الطعام المعلب هو واحد من أكثر فئات الأغذية التي يتم تنظيمها بشكل شديد في الولايات المتحدة. أي مصنع أجنبي ينتج أطعمة معدلة الحمض (LACF) أو الأطعمة المحمصة في حاويات مغلقة بحرارة يجب أن يملأ مجموعة من طلبات إدارة الأغذية والعقاقير التي تتجاوز بكثير تسجيل المرافق الغذائية القياسية. هذه الملفات تسجيل مؤسسة إعداد الحاويات الغذائية (FCE) وتقديمات معرف العملية المجدولة (SID) إلزامية بموجب 21 CFR Parts 108, 113 و 114, ولا يجوز توزيع أي منتج حراري معالج في الحاويات في الولايات المتحدة دونها. عواقب عدم الامتثال هي مباشرة: سيتم احتجاز الشحنات في الميناء، ويمكن وضع المنشأة على إنذار استيراد يمنع جميع الصادرات المستقبلية إلى الولايات المتحدة.
تسجيل FCE بموجب 21 CFR 108.25
كل معالج تجاري للأطعمة المعدلة الحراريا منخفضة الحمض أو الأطعمة المحمصة يجب أن يسجل مع إدارة الأغذية الأمريكية كمنشأة لتصنيع الحاويات الغذائية. تسجيل FCE منفصل عن بالإضافة إلى تسجيل المرافق الغذائية القياسية في إدارة الأغذية المطلوبة بموجب قانون الإرهاب الحيوي. يمنح تسجيل FCE رقم FCE فريد للمؤسسة، والذي يستخدم لتتبع جميع عمليات الإيداع المخطط لها المرتبطة بتلك المنشأة. يتم تقديم التسجيل عبر نظام الـ LACF على الإنترنت لدى FDA ويجب أن يتضمن اسم المنشأة وعنوانها ونوع المنتجات المعالجة وأساليب المعالجة الحرارية المستخدمة. يجب تحديث تسجيل FCE في كل مرة يكون فيها تغييرات في عمليات المعالجة أو المعدات أو خطوط المنتجات في المنشأة.
الإيداع في العملية المجدولة بموجب 21 CFR 108.35
لكل منتج يتم معالجته في المرفق، يجب على المصنع تقديم عملية مخططة مع إدارة الأغذية والعقاقير. العملية المخطط لها هي المعالجة الحرارية المحددة الوقت والحرارة وغيرها من العوامل الحرجة التي يحصل عليها المنتج لتحقيق العقم التجاري (للمنتجات الحرارية المعدلة) أو الحمض الكافي (للأغذية المحمصة). كل عملية تخطيط تتلقى معرف تقديم فريد (SID). مطلوب SID منفصل لكل مزيج من صياغة المنتج وحجم الحاوية ونوع الحاوية وطريقة المعالجة. هذا يعني أن المنشأة التي تُقليص نفس صلصة الطماطم في ثلاث أحجام مختلفة يجب أن تُقليص ثلاث إشعارات مختلفة.
يجب أن يضع السلطة المختصة المعالجة العملية المخطط لها شخص أو منظمة لديها معرفة خبيرة في مجال المعالجة الحرارية والحمض والقناة المغلقة. تقوم هيئة المعالجة بتقييم خصائص المنتج (حرارة البيئة، نشاط المياه، الاتساق، وزن الملء، مساحة الرأس) وتحدد الحد الأدنى من العملية الحرارية اللازمة لتحقيق العقم التجاري. بالنسبة لـ LACF ، فإن هذا يعني عادة عملية حرارية كافية لتدمير جراثيم Clostridium botulinum المرضي الأكثر مقاومة للحرارة. بالنسبة للأغذية المحملة، يجب أن تصل العملية إلى ويحافظ على درجة حرارة الـ 4.6 أو أقل من التوازن لمنع C. نمو البوتولينوم
الأطعمة المعدنية منخفضة الحمض بموجب 21 CFR Part 113
يتم تعريف الطعام المعدن منخفض الحمض بأنه أي غذاء (بما عدا المشروبات الكحولية) ذو pH متوازن النهائي أكبر من 4.6 ونشاط الماء أكبر من 0.85, يتم تعبئةه في حاوية مغلقة بشكل حرامي وتخضع لعملية حرارية قبل أو بعد التعبئة الحرارية. ويشمل ذلك الخضروات المتربمة والحساء والحلو واللحوم والطيور والفواكه البحرية والصلصات والحلو والطعام المعدل. 21 جزء 113 من سي إف آر يتطلب من معالجي لـ LACF أن يحافظوا على سجلات مفصلة لكل دفعة معالجة، بما في ذلك درجة حرارة العودة والوقت، درجة الحرارة الأولي، فحص إغلاق الحاويات، وأي انحرافات عن العملية المخطط لها. يجب أن يتم تصحيح المعدات والصيانة، ويجب تدريب المشغلين عادةً من خلال دورة أفضل مدرسة مراقبة العمليات (BPCS) المعترف بها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير.
