AB Dışındaki Üreticiler için REACH Uyumluluğu: Avrupa'ya İhracat Yapanların Bilmesi Gerekenler

REACH — Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması — Avrupa Birliği'nin temel kimyasal düzenlemesidir, 2007'de yürürlüğe girmiştir ve Avrupa Kimyasallar Ajansı tarafından yürütülmektedir. REACH, kimyasal madde içeren hemen hemen her ürün kategorisini etkilemektedir; bu, mevzuat açısından neredeyse her şey anlamına gelmektedir. AB pazarına kozmetik, kişisel bakım ürünleri, temizlik ürünleri, içerik maddeleri veya hammaddeler ihraç eden yabancı üreticilerin, REACH'in ürünlerine nasıl uygulandığını ve ürünlerin AB'ye yasal olarak girebilmesi için hangi yapısal uyum adımlarına ihtiyaç duyulduğunu anlamaları gerekmektedir.

REACH kimleri kapsıyor ve neden AB dışındaki üreticiler için geçerli?

REACH, birincil uyum yükümlülüğünü bir madde veya karışımın AB dışındaki üreticiye değil, AB ithalatçısına yüklemektedir. Bir ürün üreten ve bunu AB ithalatçılarına satan AB dışı bir şirket için REACH yükümlülüğü teknik olarak üreticinin kendisine değil, AB merkezli ithalatçıya aittir. Ancak bu durum pratik bir sorun yaratıyor: AB ithalatçıları, AB üyesi olmayan üreticinin maddelerini REACH kapsamında ön kalifikasyona tabi tutmadığı durumlarda tedarik ilişkilerini kabul etme konusunda giderek daha isteksiz hale geliyor, çünkü ithalatçı AB'ye getirdikleri ürünlerin uygunluğuna ilişkin sorumluluğu üstleniyor. Bunun pratik etkisi, AB'li alıcılarla tedarik ilişkilerini sürdürmek isteyen AB dışı üreticilerin REACH'i yalnızca nihai ürün düzeyinde değil, madde düzeyinde de ele almaları gerektiğidir.

AB dışındaki üreticiler için Tek Temsilci seçeneği

REACH, AB üyesi olmayan üreticilerin AB kayıt yükümlülüğünü doğrudan Tek Temsilci (OR) aracılığıyla üstlenmeleri için bir mekanizma sağlar. OR, AB üyesi olmayan üretici tarafından üreticinin maddelerini AB REACH sistemine kendi adına kaydetmek üzere atanan AB merkezli bir tüzel kişiliktir. AB dışı üretici, bir OR atayarak resmi REACH kayıt yükümlülüğünü AB ithalatçılarından OR'ye kaydırarak tüm AB dağıtım ağı genelinde uyum ilişkisini basitleştirir. Bu, birden fazla AB'li alıcıya satış yapan üreticiler için özellikle değerlidir çünkü OR olmadan, her AB ithalatçısının aynı maddeleri bağımsız olarak kaydettirmesi gerekecektir.

Yüksek Önem Arz Eden Maddeler ve kısıtlama listeleri

REACH, Yüksek Önem Arz Eden Maddeleri (SVHC'ler) - kanserojen, mutajenik, çoğalmaya neden olan, kalıcı, biyobirikimli veya diğer ciddi tehlike özelliklerine sahip kimyasalları - tanımlar. ECHA tarafından yayınlanan SVHC listesi düzenli olarak güncellenmektedir ve artık birkaç yüz madde içermektedir. AB'ye ihraç edilen ve belirli eşik değerlerin üzerinde SVHC içeren ürünler bildirime ve bazı durumlarda izin gerekliliklerine tabidir. AB dışı kozmetik ve kişisel bakım ürünleri üreticileri, içerik listelerini düzenli olarak mevcut SVHC aday listesiyle karşılaştırmalıdır; çünkü orijinal olarak formüle edildiğinde uyumlu olan bir içerik maddesi, sonraki bir güncellemede SVHC listesine eklenmiş olabilir.

REACH, AB kozmetik düzenlemesiyle nasıl kesişiyor?

Kozmetik ürünlere ilişkin 1223/2009 sayılı AB Yönetmeliği, REACH ile birlikte çalışmaktadır ve Ek II (yasaklı maddeler), Ek III (kısıtlanmış maddeler) ve Ek IV'ten VI'ya kadar renklendiriciler, koruyucular ve UV filtrelerini kapsayan kendi içerik kısıtlamalarına sahiptir. REACH uyarınca izin verilen bir kozmetik içerik, Kozmetik Tüzüğü kapsamında hâlâ yasaklı olabilir veya bunun tersi de geçerlidir. AB pazarına giren yabancı kozmetik markalarının formülasyonlarını hem REACH SVHC listesine hem de Kozmetik Yönetmeliği eklerine göre incelemesi gerekiyor. AB kozmetik kanunu kapsamında belirlenen sorumlu kişi, her iki çerçeveye uygunluğu belgelemesi gereken ürün bilgi dosyasından sorumludur.

FDABridge kozmetik markalarının AB uyumluluğunu nasıl destekliyor?

FDABridge, Avrupa pazarına giren AB dışı kozmetik markaları için AB kozmetik tesisi kaydını ve Sorumlu Kişi atamasını yönetir. Müşterilerimize ABD'de MoCRA kaydı ve AB kozmetik uyumu konusunda eş zamanlı olarak yardımcı olarak çoklu pazara girişi kolaylaştırıyoruz. AB kozmetik hizmetlerimiz hakkında bilgi edinmek için fdabridge.com/eu-cosmetics adresini veya başlamak için fdabridge.com/apply/eu-cosmetics adresini ziyaret edin.