FDABridge
Blog FDABridge

Artykuły dla eksporterów zajmujących się dokumentacją FDA

Czytaj praktyczne przewodniki o rejestracji żywności, MoCRA, zgłoszeniach farmaceutycznych i dokumentacji wymaganej przed wejściem produktów na rynek.

Historie FDA

Historia FDA #025 Europejska Brama Bezpieczeństwa pokazuje dlaczego powiadomienie o CPNP nie jest zatwierdzeniem produktu

19 sie 2026

Dane Europejska o bezpieczeństwie w porcie do 2025 roku wskazują, że kosmetyki są na pierwszym miejscu wśród ostrzeżeń dotyczących produktów niebezpiecznych, co pokazuje, dlaczego numer powiadomienia CPNP nigdy nie zastępuje pełnego zgodności UE.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Historia FDA #026 Marinatowane żółwie z greckiego przetwórcy owoców morza trafiły na listę HACCP FDA

19 sie 2026

FDA wymieniła marinowane anchowy i hering z greckiego przetwórcy na przetrzymywanie po wykryciu poważnych odchylenia od HACCP owoców morza.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Historia FDA #027 Izraelskie Tahini wykazały powtarzające się ryzyko salmonelli w pastce sezamkowej

19 sie 2026

Osiem chorób Salmonella związanych z tahini spowodowało wycofanie się izraelskiego producenta i stał się częścią szerszego przeglądu FDA powtarzających się przypadków.

Czytaj dalej →
Historie FDA

/Food Administration Stories #028 Turkijski pistasz z pieszczotami /Ustalony w kanapie

19 sie 2026

FDA wymieniła tureckie wypełnienia pistacji na próbę zatrzymania, ponieważ na etykietze nazwała kunefe, ale nie deklarowała pszenicy zawarty w składniku związkowym.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Historia FDA #029 Produkt azerbajdżanskiego granatu pozostał na liście nielegalnych odbiorców

19 sie 2026

Obecny ostrzeżenie FDA na temat importu nadal zawiera listę puré i soku z granatu z azerbajdżanskiej firmy po nieznanym nieuprawnionym odkryciu czerwonego koloru.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #030 Chilijski procesor ryb miecza trafił na listę zatrzymywania produktów morza HACCP FDA

19 sie 2026

FDA wymieniła zamrożone, w próżni pakowane ryby miecze z chilijskiego procesora po znalezieniu luk w identyfikacji zagrożeń, krytycznych ograniczeń i monitorowaniu.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Wydarzenia FDA #031 Wielokrotne odkrycia salmonelli poddały meksykańskich papai pod ogólnokrajowy ostrzeżenie FDA o przywozie

19 sie 2026

FDA odkryła Salmonellę w 15,6% próbkowanych papai meksykańskich w 2011 roku i wykorzystywała dowody epidemii i pobierania próbek do ustalenia ogólnokrajowego ostrzeżenia na temat importu.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #024 Chiński żel aloewery stał się nieautoryzowanym lekem z powodu swoich twierdzeń

15 sie 2026

FDA umieściła w nieautoryzowanym ostrzeżeniu o przywozie leku z chińskiego żelu aloe vera, po tym jak na jej etykietce i na stronie internetowej promowano użycie oparzeń słonecznych, antyseptyków, trądziku i gryzieni owadów.

Czytaj dalej →
Historie FDA

/Pakistanski kremy kosmetyczne Mercury wylądowały na liście zatrzymywania przez FDA

11 sie 2026

Obecny alarm FDA na import kosmetyków określa wiele pakistańskich kremów oświecających skórę, które pozwalają na zatrzymanie bez badania fizycznego.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Historie FDA 032: Marka kosmetyków, która nie zgłosiła reakcji

8 sie 2026

Ilustracyjny scenariusz złożony pokazuje, jak jedna poważna reakcja skórna, zagubiona w skrzynce odbiorczej sprzedawcy, może ujawnić całość brakującego programu zgłaszania działań niepożądanych zgodnie z MoCRA.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #022 Jeden indonezyjski wykrywający krewetki wywołany przypomnienia i certyfikacja importu

