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Articles pour les exportateurs confrontés aux formalités FDA

Lisez des guides pratiques sur l'enregistrement alimentaire, le MoCRA, les dépôts pharmaceutiques et les formalités qui précèdent l'entrée de vos produits sur le marché.

Alimentaire

Les contrôles préventifs de la FDA: Ce que les établissements alimentaires étrangers doivent savoir sur la formation en PCQI

10 juil. 2026

Chaque installation alimentaire soumise aux contrôles préventifs de la FSMA doit disposer d'une personne qualifiée qualifiée pour les contrôles préventifs et qui supervise son plan de sécurité alimentaire.

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Histoires FDA

Article #015 Un exportateur des Émirats arabes unis a appris que " Fabriqué aux Émirats arabes unis " était le mauvais pays d'origine

10 juil. 2026

Le produit a été fabriqué en Inde, expédié à Dubaï pour le réemballage et exporté aux États-Unis avec le label "Produit des EAU". Ce n'est pas ainsi que fonctionne le pays d'origine.

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Général

Qu'est-ce qu'un agent américain de la FDA et pourquoi chaque établissement étranger en a besoin ?

9 juil. 2026

Un agent américain de la FDA est une exigence obligatoire pour chaque établissement alimentaire, cosmétique et médicament étranger enregistré auprès de la FDA. Voici ce qu'un agent américain fait et ce qui se passe quand on choisit le mauvais.

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Alimentaire

Export de produits congelés et réfrigérés aux États-Unis: Chaîne froide et conformité avec la FDA

9 juil. 2026

Les exportations d'aliments surgelés et réfrigérés vers les États-Unis doivent maintenir l'intégrité de la chaîne froide documentée de la production à la livraison voici les exigences de la FDA qui régissent les importations contrôlées par la température.

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Général

Comment choisir un service d'enregistrement de la FDA: Drapeaux rouges, questions à poser et service utile

8 juil. 2026

Le marché des services d'enregistrement de la FDA est plein d'intermédiaires trop chers et de fraudes franches. Voici comment évaluer les fournisseurs, repérer les drapeaux rouges et choisir un service qui fournit réellement.

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Cosmétiques

Rapport d'événements indésirables du MoCRA: Les marques cosmétiques étrangères doivent suivre et signaler à la FDA

8 juil. 2026

L'Agence exige que les entreprises de cosmétiques signalent à la FDA des événements indésirables graves dans les 15 jours ouvrables et tiennent des dossiers de tous les événements indésirables pendant six ans.

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Cosmétiques

Cosmétique contre drogue: Comment la FDA classe les produits et pourquoi ils sont importants pour les fabricants étrangers

7 juil. 2026

Les affirmations d'un produit pas ses ingrédients déterminent si la FDA le classe comme un cosmétique, un médicament ou les deux, et la mauvaise classification peut bloquer votre entrée sur le marché américain.

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Cosmétiques

Révision des ingrédients cosmétiques de la FDA: Comment le panel CIR évalue la sécurité et ce que cela signifie pour vos produits

6 juil. 2026

L'examen des ingrédients cosmétiques est un groupe d'experts financé par l'industrie qui évalue la sécurité des ingrédients cosmétiques la compréhension des conclusions du CIR aide les marques étrangères à établir des dossiers de justification de la sécurité défendables.

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Cosmétiques

Export de produits de soins de la peau aux États-Unis: L'ACEP, l'étiquetage et les restrictions sur les ingrédients

5 juil. 2026

Les marques étrangères de soins de la peau doivent suivre les règles de l'Agence de réglementation de la santé et de l'étiquetage, les règles d'étiquetage spécifiques aux États-Unis et les restrictions sur les ingrédients qui diffèrent sensiblement des cadres réglementaires de l'UE et de l'Asie.

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Histoires FDA

Une entreprise polonaise de fabrication de pierogi congelé n'a pas déclaré d'allergène. Je ne le sais pas.

5 juil. 2026

Les pierogis contenaient du blé, des œufs et du lait. L'étiquette énumérait les ingrédients. Mais il n'y avait pas de déclaration d'allergène. Pas "contenu". Pas par parenthétique. Je ne sais pas.

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Cosmétiques

Conformité des produits de soins capillaires pour le marché américain: Les exigences de la FDA que doivent satisfaire les fabricants étrangers

4 juil. 2026

Les fabricants étrangers de soins capillaires doivent suivre les règles de l'Agence de réglementation des produits capillaires, les restrictions sur les ingrédients et la distinction entre les produits cosmétiques et les produits pharmaceutiques hors ordonnance.

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Général

Qui est FDABridge ? La société de conformité de la FDA basée à Miami, construite pour les fabricants étrangers

3 juil. 2026

FDABridge est une société américaine de conformité avec la FDA basée à Miami, en Floride. Nous gérons l'enregistrement des installations de la FDA, les numéros DUNS, les services des agents américains, l'étiquetage des aliments, les dépôts de cosmétiques de la MoCRA et l'enregistrement des établissements pharmaceutiques pour les fabricants étrangers dans plus de 80 pays.

