FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
أغذية

الأطعمة المعدنية منخفضة الحمض والحمض: متطلبات تسجيل FDA FCE و SID

يجب على منتجي الطعام المعلبة منخفض الحمض والحمض أن يكتملوا تقديمات FCE و SID مع إدارة الأغذية والعقاقير قبل دخول أي شحنة إلى الولايات المتحدة. إليك ما يتطلبه تلك الإيداعات ولماذا هي السلطة الإجرائية غير قابلة للتفاوض.

فريق FDABridge٢٢ مايو ٢٠٢٦6 دقائق قراءة

الأطعمة المعدنية منخفضة الحمض (LACF) والأطعمة المحملة (AF) تواجه طبقة منفصلة من متطلبات إدارة الأغذية الأمريكية بالإضافة إلى تسجيل المرافق الغذائية القياسية. يجب على منتجي حليب جوز الهند المعلب، وعلبة الكاري، والحساء المعلب، والخضروات المعلبة، والصوص الساخنة، والخضروات المسموقة، والمنتجات المماثلة إكمال تسجيل مؤسسة المعلبة الغذائية (FCE) وملف معرفات العملية المجدولة (SID) لكل منتج قبل أي شحنة تدخل الولايات المتحدة. هذه الالتزامات تأتي من 21 CFR جزء 113 (LACF) و 21 CFR جزء 114 (AF) التنظيمات المصممة خصيصا للسيطرة على Clostridium botulinum، وهو بكتيريا مقاومة للحرارة لتشكيل الجراثيم التي تزدهر في البيئة الحمضية منخفضة الحمض في داخل علبة مغلقة.

ما الذي يصبح غذاءً مقليًا منخفض الحمض أو المحمض

يتم معالجة الأطعمة المعدنية منخفضة الحمض في حاويات مغلقة بشكل حراري حيث يكون pH التوازن أعلى من 4.6 و النشاط المياه أعلى من 0.85. وتشمل منتجات LACF الشائعة الخضروات المعلبة واللحوم المعلبة ومنتجات السمك والحساء المعلبة والحلوى المعلبة والخضار المعلبة ومنتجات الألبان المعلبة. الأطعمة المحملة تبدأ مع نشاط الماء أعلى من 0.85 ولكن يتم إحضارها إلى pH التوازن النهائي من 4.6 أو أقل عن طريق إضافة عامل محملا الخل، حمض الليمني، أو غيره من مضادات الحمض الغذائية. المنتجات في هذه الفئة تشمل السالسا والصلصة الساخنة والخضروات المسموقة والذوقات والفاصوليا المعلبة في المالحة الحمضية. الاختلاف مهم لأن اللوائح المعمول بها تختلف، والعملية المخطط لها لكل نوع من أنواع المنتجات يجب أن تعكس الفئة التي تقع تحتها.

تسجيل FCE: ما هو وما يغطي

رقم مؤسسة إعداد الحاويات الغذائية هو تسجيل على مستوى المنشأة الذي يسمح للمصنع بتصنيع منتجات LACF أو AF للسوق الأمريكية. يتم تسجيل FCE من خلال نظام تسجيل على الإنترنت للافدآ LACF ويتم فصلها عن تسجيل المرافق الغذائية العامة المطلوبة بموجب قانون الإرهاب الحيوي. رقم FCE يحدد موقع الإنتاج المادي يجب على شركة واحدة مع مواقع إنتاج متعددة الحصول على رقم FCE لكل موقع. لا يوجد تاريخ انتهاء صلاحية تسجيل FCE، ولكن يجب تحديثه كلما تغير الاسم القانوني للمنشأة أو العنوان أو الملكية. المنشأة التي تمتلك تسجيل معين للمنشأة الغذائية ولكن لا تملك رقم FCE لا يمكن أن ترسل قانونيا منتجات LACF أو AF إلى الولايات المتحدة، بغض النظر عن المدة التي تم تسجيل المنشأة في النظام العام.

