Wpis w wykaz produktów kosmetycznych w ramach MoCRA: Jak podać swoje produkty na listę FDA

Zgodnie z Ustawą o modernizacji regulacji kosmetyków rejestracja obiektu i listy produktów są dwa odrębne obowiązki obowiązkowe i wielu zagranicznych producentów kosmetyków, którzy ukończyli rejestrację obiektu, zakłada, że zostały one zrealizowane. Nie byli. Wpis do listy produktów wymaga od osoby odpowiedzialne przedstawienia szczegółowych informacji na temat każdego produktu kosmetycznego sprzedawanego na rynku USA, a listę należy aktualizować w każdym przypadku, gdy informacje o produkcie ulegają zmianie. Na początku 2026 roku system FDA Cosmetics Direct pokazuje prawie milion aktywnych produktów, co odzwierciedla skalę wysiłku zgodności w całym sektorze.

Kto musi wymienić produkty kosmetyczne

Obowiązek wprowadzenia produktu na listę należy do osoby odpowiedzialne zdefiniowanej w MoCRA jako producent, opakownik lub dystrybutor, którego imię i nazwisko znajduje się na etykietce produktu. W przypadku zagranicznych marek kosmetycznych jest to zazwyczaj właściciel marki lub dystrybutor w USA, w zależności od tego, czyje imię i adres znajdują się na etykietce rynkowej w USA. Jeżeli na etykietce znajduje się nazwa zagranicznego producenta, zagraniczny producent jest osobą odpowiedzialną i musi przedstawić wykaz. Jeżeli na etykietce znajduje się nazwa dystrybutora z USA z etykietą dystrybutorem z USA lub wytworzoną do wykonania, odpowiedzialną osobą jest dystrybutor z USA. Złudne określenie oznacza, że albo nikt nie wpisze się w listę, albo niewłaściwy podmiot wpisze ją oba powodują problemy z zgodnością.

Jakie informacje są wymagane w wykazie produktów

Każda lista produktów musi zawierać nazwę produktu, taką jak ona znajduje się na etykietze, kategorię produktu, za pomocą której używa się kodów kategorii produktów kosmetycznych FDA, nazwę osoby odpowiedzialnej i informacje kontaktowe, numer rejestracyjny każdego zakładu, w którym produkt jest produkowany lub przetwarzany, oraz pełny wykaz składników. W przypadku gdy produkt jest wprowadzany do obrotu pod wieloma nazwami towarowymi lub w wieloma formułach, każda z odmian wymaga odrębnego umieszczenia na liście. Wykaz składników musi odpowiadać rzeczywistemu zestawieniu a nie wersji ogólnej lub przybliżonej. FDA wykorzystuje dane dotyczące listy produktów do monitorowania po wprowadzeniu do obrotu, monitorowania zdarzeń niepożądanych i planowania inspekcji, więc dokładność nie jest opcjonalna.

Jak wprowadzenie produktów na rynek jest powiązane z rejestracją obiektu

Wpis produktu i rejestracja obiektu są połączone za pośrednictwem numeru rejestracyjnego obiektu. W przypadku składania wykazu produktu należy określić zakład produkcyjny numerem rejestracyjnym. Jeżeli obiekt nie jest zarejestrowany lub jeżeli rejestracja upłynęła wykaz produktu nie może być właściwie powiązany z zarejestrowanym obiektem. Oznacza to, że rejestracja obiektu musi zostać zakończona i aktywna przed złożeniem wykazań produktów. W przypadku marek wykorzystujących producentów umownych każde zakłady produkcyjne umowne muszą być zarejestrowane oddzielnie, a w wykazie produktów należy odnieść odniesienie do właściwego zakładu dla każdego produktu.

Aktualnienie i utrzymanie wykazów produktów

Wykazy produktów nie są statyczne. Zgodnie z MoCRA osoba odpowiedzialna musi zaktualizować wykaz produktu w ciągu 60 dni od wszelkich zmian w poprzednio przedłożonych informacjach. Obejmuje to zmiany nazwy produktu, formuły, obiektu produkcji lub informacji o osobie odpowiedzialnej. Produkty, które zostały wycofane, muszą być również aktualizowane w celu odzwierciedlenia ich wycofanego statusu. FDA oczekuje, że dane dotyczące wykazu produktów będą aktualne w każdym momencie nie tylko w momencie wstępnego składania. W przypadku zagranicznych marek z dużymi portfelaami produktów utrzymanie dokładnych wykazów w dziesięciu lub setkach SKU wymaga systematycznego podejścia do zarządzania zmianami.

Jak FDABridge zajmuje się wykazem produktów dla zagranicznych marek

FDABridge zarządza listą produktów MoCRA dla zagranicznych marek kosmetycznych wraz z rejestracją obiektów. Zdecydujemy status osoby odpowiedzialne, przygotowujemy zgłoszenia na liście produktów za pośrednictwem Cosmetics Direct i utrzymujemy listy w miarę zmian produktów i formuły. Odwiedź fdabridge.com/cosmetics, aby dowiedzieć się więcej o naszych usługach zgodności z przepisami kosmetycznymi lub fdabridge.com/contact, aby zacząć.