FDABridge
← Back to blog
General

NDC Numarası Nedir ve Yabancı İlaç Üreticileri Nasıl Alır

National Drug Code (NDC) ABD'de satılan her ilaç ürünü için zorunlu tanımlayıcıdır. Türk ilaç üreticileri için NDC süreci ve Labeler Code bilgisi.

FDABridge TeamJan 1, 20261 min read

NDC (National Drug Code), ABD'de pazarlanan her ilaç ürününe FDA tarafından atanan 11 haneli benzersiz tanımlayıcıdır. Ürün etiketi, FDA veri tabanı, eczane sistemleri ve ithalat belgelerinde yer alır.

Labeler Code Nasıl Alınır

NDC atanabilmesi için tesisin önce FDA'ya ilaç üreticisi olarak kayıt yaptırması ve Labeler Code edinmesi gerekir. Labeler Code, DRLS kaydı tamamlandıktan sonra FDA tarafından atanır.

FDABridge NDC ve İlaç Listesi Sürecini Yönetir

FDABridge ilaç tesis kaydı, Labeler Code süreci ve ilaç listesi dosyalamasını yönetir. fdabridge.com/drug adresini ziyaret edin.

Need help next?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.