الملفات المذكورة: العمليات المخطط لها لكل منتج

يجب أن يكون لكل منتج خاص لـ LACF أو AF مرسلة عملية محددة منفصلة في الملف مع FDA قبل أن يتم شحنها إلى الولايات المتحدة. يصف تقديم SID العملية المخطط لها الجمع المثبت علميا من الوقت والحرارة ودرجة الحمية الحرارية ونشاط المياه وغيرها من العوامل الحرجة التي ستستخدمها المنشأة لتدمير جراثيم Clostridium botulinum في هذا المنتج المحدد. يجب أن يتم تطوير العملية المخطط لها وتصديقها من قبل سلطة عملية: عالم غذائي مؤهل أو مهندس مع خبرة وثيقة في المعالجة الحرارية واللوائح المطبقة من إدارة الأغذية والزراعة. لا تؤكد أو توافق FDA نفسها على العملية المخطط لها، ولكن المفتشين يراجعون سجل SID ويمكنهم طلب الوصول إلى بيانات التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحققق من التحقق من التحقق من التحققق من التحقق من التحقق. إن إرسال المعلومات المفقودة أو غير الكاملة أو غير المدعومة علميا هو سبب مباشر لرفض الشحن.

سلطة العملية: عرق الزجاجة التي اكتشفها معظم المصدرين في وقت متأخر

هيئة العمليات هي شخص أو منظمة عادة مختبر علوم الغذاء، أو برنامج تمديد الجامعة، أو شركة استشارات متخصصة مع خبرة وثيقة في المعالجة الحرارية ومعرفتها على 21 جزء 113 و 114 من المادة. تقوم سلطة العمليات بإعداد أو مراجعة العملية المخطط لها، وتقوم بإجراء أو إشراف على الدراسات المطلوبة للتحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحققق. يمكن أن يستغرق إيجاد سلطة عملية مؤهلة، وتكليف دراسات التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحققق من التحققق من التحققق من التحققق من التحقققق من التحققق من التحققققق من التحققققق من التحقققق من التحققققق من التحقققققق. معظم المصنعين الأجانب يكتشفون هذه المتطلبات فقط بعد أن يطلب مستورد أمريكي أو مشتري رقم SID ، حيث لم تبدأ أعمال التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق من التحقق.

كيفية التعامل مع إف دي إيه بريدج تسجيل FCE و SID

يدير FDABridge كل من تسجيل المرافق الغذائية العامة وعملية تقديم FCE/SID للمنتجين الأجانب لـ LACF و AF. نحن نتعامل مع تقديم تسجيل FCE، وننسق مع موارد سلطة العمليات لتطوير أو التحقق من العملية المخطط لها، ونقوم بتسجيل سجلات SID لكل منتج. زيارة fdabridge.com/fce-sid-registration للحصول على معلومات محددة حول خدمات FCE و SID، أو زيارة fdabridge.com/food لمشاهدة جميع خدمات تقديم تقارير تصدير الأغذية.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في تسجيل الأغذية؟

اطلع على خدمات الأغذية والباقات وخيارات التقديم للمصدّرين إلى السوق الأمريكية.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

أغذية

تصدير الغذاء إلى الولايات المتحدة من جنوب شرق آسيا: الامتثال من قبل الوكالة للأغذية والزراعة للشركات المصنعة في آسيا

٨ أبريل ٢٠٢٦

لتصدير الأغذية إلى الولايات المتحدة من جنوب شرق آسيا، يجب على صانعي آسيا أن يحملوا تسجيل منشأة إدارة الأغذية والعقاقير، ورقم DUNS، وكيل الولايات المتحدة، والعلامات المتماثلة.

اقرأ المزيد ←
أغذية

قائمة التحقق من تصدير الغذاء المعبأة من قبل الوكالة: ما يجب أن يكون لدى المصنعين الأجانب

٦ أبريل ٢٠٢٦

قائمة تفحص كاملة لتصدير الأغذية المعبأة من إدارة الأغذية تغطي التسجيل، DUNS، وكيل الولايات المتحدة، الإشعار السابق، وتوافق العلامات التجارية للصناع الأجنبي.

اقرأ المزيد ←
أغذية

ما هو وكيل إدارة الغذاء الأمريكية و لماذا يجب أن يكون لكل منشأة غذائية أجنبية واحدة

٥ أبريل ٢٠٢٦

وكيل إدارة الغذاء والزراعة الأمريكية للمرافق الأجنبية أمر إلزامي بموجب قانون الإرهاب الحيوي هذا ما يغطيه الدور وما يحدث بدونه

اقرأ المزيد ←