هناك تصور خاطئ مستمر بين صانعي الأغذية الأجانب بأن الحصول على رقم تسجيل منشأة الأغذية في إدارة الغذاء (FDA) يعني أن منتجاتهم معتمدة من قبل إدارة الأغذية (FDA) أو مصدرة للسوق الأمريكية. هذا الاعتقاد خاطئ خطيراً تسجيل إدارة الغذاء والإصلاحات ليست سوى إدخال إداري هذا لا يعني أن إدارة الأغذية والعقاقير قد فتحت منشأةك، أو استعرضت منتجاتك، اختبرت طعامك، أو وافقت على أي شيء. يعتبر التسجيل خط النهاية وليس نقطة البداية هو الخطأ الأكثر شيوعاً الذي يرتكبه المصنعون الأجانب.
ما هو التسجيل في إدارة الأغذية والعقاقير
تسجيل منشأة الغذاء في إدارة الأغذية، الذي أنشئ بموجب قانون الإرهاب الحيوي لعام 2002 وتم توسيعه بموجب FSMA، هو نظام إشعار. أنت تقول لـ (إف.دي.إيه): هذه المرفق تصنع الغذاء، وهنا عنواننا، وهنا معلومات الاتصال لدينا، وهنا فئات الغذاء التي نتعامل معها. لا تقوم وكالة الأغذية والعقاقير بإعادة النظر في منتجاتك أو عملياتك أو أنظمتك السلامة كجزء من التسجيل. رقم التسجيل نفسه لا يحمل أي وزن تنظيمي ما بعد تأكيد أن المرفق الخاص بك هو في قاعدة بيانات إدارة الغذاء والعقاقير. أي مصنع، بغض النظر عن حالة منشآتهم أو سلامة منتجاتهم، يمكنه الحصول على رقم تسجيل.
الفسيفي يجعل من المستورد قاضك
برنامج التحقق من الموردين الأجانب هو المكان الذي يصبح فيه الامتثال ملموسًا. بموجب نظام FSVP، يتطلب من المستورد الأمريكي القانونية التحقق من أن منتجاتك تلتزم معايير السلامة الغذائية الأمريكية. هذا يعني أن المستورد يجب أن يقيّم المخاطر المرتبطة بمنتجاتك، ويؤكد أن المنشأة لديها مراقبات وقائية كافية، ويحتفظ بتوثيق أنشطتها التحققية، ويعيد تقييم تقييمها بشكل دوري. إذا قام المستورد بإجراء تقييم شامل لـ FSVP ووجد أن المنشأة الخاصة بك تفتقر إلى وثائق سلامة الأغذية المناسبة، فإنه ملزم قانونيًا بإطاعة الموافقة عليك أو التوقف عن استيراد منتجاتك. تحويل FSVP المستورد الخاص بك من عميل إلى حارس تنظيمي.
ما يبحث عنه المستوردون في الواقع
يستفيد المستوردون الأمريكيون ذوي الخبرة في إجراء تقييمات FSVP من الوثائق المحددة: خطة كتابية لسلامة الأغذية مع تحليل المخاطر والتحكمات الوقائية للمخاطر المحددة وإجراءات المراقبة والسجلات وإجراءات الإجراءات التصحيحية وأنشطة التحقق وخطة استدعاء. كما يقومون بمراجعة برنامج سلسلة التوريد الخاص بك، ومراقبة الأمراض الحساسة، وممارسات الصرف الصحي الخاصة بك، و سجلات تدريب الموظفين الخاص بك. إذا لم تتمكن من تقديم هذه الوثائق، فإن المستورد يواجه خطر التنفيذ وسوف يجد مزودًا يمكنه ذلك.
طبقات الامتثال التي تهم في الواقع
الموافقة الحقيقية مع إدارة الأغذية والعقاقير هي كومة من الأنظمة المتصلة، كل بناء على واحد أسفل ذلك. التسجيل هو مجرد الأساس فوقها تقع الطبقات التي تحدد ما إذا كانت منتجاتك ستخرج من الجمارك، وتنجو من تفتيش إدارة الأغذية والعقاقير، وتبقى في السوق الأمريكية على المدى الطويل.
خطة سلامة الأغذية مع تحليل الخطر
يجب أن يكون لكل منشأة تخضع لسيطرة وقائية على الأغذية البشرية خطة سلامة غذائية مكتوبة تشمل تحليل الخطر الذي يحدد الخطر البيولوجي والكيميائي (بما في ذلك الإشعاعي) والجسدي. يجب أن يقيّم تحليل الخطر الأخطار المعروفة والمناسبة التي يمكن التنبؤ بها لكل نوع من الأغذية المصنعة أو المعالجة أو المعبأة أو المحتفظ بها في المنشأة. هذا ليس نموذجًا عامًا يجب أن يعكس المنتجات والعمليات والمكونات والظروف التشغيلية الفعلية.
