Pendaftaran FDA untuk Pengeksport Malaysia
Kami menguruskan semua permohonan FDA untuk syarikat makanan, kosmetik, dan produk lain dari Malaysia.
Apa yang perlu dilakukan syarikat Malaysia untuk memasuki pasaran AS?
Malaysia merupakan antara pengeksport makanan terbesar di Asia Tenggara, dengan produk seperti minyak sawit, makanan laut, rempah-ratus, makanan proses, dan kosmetik yang dijual ke pasaran Amerika Syarikat. Syarikat-syarikat dari Kuala Lumpur, Pulau Pinang, Johor Bahru, dan Shah Alam semakin aktif mencari peluang eksport ke AS.
Untuk mengeksport makanan ke Amerika Syarikat, kemudahan pengeluaran di Malaysia mesti mendaftar dengan FDA sebelum penghantaran pertama, merangkumi pendaftaran kemudahan makanan FDA, pelantikan US Agent, dan mendapatkan nombor DUNS jika diperlukan. Untuk kosmetik, undang-undang MoCRA yang berkuat kuasa pada 2023 mewajibkan jenama asing mendaftarkan kemudahan dan senarai produk mereka dengan FDA.
Kami membantu syarikat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang, Johor Bahru, dan seluruh Malaysia menyiapkan semua proses ini secara dalam talian tanpa perlu hadir secara fizikal.
Perkhidmatan untuk pengeksport Malaysia
Pakej Pendaftaran Makanan FDA
USD 449
- ✓Nombor DUNS (jika diperlukan)
- ✓Pendaftaran kemudahan makanan FDA
- ✓Perkhidmatan US Agent tahun pertama
Pakej Pendaftaran Kosmetik FDA
USD 449
- ✓Pendaftaran kemudahan FDA (MoCRA)
- ✓Senarai produk — 1 produk
- ✓Sokongan US Agent
Soalan daripada pengeksport Malaysia
Adakah pengeluar makanan Malaysia perlu mendaftar dengan FDA?+
Ya. Semua kemudahan yang mengeluarkan, memproses, membungkus, atau menyimpan makanan untuk dieksport ke Amerika Syarikat mesti mendaftar dengan FDA sebelum penghantaran pertama.
Berapa lama proses pendaftaran FDA?+
Pendaftaran makanan dan kosmetik biasanya selesai dalam 3–5 hari bekerja selepas semua dokumen yang diperlukan diterima.
Apakah US Agent?+
US Agent ialah individu atau syarikat yang berpangkalan di Amerika Syarikat yang disenaraikan dalam pendaftaran FDA bagi kemudahan asing. FDA akan menghantar semua notis dan pemeriksaan melalui orang ini.
Berapakah kos pendaftaran FDA?+
Pakej Makanan dan Kosmetik kami bermula pada USD 449, termasuk nombor DUNS, pendaftaran kemudahan FDA, dan perkhidmatan US Agent untuk tahun pertama.
Artikel untuk pengeksport Malaysia
Panduan Pendaftaran FDA untuk Pengeluar Makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang, dan Johor Bahru
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang, dan Johor Bahru semakin mengembangkan eksport ke Amerika Syarikat. Panduan ini menerangkan proses Pendaftaran Kemudahan Makanan FDA dan dokumen yang diperlukan sebelum penghantaran pertama.
Mengeksport Kosmetik Malaysia ke AS: Keperluan MoCRA dan Pendaftaran FDA
Undang-undang MoCRA mewajibkan semua jenama kosmetik asing mendaftarkan kemudahan dan produk dengan FDA. Inilah yang perlu diketahui pengeluar di Kuala Lumpur dan Shah Alam sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat.
Apakah Nombor DUNS dan Mengapa Pengeksport Makanan Perlu Memilikinya Sebelum Pendaftaran FDA
Nombor DUNS ialah pengecam 9 digit yang dikehendaki FDA sebelum pendaftaran kemudahan makanan. Panduan lengkap untuk pengeksport Malaysia.