الأطعمة المحملة بموجب 21 CFR Part 114
الأطعمة المحملة هي الأطعمة المنخفضة الحمض التي يتم إضافتها الأطعمة الحمضية أو الحمضية لتحقيق pH التوازن النهائي من 4.6 أو أقل. المثال الشائع هو الخضروات المسموقة والسالس والصوص الساخنة والذوقات والمعكرات. 21 جزء 114 من المادة المشتركة يتطلب نفس تسجيل FCE وتقديم SID مثل منتجات LACF، بالإضافة إلى متطلبات مراقبة الحمية الحمية المحددة. نقطة التحكم الحرجة للأغذية المحمجة هي تحقيق الحد الأدنى لـ pH إذا ارتفع الحد الأدنى لـ 4,6، فإن المنتج خطير بشكل محتمل ويجب التعامل معه كغذاء منخفض الحمض مع عملية حرارية كاملة. يجب على معالجات الأغذية المحملة قياس و تسجيل درجة الحمض الحر لكل دفعة، ويجب تحقيق درجة الحمض الحر في التوازن في الوقت المحدد في العملية المخطط لها.
متطلبات سلامة الحاويات وإغلاقها
كل من قواعد الـ LACF والغذاء المحمض يتطلب تقييمات صارمة لإغلاق الحاويات. بالنسبة للقنابل المعدنية، هذا يعني إجراء فحوصات إزالة المسامير المزدوجة على فترات منتظمة خلال عملية الإنتاج للتحقق من أن أبعاد المسامير (الترتيب، وربط الجسم، وربط الغطاء، والتوتر، وعمق مضادة للخسارة) تلبي المواصفات. بالنسبة للمحاويات الزجاجية، يجب تسجيل قياسات عجلة التغلق والفراغ. بالنسبة للمحاوضات المرنة والنصف الصلبة (الحقائب والصناديق) ، يجب إجراء اختبار سلامة التسمم مثل اختبار الانفجار، اختبار اختبار اختراق اللون، أو التفتيش البصري ويجب توثيقه. يجعلها الخاتم الخاطئة غير فعالة وخلق خطر التلوث بعد العملية، والذي يمكن أن يؤدي إلى التهاب الأعشاب أو أمراض خطيرة أخرى تنتقل عن طريق الطعام.
كيفية التعامل مع FDABridge وفقاً للغذاء المعلب
إدارة إدارة الأغذية (FDABridge) تسجيل المرافق الغذائية في إدارة الأغذية (FDA) وملفات FCE / SID لشركات تصنيع الأغذية المعلبة الأجنبية. فريقنا يمكن أن يتوافق مع سلطتك المعالجة لضمان أن جميع بيانات العملية المخطط لها يتم تنسيقها بشكل صحيح وتقديمها إلى نظام FDA LACF، ونحن ندير تسلسل التسجيل الكامل رقم DUNS، تسجيل منشأة الغذاء، تسجيل FCE، وتقديمات SID قم بزيارة fdabridge.com/food لمشاهدة خدمات تسجيل الأغذية لدينا أو fdabridge.com/contact لمناقشة احتياجات الامتثال للأغذية المعلبة.
هل تحتاج مساعدة في تسجيل الأغذية؟
اطلع على خدمات الأغذية والباقات وخيارات التقديم للمصدّرين إلى السوق الأمريكية.