資料確認と実質的訂正: 2026-10-06.
外国の許可だけで米国使用は合法になりません。同一性、製法、規格、技術的効果、食品、量、暴露を評価します。適用既存規則、根拠あるGRAS、対象となる従前許可等が使え、新申請が常に必要ではありません。現在170.205のGRAS通知は任意です。2026年10月6日確認で8月案は未施行、提案例外・移行を現行法にしません。コメント締切12月9日、電子は東部23:59で、施設更新や成分承認の締切ではありません。
170.30科学GRASは添加物承認と同量・同質の科学証拠及び専門家の一般認識が必要で、未公表データは一般利用可能・受容証拠を補強できます。1958年前の一般食品使用は別の条件付経路で、国外歴は利用可能資料と独立裏付けが必要です。常に安価・速いとは言えません。171.1には同一性/製造/用途/安全/分析/表示と適切な環境除外根拠又は評価が必要です。全証拠が専有ではなく開示・保護は規則により、他者未公表資料は書面許可。170.265は受理・登録から180日、追加90日可能で承認保証でない。2011指針の平均24か月は歴史値で2026成績ではありません。
特定高純度ステビオール配糖体にはFDAの質問なし回答があり、全ステビア形態は同じではありません。同一性/純度/製法/用途を照合します。従前許可は限定条件、色素は許可用途・必要時ロット認証、170.39は食品接触用で直接添加少量の一般免除ではありません。編集用表（FDA様式でない）：同一性/製法/規格、食品/量/暴露、正確な法的根拠/制限、証拠/不足、適格確認者/日付、次の行動/担当。食品更新は2026年10月1日～12月31日と別で過去変更は代替せず成分を認可しません。FDA食品提出料ゼロ、専門料別、範囲を確認し科学提出能力や保証を推測しません。
https://fdabridge.com/ja/contact
https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/generally-recognized-safe-gras
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-E/section-170.205
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-08-11/html/2026-16296.htm
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.30
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-171/subpart-A/section-171.1
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-E/section-170.265
https://www.fda.gov/food/food-additives-petitions/aspartame-and-other-sweeteners-food
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-181/subpart-A/section-181.5
https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/color-additives-information-consumers
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.39