قانون تحديث سلامة الأغذية شرح: كيف غيرت وكالة الأمن الفدرالي إيرادات الغذاء الأمريكية إلى الأبد

قانون تحديث سلامة الأغذية، الذي وقع عليه الرئيس أوباما في 4 يناير 2011، هو الإصلاح الأكثر شمولاً في قانون سلامة الأغذية الأمريكي منذ أن تم وضع قانون الأغذية والعقاقير والتكييف الاتحادي في عام 1938. غيرت المكتب الأساسي النهج الذي تبعه إدارة الأغذية الأمريكية لحماية الأغذية من الاستجابة للتلوث بعد حدوثه إلى منع التلوث قبل حدوثه. بالنسبة لمصنعي الأغذية الأجانب ، فإن تأثير FSMA هائل أعطى إدارة الأغذية والإصلاحات الوطنية سلطة جديدة لفرض عمليات مراقبة وقائية في مرافق الأغذية ، ولتفويض التحقق من المستوردين من الموردين الأجانب ، ولتحديد معايير سلامة المنتجات ، ولتصديق المراجعين من طرف ثالث ، ورفض دخول الأغذية من مرافق أجنبية ترفض تفتيش إدارة الأغذية. فهم FSMA لم يعد خياراً لأي مصنع أجنبي يصدر إلى الولايات المتحدة.

القواعد الأساسية السبع لـ FSMA

أوصت FSMA FDA بتطوير وتنفيذ سبعة قواعد رئيسية تخلق معا إطار السلامة الغذائية الأمريكية الحديثة. هذه القواعد هي: (1) مراقبة وقائية للأغذية البشرية (21 CFR جزء 117) ، (2) مراقبة وقائية للأغذية الحيوانية (21 CFR جزء 507) ، (3) قاعدة السلامة المنتجة (21 CFR جزء 112) ، (4) برامج التحقق من الموردين الأجانب (21 CFR جزء 1 ، الجزء الفرعي L) ، (5) شهادة طرف ثالث معتمد (21 CFR جزء 1 ، الجزء الفرعي M) ، (6) الزنا العمد (21 CFR جزء 121) ، و (7) النقل الصحي للأغذية البشرية والحيوانية (21 CFR جزء 1 ، الجزء الفرعي O). كل قاعدة تعالج جانبًا مختلفًا من سلسلة سلامة الأغذية، ويتضمن العديد منها التزامات مباشرة على المصنعين الأجانب أو تخلق التزامات غير مباشرة من خلال المستوردين الأمريكيين.

التحكم الوقائي في الأطعمة البشرية

قاعدة التحكم الوقائي (21 CFR Part 117) استبدلت اللوائح القديمة لممارسات التصنيع الجيدة بموجب 21 CFR Part 110 بإطار حديث يتطلب من كل منشأة الغذاء وضع خطة كتابية لسلامة الأغذية. يجب أن تتضمن خطة السلامة الغذائية تحليل للخطر الذي يحدد المخاطر البيولوجية والكيميائية والفيزيائية المعروفة أو يمكن توقعها بشكل معقول لكل منتج. التحكمات الوقائية لمعالجة تلك المخاطر (بما في ذلك التحكمات في العمليات والتحكمات في المواد الحساسية والتحكمات في الصرف الصحي والتحكمات في سلسلة التوريد) ؛ إجراءات مراقبة لكل مراقبة وقائية؛ إجراءات التصحيح؛ أنشطة التحقق خطة استدعاء؛ والسجلات التي توثيق كل هذه العناصر. يجب أن يتم تطوير الخطة أو إشرافها من قبل الشخص المؤهل للسيطرة الوقائية (PCQI) الذي أكمل التدريب المعترف به من قبل الوكالة.

