تحليل فجوة FSVP: دليل الموردين لمستوردي الأغذية في الولايات المتحدة

يضع برنامج التحقق من الموردين الأجانب (FSVP) عمومًا برنامج الأغذية والموردين المكتوب على مستورد FSVP الأمريكي، وليس على مورد أجنبي لمجرد أنه يقوم بالتصدير.المستورد هو عادة المالك الأمريكي أو المرسل إليه عند الدخول؛يمكن لوكيل أمريكي أو ممثل للمالك الأجنبي أن يخدم في حالة عدم وجود مالك أمريكي محددة بموافقة موقعة.يمكن للمورد دعم المستورد بسجلات مفيدة، لكن وكيل منشأة الأغذية الأمريكية أو وسيط الجمارك لا يصبح مستورد FSVP تلقائيًا.ابدأ بتأكيد الغذاء الفعلي والمستورد والقاعدة أو الاستثناء المطبق.

ما يجب أن يقرره المستورد

بموجب القاعدة القياسية، يستخدم المستورد فردًا مؤهلًا لتحديد المخاطر وتقييم الأغذية والموردين والموافقة على الموردين واختيار أنشطة التحقق المناسبة وتوثيق النتائج واتخاذ الإجراءات التصحيحية عند الحاجة.يقوم المستورد بإعادة تقييم الغذاء والمورد كل ثلاث سنوات على الأقل، وقبل ذلك عندما تظهر معلومات جديدة تتعلق بالمخاطر أو الأداء؛هذه ليست مراجعة سنوية كاملة لـ FSVP.بعض الأطعمة والمستوردين لديهم إعفاءات أو أحكام تعتبر امتثالاً أو متطلبات معدلة، بما في ذلك الحالات المحددة 21 CFR 1.512.يجب على المستورد تحديد مساره الفعلي بدلاً من تطبيق قائمة المراجعة القياسية هذه على كل شحنة. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements

أدلة المورد تتبع المخاطر والسيطرة عليها

اسأل عن المخاطر التي تتطلب التحكم، ومن يتحكم فيها، وما هي الوثيقة الموجودة التي توضح التحكم.اعتمادًا على الغذاء والنشاط، قد تتضمن الأدلة تحليل المخاطر، أو سلامة الأغذية أو خطة تحليل المخاطر ونقطة التحكم الحرجة حيثما ينطبق ذلك، وضوابط العملية والمواد المسببة للحساسية، وسجلات المراقبة والإجراءات التصحيحية، والاختبارات ذات الصلة أو المراقبة البيئية، ومعلومات التتبع وتقارير التدقيق.لن يكون بالضرورة للمزرعة والمعالج والموزع نفس الخطة أو السجلات.لا يعد سجل الاختبار الثابت لمدة 12-24 شهرًا ولا سجل الاستدعاء لمدة ثلاث سنوات من المتطلبات العالمية لمورد FSVP.طلب الأدلة الفعلية اللازمة لاتخاذ قرار المستورد؛لا تطلب مستندًا فقط لأنه يظهر في قالب عام.

عمليات التدقيق والاختبار وإصدار الشهادات لها أدوار مختلفة

يقوم المستورد باختيار وتوثيق أنشطة التحقق بناءً على المخاطر وأداء المورد.بشكل عام، تكون المراجعة السنوية في الموقع مطلوبة عندما يمثل الخطر الذي يسيطر عليه المورد احتمالًا معقولًا لحدوث عواقب صحية ضارة خطيرة أو الوفاة، ما لم يوثق المستورد بديلاً مناسبًا يوفر تأكيدًا كافيًا.قد تستخدم الحالات الأخرى مراجعة السجلات ذات الصلة، أو أخذ العينات والاختبار، أو التدقيق في الموقع أو أي نشاط آخر مناسب.هناك حاجة إلى مدقق مؤهل عند اختيار التدقيق في الموقع.SQF، BRCGS، PrimusGFS وGlobalG.A.P.يمكن أن توفر عمليات التدقيق أدلة تجارية، ولكنها لا تعتبر شهادات تلقائيًا بموجب برنامج اعتماد الطرف الثالث المعتمد المنفصل التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ولا تحل محل تقييم المستورد. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-accredited-third-party-certification

استخدم ورقة عمل المالك/المستند/الفجوة/الإجراء/الدليل المكونة من خمسة أعمدة

إنشاء صف واحد لكل خطر غذائي ومورد ومخاطر مادية.السجل: المالك - من يتخذ قرار FSVP ومن يقدم الأدلة؛المستند — السجل والتاريخ الموجودين؛الفجوة - الحقيقة المفقودة أو التي عفا عليها الزمن؛الإجراء - الشخص وتاريخ الحصول عليه أو مراجعته أو تصحيحه؛الأدلة – السجل النهائي ومراجعة المستورد.احتفظ بورقة العمل كتسليم عملي، وليس كبديل لـ FSVP المكتوب للمستورد.

اللغة والاحتفاظ والمؤهلات

يجوز الاحتفاظ بسجلات FSVP بلغة غير الإنجليزية.وبموجب قاعدة السجل القياسية في 21 CFR 1.510، والقاعدة المعدلة ذات الصلة في 1.512، يجب على المستورد تقديم ترجمة باللغة الإنجليزية خلال فترة زمنية معقولة عندما تطلب إدارة الغذاء والدواء ذلك.يجوز للمشتري أن يطلب بشكل منفصل وثائق باللغة الإنجليزية كشرط تجاري.قم بتطبيق قاعدة الاحتفاظ بالسجلات الفعلية بدلاً من اختراع سجل عالمي للموردين.يحتاج الأفراد المؤهلون في FSVP إلى التعليم أو التدريب أو الخبرة المناسبة؛لا تطلب إدارة الغذاء والدواء (FDA) شهادة دورة واحدة محددة.تعد إعادة تحليل خطة سلامة الأغذية للضوابط الوقائية الخاصة بمنشأة الأغذية بموجب 21 CFR Part 117 واجبًا منفصلاً، وليس إعادة تقييم FSVP للمستورد لمدة ثلاث سنوات. https://www.fda.gov/media/118241/download https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma

أغلق الفجوة وحدد نطاق الدعم المناسب

استخدم ورقة العمل للاتفاق على السجل المفقود والمالك المسؤول والإجراء وتاريخ المراجعة.عندما تظهر الأدلة وجود مشكلة، يحدد المستورد الإجراء التصحيحي المناسب؛إن إزالة الموردين وتعليق سلطة الاستيراد والسماح بالدخول عبر الحدود ليست نتائج تلقائية.يمكن لـ FDABridge توسيع نطاق خدمات تسجيل الأغذية والوكيل الأمريكي وخدمات دعم التوثيق الحالية لمنشأتك وتنسيق عملية تسليم الأدلة العملية مع المستورد المسؤول.اسأل عما تم تضمينه قبل بدء العمل: و .لا يعين هذا الدليل FDABridge كمستورد لـ FSVP ولا يعد بتخليص إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أو الحدود. https://fdabridge.com/ar/%D8%A3%D8%BA%D8%B0%D9%8A%D8%A9 https://fdabridge.com/ar/%D8%AA%D9%88%D8%A7%D8%B5%D9%84-%D9%85%D8%B9%D9%86%D8%A7