FDABridge
Eksport kosmetyków

Sprzedawaj Swoje Kosmetyki w USA

Wybierz odpowiednie wsparcie MoCRA dla swojej placówki kosmetycznej i produktów. Sprawdzamy, czy dotyczy rejestracja lub zgłoszenie, zanim przygotujemy uzgodnioną pracę.

Wsparcie MoCRA dla zagranicznych marek

Co obsługujemy dla eksporterów kosmetyków

  • ✓ Uzyskanie numeru FEI
  • ✓ Rejestracja zakładu kosmetycznego
  • ✓ Wsparcie wpisu produktów
  • ✓ Przegląd etykiet i usługa US Agent
Pakiety

Pakiety kosmetyczne

Wybierz pakiet odpowiadający Twojemu etapowi: pierwsza rejestracja zakładu lub szersze uruchomienie z wpisami produktów i przeglądami etykiet.

Pakiet Startowy Kosmetyków

$449

  • ✓Uzyskanie numeru FEI
  • ✓Rejestracja zakładu kosmetycznego
  • ✓US Agent (pierwszy rok w cenie)

Uruchomienie Marki Kosmetycznej

$1,249

  • ✓Uzyskanie numeru FEI
  • ✓Rejestracja zakładu kosmetycznego
  • ✓US Agent (pierwszy rok w cenie)
  • ✓5 jednostek usługi wystawiania produktów (grupy zgłoszeń do FDA mogą się różnić)
  • ✓5 przeglądów etykiet

Rok 1 trwa 12 miesięcy od przyjęcia w rejestrze FDA wyznaczenia FDABridge jako agenta w USA. Nie ma automatycznego przedłużenia; dalsza obsługa wymaga osobnego pisemnego zakresu, wyceny i płatności przed końcem okresu.

O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, obsługa agenta nie obejmuje DUNS/FEI, zgłoszeń i odnowień, zmian, list produktów, przeglądu etykiet, Prior Notice, FSVP/importera, laboratorium, odprawy celnej/pośrednika, reprezentacji prawnej, odpowiedzi na inspekcje ani spraw Import Alert/zatrzymania.

Dowodem zakończenia jest właściwy zapis FDA i przyjęte wyznaczenie agenta. Dowód DUNS/FEI tylko w pakietach, które wyraźnie go obejmują. To nie jest zatwierdzenie FDA ani gwarancja odprawy importowej.

Menu usług

Usługi Indywidualne

Potrzebujesz tylko jednego zgłoszenia lub przeglądu? Możesz zamówić tę usługę bez kupowania pełnego pakietu.

Uzyskanie numeru FEI

$149

Jednorazowo

Rejestracja zakładu kosmetycznego

$349

Usługa samego zgłoszenia wymaga istniejącego FEI oraz, dla zakładu zagranicznego, wyznaczonego agenta w USA. Jeśli danych brakuje lub są niepewne, zapytaj przed płatnością.

Wpis produktu kosmetycznego

$75 za produkt

Opłata profesjonalna za produkt; kwalifikujące się warianty mogą korzystać ze wspólnej listy FDA

Przegląd etykiety kosmetyku

$249 za etykietę

Za sztukę

Pakiet wpisu produktu kosmetycznego + przegląd etykiety

$249 za produkt

Za sztukę

Odnowienie zakładu kosmetycznego FDA + przeniesienie US Agent

$349

Cyklicznie
MoCRA wyjaśnione prosto

Co MoCRA oznacza dla marek kosmetycznych

Skorzystaj z tego krótkiego przeglądu, aby porównać obowiązki i zdecydować, która usługa pasuje do Twojego zakładu i produktów.

→

Artykuł 607 ustawy FD&C, dodany przez MoCRA, oddziela rejestrację zakładu przez właściciela lub operatora objętego zakładu od listy produktów sporządzonej przez producenta, pakowacza lub dystrybutora wymienionego na etykiecie kosmetyku.

→

Sprawdź faktyczną działalność i produkt: niektóre małe przedsiębiorstwa oraz niektóre produkty lub urządzenia medyczne albo placówki mogą być zwolnione. Wyjątek dla małych przedsiębiorstw nie obejmuje określonych produktów, które regularnie mają kontakt ze śluzówką oka, są wstrzykiwane, przeznaczone do stosowania wewnętrznego lub zmieniają wygląd na ponad 24 godziny bez typowego usunięcia przez konsumenta.

