FDABridge
مدوّنة FDABridge

مقالات للمصدّرين الذين يتعاملون مع إجراءات FDA

اقرأ أدلة عملية حول تسجيل الأغذية، MoCRA، تقديمات الأدوية، والإجراءات التي تسبق دخول منتجاتك إلى السوق.

أوروبي

(سي بي إن بي): ما تعنيه الإختصار وما يتضمن عملية الإعلام في الواقع

١٥ يونيو ٢٠٢٦

إن "سي بي إن بي" تعني "بوابة إخطار المنتجات التجملية". إنه نظام الاتحاد الأوروبي لإخطار المنتجات التجميلية قبل أن تبدأ بيعها في أوروبا. هذا ما يتطلبه عملية الإخطار في الممارسة العملية.

اقرأ المزيد ←
عام

عملية استدعاء إدارة الأغذية والعقاقير ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب عندما يجب إزالة منتج من السوق الأمريكية

١٥ يونيو ٢٠٢٦

يمكن أن تكون عمليات استرجاع إدارة الأغذية والزراعة الطوعية أو الإلزامية يجب على المصنعين الأجانب فهم نظام تصنيف الاسترجاع والتزاماتهم وكيفية العمل مع المستوردين الأمريكيين أثناء سحب المنتج.

اقرأ المزيد ←
عام

رقم DUNS لتسجيل الـ FDA: الأسئلة التي يطرحها أكثر من كل صانعي

١٤ يونيو ٢٠٢٦

بالنسبة لمنشأة غذائية يلزم تسجيلها، تقبل FDA حاليًا رقم DUNS بوصفه معرّف المنشأة الفريد UFI. يحدد الرقم موقع المنشأة الفعلي. تختلف أرقام DUNS وFEI ورقم تسجيل المنشأة الغذائية لدى FDA؛ ولا يثبت البحث عن DUNS سريان التسجيل أو اعتماد المنتج.

اقرأ المزيد ←
عام

الرسوم الجمركية وامتثال إدارة الغذاء والهواء كيف تؤثر سياسة التجارة الأمريكية على المصنعين الأجانب الذين يصدرون إلى أمريكا

١٤ يونيو ٢٠٢٦

إن الامتثال لـ FDA والرسوم الجمركية هي التزامات منفصلة ولكن التصنيف الجمركي واتفاقات التجارة والرسوم الجمركية في القسم 301 تتفاعل مع الواردات التي ينظمها FDA بالطريقة التي يجب أن يفهمها المصنعون الأجانب.

اقرأ المزيد ←
عام

متى تحتاج المنشأة الأجنبية إلى رقم DUNS لتسجيل الأغذية لدى FDA؟

١٣ يونيو ٢٠٢٦

بالنسبة لمنشأة غذائية يلزم تسجيلها، تقبل FDA حاليًا رقم DUNS بوصفه معرّف المنشأة الفريد UFI. يحدد الرقم موقع المنشأة الفعلي. تختلف أرقام DUNS وFEI ورقم تسجيل المنشأة الغذائية لدى FDA؛ ولا يثبت البحث عن DUNS سريان التسجيل أو اعتماد المنتج.

اقرأ المزيد ←
عام

احتيالات تسجيلات الوكالة: كيفية تحديد خدمات تسجيلات الادوية الاحتيالية وحماية عملك

١٣ يونيو ٢٠٢٦

سوق خدمات تسجيل إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي أي) مليئة بالاحتيال الذي يستهدف المنتجين الأجانب

اقرأ المزيد ←
عام

كيف تحصل الشركات في دولة الإمارات العربية المتحدة ومجلس التعاون الخليجي على رقم DUNS قبل تسجيل الوكالة

١٢ يونيو ٢٠٢٦

تحتاج مصنعون الإمارات والمنطقة الخليجية الذين يصدرون الأغذية أو مستحضرات التجميل إلى الولايات المتحدة إلى رقم DUNS قبل أن يتمكنوا من إكمال تسجيل إدارة الغذاء والزراعة. هذه هي الطريقة التي تعمل بها العملية من مجلس التعاون الخليجي

