FDABridge
مدوّنة FDABridge

مقالات للمصدّرين الذين يتعاملون مع إجراءات FDA

اقرأ أدلة عملية حول تسجيل الأغذية، MoCRA، تقديمات الأدوية، والإجراءات التي تسبق دخول منتجاتك إلى السوق.

أغذية

إدارة الأغذية والعقاقير (إف. دي. إيه) تتحكم في الوقاية من المرض ما يجب أن تعرفه مرافق الأغذية الأجنبية عن تدريب PCQI

١٠ يوليو ٢٠٢٦

كل منشأة غذائية تخضع لسيطرة الوقاية من FSMA يجب أن يكون لديها شخص مؤهل في السيطرة الوقائية المدربة التي تشرف على خطة سلامة الأغذية

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #015 أحد المصدرين الإماراتيين يدرك أن "المصنوع في الإمارات" هو البلد الخطأ من المنشأ

١٠ يوليو ٢٠٢٦

تم تصنيع المنتج في الهند، ونُقل إلى دبي لإعادة التعبئة، ونُصدر إلى الولايات المتحدة تحت اسم "منتج الإمارات العربية المتحدة". هذه ليست الطريقة التي تعمل بها بلد المنشأ.

اقرأ المزيد ←
عام

ما هو وكيل إدارة الغذاء والعقاقير الأمريكية ولماذا كل منشأة أجنبية تحتاج إلى واحدة

٩ يوليو ٢٠٢٦

وكيل إدارة الغذاء الأمريكية هو متطلب إلزامي لكل منشأة غذائية ومتحضرة للتجميل والعقاقير الأجنبية المسجلة لدى إدارة الغذاء الأمريكية. هذا ما يفعله العميل الأمريكي وما يحدث عندما تختار الخطأ

اقرأ المزيد ←
أغذية

تصدير الأطعمة المجمدة والمبردة إلى الولايات المتحدة: سلسلة البرد وتوافق مع إدارة الأغذية والعقاقير

٩ يوليو ٢٠٢٦

يجب على صادرات الأغذية المجمدة والمبردة إلى الولايات المتحدة الحفاظ على سلامة سلسلة البرد الموثقة من الإنتاج إلى التسليم هنا هي متطلبات إدارة الأغذية والغذاء التي تحكم الواردات التي يتم التحكم في درجة الحرارة.

اقرأ المزيد ←
عام

كيفية اختيار خدمة تسجيل إدارة الأغذية والعقاقير: العلامات الحمراء، الأسئلة التي يجب طرحها، وما هو نوع الخدمة الجيدة

٨ يوليو ٢٠٢٦

سوق خدمات تسجيلات إدارة الأغذية والعقاقير مليئة بالوسطاء المكلفين بشكل كبير والاحتيال الصريح إليك كيفية تقييم مقدمي الخدمات، واكتشاف العلامات الحمراء، واختيار خدمة تقدمها فعلاً.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

تقرير الأحداث الضارة من منظمة " موكرا ": ما يجب أن تتعقب وترقيه العلامات التجارية التجميل الأجنبية إلى إدارة الأغذية والعقاقير

٨ يوليو ٢٠٢٦

ويتطلب الهيئة التجارية التجميلية من شركات التجميل أن تبلغ عن الأحداث السلبية الخطيرة إلى الوكالة خلال 15 يوم عمل وتحافظ على سجلات جميع الأحداث السلبية لمدة ست سنوات.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

التجميل مقابل المخدرات: كيف تصنف وكالة الأغذية والعقاقير (FDA) المنتجات ولماذا يهمّها المصنعين الأجانب

٧ يوليو ٢٠٢٦

دعوى المنتج وليس مكوناتها تحدد ما إذا كانت إدارة الأغذية والعقاقير تصنفها كمتحضرة للتجميل، أو دواء، أو كليهما، والصنف الخطأ يمكن أن يمنع دخولك إلى السوق الأمريكية تماما.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

مراجعة المكونات التجميلية من إدارة الأغذية والإصلاحات كيف تقيم لجنة CIR السلامة وما يعنيه ذلك لمنتجاتك

