Kawalan pencegahan FSMA: Apa yang perlu dimasukkan oleh pengeluar makanan asing dalam rancangan keselamatan makanan mereka

Peraturan Kawalan Pencegahan untuk Makanan Manusia Akta Pemodernisasi Keselamatan Makanan dikodifikasi di 21 CFR Bahagian 117 mewakili perubahan mendasar dalam bagaimana FDA mengawal keselamatan makanan. Sebelum FSMA, pendekatan FDA terhadap keselamatan makanan adalah sebahagian besarnya reaktif: pemeriksaan mengesan masalah selepas mereka berlaku. FSMA memindahkan sistem ke arah pencegahan, memerlukan pengeluar makanan untuk membangunkan dan melaksanakan pelan keselamatan makanan yang didokumentasikan yang mengenal pasti bahaya sebelum mereka menyebabkan masalah dan menentukan kawalan yang ada untuk mencegahnya. Pengeluar makanan asing yang mengeksport ke Amerika Syarikat adalah tertakluk kepada peraturan ini melalui keperluan Program Pengujian Pembekal Asing FSMA dan, untuk kemudahan yang menghasilkan untuk pengedaran langsung AS, melalui kewajipan pendaftaran dan pemeriksaan.

Siapa yang dilindungi oleh peraturan Kawalan Pencegahan

Peraturan Kawalan Pencegahan Makanan Manusia berlaku untuk kemudahan yang perlu mendaftar dengan FDA sebagai kemudahan makanan. Kebanyakan pengeluar makanan asing yang mengeksport ke Amerika Syarikat termasuk dalam ruang ini. Pengecualian berlaku kepada perniagaan kecil yang memenuhi ambang pendapatan tertentu dan kepada jenis kemudahan tertentu seperti ladang dan pertubuhan makanan runcit tetapi kemudahan pembuatan makanan asing yang khas yang menghasilkan makanan dibungkus untuk pengedaran AS dilindungi. Peraturan ini mengharuskan kemudahan yang dilindungi menyiapkan dan melaksanakan pelan keselamatan makanan bertulis.

Analisis bahaya: inti pelan keselamatan makanan

Analisis bahaya adalah asas pelan keselamatan makanan FSMA. Ia memerlukan kemudahan untuk mengenal pasti bahaya biologi, kimia, dan fizikal yang diketahui atau boleh diramalkan yang boleh menjejaskan setiap produk makanan yang dihasilkan di kemudahan. Untuk kilang roti yang mengeksport ke AS, analisis bahaya akan mempertimbangkan bahaya biologi seperti Listeria dan Salmonella, bahaya kimia seperti kontak silang alergen dan mikotoksin dalam bahan-bahan bijirin, dan bahaya fizikal seperti pecahan logam dari peralatan pemprosesan. Analisis bahaya mesti menentukan untuk setiap bahaya yang dikenal pasti sama ada ia memerlukan kawalan pencegahan langkah khusus untuk mengurangkan atau menghilangkan bahaya.

Kawalan pencegahan dan apa yang mesti mereka termasuk

Untuk setiap bahaya yang memerlukan kawalan pencegahan, pelan keselamatan makanan mesti menentukan langkah kawalan, prosedur pemantauan, tindakan pengesanan yang perlu diambil apabila pemantauan menunjukkan kehilangan kawalan, aktiviti pengesahan untuk mengesahkan kawalan berfungsi, dan rekod yang perlu disimpan. Kawalan pencegahan boleh menjadi kawalan proses (seperti langkah membunuh haba), kawalan alergen (seperti prosedur penyembuhan antara jalan pengeluaran alergen dan bukan alergen), kawalan penyembuhan, atau kawalan rantaian bekalan untuk bahaya yang dikawal di peringkat pembekal dan bukannya di kemudahan pembuatan.

Keperluan individu yang layak

FSMA memerlukan pelan keselamatan makanan disediakan dan dipantau oleh Individu yang berkelayakan untuk Kawalan Pencegahan PCQI. PCQI adalah seseorang yang telah berjaya menyelesaikan latihan dalam pembangunan dan penerapan kawalan pencegahan berasaskan risiko, atau yang mempunyai kelayakan lain melalui pengalaman kerja. Program latihan yang diiktiraf FDA untuk PCQI adalah kurikulum FSPCA Kawalan Pencegahan untuk Makanan Manusia. Kemudahan asing yang tidak mempunyai orang yang berkelayakan secara dalaman mesti mengatur PCQI untuk mengawasi pelan keselamatan makanan. Ini bukan jawatan yang boleh dibiarkan tidak dipenuhi; Peraturan itu memerlukan PCQI menandatangani pelan keselamatan makanan.

Bagaimana FDABridge menyokong pematuhan FSMA untuk pengeluar makanan asing

FDABridge menyediakan pendaftaran kemudahan makanan FDA dan perkhidmatan Agen AS untuk pengeluar makanan asing, menyokong hubungan peraturan yang mendasari pematuhan FSMA. Kami menghubungkan pelanggan dengan sumber untuk pembangunan pelan keselamatan makanan apabila diperlukan dan mengekalkan rekod pendaftaran yang mencerminkan operasi kemudahan semasa. Kunjungi fdabridge.com/food untuk mengetahui perkhidmatan kami atau fdabridge.com/apply/food untuk mula.