FDABridge
مدوّنة FDABridge

مقالات للمصدّرين الذين يتعاملون مع إجراءات FDA

اقرأ أدلة عملية حول تسجيل الأغذية، MoCRA، تقديمات الأدوية، والإجراءات التي تسبق دخول منتجاتك إلى السوق.

قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #010 منتج لحليب جوز الهند أرسل 12 حاوية دون إشعار مسبق

١٥ يونيو ٢٠٢٦

لقد تم تسجيل المنشأة كانت العلامات متوافقة لكن لم يقدم أحد إشعار سابق لأي من الشحنات الـ12. كان من الممكن أن ترفض كل 12

اقرأ المزيد ←
عام

رقم DUNS لتسجيل الـ FDA: الأسئلة التي يطرحها أكثر من كل صانعي

١٤ يونيو ٢٠٢٦

رقم DUNS شرطاً أولياً لتسجيل منشأة الغذاء في إدارة الأغذية هذه هي الأسئلة الأكثر شيوعا من المنتجين الأجانب الذين يحتاجون للحصول على واحدة قبل أن يتمكنوا من التسجيل.

اقرأ المزيد ←
عام

الرسوم الجمركية وامتثال إدارة الغذاء والهواء كيف تؤثر سياسة التجارة الأمريكية على المصنعين الأجانب الذين يصدرون إلى أمريكا

١٤ يونيو ٢٠٢٦

إن الامتثال لـ FDA والرسوم الجمركية هي التزامات منفصلة ولكن التصنيف الجمركي واتفاقات التجارة والرسوم الجمركية في القسم 301 تتفاعل مع الواردات التي ينظمها FDA بالطريقة التي يجب أن يفهمها المصنعون الأجانب.

اقرأ المزيد ←
عام

لماذا كل شركة أجنبية تصدر إلى الولايات المتحدة تحتاج إلى رقم DUNS

١٣ يونيو ٢٠٢٦

يُطلب رقم DUNS لتسجيل منشأة الغذاء في إدارة الأغذية ويتمّ ظهورها في العديد من عمليات الحكومة والشركات الأمريكية. إليك ما هو، لماذا يوجد، ولماذا الحصول على واحد هو أبسط من المتوقع من معظم المصنعين.

اقرأ المزيد ←
عام

احتيالات تسجيلات الوكالة: كيفية تحديد خدمات تسجيلات الادوية الاحتيالية وحماية عملك

١٣ يونيو ٢٠٢٦

سوق خدمات تسجيل إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي أي) مليئة بالاحتيال الذي يستهدف المنتجين الأجانب

اقرأ المزيد ←
عام

كيف تحصل الشركات في دولة الإمارات العربية المتحدة ومجلس التعاون الخليجي على رقم DUNS قبل تسجيل الوكالة

١٢ يونيو ٢٠٢٦

تحتاج مصنعون الإمارات والمنطقة الخليجية الذين يصدرون الأغذية أو مستحضرات التجميل إلى الولايات المتحدة إلى رقم DUNS قبل أن يتمكنوا من إكمال تسجيل إدارة الغذاء والزراعة. هذه هي الطريقة التي تعمل بها العملية من مجلس التعاون الخليجي

اقرأ المزيد ←
عام

ماذا يحدث في ميناء أمريكي عندما يصل منتجك المنظم من إدارة الأغذية والعقاقير عملية الاستيراد

١٢ يونيو ٢٠٢٦

من وصول السفينة إلى إصدار إدارة الأغذية والعقاقير والمكوسات أو أجهزة البث في ميناء أمريكي و ما يمكن أن يذهب خطأ في كل خطوة

اقرأ المزيد ←
أغذية

تسجيل مركز الأغذية في إدارة الأغذية: الأسئلة التي يطرحها المسجلون للمرة الأولى قبل تقديمها

١١ يونيو ٢٠٢٦

أول مرة يسجلون في مرفق الأغذية في إدارة الغذاء لديهم أسئلة شائعة حول من يجب تسجيل، ما الذي يتضمن العملية، وما يحدث بعد تسجيل. هذه إجابات مباشرة

اقرأ المزيد ←
عام

معرف مؤسسة إدارة الغذاء والهواء: الانتقال من DUNS إلى FEI وما يعنيه للمرافق الأجنبية

١١ يونيو ٢٠٢٦

يستخدم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) عدة مُعْرِفات للمرافق أرقام DUNS وأرقام FEI و UFI وفهم كيفية تفاعلهم أمر ضروري للحفاظ على تسجيلات دقيقة.

اقرأ المزيد ←
أغذية

كيف أوضحت إرشادات إدارة الأغذية لعام 2018 بشأن تسجيل المرافق الغذائية الإعفاء المزروع

١٠ يونيو ٢٠٢٦

في عام 2018، أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير وثيقة إرشادية نهائية تجيب على الأسئلة حول من يجب تسجيل تحت FSMA. تم توضيح الإرشادات عن إعفاء المزارع والمرافق ذات النوع المختلط ومؤسسات الأغذية بالتجزئة مع آثار عملية دائمة.

