FDABridge هي شركة FDA التشريعية مقرها الولايات المتحدة ومقرها في ميامي ، فلوريدا واحدة من أكبر مراكز التجارة الدولية والاستيراد والتصدير في نصف الكرة الغربي. نحن موجودون لسبب واحد: لتمكين أي مصنع في أي مكان في العالم من تصدير منتجاتهم إلى الولايات المتحدة بشكل قانوني و صحيح ودون تأخير غير ضروري. نحن نتعامل مع تسجيل المرافق في إدارة الأغذية والإدارة الغذائية، واكتساب رقم DUNS، وعيّنة وكيل الولايات المتحدة، وامتثال للكتيب الغذائي، و تسجيل المرافق التجميلية في منظمة (موكرا) و إدراج المنتجات، و تسجيل مؤسسة الأدوية، و رموز إدراجات المختصات، و كل إيداع تنظيمي آخر بين مصنع أجنبي وسوق الولايات المتحدة.
لماذا مهمة ميامي لامتثال إدارة الأغذية والعقاقير
(ميامي) ليست حادثة وهي أكبر مركز شحن جوي في أمريكا، والميناء الرئيسي لدخول المواد الغذائية والملابس التجملية والصيدلانية من أمريكا اللاتينية والكاريبي، ومتزايدة من آسيا والشرق الأوسط وأفريقيا. أكثر منتجات منظمة إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي أي) تمر عبر مطار ميامي الدولي وPortMiami من أي نقطة دخول أخرى تقريبا في الولايات المتحدة. وجودنا المادي في هذا الممر الوارداتي-الصادراتي يعني أننا نفهم الواقع التشغيلي في الحصول على المنتجات من خلال الجمارك الأمريكية ومراجعة إدارة الأغذية والعقاقير عندما يتم إرسال شحنة في الميناء، نحن لسنا في منطقة زمنية مختلفة نحاول إرسال رسائل البريد الإلكتروني. نحن محليين للبنية التحتية التي تحدد ما إذا كان منتجك يصل إلى الرف الأمريكي أو يتم إرجاعه.
ما الذي تفعله (FDABridge) في الواقع
نحن نقدم خدمات متوافقة FDA من نهايتها إلى النهاية للمصنعين الأجانب الذين يرغبون في تصدير الأغذية والمشروبات والمكملات الغذائية والمستحضرات التجميلية والعقاقير غير المقترحة أو الأجهزة الطبية إلى الولايات المتحدة. خدماتنا الأساسية تشمل: تسجيل مؤسسة الأغذية في إدارة الأغذية (FFR) للصناعين والمصنعين والعبائض ومحتفظين بالمنتجات الغذائية. الحصول على رقم DUNS والتحقق من هو هو المرفق الفريد الذي يطلبه إدارة الأغذية والعقاقير الآن ويفرضه بنشاط. كل منشأة أجنبية مسجلة لدى إدارة الغذاء والهواء يجب أن يكون لها وكيل مقرها الولايات المتحدة، ونحن نقدم هذا الوكيل لآلاف من المرافق في جميع أنحاء العالم. تسجيل منشأة التجميل من منظمة "موكرا" وإدراج المنتجات شرط إيداع إلزامي جديد من قبل الوكالة الأوروبية للصناعة والتجميل لجميع صناع التجميل الذين يبيعون في السوق الأمريكية. تسجيل مؤسسة الأدوية واستحواذ رمز علامة NDC للمصنعين بالأدوية خارج الصندوق. مراجعة الامتثال لتسميات الأغذية نقوم بمراجعة قائمة المكونات، و لوحات الحقائق الغذائية، وإعلانات الحساسية، و بيانات الكمية الصافية ضد قواعد إدارة الأغذية والصيد قبل شحن المنتجات الخاصة بك. إرسال إشعار مسبق لكل شحنة تدخل الولايات المتحدة
جزء من منظمة معتمدة أكبر
(إف.دي.إف.ابريدج) ليست شركة ناشئة مستقلة نحن نعمل كذراع الامتثال التجاري الدولي لمنظمة تمتلك اعتماد ISO/IEC 17021 و ISO/IEC 17065 مما يعني أن منظمتنا الأم مؤهلة لتصديق أنظمة الإدارة والمنتجات بمعايير دولية. هذه الاعتماد ليست شيئا يمكنك شراء أو مزيف. يتم الحصول عليها من خلال تقييم صارم من طرف ثالث ومراقبة مستمرة. ما يعني هذا لعملائنا هو أن فهمنا للتصنيع ونظم الجودة وسلامة الأغذية وإدارة البيئة وصحة العمل ليس نظريًا. نحن نأتي من خلفية مراجعة المصانع، مراجعة العمليات، وتصنيف أنظمة الإدارة عبر عشرات الصناعات والعشرات من البلدان. عندما نقوم بمراجعة تسجيلك في إدارة الأغذية أو علامتك الغذائية، نطبق نفس عمق المعرفة التي تذهب إلى شهادة مصنع ضد ISO 9001 أو ISO 22000. نحن نعرف كل رمز EA، كل قطاع NACE، كل تصنيف صناعي لأن منظمتنا الأم تغطي واحدة من أوسع نطاقات الاعتماد في صناعة الشهادات. لهذا السبب نحن نفهم فئة المنتجات الخاصة بك، عملية التصنيع الخاصة بك، والتعرض التنظيمي الخاص بك أفضل من شركة استشارات عامة.