7 sie 2026

Wykrycie cezu-137 związane z indonezyjską krewetką doprowadziło do wycofania, ostrzeżenia o przywozie i pierwszego użycia przez FDA organu certyfikacyjnego przywozu dla niektórych produktów spożywczych.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Historia FDA #021 Reklamy ekwaterskich sosów z cynamonu z jabłków osiągnęły prawie 3 miliony kieszeni

3 sie 2026

FDA wykazała, że ekstremalne zanieczyszczenia ołowiu z cynamonowego jabłka z Ekwadoru spowodowały nieprawidłowe kontrole dostawców, co spowodowało poważne wycofanie i list ostrzegawczy.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #020 — Argentynska winnica wydala 11 000 USD na etykiety, zanim odkryla, ze USA wymagaja zupelnie innego formatu

29 lip 2026

Etykiety na wino zostaly wydrukowane. 30 000 butelek. Potem importer im powiedzial: etykietowanie win w USA jest regulowane przez TTB, nie FDA — a ich etykiety nie spelnialy wymogow zadnej z tych agencji.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #019 — Francuski dom perfumeryjny odkryl, ze MoCRA ich dotyczy — po lanczu w USA

26 lip 2026

Wprowadzili produkty do Saks i Nordstrom. Dwanascie zapachow. Zero rejestracji FDA. MoCRA obowiazywala od ponad roku. Nikt w ich zespole ds. zgodnosci nie wiedzial.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #018 — Nigeryjski producent masla shea mial dwa zaklady, ale tylko jedna rejestracje

22 lip 2026

Zaklad przetwórczy byl zarejestrowany. Magazyn, w ktorym gotowy produkt byl przechowywany przed eksportem, nie byl. Magazyn potrzebowal wlasnej rejestracji.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #017 Japońska firma matcha sprzedawała suplement diety z etykietą żywności

18 lip 2026

Produkt twierdził, że "podnoszy energię i wspiera funkcję odpornościową". Produkt potrzebował panelu Supplement Facts, a nie panelu Nutrition Facts.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Historia FDA #016 Wcześniej poinformowany przez egipskiego eksportera dat miał zły numer rejestracji FDA

14 lip 2026

W uprzednim ogłoszeniu wymieniono numer rejestracji FDA, który należał do innego obiektu w innym mieście. Każda przesyłka z tym numerem była technicznie nieważna.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Historia FDA #015 Eksporter z Zjednoczonych Arabskich Emiratów dowiedział się, że "Wykonane w Zjednoczonych Arabskich Emiratach" to niewłaściwy kraj pochodzenia

10 lip 2026

Produkt został wyprodukowany w Indiach, wysyłany do Dubaju do przepakowania i wywieziony do USA z oznaczeniem "Produkt Zjednoczonych Emiratów Arabskich".

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #014 Polski producent mrożonych pierogiów nie miał deklaracji alergenów. - W ogóle.

5 lip 2026

Pierogi zawierały pszenicę, jaja i mleko. Na etykiecie wymieniono składniki. Ale nie było żadnego alergenu. Nie "Wręcza". Nie w parafiskie. Nic nie zrobiłem.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Historia FDA #013 Zładowanie w chińskiej fabryce suplementów było legalne w Chinach, ale zakazane przez FDA

30 cze 2026

W dodatku diety znajdował się składnik botaniczny, szeroko stosowany w tradycyjnej medycynie chińskiej. W Stanach Zjednoczonych nie był to zatwierdzony nowy składnik diety. Cała przesyłka została odrzucona.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #012 Marokański eksporter oleju arganu musiał wybrać: Kosmetyki czy jedzenie. Sprzedawali obie.