Cara Syarikat Asing Mengeksport Makanan ke Amerika Syarikat: Keperluan FDA untuk Pengeksport Malaysia
Panduan lengkap untuk pengilang makanan Malaysia yang ingin memasuki pasaran AS: pendaftaran kemudahan FDA, nombor DUNS, US Agent dan Prior Notice.
Apakah OMUFA dan Apa Maknanya untuk Pengilang OTC Asing dari Malaysia
OMUFA mengenakan yuran mandatori tahunan kepada pengilang ubat OTC asing. Panduan untuk syarikat Malaysia yang menjual produk OTC di Amerika Syarikat.
Pendaftaran Kemudahan Ubat FDA: Apa yang Mesti Difailkan oleh Pengilang Malaysia
Untuk syarikat Malaysia yang mengeksport ubat ke AS: pendaftaran kemudahan ubat FDA melalui DRLS, keperluan pembaharuan tahunan dan US Agent.
Apakah Nombor NDC dan Bagaimana Pengilang Ubat Malaysia Mendapatkannya
Kod Ubat Nasional (NDC) adalah pengenalan mandatori untuk setiap produk ubat yang dijual di AS. Panduan Labeler Code dan NDC untuk pengilang Malaysia.
Keperluan Pelabelan Ubat FDA: Apa yang Mesti Disertakan Pengilang Malaysia
Peraturan FDA menentukan keperluan pelabelan ubat di AS. Keperluan pelabelan utama untuk pengilang Malaysia yang mengeksport ke Amerika Syarikat.
Simbol Pelabelan Peranti Perubatan: Apa yang Perlu Diketahui Pengilang Malaysia
Pelabelan peranti perubatan AS menggunakan simbol piawai. Panduan piawaian simbol FDA untuk pengilang peranti perubatan Malaysia.
Nombor Pendaftaran FDA untuk Pengeksport Malaysia: Panduan FEI dan DUNS
Untuk pengeksport makanan dan ubat Malaysia: penjelasan nombor FEI dan DUNS dalam proses pendaftaran FDA dan kegunaannya.
Pemeriksaan FDA Kemudahan Malaysia yang Berdaftar
FDA mempunyai kuasa untuk memeriksa kemudahan makanan dan ubat asing. Apa yang perlu diketahui pengilang Malaysia tentang pemeriksaan FDA.
Pelabelan Kosmetik AS 2026: MoCRA dan Jenama Malaysia
MoCRA memperkenalkan elemen pelabelan mandatori baru untuk jenama Malaysia yang mengeksport kosmetik ke AS. Panduan keperluan 2026.
Pendaftaran Kemudahan Makanan FDA Langkah demi Langkah: Pengeksport Malaysia
Semua langkah pendaftaran kemudahan FDA untuk pengeksport makanan Malaysia: dari mendapatkan DUNS hingga melengkapkan pendaftaran dalam FFRPS.
Mengapa FDA Menolak Pendaftaran Kemudahan Makanan: Pemohon Malaysia
Sebab-sebab biasa penolakan pendaftaran kemudahan makanan FDA dan cara syarikat Malaysia mengelakkannya.
Apakah Nombor UFI dan Kesannya pada Pendaftaran FDA Malaysia
Keperluan nombor UFI EU dan maknanya untuk pengilang Malaysia yang mengeksport ke AS dan Eropah.
Dokumen untuk Disediakan Sebelum Pendaftaran Makanan FDA: Pengilang Malaysia
Senarai dokumen penting yang perlu dikumpulkan pengilang makanan Malaysia sebelum memulakan pendaftaran kemudahan FDA.
Sijil Eksport FDA: Bila Pengilang Malaysia Memerlukannya
Apakah sijil eksport FDA, bila pengilang Malaysia perlu memintanya dan cara mendapatkannya dari FDA.
