قانون التحكم الوقائي في الأغذية البشرية في قانون تحديث سلامة الأغذية المشمول في 21 CFR Part 117 يمثل تحولًا أساسيًا في كيفية تنظيم FDA سلامة الأغذية. قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FSMA) ، كان نهج إدارة الأغذية الأمريكية للامن الغذائي في الغالب ردّ فعلًا: تم تحديد المشاكل بعد وقوعها. تحولت إدارة الأغذية والزراعة إلى نظام الوقاية، مما يطلب من صانعي الأغذية وضع وتنفيذ خطط سلامة الأغذية الموثقة التي تحدد المخاطر قبل أن تسبب المشاكل وتحدد التحكمات المطبقة لمنعها. وتخضع صانعي الأغذية الأجانب الذين يصدرون إلى الولايات المتحدة لهذه القاعدة من خلال متطلبات برنامج التحقق من الموردين الأجانب التابع لـ FSMA، وعلى المرافق التي تصنع لتوزيع مباشر في الولايات المتحدة، من خلال التزامات التسجيل والتفتيش.
من يشمله قاعدة التحكم الوقائي
تطبق قاعدة التحكم الوقائي للأغذية البشرية على المرافق التي يجب تسجيلها لدى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كمرافق غذائية. وتقع معظم مصنعي الأغذية الأجانب الذين يصدرون إلى الولايات المتحدة ضمن هذا المجال. تطبق الإعفاءات على الشركات الصغيرة جدا التي تلبي عتبة عائدات محددة و على أنواع معينة من المرافق مثل المزارع ومراكز التجزئة الغذائية ولكن يتم تغطية المنشأة الغذائية الأجنبية النموذجية التي تنتج الأغذية المعبأة للتوزيع في الولايات المتحدة. وتتطلب القاعدة أن تقوم المرافق المشمولة بإعداد وتنفيذ خطة كتابية لسلامة الأغذية.
تحليل الخطر: جوهر خطة سلامة الأغذية
تحليل المخاطر هو أساس خطة سلامة الأغذية في المجلس. يتطلب من المنشأة تحديد المخاطر البيولوجية والكيميائية والفيزيائية المعروفة أو المنبثقة بشكل معقول التي يمكن أن تؤثر على كل منتج غذائي يتم تصنيعه في المنشأة. بالنسبة لمخبز يصدر إلى الولايات المتحدة، فإن تحليل المخاطر سيتناول المخاطر البيولوجية مثل لستريا وسالمونيلا، والمخاطر الكيميائية مثل الاتصال المتقاطع مع الحساسية والسموم البكرية في مكونات الحبوب، والمخاطر المادية مثل قطع المعادن من معدات المعالجة. يجب أن يحدد تحليل المخاطر لكل مخاطر معينة ما إذا كانت تتطلب مراقبة وقائية تدابير محددة للحد من المخاطر أو القضاء عليها.
الضوابط الوقائية وما يجب أن تشمل
لكل خطر يتطلب مراقبة وقائية، يجب أن تحدد خطة سلامة الأغذية تدابير التحكم وإجراءات المراقبة والإجراءات التصحيحية التي يجب اتخاذها عندما يشير المراقبة إلى فقدان السيطرة وأنشطة التحقق من أن التحكمات تعمل، والسجلات التي يجب الاحتفاظ بها. يمكن أن تكون التحكمات الوقائية هي التحكم في العمليات (مثل خطوة قتل الحرارة) ، والتحكم في الأمراض الحساسة (مثل إجراءات الصرف الصحي بين عمليات الإنتاج الحساسة وغير الحساسة) ، والتحكم في الصرف الصحي، أو التحكم في سلسلة التوريد للخطر التي يتم التحكم فيها على مستوى المورد بدلاً من في المرفق المصنعي.
المتطلب الفردي المؤهل
تتطلب المعهد أن يكون خطة سلامة الأغذية مرتبة ويشرف عليها شخص مؤهل في مجال التحكم الوقائي مؤهل في المعلومات. المُؤهلين في مجال التعليمات المُقدمة هو شخص قد أكمل بنجاح التدريب في تطوير وتطبيق الضوابط الوقائية القائمة على المخاطر، أو الذي لديه مؤهلات أخرى من خلال خبرة عمل. برنامج التدريب المعترف به من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لـ (PCQIs) هو برنامج FSPCA للتحكم الوقائي في الأغذية البشرية. يجب على المرافق الأجنبية التي لا تمتلك شخصًا مؤهلًا داخلياً أن تنظم لجنة مراقبة الأغذية لتنظيف خطة سلامة الأغذية. هذا ليس منصب لا يمكن تركه غير مكتمل يطلب هذا التنظيم أن يوقع مركز المراقبة المختلفة في خطة سلامة الأغذية.
كيف تدعم FDABridge الامتثال لـ FSMA لشركات تصنيع الأغذية الأجنبية
توفر FDABridge تسجيل منشأة الغذاء في FDA وخدمات وكيل الولايات المتحدة للمصنعين الأجانب للأغذية ، مما يدعم العلاقة التنظيمية التي تقوم على الامتثال لـ FSMA. نحن نربط العملاء بموارد لتطوير خطة سلامة الغذاء عند الحاجة ونحافظ على سجلات التسجيل التي تعكس عمليات المنشأة الحالية. قم بزيارة fdabridge.com/food للتعرف على خدماتنا أو fdabridge.com/apply/food للبدء.
هل تحتاج مساعدة في تسجيل الأغذية؟
اطلع على خدمات الأغذية والباقات وخيارات التقديم للمصدّرين إلى السوق الأمريكية.