25 cze 2026

Ta sama butelka oleju arganowego była sprzedawana jako olej do gotowania na jednej stronie internetowej, a na drugiej jako leczenie włosów. FDA postrzega te produkty jako zupełnie inne.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #011 Kolumbijska marka kawy umieściła na swojej stronie "Aptywowaną przez FDA". FDA zauważyła.

20 cze 2026

Słowa "Approved by FDA" pojawiły się na stronie internetowej firmy w języku angielskim. FDA nie zatwierdza produktów spożywczych ani urządzeń. Te dwa słowa prawie kosztowały ich rynek amerykański.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #010 Tajlandii producent mleka kokosowego wysyłał 12 kontenerów bez uprzedniego powiadomienia

15 cze 2026

Ośrodek został zarejestrowany. Etykiety były zgodne. Ale nikt nie zgłosił zgłoszenia na temat żadnych z 12 przesyłek. Wszystkich 12 mogło zostać odmówione.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #009 Niemiecka firma farmaceutyczna zapomniała zapłacić opłatę za GDUFA. Rejestracja zawieszona.

10 cze 2026

Rejestracja w zakładzie narkotyków była aktywna. Produkt był na liście. Wówczas roczna rachunkowość nie została opłacona przez 60 dni. FDA wszystko zatrzymała.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #008 — Koreanska marka beauty wykazala 22 produkty w FDA. Produkt nr 23 prawie ich zatopil.

4 cze 2026

Dwadziescia dwa produkty kosmetyczne zostaly zarejestrowane w ramach MoCRA bez problemow. Dwudziesty trzeci zawieral barwnik zatwierdzony w Korei, ale zakazany w Stanach Zjednoczonych.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #007 — Meksykanski producent ostrego sosu potrzebowal numeru FCE, o ktorym nigdy nie slyszal

28 maj 2026

Rejestracja zakladu spozywczego FDA byla wykonana. Etykieta gotowa. Potem zadalismy jedno pytanie: czy twoj ostry sos jest zakwaszany? Odpowiedz zmienila wszystko.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #006 — Indyjski eksporter przypraw zostal zatrzymany, bo telefon US Agent przechodzil na poczte glosowa

22 maj 2026

FDA zadzwonila na numer US Agent w rejestrze. Brak odpowiedzi. Brak oddzwonienia. Zaklad zostal oznaczony. Przesylka wstrzymana. Wszystko z powodu telefonu, ktorego nikt nie odebraL.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #005 — Pakistanski mlyn ryzowy zaplacil 2 400 USD za rejestracje FDA, ktora nie istniala

16 maj 2026

Certyfikat wygladal oficjalnie. Mial logo FDA, numer rejestracyjny i zlota pieczec. Byl calkowicie falszywym.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #004 — Brazylijski eksporter kawy mial bledna nazwe firmy w numerze DUNS przez dwa lata

9 maj 2026

Rekord DUNS zawieral jedna nazwe. Rejestracja FDA inna. Certyfikat eksportowy jeszcze inna. Kazda przesylka byla tykajacym zegarem.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #003 — Turecka marka kosmetyczna odkryla, ze jej nawilzacz byl niezarejestrowanym lekiem

2 maj 2026

Deklaracja SPF 15 na ich bestsellerowym nawilzaczu oznaczala, ze nie byl kosmetykiem w Stanach Zjednoczonych. Byl lekiem bez recepty. Nie mieli rejestracji lekowej.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #002 — Wietnamska fabryka owocow morza stracila rejestracje i nie widziala o tym przez 14 miesiecy

24 kwi 2026

Zaklad eksportowal krewetki do USA od szesciu lat. Potem kontener zostal zatrzymany w Los Angeles. Rejestracja FDA wygasla — i nikt ich nie poinformowal.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #001 — Etykieta sycylijskiej oliwy z oliwek byla 8 dni od odrzucenia na granicy USA

16 kwi 2026

Trzy pokolenia uprawy oliwek. Nagradzana oliwa. Piekna etykieta. I trzy federalne naruszenia etykietowania ukryte na widoku.

Czytaj dalej →