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FDA書類を扱う輸出業者のための物品

食品登録,MoCRA,医薬品の申請,そして製品が市場に投入される前に必要な書類に関する実践的なガイドをご覧ください.

食品

外国輸出業者の食品ラベル要求: 完全 な 遵守 の ガイド

2026年7月11日

米国食品ラベルは,栄養事実,成分,アレルゲン,および主張に関する FDAの厳格な要件を満たす必要があります. 海外の輸出業者が アメリカへ運送する前に 必要なのはこれです

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食品

アメリカに茶とコーヒーを輸出する 外国 の 生産 者 たち が 無視 する FDA の 要求

2026年7月11日

工場登録や農薬耐性,標識,汚染物質制限に関する FDAの要求に直面し 輸出が停止するまで多くの外国産者が無視する.

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食品

予防管理の資格のある個人: 外国 食品 施設 が PCQI 訓練 に つい て 知ら れる こと

2026年7月10日

食品安全計画を監督する訓練を受けた予防管理者が必要です 外国製産者にとってこの要求は以下です

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食品

アメリカに冷凍食品を輸出する 冷鎖とFDAの遵守

2026年7月9日

凍結された食品と冷凍食品の輸出は 生産から配送までの冷鎖の完整性を証明しなければならない 温度制御輸入を規制するFDAの要件です

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食品

FDA食品施設登録:更新漏れとアカウントの問題を区別する

2026年7月1日

まずFDA Industry Systemsで登録状況と提出履歴を確認します。ログインできない状態、確認待ち、有効期限切れ、取消し、登録停止は、それぞれ対応が異なります。

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食品

輸入警告 99-32: 食品 医薬品 検査 を 拒否 する と の 出来事

2026年6月30日

FDA検査を拒否したり妨害したりすると 輸入警告99-32 検査なしで拘留されます 商品は,修正措置を講じないまで,自動的に米国各港に 収納されます. 赤いリストから脱出する方法です

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食品

なぜ FDA の 合致 パートナー が 断片 された 販売 者 の 関係 を 優れている

2026年6月28日

外国食品メーカーが複数のベンダーから 食品の遵守を集める場合が多い. 登録のために1つ,ラベルのために1つ,FSVPのために3つ. 欠陥や遅延,不必要な費用がかかる 欠陥や欠陥を伴う 統一されたコンプライアンスパートナーがこれらのリスクを排除します

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食品

2026年FDA食品施設登録の更新:日程と準備

2026年6月25日

更新期間は2026年10月1日から12月31日です。提出前に施設情報、DUNS/UFI、アカウントへのアクセスとUS Agentを確認してください。

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食品

FDA UFI 執行: なぜ DUNS番号が米国市場へのアクセスを 変えたり 壊したりできるのか

2026年6月22日

FDAは食品施設の登録中に 独自の施設識別子を 積極的に検証しています 欠落,無効,または検証できないDUNS番号を持つ施設は登録をキャンセルし,米国市場へのアクセスを失う可能性があります.

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食品

FDAの登録は証明書ではありません 本当 に 必要 な 遵守 の 層

2026年6月21日

多くの外国製者は FDAの登録が米国に輸出を許可されたことを意味します 違うわ 登録は目録のリストであって 承認の印ではありません 真の遵守は,ほとんどの輸出業者が無視する複数の層を必要とします.