→

FDA używa FEI jako numeru rejestracyjnego zakładu kosmetycznego; DUNS jest tutaj opcjonalny. Zakład zwolniony, który nie ma wymaganego numeru rejestracyjnego, może być zidentyfikowany poprzez nazwę i adres w wykazie produktów.

→

Nowo zarejestrowany zakład zazwyczaj rejestruje się w ciągu 60 dni od pierwszego wytwarzania lub przetwarzania kosmetyków przeznaczonych do dystrybucji w USA, podlegając ustawowym terminom przejściowym. Wymagana rejestracja zakładu odnawia się co dwa lata od daty początkowej, a obowiązujące zmiany rejestracyjne są zwykle wprowadzane w ciągu 60 dni. Nowe wykazy produktów są zazwyczaj wymagane w ciągu 120 dni od pierwszego wprowadzenia na rynek, z corocznymi aktualizacjami; niektóre kwalifikujące się warianty mogą dzielić jeden wykaz.

FAQ dotyczące kosmetyków

Pytania marek kosmetycznych przed sprzedażą w USA

Oto najczęstsze pytania, które słyszymy od zagranicznych producentów i właścicieli marek przed rozpoczęciem zgłoszeń związanych z MoCRA.

Czym jest MoCRA w prostych słowach?+

MoCRA dodała rejestrację zakładu i wykaz produktów zgodnie z sekcją 607 ustawy FD&C, z odrębnymi właścicielami i zwolnieniami. FDA nie zatwierdza ani nie certyfikuje produktów kosmetycznych poprzez te zgłoszenia.

Czy zagraniczne marki kosmetyczne muszą się zarejestrować przed sprzedażą w USA?+

Obca fabryka kosmetyków lub zakład przetwórczy może wymagać rejestracji, jeśli jej działalność i produkty są objęte regulacjami i nie ma zastosowania żadnego zwolnienia. Osoba odpowiedzialna wymieniona na etykiecie prowadzi oddzielny wykaz produktów. Sprawdź rzeczywisty zakres przed złożeniem wniosku lub zamówieniem usługi.

Czym jest numer FEI?+

FDA używa swojego Identyfikatora Zakładu (FEI) jako numeru rejestracyjnego zakładu kosmetycznego. Sprawdź, czy istnieje już FEI, zanim poprosisz o nowy. DUNS jest opcjonalną informacją w tym zgłoszeniu, nie zastępuje FEI.

Czy muszę wpisać każdy produkt kosmetyczny?+

Produkt wprowadzany do obrotu musi być zarejestrowany pod nazwiskiem osoby odpowiedzialnej podanej na etykiecie, ale FDA zezwala na jedno zgłoszenie dla identycznych formuł lub wariantów różniących się jedynie kolorem, zapachem, smakiem lub ilością. Nasza opłata profesjonalna za produkt stanowi oddzielną jednostkę rozliczeniową.

Dlaczego przegląd etykiety jest ważny dla kosmetyków?+

Przegląd etykiety pomaga wychwycić problemy zanim spowodują one problemy na rynku. Jest to praktyczny sposób na ograniczenie błędów, których można uniknąć w prezentacji produktu i jego opisach.

Czy potrzebuję US Agent do rejestracji zakładu kosmetycznego?+

Obce zakłady, które muszą zarejestrować informacje o amerykańskim przedstawicielu.

Ile czasu zajmuje proces rejestracji kosmetyków?+

Przygotowanie zależy od pełnych szczegółów, istniejącego statusu FEI, klasyfikacji i zakresu. Przetwarzanie przez FDA jest osobne, a złożenie wniosku lub numer nie stanowi zatwierdzenia, certyfikacji ani gwarancji przyjęcia.

Co dzieje się po złożeniu zamówienia?+

Składasz wniosek o wybraną usługę profesjonalną. Sprawdzamy zakres i przygotowujemy uzgodnioną pracę, a następnie udostępniamy dostępny wniosek i rejestr statusu. Potwierdzenie, płatność, przetwarzanie przez FDA i ukończenie regulacyjne są odrębne.