اقرأ المزيد ←
عام

كيفية تصدير مستحضرات التجميل والغذاء والدواء إلى الولايات المتحدة في نفس الوقت: التوافق مع FDA في فئات متعددة

١٠ يونيو ٢٠٢٦

تواجه الشركات التي تصنع الأغذية والملابس التجميلية والأدوية متطلبات تسجيل منفصلة من قبل الوكالة للأغذية والزراعة في كل فئة هنا كيفية إدارة الامتثال المتعدد الفئات دون وجود ثغرات أو مضاعفة.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأدوية #009 شركة أدوية ألمانية نسيت دفع رسوم GDUFA الخاصة بها. التسجيل معطل

١٠ يونيو ٢٠٢٦

كان تسجيل مؤسسة المخدرات نشطاً المنتج كان في قائمة. ثم لم يتم دفع فاتورة الرسوم السنوية لمدة 60 يوماً ووضع المكتب الإداري كل شيء في مأمن

اقرأ المزيد ←
أغذية

تصدير المنتجات الغذائية والمستهلكة إلى الولايات المتحدة في عام 2025: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب

٩ يونيو ٢٠٢٦

الولايات المتحدة هي أكبر سوق استيراد من بلد واحد في العالم. بالنسبة للمصنعين الأجانب، فإن الدخول فيها يعني التعامل مع إدارة الأغذية والبضائع، ومجموعة من متطلبات الوثائق التي تنطبق قبل وصول الشحنة الأولى.

اقرأ المزيد ←
عام

وضع علامات على البلد الأصلي للمنتجات المنظمة من قبل الوكالة: ما يجب أن يضعه المصنعون الأجانب على كل حزمة

٩ يونيو ٢٠٢٦

يتطلب قانون الجمارك الأمريكي أن يحمل كل منتج مستورد اسم بلده الأصلي باللغة الإنجليزية والمتطلبات أكثر صرامة وأكثر تحديداً مما يدرك معظم المصنعين الأجانب.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الغذاء والنبات #008 علامة تجارية كورية تم إدراج 22 منتج مع إدارة الغذاء والنبات. المنتج رقم 23 تقريباً أغرقهم

٤ يونيو ٢٠٢٦

تم تسجيل 22 منتج للتجميل في إطار وزارة التجميل دون إصدار. كان في الثالث والعشرين مضيف لون قانوني في كوريا ولكن محظور في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الغذاء والنبات #007 مصنع صلصة ساخنة في المكسيك يحتاج إلى رقم FCE لم يسمعوا عنه

٢٨ مايو ٢٠٢٦

تم تسجيل المرفق الغذائي من قبل إدارة الغذاء كانت العلامة جاهزة ثم طرحنا سؤال واحد: هل صلبتك الساخنة محمورة؟ الجواب غير كل شيء

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←
عام

شعار إدارة الغذاء والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية والإدارة الغذائية ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب قبل وضع العلامات

٢٣ مايو ٢٠٢٦

لا يوجد لدى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) شعار رسمي على علامات المنتجات، و"موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) " هو ادعاء كاذب لمعظم المنتجات. المصنعين الأجانب الذين يستخدمون إما رفض الاستيراد أو إجراءات إنفاذية.

اقرأ المزيد ←
أغذية

الأطعمة المعدنية منخفضة الحمض والحمض: متطلبات تسجيل FDA FCE و SID

٢٢ مايو ٢٠٢٦

يجب على منتجي الطعام المعلبة منخفض الحمض والحمض أن يكتملوا تقديمات FCE و SID مع إدارة الأغذية والعقاقير قبل دخول أي شحنة إلى الولايات المتحدة. إليك ما يتطلبه تلك الإيداعات ولماذا هي السلطة الإجرائية غير قابلة للتفاوض.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #006 تم احتجاز مصدر هندي للتوابل بسبب دخول وكيل الولايات المتحدة الهاتف إلى البريد الصوتي

٢٢ مايو ٢٠٢٦

لقد اتصلت وكالة الأغذية والعقاقير بالرقم المذكور في الملف لا يوجد إجابة لا إعادة الاتصال المرفق كان معلقاً لقد تم احتجاز الشحنة وكل ذلك بسبب هاتف لم يرد عليه أحد

اقرأ المزيد ←
أغذية

التفتيشات غير المعلنة من المرافق الأجنبية ما تغيرته وكالة الأمن العامة

٢١ مايو ٢٠٢٦

أعطت FSMA سلطة إدارة الأغذية والعقاقير لتفتيش مرافق الغذاء الأجنبية دون إشعار مسبق ومنع وصول السوق الأمريكية إلى مرافق ترفض. هذه هي الطريقة التي تعمل بها التفتيشات غير المعلنة وما هي المرافق الأجنبية التي يجب أن تكون جاهزة.

اقرأ المزيد ←
أغذية

تحليل الفجوة في FSVP: ما يجب على الموردين الأجانب من الغذاء توثيقه قبل أن يأتي المستوردون الأمريكيون للتحقق

٢٠ مايو ٢٠٢٦

برنامج التحقق من الموردين الأجانب يضع على المستوردين الأمريكيين التزامات للتحقق من الامتثال ولكن الأدلة تأتي من المصنعين الأجانب. إليك ما يظهر تحليل الفجوة وما يجب إصلاحه أولاً

اقرأ المزيد ←
أغذية

إنذارات إدارة الأغذية والزراعة ما هو، كيف يتم وضع المرافق في قائمة، والطريق لإزالتها

١٩ مايو ٢٠٢٦

إن إشعار إدخال الأغذية والعقاقير يضع المرافق الأجنبية تحت الإعتقال الآلي للشحن، مما يمنع كل شحن مستقبلي دون فحص فردي. هذه هي الطريقة التي يتم بها إدراج المرافق وما الذي يتطلب إزالتها في الواقع.

اقرأ المزيد ←
عام

لا يوجد شيء مثل شهادة REACH: ما ينتج عنه تسجيل إتش ايه ايه في الواقع

١٨ مايو ٢٠٢٦

يطلب المشترون بشكل روتيني من المصدرين الأجانب الحصول على شهادة REACH. لا يوجد أي وثيقة كهذه هذه هي ما ينتج عنه التسجيل في REACH و ما هي الأدلة التي يجب على المصدرين الأجانب تقديمها بدلاً من ذلك.

اقرأ المزيد ←