٦ يوليو ٢٠٢٦

مراجعة المكونات التجميلية هي لجنة خبراء تمولها الصناعة التي تقيم سلامة المكونات التجميلية فهم نتائج CIR يساعد العلامات التجارية الأجنبية على بناء ملفات إثبات السلامة المدافع عنها.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

تصدير منتجات الرعاية الجلدية إلى الولايات المتحدة: الحظر المفروض على المواد المكونة من المواد المختلفة

٥ يوليو ٢٠٢٦

يجب على العلامات التجارية الأجنبية للرعاية البشرية التنقل في تسجيل MoCRA وقواعد التسمية الخاصة بالولايات المتحدة، وقيود المكونات التي تختلف اختلافًا كبيرًا عن الأطر التنظيمية في الاتحاد الأوروبي والآسيوية.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #014 لم يكن لدى مصنع بولندي من المبردات أي إعلان عن مضادات الحساسية. -لا بأس

٥ يوليو ٢٠٢٦

كان في البيروجيز القمح والبيض والحليب. وكتب على العلامة المكونات لكن لم يكن هناك إعلان عن مضادات الحساسية ليس "محتويات" ليس بالصفرية لا شيء

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

الامتثال لمنتجات رعاية الشعر للسوق الأمريكية: متطلبات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) يجب أن تلبيها المصنعون الأجانب

٤ يوليو ٢٠٢٦

يجب على صانعي رعاية الشعر الأجانب التنقل في تسجيل MoCRA وقيود المكونات والتمييز الحاسم بين منتجات الشعر التجميل ومنتجات الأدوية غير المتاحة.

اقرأ المزيد ←
عام

من هو "فايدا بريدج"؟ شركة FDA المعتمدة في ميامي بنيت لمصنعي الأجانب

٣ يوليو ٢٠٢٦

FDABridge هي شركة FDA متوافقة مقرها في الولايات المتحدة مقرها في ميامي، فلوريدا. نحن نعمل تسجيل المرافق في إدارة الأغذية والإصلاحات، أرقام DUNS، خدمات وكيل الولايات المتحدة، وضع علامات الأغذية، تقديم تقديمات التجميل من منظمة "موكرا"، وتسجيل مؤسسات الأدوية للمصنعين الأجانب في أكثر من 80 دولة.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

المواد الملونة في مستحضرات التجميل: متطلبات شهادة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) يجب أن يفهمها المصنعون الأجانب

٣ يوليو ٢٠٢٦

يجب أن يكون كل مادة ملونة تستخدم في مستحضرات التجميل الأمريكية مصنعة من قبل إدارة الأغذية والزراعة (FDA) أو مستثنا من التصديق و العديد من الألوان المعتمدة في أوروبا وآسيا غير مصرح بها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

لماذا يختار الآلاف من المصدرين FDABridge على كل مزود آخر يوافق مع FDA

٢ يوليو ٢٠٢٦

يقدم "FDABridge" خدمة للمصنعين في أكثر من 80 دولة مع تسجيلات "FDA" ورق DUNS وخدمات وكيل الولايات المتحدة، وتوافق اللوحات. هذا هو السبب في أن الآلاف من المصدرين يختاروننا على مقدمي الامتثال التقليديين والوسطاء، وأساليب DIY.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

صادرات العطور والعطور إلى الولايات المتحدة: ما يطلبه وكالة الأغذية والعقاقير وما لا تفعله

٢ يوليو ٢٠٢٦

وترتيب إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) العطور كمواد تجميل بموجب منظمة الحماية والعطور (MoCRA) لكن لا تتطلب موافقة قبل السوق أو الكشف عن مكونات العطور الفردية

اقرأ المزيد ←
أغذية

هل فاتك تجديد تسجيلك في إدارة الأغذية والعقاقير؟ هذا ما يحدث وكيفية التعافي

١ يوليو ٢٠٢٦

في عام 2019 وحده ، سحبت إدارة الأغذية و الغذاء 47،635 تسجيل منشأة الغذاء لعدم تجديدها. تسجيل انتهى صلاحيته يمنع دخول السوق الأمريكية على الفور. فهم العواقب و مسار التعافي ضروري لكل مصنع أجنبي.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

إعفاء من التجارة الصغيرة من منظمة "موكرا": من يستحق، ومن لا، وما تغطي الاستثناءات

١ يوليو ٢٠٢٦

تحرر الهيئة التجارية التجميلية التي تمتلك مبيعات عامة إجمالية أمريكية أقل من مليون دولار من تسجيل المرافق وإدراج المنتجات ولكن الحرية تمتلك استثناءات مهمة تلتقط العديد من العلامات التجارية الصغيرة.

