FDABridge
← Back to blog
General

Kayıtlı Yabancı Tesislerin FDA Denetimleri

FDA'nın yabancı gıda ve ilaç tesislerini denetleme yetkisi ve denetimlere nasıl hazırlanılacağı hakkında Türk üreticiler için bilgi.

FDABridge TeamJan 1, 20261 min read

FDA kaydı tek seferlik bir uyumluluk eylemi değildir. Gıda ve ilaç tesisleri için kayıt, FDA'ya tesisi denetleme yasal yetkisi verir — ve FDA bu yetkiyi kullanır. FSMA ile birlikte FDA, yabancı gıda tesisleri için denetim programını önemli ölçüde genişletti.

FDA Form 483 ve Denetim Sonuçları

FDA denetçileri ihlal tespit ettiğinde FDA Form 483'e kaydeder. FDA sonuçları NAI, VAI veya OAI olarak sınıflandırır. OAI sınıflandırması Warning Letter veya ithalat uyarısına yol açabilir.

FDABridge Yabancı Tesislerin Denetim Sürecini Destekler

FDABridge gıda tesis kaydı bakımı ve US Agent hizmetleri konusunda Türk tesislerine yardımcı olur. fdabridge.com/food adresini ziyaret edin.

Need help next?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.