Pendaftaran FDA untuk Pengeksport Malaysia
Kami menguruskan semua permohonan FDA untuk syarikat makanan, kosmetik, dan produk lain dari Malaysia.
Apa yang perlu dilakukan syarikat Malaysia untuk memasuki pasaran AS?
Malaysia merupakan antara pengeksport makanan terbesar di Asia Tenggara, dengan produk seperti minyak sawit, makanan laut, rempah-ratus, makanan proses, dan kosmetik yang dijual ke pasaran Amerika Syarikat. Syarikat-syarikat dari Kuala Lumpur, Pulau Pinang, Johor Bahru, dan Shah Alam semakin aktif mencari peluang eksport ke AS.
Untuk mengeksport makanan ke Amerika Syarikat, kemudahan pengeluaran di Malaysia mesti mendaftar dengan FDA sebelum penghantaran pertama, merangkumi pendaftaran kemudahan makanan FDA, pelantikan US Agent, dan mendapatkan nombor DUNS jika diperlukan. Untuk kosmetik, undang-undang MoCRA yang berkuat kuasa pada 2023 mewajibkan jenama asing mendaftarkan kemudahan dan senarai produk mereka dengan FDA.
Kami membantu syarikat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang, Johor Bahru, dan seluruh Malaysia menyiapkan semua proses ini secara dalam talian tanpa perlu hadir secara fizikal.
Perkhidmatan untuk pengeksport Malaysia
Pakej Pendaftaran Makanan FDA
USD 449
- ✓Nombor DUNS (jika diperlukan)
- ✓Pendaftaran kemudahan makanan FDA
- ✓Perkhidmatan US Agent tahun pertama
Pakej Pendaftaran Kosmetik FDA
USD 449
- ✓Pendaftaran kemudahan FDA (MoCRA)
- ✓Senarai produk — 1 produk
- ✓Sokongan US Agent
Soalan daripada pengeksport Malaysia
Adakah pengeluar makanan Malaysia perlu mendaftar dengan FDA?+
Ya. Semua kemudahan yang mengeluarkan, memproses, membungkus, atau menyimpan makanan untuk dieksport ke Amerika Syarikat mesti mendaftar dengan FDA sebelum penghantaran pertama.
Berapa lama proses pendaftaran FDA?+
Pendaftaran makanan dan kosmetik biasanya selesai dalam 3–5 hari bekerja selepas semua dokumen yang diperlukan diterima.
Apakah US Agent?+
US Agent ialah individu atau syarikat yang berpangkalan di Amerika Syarikat yang disenaraikan dalam pendaftaran FDA bagi kemudahan asing. FDA akan menghantar semua notis dan pemeriksaan melalui orang ini.
Berapakah kos pendaftaran FDA?+
Pakej Makanan dan Kosmetik kami bermula pada USD 449, termasuk nombor DUNS, pendaftaran kemudahan FDA, dan perkhidmatan US Agent untuk tahun pertama.
Artikel untuk pengeksport Malaysia
Panduan Pendaftaran FDA untuk Pengeluar Makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang, dan Johor Bahru
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang, dan Johor Bahru semakin mengembangkan eksport ke Amerika Syarikat. Panduan ini menerangkan proses Pendaftaran Kemudahan Makanan FDA dan dokumen yang diperlukan sebelum penghantaran pertama.
Mengeksport Kosmetik Malaysia ke AS: Keperluan MoCRA dan Pendaftaran FDA
Undang-undang MoCRA mewajibkan semua jenama kosmetik asing mendaftarkan kemudahan dan produk dengan FDA. Inilah yang perlu diketahui pengeluar di Kuala Lumpur dan Shah Alam sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat.
Apakah Nombor DUNS dan Mengapa Pengeksport Makanan Perlu Memilikinya Sebelum Pendaftaran FDA
Nombor DUNS ialah pengecam 9 digit yang dikehendaki FDA sebelum pendaftaran kemudahan makanan. Panduan lengkap untuk pengeksport Malaysia.
Cara Syarikat Asing Mengeksport Makanan ke Amerika Syarikat: Keperluan FDA untuk Pengeksport Malaysia
Panduan lengkap untuk pengilang makanan Malaysia yang ingin memasuki pasaran AS: pendaftaran kemudahan FDA, nombor DUNS, US Agent dan Prior Notice.
Apakah OMUFA dan Apa Maknanya untuk Pengilang OTC Asing dari Malaysia
OMUFA mengenakan yuran mandatori tahunan kepada pengilang ubat OTC asing. Panduan untuk syarikat Malaysia yang menjual produk OTC di Amerika Syarikat.