اقرأ المزيد ←
أغذية

تحذير 99-32: ماذا يحدث عندما ترفض التفتيش

٣٠ يونيو ٢٠٢٦

رفض أو عرقلة فحص من قبل الـ FDA يؤدي إلى إطلاق إشعار 99-32 احتجاز دون فحص جسدي. يتم احتجاز منتجاتك تلقائياً في كل ميناء أمريكي حتى تظهر إجراءات تصحيحية. إليك كيفية عمل العملية وكيفية الخروج من القائمة الحمراء.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

منتجات الأظافر و إدارة الأغذية والعقاقير متطلبات التسجيل والإدراج والسلامة للمصنعين الأجانب

٣٠ يونيو ٢٠٢٦

تُعتبر ملامح الأظافر وأنظمة الجيل والأكريليك ومعالجة الأظافر مستحضرات تجميل بموجب قوانين إدارة الأغذية والزراعة (FDA) ولكن بعض المنتجات والادعاءات يمكن أن تؤدي إلى تصنيف الأدوية.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الغذاء والإصلاحات #013 كان المكون في مصنع صيني من المكملات قانونيا في الصين ولكن تم حظرها من قبل إدارة الغذاء والإصلاحات

٣٠ يونيو ٢٠٢٦

كانت المكملات الغذائية تحتوي على مكون نباتي يستخدم على نطاق واسع في الطب الصيني التقليدي. في الولايات المتحدة، كان مكون غذائي جديد غير مقبول. تم رفض الشحنة بأكملها

اقرأ المزيد ←
عام

(FDABridge) مقابل خدمات تسجيل (FDABridge) الأخرى: مقارنة صادقة للصناع الأجانب

٢٩ يونيو ٢٠٢٦

كيف تقارن FDABridge مع مزودي تسجيلات FDA الآخرين، وسيطات الجمارك، وأساليب DIY؟ وتشمل هذه المقارنة الصادقة الأسعار ومدى الخدمات ودعم اللغة وأوقات الاستجابة وعمق الخبرة ودعم الامتثال على المدى الطويل.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

المطالبات العضوية والطبيعية على مستحضرات التجميل في السوق الأمريكية: ما يمكن والذي لا يمكن أن تقول العلامات التجارية الأجنبية

٢٩ يونيو ٢٠٢٦

لا تعريف FDA "طبيعي" للتجميل، وتحكم المطالبات "البيئية" من قبل وزارة الخارجية الأمريكية يجب أن تتحرك علامات تجارية أجنبية للتجميل عبر وكالات متعددة وليس هناك معيار واحد.

اقرأ المزيد ←
أغذية

لماذا شريك واحد في الامتثال للأدوية الأدوية يتفوق على علاقات البائعين الممزقة

٢٨ يونيو ٢٠٢٦

غالباً ما يقوم صانعون الأغذية الأجنبية بتجميع التوافق من العديد من البائعين واحد للتسجيل، والآخر للتسميات، والثالث للفسيف. هذا النهج الممزق يخلق نقاط عمياء، والتأخيرات، والتكاليف غير الضرورية. شريكاً موحدًا في الامتثال يزيل هذه المخاطر.

اقرأ المزيد ←
أدوية

تسجيل الأدوية خارج الصندوق للمصنعين الأجانب: ما يطلبه الـ"إف دي أي" قبل أن تتمكن من بيعها في الولايات المتحدة

٢٨ يونيو ٢٠٢٦

يجب على المصنعين الأجانب للأدوية المفتوحة بالوصفة الطبية تسجيل منشأهم، والحصول على رمز NDC Labeler، وإدراج كل منتج، والامتثال للمونغرافية المعمول بها قبل البيع في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←