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Cosmétiques

Additifs de couleur dans les cosmétiques: Les exigences de certification de la FDA doivent être comprises par les fabricants étrangers

3 juil. 2026

Chaque additif de couleur utilisé dans les cosmétiques américains doit être certifié par la FDA ou exempté de la certification et de nombreuses couleurs approuvées en Europe et en Asie ne sont pas autorisées aux États-Unis.

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Général

Pourquoi des milliers d'exportateurs choisissent FDABridge par rapport à tous les autres fournisseurs de conformité FDA

2 juil. 2026

FDABridge dessert les fabricants dans plus de 80 pays avec l'enregistrement de la FDA, les numéros DUNS, les services d'agent américain et la conformité aux étiquettes. C'est pourquoi des milliers d'exportateurs nous choisissent plutôt que les fournisseurs traditionnels de conformité, les courtiers et les approches DIY.

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Cosmétiques

Export de parfums et de parfums aux États-Unis: Ce que la FDA exige et ce qu'elle ne fait pas

2 juil. 2026

La FDA réglemente les parfums comme produits cosmétiques en vertu du MoCRA mais n'exige pas d'approbation préalable ou de divulgation individuelle des ingrédients de parfums.

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Alimentaire

Vous avez raté votre renouvellement de l'enregistrement de la FDA ? Voici ce qui se passe et comment récupérer

1 juil. 2026

En 2019, la FDA a retiré 47 635 enregistrements de l'installation alimentaire pour non-renouvellement. Une inscription expirée empêche instantanément l'accès aux marchés américains. La compréhension des conséquences et du chemin de récupération est essentielle pour chaque fabricant étranger.

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Cosmétiques

Exemption de l'Agence MoCRA pour les petites entreprises: Qui est admissible et qui ne l'est pas, et quelles exceptions sont prévues

1 juil. 2026

L'Agence des régimes de réglementation des produits cosmétiques exempte les entreprises cosmétiques dont le chiffre d'affaires brut annuel moyen aux États-Unis est inférieur à 1 million de dollars de l'enregistrement des installations et de la liste des produits mais l'exemption comporte des exceptions importantes qui touchent de nombreuses petites marques.

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Alimentaire

Alerte d'importation 99-32: Que se passe- t- il si vous refusez une inspection de la FDA?

30 juin 2026

Le refus ou l'obstruction d'une inspection de la FDA déclenche une alerte d'importation 99-32 Retention sans examen physique. Vos produits sont automatiquement détenus dans tous les ports américains jusqu'à ce que vous ayez démontré des mesures correctives. Voici comment fonctionne le processus et comment sortir de la liste rouge.

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Cosmétiques

Produits pour ongles et la FDA: Les exigences d'enregistrement, d'inscription et de sécurité pour les fabricants étrangers

30 juin 2026

Les vernis à ongles, les systèmes de gel, les acryliques et les traitements aux ongles sont des cosmétiques en vertu de la réglementation de la FDA mais certains produits et revendications peuvent déclencher la classification des médicaments.

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Histoires FDA

Les histoires de la FDA #013 L'ingrédient d'une usine chinoise de suppléments était légal en Chine mais interdit par la FDA

30 juin 2026

Le complément alimentaire contenait un ingrédient botanique largement utilisé en médecine traditionnelle chinoise. Aux États-Unis, c'était un nouvel ingrédient alimentaire non approuvé. L'ensemble du colis a été refusé.

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Général

FDABridge et autres services d'enregistrement de la FDA: Une comparaison honnête avec les fabricants étrangers

29 juin 2026

Comment FDABridge se compare-t-il à d'autres fournisseurs d'enregistrement FDA, aux courtiers douaniers et aux approches DIY? Cette comparaison honnête couvre les prix, l'étendue des services, le support linguistique, les temps de réponse, la profondeur des connaissances et le soutien à la conformité à long terme.

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Cosmétiques

Les revendications biologiques et naturelles sur les cosmétiques sur le marché américain: Ce que les marques étrangères peuvent et ne peuvent pas dire

29 juin 2026

La FDA ne définit pas le terme "naturel" pour les cosmétiques, et les revendications "organiques" sont régies par l'USDA Les marques cosmétiques étrangères doivent suivre plusieurs agences et aucune norme unique.

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Alimentaire

Pourquoi un partenaire unique de conformité avec la FDA dépasse les relations de fournisseurs fragmentées

28 juin 2026

Les fabricants étrangers d'aliments rassemblent souvent la conformité de plusieurs fournisseurs un pour l'enregistrement, un autre pour les étiquettes, un troisième pour le FSVP. Cette approche fragmentée crée des taches aveugles, des retards et des coûts inutiles. Un partenaire unifié de conformité élimine ces risques.

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Médicaments

Enregistrement des médicaments en vente libre pour les fabricants étrangers: Ce que la FDA exige avant de pouvoir vendre aux États-Unis

28 juin 2026

Les fabricants étrangers de médicaments sans ordonnance doivent enregistrer leur établissement, obtenir un code de labellation NDC, répertorier chaque produit et se conformer à la monographie OTC applicable avant de les vendre aux États-Unis.

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