilerin pratik soruları ve doğrudan yanıtlar.
FDA 2018 Gıda Tesisi Kayıt Kılavuzu: Türk İhracatçılar İçin Çiftlik Muafiyetinin Açıklanması
2018'de FDA, FSMA kapsamında kimin kayıt olması gerektiğine dair soruları yanıtlayan nihai kılavuz yayımladı; çiftlik muafiyetine odaklandı.
2025'te ABD'ye Gıda ve Tüketici Ürünleri İhraç Etmek: Türk İhracatçılar İçin Rehber
ABD dünyanın en büyük tekil ithalat pazarıdır. 2025'te Türk ihracatçıların Amerikan ithalat süreci hakkında bilmesi gerekenler.
MoCRA Kozmetik Rehberi: FDA Tesis Kaydı ve Ürün Listeleme Zorunlulukları
MoCRA kapsamında tüm yabancı kozmetik üreticilerinin FDA'ya tesis kaydı ve ürün listeleme yapması zorunludur.
FDA UFI/DUNS Uygulaması: Türk İhracatçılar İçin Bilinmesi Gerekenler
FDA artık DUNS numarası doğrulamasını zorunlu kılıyor. İptal edilen kayıtlar ve 30 günlük süre hakkında bilgi.
FDA Gıda Tesisi Kaydı Yenileme 2026: Hazırlık Rehberi
FDA gıda tesisi kaydının iki yıllık yenilemesi Ekim-Aralık 2026'da yapılacak.
Tek Elden Uyum Ortağı: Parçalı Yaklaşımın Riskleri
FDA uyumu için tek bir ortak neden daha iyidir — parçalı hizmetlerin riskleri ve bütünleşik çözümün avantajları.
FDA Kaydı Yeterli Değil: Uyumun Ek Katmanları
FDA kaydı yalnızca bir dizin girişidir. FSVP, güvenlik planları, kontroller ve etiketleme dahil tam uyum gereklidir.
FFR Süreleri ve Yaptırımlar: Kayıt Süresinin Dolmasının Sonuçları
2019'da 47.635 kayıt kaldırıldı. Süresi dolan kayıt = engellenen sevkiyat.
Import Alert 99-32: DWPE ve Türk İhracatçılar Üzerindeki Etkisi
Import Alert 99-32 (DWPE) nedir, Kırmızı Liste nasıl çalışır ve 24 saatlik yanıt süresi.
FDABridge kimdir?
FDABridge hakkında bilgi edinin — Miami merkezli, Türkçe hizmet veren ve uygun fiyatlı FDA kayıt hizmeti sunan ABD şirketi.
Binlerce ihracatçı neden FDABridge'i tercih ediyor
Tek çatı altında hizmet, Türkçe destek, şeffaf fiyatlandırma ve %100 kayıt başarı oranı.
FDABridge ile diğer FDA kayıt hizmetleri karşılaştırması
FDABridge ve rakipler arasında fiyat, hizmet kapsamı ve destek kalitesinin dürüst karşılaştırması.
FDABridge'in misyonu
FDABridge felsefesi: her üretici ABD pazarına erişmeyi hak eder. Düzenleyici engeller iyi ürünleri durdurmamalı.
FDA Food Contact Substance Notification: What Foreign Packaging Manufacturers Must Know: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering food contact substances, FCN under 21 CFR 170-199, packaging migration testing.
Seafood HACCP for Foreign Exporters: FDA Requirements Under 21 CFR Part 123: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering seafood HACCP, critical control points, monitoring records, histamine and parasites.
FDA Allergen Labeling: The Nine Major Allergens and What the FASTER Act Changed: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering allergen labeling, FALCPA, FASTER Act, sesame, Contains statement, cross-contact.
Exporting Canned Food to the United States: FCE, SID, and Thermal Process Filing Requirements: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering canned food, FCE number, SID filing, 21 CFR 113, 21 CFR 114, commercial sterility.
FDA Nutrition Facts Panel: Format Requirements Foreign Manufacturers Get Wrong: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering Nutrition Facts panel, 21 CFR 101.9, serving size, RACC, added sugars, format rules.
