FDA Gıda Tesisi Kaydına Başlamadan Önce Hangi Belgelerin Hazırlanması Gerekir?

Gerekli tüm bilgi ve belgeleri toplamadan FDA'nın FURLS kayıt sistemini açan yabancı üreticiler, düzenli olarak tamamlanması gerekenden çok daha uzun süren bir kayıtla karşı karşıya kalıyor. FURLS sistemi, kısmi gönderimleri oturumlar arasında güvenilir bir şekilde kaydetmez ve form açıkken, başvurunun ortasında gerekli bilgileri toplamaya çalışmak hatalara neden olur. Doğru yaklaşım, başvuruya başlamadan önce gerekli her bilgiyi toplamak ve ardından başvuruyu tek odaklı bir oturumda tamamlamaktır.

Tüzel kişiliğin adı ve fiziki adresi

FDA gıda tesisi kaydına başlamadan önce yapılacak en önemli belge doğrulaması, tesisin DUNS kaydında görünen tam yasal adının ve fiziksel adresinin doğrulanmasıdır. DUNS kayıt adı ve adresi, FDA'nın kayıt gönderimini doğruladığı referanstır. Herhangi bir sapma (farklı noktalama işaretleri, kısaltılmış ve açık kelimeler, posta kodu biçimi) doğrulama hatasına neden olabilir. FDA kayıt formunu açmadan önce DUNS kaydının çekilmesi ve tam yazım, biçimlendirme ve adres yapısının doğrulanması gerekir. FDA formuna girilen metin tam olarak budur.

DUNS numarasının kendisi

Dokuz haneli DUNS numarası, başvuru başlamadan önce hazır olmalıdır. Daha önce bir DUNS alınmışsa bunun bir ana şirkete, farklı bir tesis lokasyonuna veya ilgili bir kuruluşa değil, doğru tüzel kişiliğe ve fiziksel adrese atandığını onaylayın. Herhangi bir DUNS mevcut değilse, başvurudan sonra FDA'ya başvurmayı denemeden önce beş ila on iş günü bekleyin; FDA, D&B veritabanına göre DUNS numarasını gerçek zamanlı olarak doğrular ve henüz D&B sistemi aracılığıyla yayılmamış bir sayı, doğrulamada başarısız olur.

ABD Temsilcisi (US Agent) iletişim bilgileri

ABD Temsilcisinin tam adı (bireysel veya şirket adı), ABD'deki fiziksel adresi, ABD telefon numarası ve e-posta adresi başvurudan önce hazır olmalıdır. ABD Temsilcisi (US Agent) atamayı kabul etmeyi zaten kabul etmiş olmalıdır; FDA kayıt formu, kayıt yaptıran kişiden ABD Temsilcisine bilgi verildiğini ve rolü kabul ettiğini doğrulamasını ister. Önceden yazılı bir anlaşma yapılmadan FDA başvurusunda belirlenen bir ABD Temsilcisi (US Agent), bu atamayı gerektiği gibi kabul etmemiştir. FDABridge'i ABD Temsilcisi (US Agent) olarak kullanıyorsanız, FDABridge ABD Temsilcisi (US Agent) hizmetine özel iletişim bilgileri tam olarak belirtildiği şekilde kullanılmalıdır.

Ürün kategorisi bilgileri

FDA gıda tesisi kaydı, tesiste üretilen gıda ürünü kategorilerinin FDA'nın tanımlı kategori kodları kullanılarak seçilmesini gerektirir. Kayıt yaptıran kişi, FDA'nın tam kategori kodu listesini önceden incelemeli ve geçerli tüm kategorileri belirlemelidir. Meyve suları, sebze suları ve aromalı sular üreten bir tesis, mümkün olan en geniş kategoriyi varsayılan olarak kullanmak yerine, her ürün tipi için özel FDA kategori kodunu tanımlamalıdır. Kategori seçimleri kalıcı kayıt kaydının bir parçası haline gelir ve gelen her gönderi için ithalat sistemi kontrollerinde referans alınır.

Tesis sahibi ve işletmeci bilgileri

FDA kaydı, hem tesisin sahibinin (fiziksel mülk ve ekipmanın sahibi olan tüzel kişilik) hem de tesisin işletmecisinin (gıda üretim faaliyetlerinden sorumlu tüzel kişilik) tanımlanmasını gerektirir. Birçok yabancı üretici için mal sahibi ve işletmeci aynı tüzel kişiliktir. Farklı oldukları durumlarda (örneğin, bir üreticinin bir mülk şirketinden tesis kiralaması) her ikisi de ayrı ayrı listelenmelidir. Her ikisinin de yasal adları ve adresleri doğru ve resmi kurumsal kayıt belgeleriyle tutarlı olmalıdır.

FDABridge belge toplama ve doğrulamayı nasıl gerçekleştiriyor?

FDABridge, yönettiğimiz her gıda tesisi kaydı için bir ön başvuru belge incelemesi gerçekleştirir ve başvurudan önce DUNS kayıtlarını, tüzel kişi adlarını, adreslerini ve ABD Temsilcisi (US Agent) bilgilerini doğrular. Başvuru sürecimiz, FDA başvurusunun tam olarak gerektirdiği şeyleri toplamak üzere tasarlanmıştır; oturumun ortasında toplanacak hiçbir şey kalmaz. Hizmetlerimizi görmek için fdabridge.com/food adresini veya başlamak için fdabridge.com/apply/food adresini ziyaret edin.