Listowanie produktów kosmetycznych
$75 za produkt
Wsparcie w zakresie listy produktów zgodnie z art. 607 ustawy FD&C, gdy jest to wymagane. Osoba odpowiedzialna wymieniona na etykiecie wymienia wprowadzane do obrotu kosmetyki; różni się to od rejestracji zakładu.
Co zawiera
- ✓ Zgłoszenie listy produktów za pośrednictwem FDA Cosmetics Direct
- ✓ Zgłoszenie nazwy produktu, kategorii i listy składników
- ✓ Dane osoby odpowiedzialnej zarejestrowane
- ✓ Wniosek i dostępny zapis statusu wykazu; brak certyfikatu zatwierdzenia FDA
- ✓ Przegląd zmian dotyczących rocznych aktualizacji wykazu
Jak to działa
Sprawdź, kto musi sporządzić listę i zebrać informacje
Zidentyfikuj producenta, pakowacza lub dystrybutora wymienionego na etykiecie jako osobę odpowiedzialną i sprawdź zwolnienia. Zbierz nazwę produktu/kategorię, składniki oraz zakłady produkcyjne. Lista może obejmować identyczne formuły lub warianty różniące się jedynie kolorem, zapachem, smakiem lub ilością; oddzielne zgłoszenie do FDA dla każdego SKU nie jest uniwersalne.
Przygotuj odpowiednią ofertę produktu
Dla wymaganego wykazu przygotowujemy informacje na formularzu FDA 5067 i składamy je za pośrednictwem dostępnej drogi FDA, takiej jak Cosmetics Direct. Użyj każdego obowiązującego numeru rejestracyjnego zakładu lub nazwy i adresu zakładu, w przypadku gdy zwolnienie oznacza, że numer rejestracyjny nie jest wymagany.
Przejrzyj status i utrzymuj zapis
Udostępniamy dostępny rekord zgłoszeń/statusu. Początkowy czas wpisu zależy od pierwszego wprowadzenia na rynek i ustawowych zasad przejściowych; nowo wprowadzony produkt jest zazwyczaj wpisywany w ciągu 120 dni. Osoba odpowiedzialna dostarcza aktualizacje wpisów corocznie. FDA nie zatwierdza ani nie certyfikuje kosmetyków poprzez wpis.
Najczęstsze pytania
Czy listowanie produktów jest wymagane w ramach MoCRA?+
Gdy stosuje się sekcja 607 ustawy FD&C, odpowiedzialna osoba wymieniona na etykiecie produktu wymienia każdy wprowadzany na rynek produkt kosmetyczny; właściciel/operator zakładu zajmuje się rejestracją. Niektóre małe firmy są zwolnione, chyba że zajmują się określonymi produktami o wyższym ryzyku, a niektóre produkty lecznicze/urzędzenia lub zakłady są poza tymi wymaganiami kosmetycznymi. Przed złożeniem sprawdź zakres.
Jakie informacje są potrzebne na produkt?+
Formularz FDA 5067 wymaga podania tożsamości/kontaktu osoby odpowiedzialnej, nazwy/kategorii produktu, składników oraz odpowiednich zakładów produkcyjnych lub przetwórczych. Należy użyć numeru rejestracyjnego zakładu tam, gdzie jest to wymagane, lub nazwy i adresu zakładu zwolnionego, jeśli ma zastosowanie ta alternatywa. Szersze zapisy dotyczące bezpieczeństwa i etykietowania są oddzielnymi obowiązkami, a nie dodatkowymi polami dla uniwersalnego wykazu.
Ile produktów mogę listować?+
Nasza profesjonalna usługa kosztuje 75 USD za produkt w uzgodnionym zakresie. Jednostka rozliczeniowa różni się od zasad zgłaszania FDA: produkty kwalifikujące się z identycznymi formułami lub warianty różniące się tylko kolorem, zapachem, smakiem lub ilością, mogą być uwzględnione w jednej liście. W przypadku większych portfeli należy przejrzeć istniejący zakres pakietu i cenę przed złożeniem zamówienia.
Co jeśli zaktualizuję formułę produktu?+
Osoba odpowiedzialna zapewnia aktualizacje list produktów corocznie zgodnie z sekcją 607(c)(5). Przejrzyj zmienioną formułę, produkt, zapis o zakładzie lub osobie odpowiedzialnej, aby zdecydować, jakie działanie listingowe jest potrzebne; nie ma uniwersalnej 90-dniowej zasady dotyczącej zmiany formuły. Zmiany rejestracji zakładu mają osobny, zazwyczaj 60-dniowy okres na dokonanie poprawki.
Powiązane artykuły
Wpis w wykaz produktów kosmetycznych w ramach MoCRA: Jak podać swoje produkty na listę FDA
10 lip 2026
Przewodnik po odpowiedzialności za listę produktów MoCRA, polach formularza FDA 5067, zakładach zwolnionych, kwalifikujących się grupach, wstępnym harmonogramie i corocznych aktualizacjach.
Rejestracja zakładu kosmetycznego MoCRA: Co zmieniła Ustawa o Modernizacji Regulacji Kosmetyków
7 kwi 2026
Kto rejestruje zakład kosmetyczny na mocy sekcji 607 ustawy FD&C, czym różnią się FEI, zwolnienia, odnowienie i wykaz produktów oraz dlaczego zgłoszenie nie oznacza zatwierdzenia przez FDA.
Kiedy listing produktu kosmetycznego i przegląd etykiet powinny być łączone
11 mar 2026
Gdy jest wymagane, zgłoszenie produktu do FDA składa osoba odpowiedzialna wskazana na etykiecie. Przegląd etykiety to odrębna ocena zawodowa, a nie zgłoszenie.
Listowanie + przegląd etykiet razem?
Pakiet Przeglądania Listy Produktów Kosmetycznych + Etykiet kosztuje 249 USD za produkt i łączy pomoc w tworzeniu listy z osobnym przeglądem etykiety. Pakiet Uruchomienia Marki Kosmetycznej (1 249 USD) obejmuje pomoc w rejestracji zakładu, pięć jednostek usługi tworzenia listy produktów i pięć przeglądów etykiet. Uprawnione produkty mogą dzielić jedno zgłoszenie do FDA.