FSMA Önleyici Kontrolleri: Yabancı Gıda Üreticilerinin Gıda Güvenliği Planlarına Neleri Dahil Etmesi Gerekiyor?

Gıda Güvenliği Modernizasyon Yasası'nın 21 CFR Bölüm 117'de kodlanan İnsan Gıdalarına Yönelik Önleyici Kontroller kuralı, FDA'nın gıda güvenliğini düzenleme biçiminde temel bir değişimi temsil ediyor. FSMA'dan önce FDA'nın gıda güvenliğine yaklaşımı büyük ölçüde tepkiseldi: Denetimler sorunları ortaya çıktıktan sonra tespit ediyordu. FSMA, gıda üreticilerinin, tehlikeleri sorunlara yol açmadan önce tanımlayan ve bunları önlemek için mevcut kontrolleri belirleyen belgelendirilmiş gıda güvenliği planları geliştirmelerini ve uygulamalarını zorunlu kılarak sistemi önlemeye doğru taşıdı. Amerika Birleşik Devletleri'ne ihracat yapan yabancı gıda üreticileri, FSMA'nın Yabancı Tedarikçi Doğrulama Programı gereklilikleri aracılığıyla ve doğrudan ABD dağıtımı için üretim yapan tesisler için kayıt ve denetim yükümlülükleri aracılığıyla bu kurala tabidir.

Önleyici Kontroller kuralı kimleri kapsar

İnsan Gıdasına Yönelik Önleyici Kontroller kuralı, gıda tesisi olarak FDA'ya kaydolması gereken tesisler için geçerlidir. Amerika Birleşik Devletleri'ne ihracat yapan yabancı gıda üreticilerinin çoğu bu kapsama girmektedir. Belirli gelir eşiklerini karşılayan çok küçük işletmeler ve çiftlikler ve perakende gıda işletmeleri gibi belirli türdeki tesisler için muafiyetler geçerlidir; ancak ABD dağıtımı için paketlenmiş gıda üreten tipik yabancı gıda üretim tesisleri kapsam dahilindedir. Kural, kapsam dahilindeki tesislerin yazılı bir gıda güvenliği planı hazırlamasını ve uygulamasını gerektirir.

Tehlike analizi: gıda güvenliği planının özü

Tehlike analizi FSMA gıda güvenliği planının temelini oluşturur. Tesisin, tesiste üretilen her gıda ürününü etkileyebilecek bilinen veya makul ölçüde öngörülebilir biyolojik, kimyasal ve fiziksel tehlikeleri tanımlamasını gerektirir. ABD'ye ihracat yapan bir fırın için tehlike analizinde Listeria ve Salmonella gibi biyolojik tehlikeler, alerjenlerle çapraz temas gibi kimyasal tehlikeler ve tahıl bileşenlerindeki mikotoksinler ve işleme ekipmanından çıkan metal parçalar gibi fiziksel tehlikeler dikkate alınacaktır. Tehlike analizi, tanımlanan her bir tehlike için, önleyici bir kontrolün (tehlikeyi azaltmak veya ortadan kaldırmak için özel bir önlem) gerekli olup olmadığını belirlemelidir.

Önleyici kontroller ve içermeleri gerekenler

Önleyici kontrol gerektiren her tehlike için gıda güvenliği planı; kontrol tedbirini, izleme prosedürünü, izlemede kontrol kaybı görüldüğünde yapılacak düzeltici eylemi, kontrollerin çalıştığını doğrulamaya yönelik doğrulama faaliyetlerini ve tutulacak kayıtları belirtmelidir. Önleyici kontroller süreç kontrolleri (termal öldürme adımı gibi), alerjen kontrolleri (alerjen ve alerjen olmayan üretim çalışmaları arasındaki sanitasyon prosedürleri gibi), sanitasyon kontrolleri veya üretim tesisi yerine tedarikçi düzeyinde kontrol edilen tehlikelere yönelik tedarik zinciri kontrolleri olabilir.

Nitelikli bireysel gereksinim

FSMA, gıda güvenliği planının Önleyici Kontroller Nitelikli Bir Kişi (PCQI) tarafından hazırlanmasını ve denetlenmesini gerektirir. PCQI, risk bazlı önleyici kontrollerin geliştirilmesi ve uygulanması konusundaki eğitimi başarıyla tamamlamış veya iş deneyimi yoluyla başka şekilde kalifiye olan kişidir. FDA'nın PCQI'lere yönelik tanınmış eğitim programı, FSPCA İnsan Gıdası için Önleyici Kontroller müfredatıdır. Dahili olarak kalifiye bir kişiye sahip olmayan yabancı tesislerin, gıda güvenliği planını denetlemek için bir PCQI ayarlaması gerekir. Bu, doldurulmadan bırakılabilecek bir pozisyon değil; yönetmelik PCQI'nin gıda güvenliği planını imzalamasını gerektiriyor.

FDABridge yabancı gıda üreticileri için FSMA uyumluluğunu nasıl destekliyor?

FDABridge, yabancı gıda üreticileri için FDA gıda tesisi kaydı ve ABD Temsilci hizmetleri sağlayarak FSMA uyumluluğunun temelini oluşturan düzenleyici ilişkiyi destekler. İhtiyaç duyulduğunda gıda güvenliği planı geliştirmek için müşterilerimizi kaynaklarla buluşturuyoruz ve mevcut tesis operasyonlarını yansıtan kayıt kayıtlarını tutuyoruz. Hizmetlerimiz hakkında bilgi edinmek için fdabridge.com/food adresini veya başlamak için fdabridge.com/apply/food adresini ziyaret edin.