Dokumen Apa yang Harus Diperbuat Sebelum Memulakan Pendaftaran Fasiliti Makanan FDA

Pengeluar asing yang membuka sistem pendaftaran FURLS FDA tanpa terlebih dahulu mengumpulkan semua maklumat dan dokumen yang diperlukan secara teratur menghadapi pendaftaran yang mengambil masa yang jauh lebih lama daripada yang diperlukan untuk disiapkan. Sistem FURLS tidak menyimpan pengajuan separa dengan boleh dipercayai di sesi, dan cuba untuk mengumpulkan maklumat yang diperlukan di tengah-tengah pemfailan semasa borang terbuka mewujudkan kesilapan. Pendekatan yang betul adalah untuk mengumpul setiap maklumat yang diperlukan sebelum pemfailan bermula, kemudian menyelesaikan pemfailan dalam satu sesi yang tertumpu.

Nama dan alamat fizikal entiti undang-undang

Satu-satunya pengesahan dokumen yang paling penting sebelum memulakan pendaftaran kemudahan makanan FDA adalah mengesahkan nama sah dan alamat fizikal kemudahan yang tepat seperti yang muncul dalam rekod DUNS. Nama dan alamat rekod DUNS adalah rujukan yang mana FDA mengesahkan permohonan pendaftaran. Sebarang penyimpangan tanda baca yang berbeza, perkataan yang disingkat berbanding dengan kata yang diucapkan, format kod pos boleh menyebabkan kegagalan pengesahan. Sebelum membuka borang pendaftaran FDA, rekod DUNS harus ditarik dan ejaan, format, dan struktur alamat yang tepat disahkan. Teks yang tepat itu yang dimasukkan dalam borang FDA.

Nombor DUNS itu sendiri

Nombor DUNS sembilan digit mesti ada sebelum pemfailan bermula. Jika DUNS telah diperoleh sebelumnya, pastikan ia ditugaskan kepada entiti undang-undang dan alamat fizikal yang betul, bukan kepada syarikat induk, lokasi kemudahan yang berbeza, atau entiti yang berkaitan. Jika tiada DUNS wujud, biarkan lima hingga sepuluh hari kerja selepas permohonan sebelum mencuba pengajuan FDA FDA mengesahkan nombor DUNS terhadap pangkalan data D&B dalam masa nyata, dan nombor yang belum menyebar melalui sistem D&B akan gagal mengesahkan.

Maklumat kenalan Agen AS

Nama penuh Agen AS (nama individu atau syarikat), alamat fizikal AS, nombor telefon AS, dan alamat e-mel mesti ada di tangan sebelum memfailkan. Agen AS mestilah telah bersetuju untuk menerima penunjukan borang pendaftaran FDA meminta pendaftar untuk mengesahkan bahawa Agen AS telah dimaklumkan dan menerima peranan. Seorang Ejen AS yang telah ditetapkan dalam pengajuan FDA tanpa persetujuan tertulis sebelumnya tidak menerima penunjukan itu dengan betul. Sekiranya menggunakan FDABridge sebagai Agen AS, butiran kenalan khusus untuk perkhidmatan Agen AS FDABridge mesti digunakan dengan tepat seperti yang disediakan.

Maklumat kategori produk

Pendaftaran kemudahan makanan FDA memerlukan pemilihan kategori produk makanan yang dihasilkan di kemudahan menggunakan kod kategori yang ditentukan oleh FDA. Pemendaftar harus menyemak senarai kod kategori lengkap FDA terlebih dahulu dan mengenal pasti semua kategori yang berkenaan. Peningkatan yang menghasilkan jus buah, jus sayur, dan air beraroma harus mengenal pasti kod kategori FDA khusus untuk setiap jenis produk dan bukannya gagal untuk kategori yang paling luas. Pilihan kategori menjadi sebahagian daripada rekod pendaftaran tetap dan dirujuk dalam pemeriksaan sistem import untuk setiap penghantaran masuk.

Maklumat pemilik kemudahan dan pengendali

Pendaftaran FDA memerlukan kedua-dua pemilik kemudahan (entiti undang-undang yang memiliki harta dan peralatan fizikal) dan pengendali kemudahan (entiti undang-undang yang bertanggungjawab untuk operasi pembuatan makanan) untuk dikenal pasti. Bagi banyak pengeluar asing, pemilik dan pengendali adalah entiti undang-undang yang sama. Apabila mereka berbeza contohnya, pengeluar menyewa kemudahan dari syarikat hartanah kedua-duanya mesti disenaraikan secara berasingan. Nama dan alamat undang-undang untuk kedua-dua syarikat mesti tepat dan konsisten dengan dokumen pendaftaran korporat rasmi.

Bagaimana FDABridge mengendalikan pengumpulan dan pengesahan dokumen

FDABridge menjalankan kajian dokumen pra-mempunyai untuk setiap pendaftaran kemudahan makanan yang kami menguruskan, mengesahkan rekod DUNS, nama entiti undang-undang, alamat, dan maklumat Agen AS sebelum menyerahkan. Proses pengambilan kami direka untuk mengumpul apa yang diperlukan oleh FDA. Tiada apa yang tersisa untuk dikumpulkan di tengah sesi. Kunjungi fdabridge.com/food untuk melihat perkhidmatan kami atau fdabridge.com/apply/food untuk mula.