Pendaftaran Peranti Perubatan untuk Pengilang Malaysia
Panduan lengkap laluan FDA 510(k), PMA dan De Novo untuk pengilang peranti perubatan Malaysia yang mengeksport ke AS.
Kawalan Pencegahan FSMA: Apa yang Diperlukan Pengilang Makanan Malaysia
Cara peraturan kawalan pencegahan FDA di bawah FSMA mempengaruhi pengeksport makanan Malaysia dan keperluan Rancangan Keselamatan Makanan.
Pematuhan REACH untuk Pengeksport Malaysia ke Eropah
REACH adalah peraturan bahan kimia EU yang mempengaruhi pengilang Malaysia yang mengeksport bahan kimia atau kosmetik ke EU.
Soal Jawab DUNS: Jawapan untuk Pengeksport Makanan Malaysia
Soalan-soalan paling biasa pengeksport makanan Malaysia tentang nombor DUNS dan jawapan yang jelas.
Apakah Nombor FEI dan Mengapa Ia Penting untuk Pengeksport Malaysia
FDA Establishment Identifier (FEI) adalah kod kekal yang diberikan selepas pendaftaran. Panduan penggunaan dan penjejakan FEI untuk pengeksport Malaysia.
Ketidakpatuhan FSMA: Akibat dan Pemulihan untuk Kemudahan Makanan Malaysia
Pematuhan FSMA bukan peristiwa sekali sahaja. Kemudahan Malaysia yang membiarkan pendaftaran tamat tempoh menghadapi akibat yang serius.
Pengurusan Pendaftaran FDA Makanan, Kosmetik dan Ubat dalam Satu Syarikat Malaysia
Syarikat Malaysia yang mengeksport pelbagai kategori ke AS menghadapi kewajipan pendaftaran FDA yang bertindih. Cara membina pendekatan pematuhan bersatu.
Pendaftaran FDA untuk Pengeluar Telur dan Produk Telur di Malaysia
Kewajipan pendaftaran melangkaui telur bercangkang dan merangkumi telur cecair, beku, kering dan berpuluh-puluh derivatif.
CPNP: Maksud Akronim dan Proses Pemberitahuan Kosmetik EU untuk Pengeksport Malaysia
CPNP ialah Cosmetic Products Notification Portal — portal pemberitahuan kosmetik EU. Apa yang proses pemberitahuan bermaksud untuk pengeksport kosmetik Malaysia.
Mengapa Setiap Syarikat Malaysia yang Mengeksport ke AS Memerlukan Nombor DUNS
Nombor DUNS diperlukan untuk pendaftaran kemudahan makanan FDA dan muncul dalam banyak proses kerajaan dan perniagaan AS.
Pendaftaran Kemudahan Makanan FDA: Soalan dari Pendaftar Pertama Malaysia
Pendaftar pertama Malaysia mempunyai soalan praktikal tentang siapa yang perlu mendaftar dan apa yang terlibat dalam proses tersebut.
Panduan FDA 2018 tentang Pendaftaran Kemudahan Makanan: Pengecualian Ladang untuk Pengeksport Malaysia
Pada 2018, FDA menerbitkan panduan muktamad yang menjelaskan siapa yang perlu mendaftar di bawah FSMA, dengan tumpuan kepada pengecualian ladang.
Mengeksport Makanan dan Produk Pengguna ke AS pada 2025: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
AS ialah pasaran import tunggal terbesar di dunia. Apa yang perlu diketahui pengeksport Malaysia tentang proses import AS pada 2025.
Panduan MoCRA untuk Pengeksport Kosmetik Malaysia ke Amerika Syarikat
Undang-undang MoCRA mewajibkan pendaftaran kemudahan dan penyenaraian produk kosmetik dengan FDA. Artikel ini menerangkan kewajipan baharu untuk pengeksport kosmetik Malaysia.
FDA Memperketatkan Pengesahan Nombor DUNS — Apa yang Perlu Diketahui Pengeluar Makanan Malaysia
FDA kini mengesahkan nombor DUNS semasa pendaftaran kemudahan makanan. Pendaftaran tanpa DUNS yang sah akan dibatalkan.