التحكم الوقائي
لكل خطر يُحدد أنه يتطلب مراقبة وقائية، يجب عليك تنفيذ مراقبة محددة وقابلة للقياس. وتشمل هذه التحكمات العملية (مثل الطهي أو الحمض أو الإشعاع) ، والتحكم في الأمراض الحساسة، والتحكم في الصرف الصحي، والتحكم في سلسلة التوريد، وخطة الاستدعاء. يجب أن يكون لكل مراقبة معايير محددة وإجراءات المراقبة وإجراءات الإجراءات التصحيحية وأنشطة التحقق. التحكمات الورقية التي لا يتم تنفيذها في مرحلة الإنتاج أسوأ من عدم وجود التحكمات على الإطلاق أنها تظهر إدراك الخطر المرتبط بالفشل في معالجته.
مراقبة السجلات والإجراءات التصحيحية
لا تقبل إدارة الغذاء خطط السلامة الغذائية دون تسجيلات مؤيدة. يجب أن تحافظ على سجلات مراقبة متوافقة تظهر أن عملياتك الوقائية تتم تنفيذها كما تم تصميمها. عندما يكشف المراقبة أن جهاز التحكم لا يعمل ضمن معاييرها، يجب عليك اتخاذ إجراءات تصحيحية، وتوثيق تلك الإجراءات، وتقييم ما إذا كان يمكن إطلاق المنتج المتضرر. خطة سلامة الغذاء بدون سجلات هي وثيقة خطة سلامة الغذاء مع سجلات هي نظام.
التسميات المتوافقة: أكثر من الترجمة
متطلبات وضع علامات على الأغذية في الولايات المتحدة بموجب 21 CFR Part 101 مفصلة ومحددة. وتغطي هذه المعلومات لوحة العرض الرئيسية، لوحة المعلومات، تنسيق الحقائق الغذائية، وإعلانات المكونات، وإعلانات الحساسية، والكمية الصافية، والاسم والعنوان للصنّاع أو الموزع، وأيّ ادعاءات طوعية. غالبًا ما يقلل المصنعون الأجانب من تعقيد وضع العلامات في الولايات المتحدة ويحاولون تكييف العلامات القائمة مع أدنى تغييرات. هذا النهج يؤدي دائما تقريباً إلى علامات غير متوافقة التي تسبب احتجاز إدارة الأغذية والعقاقير في الحدود.
الاحتجازات الهيكلية: عندما تنهار الأنظمة الخفيفة
يمكن لـ"إف دي أي" احتجاز منتجات الأغذية المستوردة دون فحص جسدي إذا كانت لدى الوكالة دليل على أن أنظمة السلامة الغذائية للصناعة غير كافية. هذه الاحتجازات الهيكلية تستند إلى فشلات نظامية وليس إلى حدث تلوث محدد. إذا فحصت وكالة الأغذية والعقاقير (FDA) منشأة (أو سجلات FSVP للمستورد) الخاصة بك ووجدت أن خطة سلامة الأغذية الخاصة بك هي قاعدة لا تعكس عملياتك، أو أن سجلات المراقبة الخاصة بك مزيفة أو مفقودة، أو أن إجراءات الإصلاح لم يتم تنفيذها قط، يمكن للوكالة وضع المنشأة الخاصة بك في الاحتجاز. كل شحنة لاحقة من منشأةك ستُوقف تلقائياً حتى تظهر إجراءات تصحيحية.
إن "إف.دي.ابريدج" تقوم ببناء أنظمة كاملة للتوافق لمصنعي الأغذية الأجانب نحن نطور خطط سلامة الأغذية الخاصة بالمرافق، ونراجع اللبوابات على ضوابط 21 من شروط CFR، ونعد وثائق FSVP للمستوردين الأمريكيين، ونقدم مراقبة مستمرة للتوافق. قم بزيارة fdabridge.com/food لمشاهدة صفنا الكامل للخدمات أو fdabridge.com/contact لمناقشة ما قد تكون فيه ثغرات الامتثال الخاصة بك.
هل تحتاج مساعدة في تسجيل الأغذية؟
اطلع على خدمات الأغذية والباقات وخيارات التقديم للمصدّرين إلى السوق الأمريكية.