Food Safety Modernization Act Explained: How FSMA Changed US Food Imports Forever: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering FSMA, preventive controls, produce safety, FSVP, accredited third-party certification.
FDA Voluntary Qualified Importer Program: How VQIP Speeds Up US Customs Clearance: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering VQIP, expedited entry, third-party certification, FSMA Section 302.
Exporting Dairy Products to the United States: FDA Requirements and Common Pitfalls: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering dairy exports, PMO, Grade A, 60-day aging rule, 21 CFR Parts 131-135.
FDA Food Facility Registration for Contract Manufacturers: Who Registers When Multiple Parties Are Involved: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering contract manufacturers, facility registration, co-packers, FSVP implications.
Sanitary Transportation of Human Food: What the FSMA Rule Means for Foreign Exporters: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering sanitary transportation, 21 CFR Part 1 Subpart O, cold chain, records.
FDA Juice HACCP Requirements: What Foreign Juice Manufacturers Must File Before Exporting to the US: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering juice HACCP, 5-log reduction, pasteurization, 21 CFR 120.
Exporting Spices and Seasonings to the United States: FDA Requirements and Import Risks: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering spices, salmonella contamination, aflatoxin, import alerts, Defect Action Levels.
FDA Infant Formula Registration: Why Foreign Manufacturers Face the Strictest US Import Requirements: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering infant formula, premarket notification, 21 CFR 106, 21 CFR 107, nutrient levels.
What Is the Foreign Supplier Verification Program and How It Affects Your Exports to the US: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering FSVP, importer hazard analysis, on-site audits, supplier evaluation.
FDA Food Additive Petition Process: How Foreign Manufacturers Get New Ingredients Approved for the US Market: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering food additives, FAP, GRAS, 21 CFR 171, Threshold of Regulation.
Exporting Confectionery and Chocolate to the United States: FDA Standards of Identity and Labeling Rules: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering confectionery, chocolate standards, 21 CFR 163, vegetable fats, color additives.
FDA Third-Party Certification Program: How Accredited Audits Expedite US Food Imports: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering third-party certification, FSMA Section 808, accreditation bodies.
Exporting Tea and Coffee to the United States: FDA Requirements Foreign Producers Overlook: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering tea, coffee, pesticide residues, ochratoxin A, organic certification.
FDA Preventive Controls Qualified Individual: What Foreign Food Facilities Must Know About PCQI Training: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering PCQI, Preventive Controls Qualified Individual, FSPCA training, food safety plans.
Exporting Frozen and Refrigerated Foods to the United States: Cold Chain and FDA Compliance: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering frozen foods, cold chain, refrigerated foods, temperature monitoring, reefer containers.
MoCRA Adverse Event Reporting: What Foreign Cosmetic Brands Must Track and Report to the FDA: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering MoCRA adverse events, 15-day reporting, serious adverse events, 6-year records.
Cosmetic vs Drug: How the FDA Classifies Products and Why It Matters for Foreign Manufacturers: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering cosmetic vs drug, intended use, drug claims, OTC monograph, cosmeceutical.
FDA Cosmetic Ingredient Review: How the CIR Panel Evaluates Safety and What It Means for Your Products: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering CIR, Cosmetic Ingredient Review, ingredient safety, safety substantiation.
Exporting Skincare Products to the United States: MoCRA, Labeling, and Ingredient Restrictions: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering skincare export, MoCRA, labeling, ingredient restrictions, SPF as OTC drug.
Hair Care Product Compliance for the US Market: FDA Requirements Foreign Manufacturers Must Meet: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering hair care, anti-dandruff shampoo as drug, coal tar, keratin treatments.
Color Additives in Cosmetics: FDA Certification Requirements Foreign Manufacturers Must Understand: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering color additives, 21 CFR Parts 73-82, batch certification, D&C colors, FD&C colors.
Fragrance and Perfume Export to the United States: What the FDA Requires and What It Does Not: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering fragrance, perfume, MoCRA listing, IFRA, ingredient disclosure, allergen rules.
MoCRA Small Business Exemption: Who Qualifies, Who Does Not, and What the Exceptions Cover: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering MoCRA small business exemption, $1M threshold, eye products, mucous membrane.