Pembaharuan Pendaftaran Kemudahan Makanan FDA 2026 — Panduan untuk Malaysia
Pendaftaran kemudahan makanan FDA perlu diperbaharui setiap dua tahun pada Oktober-Disember 2026. Bersedia lebih awal.
Mengapa Pengeluar Malaysia Memerlukan Rakan Pematuhan FDA yang Bersepadu
Pematuhan FDA yang berpecah-pecah mewujudkan risiko besar. Satu rakan memudahkan proses dan meningkatkan kredibiliti dengan pembeli AS.
Pendaftaran FDA Sahaja Tidak Mencukupi — Langkah Seterusnya untuk Pengeluar Malaysia
Pendaftaran FDA hanyalah entri direktori, bukan pensijilan. Pengeluar memerlukan pelan keselamatan makanan, label yang betul dan pematuhan FSVP.
Tarikh Akhir Pembaharuan Pendaftaran FDA dan Penalti — Pengajaran daripada 47,635 Kemudahan yang Dipadamkan
Pada 2019, FDA memadamkan 47,635 kemudahan yang tidak memperbaharui pendaftaran. Ketahui cara mengelak kehilangan akses ke pasaran AS.
Import Alert 99-32 FDA — Apabila Barangan Ditolak Tanpa Pemeriksaan
Import Alert 99-32 membenarkan FDA menolak penghantaran secara automatik jika kemudahan berada dalam senarai merah. Ketahui cara mengelak dan cara dikeluarkan.
Siapa FDABridge?
Kenali FDABridge — syarikat berpusat di Miami, AS, yang membantu pengeksport mendaftar FDA dengan perkhidmatan Bahasa Melayu dan harga berpatutan.
Mengapa ribuan pengeksport memilih FDABridge
Perkhidmatan menyeluruh, sokongan Bahasa Melayu, harga telus dan kadar kejayaan pendaftaran 100%.
FDABridge berbanding perkhidmatan pendaftaran FDA lain
Perbandingan jujur harga, skop perkhidmatan dan kualiti sokongan antara FDABridge dan pesaing.
Misi FDABridge
Falsafah FDABridge: setiap pengeluar berhak mengakses pasaran AS. Halangan peraturan tidak sepatutnya menyekat produk berkualiti.
FDA Food Contact Substance Notification: What Foreign Packaging Manufacturers Must Know: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering food contact substances, FCN under 21 CFR 170-199, packaging migration testing.
Seafood HACCP for Foreign Exporters: FDA Requirements Under 21 CFR Part 123: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering seafood HACCP, critical control points, monitoring records, histamine and parasites.
FDA Allergen Labeling: The Nine Major Allergens and What the FASTER Act Changed: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering allergen labeling, FALCPA, FASTER Act, sesame, Contains statement, cross-contact.
Exporting Canned Food to the United States: FCE, SID, and Thermal Process Filing Requirements: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering canned food, FCE number, SID filing, 21 CFR 113, 21 CFR 114, commercial sterility.
FDA Nutrition Facts Panel: Format Requirements Foreign Manufacturers Get Wrong: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering Nutrition Facts panel, 21 CFR 101.9, serving size, RACC, added sugars, format rules.
Food Safety Modernization Act Explained: How FSMA Changed US Food Imports Forever: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering FSMA, preventive controls, produce safety, FSVP, accredited third-party certification.
FDA Voluntary Qualified Importer Program: How VQIP Speeds Up US Customs Clearance: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering VQIP, expedited entry, third-party certification, FSMA Section 302.
Exporting Dairy Products to the United States: FDA Requirements and Common Pitfalls: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering dairy exports, PMO, Grade A, 60-day aging rule, 21 CFR Parts 131-135.
FDA Food Facility Registration for Contract Manufacturers: Who Registers When Multiple Parties Are Involved: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering contract manufacturers, facility registration, co-packers, FSVP implications.
