FDABridge
← Back to blog
General

FDA İlaç Tesis Kaydı: Yabancı Üreticilerin Dosyalaması Gerekenler

ABD'ye ilaç ihraç eden Türk üreticiler için FDA ilaç tesis kaydı zorunluluğu, DRLS sistemi ve yıllık yenileme sürecinin özeti.

FDABridge Team•Jan 1, 2026•1 min read

ABD'de dağıtım için ilaç üreten, hazırlayan veya işleyen her yabancı tesisin FDA'ya kayıt yaptırması zorunludur. Bu kayıt Drug Registration and Listing System (DRLS) aracılığıyla yapılır; gıda kayıt sistemiyle karıştırılmamalıdır.

Yıllık Yenileme Zorunluluğu

İlaç tesis kaydı her yıl 1 Ekim – 31 Aralık arasında yenilenmelidir. FDA hatırlatma göndermez; sorumluluk tesise ve US Agent'ına aittir. Yenilenmemiş kayıt, sevkiyatların sınırda tutulmasına yol açar.

FDABridge İlaç Kaydını Yönetir

FDABridge ilaç tesis kaydı, ilaç listesi, yıllık yenileme ve US Agent atamasını kapsar. fdabridge.com/drug adresini ziyaret edin.

Need help next?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

More to read

Related articles

General

İstanbul, Ankara ve İzmir'den ABD'ye Gıda İhracatı: FDA Kayıt Rehberi

Jan 1, 2026

İstanbul, Ankara ve İzmir'deki gıda üreticileri ABD pazarına ihracat için FDA gıda tesisi kaydı yaptırmak zorundadır. Bu rehber tüm süreci adım adım anlatmaktadır.

Read more →
General

Türkiye'den Amerika'ya Kozmetik İhracatı: MoCRA ve FDA Kayıt Süreci

Jan 1, 2026

MoCRA yasası kapsamında tüm yabancı kozmetik markaları FDA'ya tesis ve ürün kaydı yaptırmalıdır. İstanbul ve Bursa'daki kozmetik üreticileri için bilmeniz gerekenler.

Read more →
General

DUNS Numarası Nedir ve Gıda İhracatçıları FDA Kaydından Önce Neden İhtiyaç Duyar

Jan 1, 2026

DUNS numarası, FDA'nın gıda tesis kaydından önce zorunlu kıldığı 9 haneli bir kimlik numarasıdır. Türk ihracatçıların bilmesi gerekenler burada.

Read more →