適格輸入者のボランティアプログラム (VQIP) は,強い遵守記録を持つ外国産メーカーから調達する食品輸入業者にとって最も理解されていないものの,最も価値のあるツールの一つです. FSMAの302節で確立され,FDAの規制に編入されているVQIPは,参加輸入者によって輸入された食品の迅速な審査と輸入を提供します つまり,より速い関税清掃,遅延の減少,日常的な拘束のリスクが低い. 外国製メーカーにとって,米国輸入者がVQIPに受け入れられることは,あなたの施設がFDAの最高基準を満たしていることを市場に示す競争優位性です.
VQIPが提供するものとその仕組み
VQIPに参加する輸入者は,米国港への輸送をより早く解放する,という,進口入口に関するFDAの迅速な審査を受けます. VQIP以外の輸送は,PREDICTシステムを通じてリスクスコアに基づいてFDA検査に選ばれても,VQIPエントリはリスクスコアを下回り,物理検査,サンプリング,または実験室分析のためにマークされる可能性は低い. これはVQIPの輸送がFDAのあらゆる検査から免除されるという意味ではありません. 特定の情報や警告が適用される場合でもまだ検査できます. しかし,通常の条件では,VQIPの輸入は標準輸入よりもかなり速く輸入プロセスを経ちます.
VQIPの資格要件
VQIPに参加するには,米国輸入者はサプライチェーンの安全とセキュリティに対する高いレベルのコントロールを証明しなければならない. 輸入される食品は,FDAの認定第三者認証プログラムの下で認定された第三者認証機関が認定した施設から輸入される必要があります. これはGFSI監査またはプライベート認証ではありません FDAが承認した認定機関によって特別にFDAの第三者認証プログラムのために認定された機関によって発行された認証である必要があります. また,輸入者は満足のいくコンプライアンス履歴を証明し,適切なFSVP記録を維持し,FDAが指定した他のプログラム要件を満たす必要があります.
申請手続きでは,輸入者はサプライチェーン,外国サプライヤー,当該サプライヤーの施設の認証状態,および自己の遵守履歴に関する詳細な情報を提出する必要があります. 申請は毎年検討され,参加は毎年更新されます. FDAは,輸入者またはそのサプライヤーに関連した警告書,輸入警告書,召回書,または有害な発見を含む輸入者の遵守記録を評価する. 輸入警告リストやFDAの供应施設の検査失敗などの1つの重大遵守不合格は,VQIP参加を否定または撤回する可能性があります.
認定された第三者の認証の役割
VQIPの資格の基礎は,外国施設の認定された第三者認証である. FDAのプログラムでは,認定機関が認定機関として認定され,外国食品施設の監査を行い,認証を発行する. 認証監査は,施設がCGMP,予防制御 (または適用される場合HACCP),衛生,アレルゲン管理,記録管理を含むFDA食品安全要件に準拠していることを評価する. 認証は定められた期間で有効であり,次回の監査によって更新されなければならない. 2026年時点で,FDAが承認した認定機関と認定認定機関の数が限られている. つまり,認証を求める外国製者は,先程計画し,FDAプログラムの下で認定された特定の監査機関と協力する必要がある可能性があります.
外国産メーカーへの利益
VQIPは輸入国レベルでのプログラムであるが,利益は,施設が認定された第三者認証を有する外国製メーカーに直接流出する. 米国輸入者は,VQIPの参加により,運用コストを削減し,サプライチェーンを加速し,高品質のサプライヤーから調達していることを顧客と規制当局に証明するため,認証された施設を持つサプライヤーを探しています. 外国製メーカーにとって,認定された第三者の認証を取得することで,あなたの施設を競合他社と区別し,既存の米国輸入国との関係を強化し,サプライヤー選択においてVQIP資格を優先する新規輸入パートナーに扉を開くことができます.
FDABridgeがVQIP準備をどのようにサポートする
FDABridgeは外国食品メーカーに施設登録,米国代理人指定,および認証された第三者認証およびVQIP資格の基礎となるコンプライアンスドキュメントを維持するのを支援します. 我々は第三者の監査を自分で行わないが,FDAの登録が最新かつ正確であることを確認し,認証監査の準備に必要なコンプライアンス手順について助言することができます. 食品サービスや fdabridge.com/food,ご遵守の要件についてお話しください. fdabridge.com/contact