Sanitary Transportation of Human Food: What the FSMA Rule Means for Foreign Exporters: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering sanitary transportation, 21 CFR Part 1 Subpart O, cold chain, records.
FDA Juice HACCP Requirements: What Foreign Juice Manufacturers Must File Before Exporting to the US: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering juice HACCP, 5-log reduction, pasteurization, 21 CFR 120.
Exporting Spices and Seasonings to the United States: FDA Requirements and Import Risks: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering spices, salmonella contamination, aflatoxin, import alerts, Defect Action Levels.
FDA Infant Formula Registration: Why Foreign Manufacturers Face the Strictest US Import Requirements: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering infant formula, premarket notification, 21 CFR 106, 21 CFR 107, nutrient levels.
What Is the Foreign Supplier Verification Program and How It Affects Your Exports to the US: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering FSVP, importer hazard analysis, on-site audits, supplier evaluation.
FDA Food Additive Petition Process: How Foreign Manufacturers Get New Ingredients Approved for the US Market: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering food additives, FAP, GRAS, 21 CFR 171, Threshold of Regulation.
Exporting Confectionery and Chocolate to the United States: FDA Standards of Identity and Labeling Rules: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering confectionery, chocolate standards, 21 CFR 163, vegetable fats, color additives.
FDA Third-Party Certification Program: How Accredited Audits Expedite US Food Imports: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering third-party certification, FSMA Section 808, accreditation bodies.
Exporting Tea and Coffee to the United States: FDA Requirements Foreign Producers Overlook: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering tea, coffee, pesticide residues, ochratoxin A, organic certification.
FDA Preventive Controls Qualified Individual: What Foreign Food Facilities Must Know About PCQI Training: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering PCQI, Preventive Controls Qualified Individual, FSPCA training, food safety plans.
Exporting Frozen and Refrigerated Foods to the United States: Cold Chain and FDA Compliance: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering frozen foods, cold chain, refrigerated foods, temperature monitoring, reefer containers.
MoCRA Adverse Event Reporting: What Foreign Cosmetic Brands Must Track and Report to the FDA: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering MoCRA adverse events, 15-day reporting, serious adverse events, 6-year records.
Cosmetic vs Drug: How the FDA Classifies Products and Why It Matters for Foreign Manufacturers: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering cosmetic vs drug, intended use, drug claims, OTC monograph, cosmeceutical.
FDA Cosmetic Ingredient Review: How the CIR Panel Evaluates Safety and What It Means for Your Products: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering CIR, Cosmetic Ingredient Review, ingredient safety, safety substantiation.
Exporting Skincare Products to the United States: MoCRA, Labeling, and Ingredient Restrictions: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering skincare export, MoCRA, labeling, ingredient restrictions, SPF as OTC drug.
Hair Care Product Compliance for the US Market: FDA Requirements Foreign Manufacturers Must Meet: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering hair care, anti-dandruff shampoo as drug, coal tar, keratin treatments.
Color Additives in Cosmetics: FDA Certification Requirements Foreign Manufacturers Must Understand: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering color additives, 21 CFR Parts 73-82, batch certification, D&C colors, FD&C colors.
Fragrance and Perfume Export to the United States: What the FDA Requires and What It Does Not: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering fragrance, perfume, MoCRA listing, IFRA, ingredient disclosure, allergen rules.
MoCRA Small Business Exemption: Who Qualifies, Who Does Not, and What the Exceptions Cover: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering MoCRA small business exemption, $1M threshold, eye products, mucous membrane.
Nail Products and the FDA: Registration, Listing, and Safety Requirements for Foreign Manufacturers: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering nail products, MMA, formaldehyde, drug claims, color additives in nail polish.
Organic and Natural Claims on Cosmetics in the US Market: What Foreign Brands Can and Cannot Say: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering organic claims, natural claims, USDA NOP, FTC Green Guides, clean beauty.
