مقالات للمصدّرين الذين يتعاملون مع إجراءات FDA
اقرأ أدلة عملية حول تسجيل الأغذية، MoCRA، تقديمات الأدوية، والإجراءات التي تسبق دخول منتجاتك إلى السوق.
المطالبات العضوية والطبيعية على مستحضرات التجميل في السوق الأمريكية: ما يمكن والذي لا يمكن أن تقول العلامات التجارية الأجنبية
المطالبات العضوية والطبيعية على مستحضرات التجميل في السوق الأمريكية: ما يمكن والذي لا يمكن أن تقول العلامات التجارية الأجنبية
٢٩ يونيو ٢٠٢٦
لماذا شريك واحد في الامتثال للأدوية الأدوية يتفوق على علاقات البائعين الممزقة
لماذا شريك واحد في الامتثال للأدوية الأدوية يتفوق على علاقات البائعين الممزقة
٢٨ يونيو ٢٠٢٦
تسجيل الأدوية خارج الصندوق للمصنعين الأجانب: ما يطلبه الـ"إف دي أي" قبل أن تتمكن من بيعها في الولايات المتحدة
تسجيل الأدوية خارج الصندوق للمصنعين الأجانب: ما يطلبه الـ"إف دي أي" قبل أن تتمكن من بيعها في الولايات المتحدة
٢٨ يونيو ٢٠٢٦
قائمة الأدوية في إدارة الأدوية: كيف يقوم المصنعون الأجانب بإرسال معلومات المنتج بموجب 21 CFR Part 207
قائمة الأدوية في إدارة الأدوية: كيف يقوم المصنعون الأجانب بإرسال معلومات المنتج بموجب 21 CFR Part 207
٢٧ يونيو ٢٠٢٦
مهمة "إف.دي.إيه" لماذا نعتقد أن كل مصنع في العالم يستحق الوصول إلى سوق الولايات المتحدة
مهمة "إف.دي.إيه" لماذا نعتقد أن كل مصنع في العالم يستحق الوصول إلى سوق الولايات المتحدة
٢٦ يونيو ٢٠٢٦
الممارسات الجيدة الحالية لتصنيع الأدوية من قبل الوكالة: ما يتطلبه 21 CFR الأجزاء 210 و 211
الممارسات الجيدة الحالية لتصنيع الأدوية من قبل الوكالة: ما يتطلبه 21 CFR الأجزاء 210 و 211
٢٦ يونيو ٢٠٢٦
تجديد تسجيل المنشآت الغذائية لدى FDA لعام 2026: المواعيد والاستعداد
تجديد تسجيل المنشآت الغذائية لدى FDA لعام 2026: المواعيد والاستعداد
٢٥ يونيو ٢٠٢٦
تصدير المنتجات المثلية إلى الولايات المتحدة: متطلبات التسجيل والتوافق مع إدارة الأغذية والعقاقير
تصدير المنتجات المثلية إلى الولايات المتحدة: متطلبات التسجيل والتوافق مع إدارة الأغذية والعقاقير
٢٥ يونيو ٢٠٢٦
قصص FDA #012: تقييم زيت الأرغان غذاءً ومستحضراً تجميلياً
قصص FDA #012: تقييم زيت الأرغان غذاءً ومستحضراً تجميلياً
٢٥ يونيو ٢٠٢٦
إصلاح المونوغرافية FDA OTC: ما تغير قانون الكاريس بالنسبة لمصنعي الأدوية الأجنبية
إصلاح المونوغرافية FDA OTC: ما تغير قانون الكاريس بالنسبة لمصنعي الأدوية الأجنبية
٢٤ يونيو ٢٠٢٦
ملفات رئيس المخدرات: ما يجب أن يعرفه مصنعون API الأجانب عن تقديمات DMF إلى FDA
ملفات رئيس المخدرات: ما يجب أن يعرفه مصنعون API الأجانب عن تقديمات DMF إلى FDA
٢٣ يونيو ٢٠٢٦
إدارة الأغذية والإصلاحات (FDA) لماذا يمكن أن يجعلك رقم DUNS يصل إلى السوق الأمريكية أو يقطعها
