FDABridge
Blog FDABridge

Artykuły dla eksporterów zajmujących się dokumentacją FDA

Czytaj praktyczne przewodniki o rejestracji żywności, MoCRA, zgłoszeniach farmaceutycznych i dokumentacji wymaganej przed wejściem produktów na rynek.

Historie FDA

Historia FDA #025 Europejska Brama Bezpieczeństwa pokazuje dlaczego powiadomienie o CPNP nie jest zatwierdzeniem produktu

19 sie 2026

Dane Europejska o bezpieczeństwie w porcie do 2025 roku wskazują, że kosmetyki są na pierwszym miejscu wśród ostrzeżeń dotyczących produktów niebezpiecznych, co pokazuje, dlaczego numer powiadomienia CPNP nigdy nie zastępuje pełnego zgodności UE.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Historia FDA #026 Marinatowane żółwie z greckiego przetwórcy owoców morza trafiły na listę HACCP FDA

19 sie 2026

FDA wymieniła marinowane anchowy i hering z greckiego przetwórcy na przetrzymywanie po wykryciu poważnych odchylenia od HACCP owoców morza.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Historia FDA #027 Izraelskie Tahini wykazały powtarzające się ryzyko salmonelli w pastce sezamkowej

19 sie 2026

Osiem chorób Salmonella związanych z tahini spowodowało wycofanie się izraelskiego producenta i stał się częścią szerszego przeglądu FDA powtarzających się przypadków.

Czytaj dalej →
Historie FDA

/Food Administration Stories #028 Turkijski pistasz z pieszczotami /Ustalony w kanapie

19 sie 2026

FDA wymieniła tureckie wypełnienia pistacji na próbę zatrzymania, ponieważ na etykietze nazwała kunefe, ale nie deklarowała pszenicy zawarty w składniku związkowym.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Historia FDA #029 Produkt azerbajdżanskiego granatu pozostał na liście nielegalnych odbiorców

19 sie 2026

Obecny ostrzeżenie FDA na temat importu nadal zawiera listę puré i soku z granatu z azerbajdżanskiej firmy po nieznanym nieuprawnionym odkryciu czerwonego koloru.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #030 Chilijski procesor ryb miecza trafił na listę zatrzymywania produktów morza HACCP FDA

19 sie 2026

FDA wymieniła zamrożone, w próżni pakowane ryby miecze z chilijskiego procesora po znalezieniu luk w identyfikacji zagrożeń, krytycznych ograniczeń i monitorowaniu.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Wydarzenia FDA #031 Wielokrotne odkrycia salmonelli poddały meksykańskich papai pod ogólnokrajowy ostrzeżenie FDA o przywozie

19 sie 2026

FDA odkryła Salmonellę w 15,6% próbkowanych papai meksykańskich w 2011 roku i wykorzystywała dowody epidemii i pobierania próbek do ustalenia ogólnokrajowego ostrzeżenia na temat importu.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #024 Chiński żel aloewery stał się nieautoryzowanym lekem z powodu swoich twierdzeń

15 sie 2026

FDA umieściła w nieautoryzowanym ostrzeżeniu o przywozie leku z chińskiego żelu aloe vera, po tym jak na jej etykietce i na stronie internetowej promowano użycie oparzeń słonecznych, antyseptyków, trądziku i gryzieni owadów.

Czytaj dalej →
Historie FDA

/Pakistanski kremy kosmetyczne Mercury wylądowały na liście zatrzymywania przez FDA

11 sie 2026

Obecny alarm FDA na import kosmetyków określa wiele pakistańskich kremów oświecających skórę, które pozwalają na zatrzymanie bez badania fizycznego.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Historie FDA 032: Marka kosmetyków, która nie zgłosiła reakcji

8 sie 2026

Ilustracyjny scenariusz złożony pokazuje, jak jedna poważna reakcja skórna, zagubiona w skrzynce odbiorczej sprzedawcy, może ujawnić całość brakującego programu zgłaszania działań niepożądanych zgodnie z MoCRA.

Czytaj dalej →
Historie FDA

FDA Stories #022 Jeden indonezyjski wykrywający krewetki wywołany przypomnienia i certyfikacja importu

7 sie 2026

Wykrycie cezu-137 związane z indonezyjską krewetką doprowadziło do wycofania, ostrzeżenia o przywozie i pierwszego użycia przez FDA organu certyfikacyjnego przywozu dla niektórych produktów spożywczych.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Historia FDA #021 Reklamy ekwaterskich sosów z cynamonu z jabłków osiągnęły prawie 3 miliony kieszeni

3 sie 2026

FDA wykazała, że ekstremalne zanieczyszczenia ołowiu z cynamonowego jabłka z Ekwadoru spowodowały nieprawidłowe kontrole dostawców, co spowodowało poważne wycofanie i list ostrzegawczy.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Historie FDA #016 — Egipskie daktyle: poprawne Prior Notice i potwierdzone zgłoszenia

14 lip 2026

Hipotetyczny przykład, nie potwierdzony klient, okres, audyt FSVP czy wynik.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Historie FDA #015 — Przepakowanie w Dubaju: pochodzenie, oznaczenie i rejestracja

10 lip 2026

Hipotetyczny przykład, nie potwierdzony klient, kod taryfy ani wynik celny.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Historie FDA #014 — Składniki pierogów i opcjonalne oświadczenie Contains

5 lip 2026

Hipotetyczny przykład, nie potwierdzony klient ani zatrzymana przesyłka.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Historie FDA #013 — Suplement roślinny: dowody NDI i kontrola importu

30 cze 2026

Hipotetyczny przykład edukacyjny, nie potwierdzony klient ani wynik.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Historie FDA #012 — Ocena spożywczego i kosmetycznego użycia oleju arganowego

25 cze 2026

Hipotetyczny przykład edukacyjny, nie potwierdzona sprawa klienta.

Czytaj dalej →
Historie FDA

Historie FDA nr 003 — Obowiązki leków i kosmetyków w USA dla środka nawilżającego SPF

2 maj 2026

Przykładowy scenariusz dotyczący tureckiej marki pokazuje, dlaczego oświadczenie SPF może sprawić, że krem nawilżający będzie w USA zarówno lekiem, jak i kosmetykiem oraz dlaczego należy osobno sprawdzić ścieżkę zgłoszenia i opłaty.

Czytaj dalej →