Pendaftaran Kemudahan Ubat FDA: Apa yang Mesti Difailkan oleh Pengilang Malaysia
Untuk syarikat Malaysia yang mengeksport ubat ke AS: pendaftaran kemudahan ubat FDA melalui DRLS, keperluan pembaharuan tahunan dan US Agent.
Apakah Nombor NDC dan Bagaimana Pengilang Ubat Malaysia Mendapatkannya
Kod Ubat Nasional (NDC) adalah pengenalan mandatori untuk setiap produk ubat yang dijual di AS. Panduan Labeler Code dan NDC untuk pengilang Malaysia.
Keperluan Pelabelan Ubat FDA: Apa yang Mesti Disertakan Pengilang Malaysia
Peraturan FDA menentukan keperluan pelabelan ubat di AS. Keperluan pelabelan utama untuk pengilang Malaysia yang mengeksport ke Amerika Syarikat.
Simbol Pelabelan Peranti Perubatan: Apa yang Perlu Diketahui Pengilang Malaysia
Pelabelan peranti perubatan AS menggunakan simbol piawai. Panduan piawaian simbol FDA untuk pengilang peranti perubatan Malaysia.
Nombor Pendaftaran FDA untuk Pengeksport Malaysia: Panduan FEI dan DUNS
Untuk pengeksport makanan dan ubat Malaysia: penjelasan nombor FEI dan DUNS dalam proses pendaftaran FDA dan kegunaannya.
Pemeriksaan FDA Kemudahan Malaysia yang Berdaftar
FDA mempunyai kuasa untuk memeriksa kemudahan makanan dan ubat asing. Apa yang perlu diketahui pengilang Malaysia tentang pemeriksaan FDA.
Pelabelan Kosmetik AS 2026: MoCRA dan Jenama Malaysia
MoCRA memperkenalkan elemen pelabelan mandatori baru untuk jenama Malaysia yang mengeksport kosmetik ke AS. Panduan keperluan 2026.
Pendaftaran Kemudahan Makanan FDA Langkah demi Langkah: Pengeksport Malaysia
Semua langkah pendaftaran kemudahan FDA untuk pengeksport makanan Malaysia: dari mendapatkan DUNS hingga melengkapkan pendaftaran dalam FFRPS.
Mengapa FDA Menolak Pendaftaran Kemudahan Makanan: Pemohon Malaysia
Sebab-sebab biasa penolakan pendaftaran kemudahan makanan FDA dan cara syarikat Malaysia mengelakkannya.
Apakah Nombor UFI dan Kesannya pada Pendaftaran FDA Malaysia
Keperluan nombor UFI EU dan maknanya untuk pengilang Malaysia yang mengeksport ke AS dan Eropah.
Dokumen untuk Disediakan Sebelum Pendaftaran Makanan FDA: Pengilang Malaysia
Senarai dokumen penting yang perlu dikumpulkan pengilang makanan Malaysia sebelum memulakan pendaftaran kemudahan FDA.
Sijil Eksport FDA: Bila Pengilang Malaysia Memerlukannya
Apakah sijil eksport FDA, bila pengilang Malaysia perlu memintanya dan cara mendapatkannya dari FDA.
Pendaftaran Peranti Perubatan untuk Pengilang Malaysia
Panduan lengkap laluan FDA 510(k), PMA dan De Novo untuk pengilang peranti perubatan Malaysia yang mengeksport ke AS.
Kawalan Pencegahan FSMA: Apa yang Diperlukan Pengilang Makanan Malaysia
Cara peraturan kawalan pencegahan FDA di bawah FSMA mempengaruhi pengeksport makanan Malaysia dan keperluan Rancangan Keselamatan Makanan.
Pematuhan REACH untuk Pengeksport Malaysia ke Eropah
REACH adalah peraturan bahan kimia EU yang mempengaruhi pengilang Malaysia yang mengeksport bahan kimia atau kosmetik ke EU.
Soal Jawab DUNS: Jawapan untuk Pengeksport Makanan Malaysia
Soalan-soalan paling biasa pengeksport makanan Malaysia tentang nombor DUNS dan jawapan yang jelas.
Apakah Nombor FEI dan Mengapa Ia Penting untuk Pengeksport Malaysia
FDA Establishment Identifier (FEI) adalah kod kekal yang diberikan selepas pendaftaran. Panduan penggunaan dan penjejakan FEI untuk pengeksport Malaysia.
Bersedia untuk mengeksport ke Amerika Syarikat?
Mulakan pendaftaran FDA anda hari ini. Kami membimbing anda di setiap langkah.