FDABridge
← Back to blog
General

Pendaftaran Peranti Perubatan untuk Pengilang Malaysia

Panduan lengkap laluan FDA 510(k), PMA dan De Novo untuk pengilang peranti perubatan Malaysia yang mengeksport ke AS.

FDABridge Team•Jan 1, 2026•1 min read

Panduan lengkap laluan FDA 510(k), PMA dan De Novo untuk pengilang peranti perubatan Malaysia yang mengeksport ke AS.

How FDABridge Can Help

FDABridge handles FDA food facility registration, MoCRA cosmetics compliance, and US Agent services for exporters worldwide. Our team manages the full process — from document review to submission — so you can focus on your business.

Need help next?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

More to read

Related articles

General

Panduan Pendaftaran FDA untuk Pengeluar Makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang, dan Johor Bahru

Jan 1, 2026

Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang, dan Johor Bahru semakin mengembangkan eksport ke Amerika Syarikat. Panduan ini menerangkan proses Pendaftaran Kemudahan Makanan FDA dan dokumen yang diperlukan sebelum penghantaran pertama.

Read more →
General

Mengeksport Kosmetik Malaysia ke AS: Keperluan MoCRA dan Pendaftaran FDA

Jan 1, 2026

Undang-undang MoCRA mewajibkan semua jenama kosmetik asing mendaftarkan kemudahan dan produk dengan FDA. Inilah yang perlu diketahui pengeluar di Kuala Lumpur dan Shah Alam sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat.

Read more →
General

Apakah Nombor DUNS dan Mengapa Pengeksport Makanan Perlu Memilikinya Sebelum Pendaftaran FDA

Jan 1, 2026

Nombor DUNS ialah pengecam 9 digit yang dikehendaki FDA sebelum pendaftaran kemudahan makanan. Panduan lengkap untuk pengeksport Malaysia.

Read more →