إدارة الأغذية والإصلاحات (FDA) لماذا يمكن أن يجعلك رقم DUNS يصل إلى السوق الأمريكية أو يقطعها
٢٢ يونيو ٢٠٢٦
تفتيش إدارة الأدوية ما يجب أن يتوقعه المصنعون الأجانب أثناء مراجعة GMP
تفتيش إدارة الأدوية ما يجب أن يتوقعه المصنعون الأجانب أثناء مراجعة GMP
٢٢ يونيو ٢٠٢٦
تسجيل الـ FDA ليس شهادة: طبقات التوافق التي تحتاجها فعلا
تسجيل الـ FDA ليس شهادة: طبقات التوافق التي تحتاجها فعلا
٢١ يونيو ٢٠٢٦
تصدير مضادات تصفية اليد والمنتجات المضادة للأنسيب إلى الولايات المتحدة: لماذا هي أدوية غير صانعة وليس مستحضرات تجميل
تصدير مضادات تصفية اليد والمنتجات المضادة للأنسيب إلى الولايات المتحدة: لماذا هي أدوية غير صانعة وليس مستحضرات تجميل
٢١ يونيو ٢٠٢٦
قانون رسوم المستخدمين للأدوية الموصوفة والشركات الأجنبية: ما تعنيه رسوم "PDUFA" للدخول إلى السوق
قانون رسوم المستخدمين للأدوية الموصوفة والشركات الأجنبية: ما تعنيه رسوم "PDUFA" للدخول إلى السوق
٢٠ يونيو ٢٠٢٦
(موكرا) شرح: ما يجب أن يعرفه مصدرون للتجميل الأجانب قبل شحنهم إلى الولايات المتحدة
(موكرا) شرح: ما يجب أن يعرفه مصدرون للتجميل الأجانب قبل شحنهم إلى الولايات المتحدة
١٩ يونيو ٢٠٢٦
تسمية الأدوية من إدارة الأدوية: فريق الحقائق حول المخدرات خارج الصندوق مقابل متطلبات وضع علامات على الأدوية
تسمية الأدوية من إدارة الأدوية: فريق الحقائق حول المخدرات خارج الصندوق مقابل متطلبات وضع علامات على الأدوية
١٩ يونيو ٢٠٢٦
ماذا يحدث عندما يفتقر مصنع غذائي أجنبي إلى الامتثال لـ FSMA
ماذا يحدث عندما يفتقر مصنع غذائي أجنبي إلى الامتثال لـ FSMA
١٨ يونيو ٢٠٢٦
كيف تعمل الجمارك الأمريكية وحماية الحدود مع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتفتيش المنتجات المستوردة
كيف تعمل الجمارك الأمريكية وحماية الحدود مع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتفتيش المنتجات المستوردة
١٨ يونيو ٢٠٢٦
إدارة تسجيلات إدارة الأغذية والمواد التجميلية والمنتجات الدوائية في شركة واحدة
إدارة تسجيلات إدارة الأغذية والمواد التجميلية والمنتجات الدوائية في شركة واحدة
١٧ يونيو ٢٠٢٦
رسائل تحذير من إدارة الأغذية والزراعة إلى المرافق الأجنبية: ما تعنيه وكيفية الاستجابة
رسائل تحذير من إدارة الأغذية والزراعة إلى المرافق الأجنبية: ما تعنيه وكيفية الاستجابة
١٧ يونيو ٢٠٢٦
تصدير البيض ومنتجاته إلى الولايات المتحدة: FDA وUSDA وانطباق المتطلبات على المنشآت
تصدير البيض ومنتجاته إلى الولايات المتحدة: FDA وUSDA وانطباق المتطلبات على المنشآت
١٦ يونيو ٢٠٢٦
فهم نظام فحص المخاطر في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كيف يتم اتخاذ قرارات الاستيراد
فهم نظام فحص المخاطر في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كيف يتم اتخاذ قرارات الاستيراد
١٦ يونيو ٢٠٢٦