اقرأ المزيد ←
عام

ماذا يحدث في ميناء أمريكي عندما يصل منتجك المنظم من إدارة الأغذية والعقاقير عملية الاستيراد

١٢ يونيو ٢٠٢٦

من وصول السفينة إلى إصدار إدارة الأغذية والعقاقير والمكوسات أو أجهزة البث في ميناء أمريكي و ما يمكن أن يذهب خطأ في كل خطوة

اقرأ المزيد ←
أغذية

تسجيل مركز الأغذية في إدارة الأغذية: الأسئلة التي يطرحها المسجلون للمرة الأولى قبل تقديمها

١١ يونيو ٢٠٢٦

أول مرة يسجلون في مرفق الأغذية في إدارة الغذاء لديهم أسئلة شائعة حول من يجب تسجيل، ما الذي يتضمن العملية، وما يحدث بعد تسجيل. هذه إجابات مباشرة

اقرأ المزيد ←
عام

معرف مؤسسة إدارة الغذاء والهواء: الانتقال من DUNS إلى FEI وما يعنيه للمرافق الأجنبية

١١ يونيو ٢٠٢٦

يستخدم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) عدة مُعْرِفات للمرافق أرقام DUNS وأرقام FEI و UFI وفهم كيفية تفاعلهم أمر ضروري للحفاظ على تسجيلات دقيقة.

اقرأ المزيد ←
أغذية

كيف أوضحت إرشادات إدارة الأغذية لعام 2018 بشأن تسجيل المرافق الغذائية الإعفاء المزروع

١٠ يونيو ٢٠٢٦

في عام 2018، أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير وثيقة إرشادية نهائية تجيب على الأسئلة حول من يجب تسجيل تحت FSMA. تم توضيح الإرشادات عن إعفاء المزارع والمرافق ذات النوع المختلط ومؤسسات الأغذية بالتجزئة مع آثار عملية دائمة.

اقرأ المزيد ←
عام

كيفية تصدير مستحضرات التجميل والغذاء والدواء إلى الولايات المتحدة في نفس الوقت: التوافق مع FDA في فئات متعددة

١٠ يونيو ٢٠٢٦

تواجه الشركات التي تصنع الأغذية والملابس التجميلية والأدوية متطلبات تسجيل منفصلة من قبل الوكالة للأغذية والزراعة في كل فئة هنا كيفية إدارة الامتثال المتعدد الفئات دون وجود ثغرات أو مضاعفة.

اقرأ المزيد ←
أغذية

تصدير المنتجات الغذائية والمستهلكة إلى الولايات المتحدة في عام 2025: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب

٩ يونيو ٢٠٢٦

الولايات المتحدة هي أكبر سوق استيراد من بلد واحد في العالم. بالنسبة للمصنعين الأجانب، فإن الدخول فيها يعني التعامل مع إدارة الأغذية والبضائع، ومجموعة من متطلبات الوثائق التي تنطبق قبل وصول الشحنة الأولى.

اقرأ المزيد ←
عام

وضع علامات على البلد الأصلي للمنتجات المنظمة من قبل الوكالة: ما يجب أن يضعه المصنعون الأجانب على كل حزمة

٩ يونيو ٢٠٢٦

يتطلب قانون الجمارك الأمريكي أن يحمل كل منتج مستورد اسم بلده الأصلي باللغة الإنجليزية والمتطلبات أكثر صرامة وأكثر تحديداً مما يدرك معظم المصنعين الأجانب.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←
عام

شعار إدارة الغذاء والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب قبل وضع العلامات

٢٣ مايو ٢٠٢٦

لا يوجد لدى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) شعار رسمي على علامات المنتجات، و"موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) " هو ادعاء كاذب لمعظم المنتجات. المصنعين الأجانب الذين يستخدمون إما رفض الاستيراد أو إجراءات إنفاذية.