Nail Products and the FDA: Registration, Listing, and Safety Requirements for Foreign Manufacturers: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering nail products, MMA, formaldehyde, drug claims, color additives in nail polish.
Organic and Natural Claims on Cosmetics in the US Market: What Foreign Brands Can and Cannot Say: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering organic claims, natural claims, USDA NOP, FTC Green Guides, clean beauty.
OTC Drug Registration for Foreign Manufacturers: What the FDA Requires Before You Can Sell in the US: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering OTC drug registration, monograph system, NDC, Drug Facts, 21 CFR 201.66.
FDA Drug Listing: How Foreign Manufacturers Submit Product Information Under 21 CFR Part 207: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering drug listing, 21 CFR 207, SPL format, eDRLS, NDC directory.
FDA Current Good Manufacturing Practice for Drugs: What 21 CFR Parts 210 and 211 Require: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering drug CGMP, 21 CFR 210, 21 CFR 211, quality control, batch records.
Exporting Homeopathic Products to the United States: FDA Registration and Compliance Requirements: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering homeopathic drugs, HPUS, CPG 400.400, Drug Facts panel, potency labeling.
FDA OTC Monograph Reform: What the CARES Act Changed for Foreign Drug Manufacturers: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering OTC monograph reform, CARES Act, OMSIRA, administrative orders, OMUFA.
Drug Master Files: What Foreign API Manufacturers Must Know About DMF Submissions to the FDA: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering Drug Master Files, Type II DMF, API manufacturers, eCTD format.
FDA Drug Establishment Inspection: What Foreign Manufacturers Should Expect During a GMP Audit: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering drug inspections, Form 483, PAI, surveillance, VAI, OAI, corrective actions.
Exporting Hand Sanitizers and Antiseptic Products to the US: Why They Are OTC Drugs, Not Cosmetics: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering hand sanitizers, OTC drug, ethanol, antiseptic monograph, Drug Facts.
Prescription Drug User Fee Act and Foreign Manufacturers: What PDUFA Fees Mean for Market Entry: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering PDUFA fees, GDUFA, establishment fees, application fees, user fees.
FDA Drug Labeling: OTC Drug Facts Panel vs Prescription Drug Labeling Requirements: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering drug labeling, Drug Facts, PLR format, Highlights of Prescribing Information.
How US Customs and Border Protection Works With the FDA to Screen Imported Products: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering CBP, FDA, ACE system, PREDICT, import screening, risk scoring.
FDA Warning Letters to Foreign Facilities: What They Mean and How to Respond: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering Warning Letters, Form 483, 15-day response, import alerts, public database.
Understanding the FDA PREDICT Risk Screening System: How Import Decisions Are Made: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering PREDICT system, risk scoring, compliance history, examination triggers.
FDA Recall Process: What Foreign Manufacturers Must Know When a Product Must Be Removed from the US Market: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering recalls, Class I, Class II, Class III, voluntary, mandatory, FSMA Section 206.
Tariffs and FDA Compliance: How US Trade Policy Affects Foreign Manufacturers Exporting to America: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering tariffs, HTS codes, Section 301, FTAs, customs duties, country of origin.
FDA Registration Scams: How to Identify Fraudulent FDA Registration Services and Protect Your Business: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering scams, fake certificates, inflated fees, FDA approval claims, verification.
What Happens at a US Port When Your FDA-Regulated Product Arrives: The Import Process Explained: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering port process, entry filing, Prior Notice, examination, detention, release.
FDA Establishment Identifier: The Transition from DUNS to FEI and What It Means for Foreign Facilities: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering DUNS, FEI, UFI, facility identifiers, Dun & Bradstreet, registration.
How to Export Cosmetics, Food, and Drugs to the US Simultaneously: Multi-Category FDA Compliance: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering multi-category, food + cosmetics + drugs, separate registrations, labeling.
Country of Origin Labeling for FDA-Regulated Products: What Foreign Manufacturers Must Mark on Every Package: Türkiye İhracatçıları İçin Rehber
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering country of origin, 19 CFR 134, substantial transformation, marking, CBP.
ABD'ye ihracat için hazır mısınız?
FDA kaydınızı bugün başlatın. Her adımda yanınızdayız.