برامج التحقق من الموردين الأجانب

قاعدة FSVP (21 CFR جزء 1 ، الجزء الفرعي L) هي الآلية التي تمد بها FSMA نهجها الوقائي إلى الأغذية المستوردة. بموجب FSVP، يجب على المستورد الأمريكي المحدد بأنه مالك أو مُستلم أمريكي في وقت الدخول تقييم المخاطر التي يشكلها كل مادة غذائية مستوردة ومورد أجنبي، وأن يقوم بأنشطة التحقق من ضمان أن المورد الأجنبي ينتج الطعام الذي يلبي معايير السلامة الأمريكية. قد تشمل أنشطة التحقق من ذلك عمليات تدقيق على الموقع للمرافق الأجنبية، ومعينة واختبار الأغذية، ومراجعة سجلات السلامة الغذائية للمورد، أو غيرها من التدابير المناسبة. يجب على المستورد أيضاً تصحيح أي عدم الامتثال في وقت مبكر وإعادة تقييم الموردين بشكل دوري. بالنسبة للمصنعين الأجانب، فإن FSVP يعني أن المستورد الأمريكي الخاص بك سيطلب وثائق عن برنامج السلامة الغذائية الخاص بك، وقدرتك على تقديم هذه الوثائق تؤثر مباشرة على وصولك إلى السوق الأمريكية.

شهادة طرف ثالث معتمدة

أنشأت FSMA برنامجًا لتصنيف مرافق الغذاء الأجنبية من طرف ثالث معتمد. ووفقا لهذا البرنامج، فإن هيئات الاعتماد المعترف بها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي اي) تعتمد هيئات الاعتماد من طرف ثالث (المسمى أيضاً منظمات تدقيق) ، والتي بدورها تدقيق وتشهد مرافق الغذاء الأجنبية. يمكن استخدام الشهادة بموجب هذا البرنامج لدعم تأهل برنامج المستوردين المتأهلين الطوعيين (VQIP) ، الذي يوفر إدخال سريع للغذاء من المرافق التي تتمتع بسجل الامتثال القوي. يمكن أن تطلب إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) شهادة كشرط للستيراد للأغذية المحددة من بلدان محددة ما يسمى بالشهادة الإلزامية بموجب القسم 303 من قانون إدارة الأغذية والعقاقير (FSMA). في حين أن برنامج التصديق المعتمد من طرف ثالث لا يزال أصغر من مخططات مراجعة معينة من GFSI ، أشار إدارة الأغذية والعقاقير إلى أنها ستعتمد بشكل متزايد على هذا البرنامج لإدارة حجم واردات الغذاء.

سلطة إدارة الأغذية والعقاقير رفض تفتيش المرافق الأجنبية

واحدة من أهم الأحكام في إدارة الأغذية والإصلاحات في الولايات المتحدة هي القسم 306 الذي يسمح لـ FDA رفض قبول جميع الأغذية من منشأة أجنبية ترفض أو تأخر تفتيش FDA. قبل أن تُخضع المعهد الأجنبي لـ"إف إس إم إيه" ، يمكن أن يتجنب التفتيش من قبل "إف إيه" بفعالية مع عواقب محدودة. وفقاً لـ FSMA، فإن رفض السماح بتفتيش في الوقت المناسب يؤدي إلى رفض جميع الأغذية من هذا المرفق دخولها في الموانئ الأمريكية وهو نتيجة فورية وشاملة. يتم تطبيق هذا التنظيم من خلال تحذير الاستيراد 99-32 ، الذي يدرج المرافق التي رفضت أو عرّضت التفتيش من قبل إدارة الأغذية والزراعة. بمجرد إدراجها، تخضع منتجات المنشأة إلى الاحتجاز دون فحص جسدي (DWPE) ، مما يعني أن كل شحنة يتم احتجازها تلقائيًا حتى تسمح المنشأة بالتحقق من المعلومات وتتم إزالتها من الإشعار.

كيف يساعد FDABridge المصنعين الأجانب على التنقل في FSMA

توفر FDABridge تسجيل منشأة الغذاء في FDA، وتعيين وكيل أمريكي، وتوجيهات الامتثال لشركة FSMA للمصنعين الأجانب للأغذية. نحن نساعد عملائنا على فهم قواعد FSMA التي تنطبق على عملياتهم، وضمان أن تسجيلات المنشآت الخاصة بهم حديثة، والإعداد لمتطلبات الوثائق التي يخلقها FSVP بين الموردين الأجانب والمستوردين الأمريكيين. زيارة fdabridge.com/food لمشاهدة خدماتنا الغذائية أو fdabridge.com/contact لمناقشة احتياجات الامتثال الخاصة بك في FSMA.