FDABridge
Wejście na rynek EU

Rejestracja REACH dla Eksporterów Chemikaliów

Wyznaczenie Wyłącznego Przedstawiciela i rejestracja ECHA dla producentów eksportujących substancje chemiczne do Unii Europejskiej. Cena zależy od substancji i rocznego tonażu.

Zgodność z EU REACH

Czym się zajmujemy

  • Wyznaczenie Wyłącznego Przedstawiciela
  • Przygotowanie dossier rejestracyjnego ECHA
  • Uczestnictwo w SIEF i udostępnianie danych
  • Przygotowanie Karty Charakterystyki (SDS)
  • Powiadomienie SVHC i monitoring Listy Kandydackiej
Rozporządzenie chemiczne UE

Czym jest REACH?

REACH to główne rozporządzenie UE dotyczące substancji chemicznych, ustanowione na mocy Rozporządzenia WE 1907/2006 i egzekwowane przez ECHA.

Zasada podstawowa: brak danych, brak rynku. Każda substancja chemiczna eksportowana do UE w ilości 1 tony lub więcej rocznie musi być zarejestrowana w ECHA przed wejściem na rynek UE.

Farby, rozpuszczalniki, kleje, chemikalia czyszczące, dodatki do żywności, barwniki i surowce — wszystkie objęte zakresem.

Ważne

Substancje chemiczne bez ukończonej rejestracji REACH mogą zostać zatrzymane na granicach UE.

Progi tonażowe

≥ 1 t/rokZałącznik VIIPodstawowe dane fizykochemiczne i toksykologiczne
≥ 10 t/rokZałącznik VIIIRozszerzone badania toksykologiczne
≥ 100 t/rokZałącznik IXZaawansowana toksykologia reprodukcyjna
≥ 1 000 t/rokZałącznik XKompleksowa toksykologia przewlekła
Proces rejestracji

Jak działa rejestracja REACH

Pięć etapów od oceny substancji do legalnego dostępu do rynku.

1

Ocena tożsamości chemicznej

Weryfikujemy numer CAS, numer EC i tożsamość chemiczną.

2

Wyznaczenie Wyłącznego Przedstawiciela

FDABridge wyznacza w Twoim imieniu Wyłącznego Przedstawiciela z siedzibą w UE.

3

Uczestnictwo w SIEF i udostępnianie danych

Koszty udostępniania danych są dzielone między firmy rejestrujące tę samą substancję.

4

Dossier rejestracyjne ECHA

Przygotowujemy ocenę bezpieczeństwa chemicznego i składamy dossier do ECHA.

5

Numer ECHA i dostęp do rynku

Po zatwierdzeniu przez ECHA przypisywany jest numer rejestracyjny.

Karta Charakterystyki

Wymagania SDS w ramach REACH

Zgodnie z art. 31 REACH wszystkie niebezpieczne substancje i mieszaniny wymagają Karty Charakterystyki (SDS).

  • Identyfikacja substancji i dostawcy
  • Identyfikacja zagrożeń (klasyfikacja GHS/CLP)
  • Skład i informacje o składnikach
  • Pierwsza pomoc i środki gaśnicze
  • Kontrola narażenia i wymagania PPE
  • Właściwości fizyczne, chemiczne i toksykologiczne
  • Informacje o utylizacji i transporcie
  • Status regulacyjny i inne informacje
SVHC i autoryzacja

Substancje Wzbudzające Szczególnie Duże Obawy

Substancje SVHC z Listy Kandydackiej ECHA wiążą się z dodatkowymi obowiązkami:

Obowiązek powiadomienia

Gdy zawartość SVHC w wyrobie przekracza 0,1% masy, wymagane jest powiadomienie ECHA.

Ujawnienie w łańcuchu dostaw

Klienci z UE muszą być informowani o substancjach SVHC w otrzymywanych produktach.

Autoryzacja

Substancje z Załącznika XIV wymagają formalnej autoryzacji ECHA do dalszego stosowania lub importu.

REACH FAQ

Typowe pytania o rejestrację REACH

Czym jest REACH?+

REACH to główne prawo UE regulujące substancje chemiczne. Substancje importowane do UE w ilości ≥1 t/rok muszą być zarejestrowane w ECHA.

Czym jest Wyłączny Przedstawiciel?+

Producenci spoza UE nie mogą rejestrować się bezpośrednio w ECHA. Muszą wyznaczyć Wyłącznego Przedstawiciela z siedzibą w UE.

Które substancje wymagają rejestracji REACH?+

Substancje produkowane lub importowane do UE w ilości ≥1 t/rok.

Jakie są progi tonażowe?+

Wymagania danych rosną z tonażem: ≥1 t (Załącznik VII), ≥10 t (VIII), ≥100 t (IX), ≥1 000 t (X).

Czym jest substancja SVHC?+

Rakotwórcze, mutagenne, toksyczne dla reprodukcji, PBT/vPvB lub zaburzające gospodarkę hormonalną.

Ile trwa rejestracja REACH?+

Z istniejącymi danymi SIEF: 3–6 miesięcy. Nowe badania: 12–24 miesiące.

Gotowy do rejestracji substancji chemicznej w ECHA?

Podaj nazwę substancji, numer CAS i roczny wolumen eksportu.

Skontaktuj się w sprawie wyceny →