اقرأ المزيد ←
أغذية

متى تنطبق متطلبات FCE وSID على الأغذية منخفضة الحموضة والمُحمَّضة؟

٢٢ مايو ٢٠٢٦

تحديد نطاق AF/LACF، والتمييز بين تسجيل المنشأة وإيداع العملية، وتحضير بيانات خبير مؤهل دون الخلط بين الإيداع وموافقة FDA.

اقرأ المزيد ←
أغذية

التفتيشات غير المعلنة من المرافق الأجنبية ما تغيرته وكالة الأمن العامة

٢١ مايو ٢٠٢٦

أعطت FSMA سلطة إدارة الأغذية والعقاقير لتفتيش مرافق الغذاء الأجنبية دون إشعار مسبق ومنع وصول السوق الأمريكية إلى مرافق ترفض. هذه هي الطريقة التي تعمل بها التفتيشات غير المعلنة وما هي المرافق الأجنبية التي يجب أن تكون جاهزة.

اقرأ المزيد ←
أغذية

تحليل فجوة FSVP: دليل الموردين لمستوردي الأغذية في الولايات المتحدة

٢٠ مايو ٢٠٢٦

يمتلك المستوردون الأمريكيون قراراتهم بشأن FSVP.يمكن للموردين الأجانب تسهيل عملية التحقق من خلال تنظيم الأدلة ذات الصلة والمحددة بالمخاطر وسد الثغرات الموثقة.

اقرأ المزيد ←
أغذية

تنبيهات الاستيراد من FDA وDWPE: النطاق وطلب الإزالة

١٩ مايو ٢٠٢٦

قد يقتصر تنبيه الاستيراد الصادر عن FDA على شركة أو منتج أو بلد أو منطقة أو رموز منتجات محددة. تشير القائمة الحمراء إلى احتجاز واردات ينطبق عليها التنبيه دون فحص مادي؛ وقد تحدد القائمة الخضراء استثناءات من التنبيه، بينما تشير الصفراء إلى رقابة مشددة. اقرأ نطاق التنبيه نفسه؛ فإدراج شركة لا يعني حظر جميع منتجاتها أو كل شحناتها تلقائياً.

اقرأ المزيد ←
عام

لا يوجد شيء مثل شهادة REACH: ما ينتج عنه تسجيل إتش ايه ايه في الواقع

١٨ مايو ٢٠٢٦

يطلب المشترون بشكل روتيني من المصدرين الأجانب الحصول على شهادة REACH. لا يوجد أي وثيقة كهذه هذه هي ما ينتج عنه التسجيل في REACH و ما هي الأدلة التي يجب على المصدرين الأجانب تقديمها بدلاً من ذلك.

اقرأ المزيد ←
أدوية

منتجات المواد المضادة للطاقة النفسية في الولايات المتحدة: لماذا يتم تنظيم واقي الشمس كدواء غير مقترح وليس كالتجميل

١٧ مايو ٢٠٢٦

يتم تصنيف واقي الشمس ومنتجات SPF كدواء غير مقترح في الولايات المتحدة، وليس كميات مستحضرات التجميل. المنتجون الأجانب الذين يعاملونها كالتجميل سوف يواجهون رفض الاستيراد وانتهاكات التسجيل.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل المواد بموجب REACH: الكميات السنوية ومتطلبات البيانات

١٦ مايو ٢٠٢٦

تتدرج متطلبات المعلومات في الملاحق VII–X بحسب الكمية السنوية، مع تقييم الدراسات المتاحة والبيانات المشتركة والتكييفات المبررة أولًا. لا يعني كل مستوى إجراء اختبارات مختبرية جديدة تلقائيًا؛ اختبار الفقاريات ملاذ أخير.

اقرأ المزيد ←
أغذية

كيف يمكن لشركة أجنبية تصدير الغذاء إلى الولايات المتحدة متطلبات الـ FDA

١٥ مايو ٢٠٢٦

افحص نشاط المنشأة الفعلي؛ للمزارع والمطاعم ومحال بيع الأغذية بالتجزئة إعفاءات محددة من التسجيل، ولا يلزم تسجيل كل شركة مصدرة.

اقرأ المزيد ←