Patuh kepada REACH untuk pengeluar di luar EU: Apa yang Perlu Diketahui Oleh Ekspor ke Eropah

REACH Pendaftaran, Penilaian, Usahakan dan Pembatasan Bahan Kimia adalah peraturan kimia utama Kesatuan Eropah, yang berkuatkuasa pada tahun 2007 dan dikuatkuasakan oleh Agensi Bahan Kimia Eropah. REACH mempengaruhi hampir setiap kategori produk yang mengandungi bahan kimia yang, untuk tujuan peraturan, bermaksud hampir segala-galanya. Pengeluar asing yang mengeksport kosmetik, produk penjagaan peribadi, produk pembersihan, bahan, atau bahan mentah ke pasaran EU perlu memahami bagaimana REACH digunakan untuk produk mereka dan langkah pematuhan struktural yang diperlukan sebelum produk boleh memasuki EU secara sah.

Siapa yang dilindungi oleh REACH dan mengapa ia terpakai kepada pengeluar di luar EU

REACH meletakkan kewajipan pematuhan utama kepada importir EU bahan atau campuran bukan kepada pengeluar bukan EU. Bagi syarikat bukan EU yang menghasilkan produk dan menjualnya kepada pemimport EU, kewajipan REACH secara teknikal jatuh pada pemimport yang berpusat di EU, bukan pada pengeluar itu sendiri. Walau bagaimanapun, ini menimbulkan masalah praktikal: Pengimport EU semakin enggan menerima hubungan bekalan apabila pengeluar bukan EU tidak telah memenuhi syarat bahan mereka di bawah REACH, kerana pengimport bertanggungjawab untuk kepatuhan produk yang mereka bawa ke EU. Kesan praktikal adalah bahawa pengeluar bukan EU yang ingin mengekalkan hubungan bekalan dengan pembeli EU perlu menangani REACH pada tahap bahan, bukan hanya pada tahap produk siap.

Satu-satunya pilihan yang mewakili untuk pengeluar bukan EU

REACH menyediakan mekanisme bagi pengeluar bukan EU untuk mengambil kewajipan pendaftaran EU secara langsung melalui Perwakilan Satu (OR). OR adalah entiti undang-undang yang berpangkalan di EU yang dilantik oleh pengeluar bukan EU untuk mendaftarkan bahan pengeluarnya dalam sistem EU REACH atas nama mereka. Dengan menetapkan OR, pengeluar bukan EU memindahkan kewajipan pendaftaran REACH rasmi dari pengimport EU mereka ke OR, memudahkan hubungan pematuhan di seluruh rangkaian pengedaran EU mereka. Ini sangat berharga bagi pengeluar yang menjual kepada beberapa pembeli EU, kerana tanpa OR, setiap pemimport EU perlu mendaftarkan bahan yang sama secara bebas.

Senarai zat yang sangat amat bimbang dan sekatan

REACH mengenal pasti bahan yang sangat amat bimbang (SVHCs) bahan kimia dengan ciri-ciri kanser, mutagen, repotoksik, berterusan, bioakumulasi, atau bahaya serius yang lain. Senarai SVHC, yang diterbitkan oleh ECHA, dikemas kini secara kerap dan kini mengandungi beberapa ratus bahan. Produk yang dieksport ke EU yang mengandungi SVHC di atas ambang tertentu adalah tertakluk kepada pemberitahuan dan, dalam beberapa kes, keperluan kebenaran. Pengeluar kosmetik dan produk penjagaan peribadi bukan EU harus secara teratur menyeberang senarai bahan mereka dengan senarai calon SVHC semasa, kerana satu bahan yang sesuai ketika dirumuskan pada asalnya mungkin telah ditambah ke dalam senarai SVHC dalam kemas kini seterusnya.

Bagaimana REACH bersilang dengan peraturan kosmetik EU

Peraturan EU 1223/2009 mengenai produk kosmetik beroperasi bersama dengan REACH dan mempunyai set sendiri sekatan bahan dalam Lampiran II (bahan terlarang), Lampiran III (bahan terhad), dan Lampiran IV hingga VI yang meliputi pewarna, bahan pengawet, dan penapis UV. Bahan kosmetik yang dibenarkan di bawah REACH masih boleh dilarang di bawah Peraturan Kosmetik, dan sebaliknya. Jenama kosmetik asing yang memasuki pasaran EU perlu menyemak semula formulasi mereka terhadap senarai REACH SVHC dan lampiran Peraturan Kosmetik. Orang yang bertanggungjawab yang dilantik di bawah undang-undang kosmetik EU bertanggungjawab untuk fail maklumat produk, yang mesti mendokumentasikan pematuhan kedua-dua rangka kerja.

Bagaimana FDABridge menyokong pematuhan EU untuk jenama kosmetik

FDABridge menguruskan pendaftaran kemudahan kosmetik EU dan penunjukan Orang Yang Bertanggung Jawab untuk jenama kosmetik bukan EU yang memasuki pasaran Eropah. Kami membantu pelanggan dengan pendaftaran MoCRA di AS dan EU mematuhi kosmetik pada masa yang sama, memudahkan masuk ke pelbagai pasaran. Kunjungi fdabridge.com/eu-cosmetics untuk mengetahui perkhidmatan kosmetik EU kami atau fdabridge.com/apply/eu-cosmetics untuk memulakan.