وكلاء محليين في بلدك، بلغتك
إنّ الامتثال للأدوية معقد بما فيه الكفاية بدون حاجز اللغة. (إف.دي.إف.ابريدج) تحتفظ بممثلي محليين ووكلاء في البلدان التي يعمل فيها عملائنا. عندما تتصل بنا، تتحدث إلى شخص في لغتك، ليس روبوت، ليس مركز مكالمات عام، ليس نموذج آلي. لدينا دعم لغة أصل تغطي التركي، العربية، الإسبانية، البرتغالية، الفيتنامية، الإندونيسية، الصينية، الهندية، الفرنسية، الألمانية، اليابانية، الكورية، التايلندية، الأردية، البنغالية، المالية، الفلبينية، وغيرها. وكلاءنا المحليون يفهمون البنية التحتية للتصدير في بلدك، ونظامك المصرفي، وطرق الشحن الخاصة بك، والتحديات المحددة التي يواجهها المصنعون في منطقتك عند محاولة الوصول إلى سوق الولايات المتحدة. هذه خدمة شخصية تحصل على نقطة اتصال مخصصة تعرف ملفك ومنتجاتك وتوقيتك عندما يرسل الـ"إف.دي.إيه" إشعار إلى وكيلك الأمريكي، وهو نحن، نترجمه، نوضحه، ونعمل على ذلك في غضون ساعات، وليس أيام.
خدمات مكافأة بأسعار تجعل الصادرات ممكنة
لقد اتخذنا قرارًا متعمدًا في وقت مبكر: لا يمكن أن تكون خدمة "فدابريدج" خدمة ذات سعر مرتفع يمكن أن تشتريها الشركات الكبيرة فقط. حزمة البدء التسجيل في مؤسسة الأغذية في إدارة الأغذية التي تشمل الحصول على رقم DUNS ، والتسجيل في إدارة الأغذية في الولايات المتحدة ، وخدمة وكيل الولايات المتحدة في السنة الأولى تبلغ قيمتها 449 دولار أمريكي. حزمة تسجيل التجميلات من منظمة "موكرا" تبدأ بنفس السعر هذه ليست خدمات مُنزّلة وتشمل كل ما يحتاجه المصنعون ليكونوا متوافقين قانونياً على تصدير الولايات المتحدة. نحن نبقي أسعارنا منخفضة لأن مهمتنا ليست الحصول على أقصى إيرادات من كل عميل. مهمتنا هي أن نجعل من الممكن للمصنعين في كل مكان الوصول إلى سوق الولايات المتحدة. إنّ منتجًا للتوابل في بنغلاديش، وشركة تجميل في إسطنبول، ومصنّعًا للأغذية المجمدة في فيتنام، ومصنّعًا لحم في غانا، كلّهم يستحقون نفس الجودة من الدعم التنظيمي الذي تحصل عليه شركة متعددة الجنسيات من شركة استشارية من أربعة شركات كبيرة. نحن نقدمها فقط بجزء صغير من التكلفة لأننا بنينا أنظمة وعمليات تجعلها فعالة، ولأننا نؤمن بأن التجارة العالمية لا ينبغي أن تكون امتيازًا مخصصًا للشركات التي تستطيع تحمل تكاليف 50 ألف دولار من الاحتفاظ بالتشاورات.
المهمة وراء "إف.دي.إف.إيه"
إن "فدرابريدج" موجود لأننا نعتقد أن الحواجز التنظيمية لا يجب أن تمنع منتجات جيدة من الوصول إلى المستهلكين. كل بلد لديه صانعي يصنعون طعام ممتاز ومستحضرات تجميل فعالة ومنتجات استهلاكية عالية الجودة. لا يمكن للعديد منهم تصديرها إلى الولايات المتحدة ليس لأن منتجاتهم غير آمنة أو غير متسقة، ولكن لأنهم لا يعرفون كيفية التنقل في لوائح إدارة الأغذية والعقاقير، ولا يمكنهم تحمل تكاليف استشارات الامتثال التقليدية، أو ببساطة ليس لديهم إمكانية الوصول إلى معلومات موثوقة في لغتهم. نريد تغيير ذلك نريد أن يكون كل مصنع يصنع منتج جيد قادرًا على بيعه في أكبر سوق استهلاكية في العالم. هذا ليس شعار تسويق هذا هو السبب في بناء هذه الشركة، و السبب في أننا نبقي أسعارنا منخفضة، و السبب في أننا نكلف وكلاء محليين بدلاً من الاعتماد على الدعم عبر البريد الإلكتروني فقط، و السبب في أننا نرد على الهاتف عندما تتصل. إذا كنت مصنعا في أي مكان في العالم وتريد تصديرها إلى الولايات المتحدة، فإن FDABridge سوف تحصل عليك هناك. قم بزيارة fdabridge.com لمشاهدة خدماتنا، أو اذهب إلى fdabridge.com/contact للتحدث مع شخص في لغتك اليوم.
هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟
قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.