Pelabelan kosmetik AS pada tahun 2026: Keperluan MoCRA untuk Panel Penampilan Utama

Akta Peraturan Kosmetik Modernization of Cosmetics Act tahun 2022 MoCRA adalah perubahan yang paling signifikan kepada bagaimana FDA mengawal selia kosmetik di Amerika Syarikat dalam lebih daripada 80 tahun. Antara perubahan yang diperkenalkan oleh MoCRA adalah satu set keperluan pelabelan wajib baru yang digunakan untuk produk kosmetik yang dijual di pasaran AS. Bagi jenama kosmetik asing yang mengeksport ke Amerika Syarikat, keperluan ini bermakna label yang diluluskan di bawah panduan FDA sebelumnya mungkin tidak lagi mencukupi. Keperluan pengetik MoCRA sedang diteruskan secara beransur-ansur, dengan peruntukan utama berkuatkuasa pada tahun 2026 dan tarikh akhir tidak akan berhenti untuk syarikat yang belum menyelesaikan kajian label mereka.

Panel Penampilan Utama di bawah MoCRA

Panel Penampilan Utama PDP adalah permukaan utama pembungkusan produk kosmetik yang dihadapan pengguna di tempat jualan. Di bawah peraturan sebelum MOCRA, PDP diminta membawa pernyataan identiti dan deklarasi jumlah kandungan bersih. MoCRA mengekalkan keperluan tersebut dan menambah yang baru. Pernyataan identiti mesti menggambarkan produk kosmetik dengan tepat dan tidak boleh menyesatkan mengenai fungsi atau komposisinya. Deklarasi kuantiti bersih mesti muncul dalam satuan metrik dan satuan adat AS untuk produk yang dijual di pasaran AS. Jenama asing yang menyatakan jumlah bersih hanya dalam satuan metrik pada pembungkusan antarabangsa standard mereka mesti menambah setara AS pada label pasaran AS.

Perubahan pengetik bahan di bawah MoCRA

MoCRA mengekalkan keperluan yang sedia ada bahawa senarai bahan kosmetik muncul di panel maklumat dalam urutan ketegangan menurun, menggunakan nama Nomenklatur Bahan Kosmetik Antarabangsa (INCI) jika berkenaan. Perkembangan baru yang penting di bawah MoCRA adalah kuasa FDA untuk memerlukan pengungkapan alergen wangian sebagai bahan individu dan bukannya secara kolektif di bawah istilah 'aroma'. FDA telah diarahkan untuk mengeluarkan peraturan cadangan mengenai pengetik alergen wangian. Jenama kosmetik asing yang sangat bergantung pada formula wangian yang kompleks harus mula memetakan mana alergen wangian yang terdapat dalam produk mereka sekarang, sebelum peraturan itu ditamatkan, untuk mengelakkan penubahan label pada garis masa yang tertekan.

Sambungan pelabelan pendaftaran orang yang bertanggungjawab dan kemudahan

MoCRA memerlukan setiap produk kosmetik yang dijual di AS mempunyai orang yang bertanggungjawab yang ditetapkan entiti yang berpusat di AS (peniaga, pembungkus, atau pengedar) yang namanya muncul di label dan yang bertanggungjawab peraturan untuk pematuhan produk. Nama dan tempat perniagaan orang yang bertanggungjawab mesti muncul di label, seperti yang diperlukan oleh peraturan FDA sebelumnya. Apa yang ditambah oleh MoCRA adalah kewajipan pematuhan substantif yang menyertai penempatan label ini: orang yang bertanggungjawab mestilah telah mendaftarkan kemudahan pembuatan kosmetik mereka dengan FDA dan menyerahkan senarai produk kosmetik untuk setiap produk. Produk yang mempunyai label yang mengiktiraf orang yang bertanggungjawab yang tidak menyelesaikan pendaftaran kemudahan dan senarai produk tidak mematuhi MoCRA.

Permintaan dan apa yang mereka perlukan

Pernyataan kosmetik pada label dan bahan pemasaran AS tidak boleh menyebabkan produk diatur sebagai ubat. Pernyataan kosmetik yang mendakwa kesan fisiologi kepada produk 'membaikan DNA', 'menggugah pengeluaran kolagen', 'mengobati jerawat' melintasi garis dari kosmetik kepada tuntutan ubat dan melampirkan produk kepada keperluan peraturan ubat termasuk kelulusan pra-pasaran. Jenama asing yang terbiasa mendakwa bahasa yang diterima di pasaran domestik mereka terutamanya untuk produk penjagaan kulit dan rambut kadang-kadang menggunakan bahasa yang sama pada label AS tanpa mengenali kepentingan peraturan. Permintaan yang diterima di EU atau di bawah peraturan Korea atau Jepun mungkin tidak dapat diterima dalam konteks AS, dan penguatkuasaan FDA terhadap tuntutan ubat yang tertanam dalam pemasaran kosmetik telah meningkat.

Bagaimana FDABridge menyokong pematuhan pelabelan MoCRA

FDABridge menguruskan pendaftaran kemudahan kosmetik dan senarai produk di bawah MoCRA untuk jenama kosmetik asing. Kami mengkaji kandungan label AS untuk pematuhan MoCRA sebelum pelancaran produk dan mengesan kemas kini peraturan kerana FDA mengeluarkan panduan baru mengenai pengetik alergen wangian dan peruntukan lain yang sedang menunggu. Kunjungi fdabridge.com/cosmetics untuk melihat perkhidmatan pematuhan kosmetik kami atau fdabridge.com/apply/cosmetics untuk mula.