OTC Drug Registration for Foreign Manufacturers: What the FDA Requires Before You Can Sell in the US: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering OTC drug registration, monograph system, NDC, Drug Facts, 21 CFR 201.66.
FDA Drug Listing: How Foreign Manufacturers Submit Product Information Under 21 CFR Part 207: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering drug listing, 21 CFR 207, SPL format, eDRLS, NDC directory.
FDA Current Good Manufacturing Practice for Drugs: What 21 CFR Parts 210 and 211 Require: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering drug CGMP, 21 CFR 210, 21 CFR 211, quality control, batch records.
Exporting Homeopathic Products to the United States: FDA Registration and Compliance Requirements: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering homeopathic drugs, HPUS, CPG 400.400, Drug Facts panel, potency labeling.
FDA OTC Monograph Reform: What the CARES Act Changed for Foreign Drug Manufacturers: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering OTC monograph reform, CARES Act, OMSIRA, administrative orders, OMUFA.
Drug Master Files: What Foreign API Manufacturers Must Know About DMF Submissions to the FDA: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering Drug Master Files, Type II DMF, API manufacturers, eCTD format.
FDA Drug Establishment Inspection: What Foreign Manufacturers Should Expect During a GMP Audit: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering drug inspections, Form 483, PAI, surveillance, VAI, OAI, corrective actions.
Exporting Hand Sanitizers and Antiseptic Products to the US: Why They Are OTC Drugs, Not Cosmetics: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering hand sanitizers, OTC drug, ethanol, antiseptic monograph, Drug Facts.
Prescription Drug User Fee Act and Foreign Manufacturers: What PDUFA Fees Mean for Market Entry: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering PDUFA fees, GDUFA, establishment fees, application fees, user fees.
FDA Drug Labeling: OTC Drug Facts Panel vs Prescription Drug Labeling Requirements: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering drug labeling, Drug Facts, PLR format, Highlights of Prescribing Information.
How US Customs and Border Protection Works With the FDA to Screen Imported Products: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering CBP, FDA, ACE system, PREDICT, import screening, risk scoring.
FDA Warning Letters to Foreign Facilities: What They Mean and How to Respond: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering Warning Letters, Form 483, 15-day response, import alerts, public database.
Understanding the FDA PREDICT Risk Screening System: How Import Decisions Are Made: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering PREDICT system, risk scoring, compliance history, examination triggers.
FDA Recall Process: What Foreign Manufacturers Must Know When a Product Must Be Removed from the US Market: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering recalls, Class I, Class II, Class III, voluntary, mandatory, FSMA Section 206.
Tariffs and FDA Compliance: How US Trade Policy Affects Foreign Manufacturers Exporting to America: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering tariffs, HTS codes, Section 301, FTAs, customs duties, country of origin.
FDA Registration Scams: How to Identify Fraudulent FDA Registration Services and Protect Your Business: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering scams, fake certificates, inflated fees, FDA approval claims, verification.
What Happens at a US Port When Your FDA-Regulated Product Arrives: The Import Process Explained: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering port process, entry filing, Prior Notice, examination, detention, release.
FDA Establishment Identifier: The Transition from DUNS to FEI and What It Means for Foreign Facilities: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering DUNS, FEI, UFI, facility identifiers, Dun & Bradstreet, registration.
How to Export Cosmetics, Food, and Drugs to the US Simultaneously: Multi-Category FDA Compliance: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering multi-category, food + cosmetics + drugs, separate registrations, labeling.
Country of Origin Labeling for FDA-Regulated Products: What Foreign Manufacturers Must Mark on Every Package: Panduan untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama — covering country of origin, 19 CFR 134, substantial transformation, marking, CBP.
Bersedia untuk mengeksport ke Amerika Syarikat?
Mulakan pendaftaran FDA anda hari ini. Kami membimbing anda di setiap langkah.