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食品

外国 の 食品 施設 が FSMA に 準拠 し て い ない 場合 に は どう なる でしょ う か

2026年6月18日

FSMAの遵守は一度に起こらない. 登録が終了したり,FSMAの要求を無視したりする外国食品施設は,悪化する結果に直面しています. 回復方法についてです

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食品

米国への卵・卵製品輸出:FDA、USDA、施設ごとの適用判断

2026年6月16日

殻付き卵、USDA管轄の卵製品、卵を含む食品を区別します。出荷前に、施設ごとの活動、登録免除、動物衛生上の適格性、輸入書類を確認してください。

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食品

食品施設登録: 登録 する 初めての 申請 者 が 提出 する 前 に 尋ねる 質問

2026年6月11日

FDAの食品施設を登録する人にとって 登録すべき者は誰なのか 登録後に何が起こるのか についての質問がよくあるのです 直接的な答えです

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食品

食品施設登録に関するFDAの2018年ガイドラインは農場免除を明確にした方法

2026年6月10日

2018年,FDAはFSMAで登録すべき者についての質問に答える最終的なガイド文を公表した. ガイドラインでは,農場,混合型施設,小売食品施設の免除について明確化され,長期的な実用的な影響があった.

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食品

2025年に米国への食品および消費品輸出: 外国 の 製造 者 たち が 知ら れる こと

2026年6月9日

米国は世界最大の単一の輸入市場です. 外国製剤の場合は,最初の輸送が到着する前に FDA,CBP,および一連の書類要求を扱うことを意味します.

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食品

低酸性・酸性化食品:FCE登録とSID届出の適用範囲

2026年5月22日

AF/LACFの分類、施設と工程届出の違い、専門的なデータの準備を解説します。届出はFDAの製品承認ではありません。

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食品

FDAが外国の施設を予告しなかった検査 FSMA が 変更 し た こと と 準備 する 方法

2026年5月21日

FSMAは,先程の通知なしに外国食品施設を検査し,拒否する施設への米国市場へのアクセスを拒否する権限をFDAに授与した. 予告されない検査がどのように行われ 外国施設が準備ができているかです

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食品

FSVP ギャップ分析: 米国の食品輸入業者に対するサプライヤーの証拠

2026年5月20日

米国の輸入業者は、FSVP の決定を所有します。外国のサプライヤーは、関連する危険性固有の証拠を整理し、文書化されたギャップを埋めることで検証を容易にすることができます。

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食品

FDA輸入警告とDWPE:適用範囲と除外申請

2026年5月19日

FDAの輸入警告は、特定の企業、製品、国・地域、製品コードに限定される場合があります。レッドリストは対象貨物の現物検査なしの留置(DWPE)を示し、グリーンリストは当該警告の例外、イエローリストは監視強化を示す場合があります。個別の警告の適用範囲を確認してください。掲載企業の全製品・全貨物が自動的に止められるわけではありません。

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食品

外国企業がアメリカに食料を輸出する方法 食品医薬品局 の 要求

2026年5月15日

施設の実際の業務を確認してください。農場、レストラン、小売食品店には条件付きの登録免除があります。

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食品

FDAの番号:食品施設登録、DUNS、FEI

2026年4月24日

食品施設の登録番号、DUNS/UFI、FEIは異なる記録を識別します。いずれか一つの番号だけでは、有効な登録、更新、FDAの承認を証明できません。

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食品

FDAは外国登録施設の検査を 期待 する こと と 準備 する こと

2026年4月20日

FDAは外国食品医薬品施設を 検査する権限がある 検査がどのように開始され,検査者が何を探しているのか,結果が何を意味するのかを理解することは,外国産メーカーが準備を整えるのに役立ちます.

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食品

FDA食品施設の登録 ステップ・バイ・ステップ 外国製剤師のためのプロセスガイド

2026年4月14日

FDA食品施設登録の対象となる施設では、FDAは現在DUNSを受け入れ可能なUFIとして認めています。この番号は特定の所在地を識別します。DUNS、FEI、FDA食品施設登録番号は別物であり、DUNSの検索だけで登録状況や製品承認は確認できません。

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食品

なぜFDAは食品施設の登録を拒否する 外国 の 製造 者 たち が よく する 間違い

2026年4月10日

FDAの食品施設の登録拒否は ほぼ常に 予防可能です 最も一般的な原因は,DUNSの不一致,米国代理情報欠落,不正な製品カテゴリーコードです.

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