FDABridge
← Back to blog
General

OMUFA Nedir ve Yabancı OTC İlaç Üreticileri İçin Ne Anlama Gelir

OMUFA yabancı OTC ilaç üreticilerine yıllık zorunlu ücret getirmektedir. ABD pazarına OTC ilaç sunan Türk tesislerinin bu düzenlemeyi anlaması gerekir.

FDABridge Team•Jan 1, 2026•1 min read

OMUFA — OTC Monograph User Fee Act — 2020'de yürürlüğe girdi ve on yıllardır süren OTC ilaç mevzuatının en kapsamlı reformunu getirdi. Yabancı üreticiler dahil tüm OTC ilaç üreticilerinden yıllık zorunlu ücret alınmaktadır.

Hangi Türk Üreticiler Etkilenir

Reçetesiz satılan ilaçlar (ağrı kesiciler, antiasitler, soğuk algınlığı ilaçları, güneş kremleri) OTC Monograph kapsamında değerlendirilir. ABD'de bu ürünleri satan tesisler OMUFA ücretine tabidir.

FDABridge İlaç Kaydı ve US Agent Hizmetleri Sunar

FDABridge ilaç tesis kaydı, ilaç listesi ve US Agent atama işlemlerini yönetir. fdabridge.com/drug adresini ziyaret edin.

Need help next?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

More to read

Related articles

General

İstanbul, Ankara ve İzmir'den ABD'ye Gıda İhracatı: FDA Kayıt Rehberi

Jan 1, 2026

İstanbul, Ankara ve İzmir'deki gıda üreticileri ABD pazarına ihracat için FDA gıda tesisi kaydı yaptırmak zorundadır. Bu rehber tüm süreci adım adım anlatmaktadır.

Read more →
General

Türkiye'den Amerika'ya Kozmetik İhracatı: MoCRA ve FDA Kayıt Süreci

Jan 1, 2026

MoCRA yasası kapsamında tüm yabancı kozmetik markaları FDA'ya tesis ve ürün kaydı yaptırmalıdır. İstanbul ve Bursa'daki kozmetik üreticileri için bilmeniz gerekenler.

Read more →
General

DUNS Numarası Nedir ve Gıda İhracatçıları FDA Kaydından Önce Neden İhtiyaç Duyar

Jan 1, 2026

DUNS numarası, FDA'nın gıda tesis kaydından önce zorunlu kıldığı 9 haneli bir kimlik numarasıdır. Türk ihracatçıların bilmesi gerekenler burada.

Read more →