FDABridge
Blog FDABridge

Bài viết cho nhà xuất khẩu xử lý giấy tờ FDA

Đọc hướng dẫn thực tế về đăng ký thực phẩm, MoCRA, hồ sơ dược phẩm và các thủ tục giấy tờ trước khi sản phẩm gia nhập thị trường.

Tổng hợp

FDABridge hiện đã có trên Instagram: Theo dõi @fdabridge để biết Hướng dẫn tuân thủ FDA thực tế

23 thg 9, 2026

FDABridge hiện đã có trên Instagram. Theo dõi @fdabridge để biết hướng dẫn tuân thủ FDA rõ ràng, lời nhắc nộp đơn, thông tin chi tiết tập trung vào nhà xuất khẩu và thông tin cập nhật từ nhóm của chúng tôi.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Quy tắc theo dõi thực phẩm FSMA 204: Những gì các nhà xuất khẩu nước ngoài phải xây dựng trước tháng 7 năm 2028

9 thg 9, 2026

FDA sẽ không thực thi Quy tắc Khám phá Thực phẩm trước ngày 20 tháng 7 năm 2028, nhưng các nhà cung cấp nước ngoài vẫn cần hệ thống chia sẻ dữ liệu, sự kiện và mã lô hoạt động trên chuỗi cung ứng của Mỹ.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Mới hạn đăng ký cơ sở mỹ phẩm của MoCRA: Thời hạn của bạn năm 2026 là cụ thể cho cơ sở

8 thg 9, 2026

Các đăng ký thiết bị mỹ phẩm hiện được gia hạn mỗi hai năm kể từ ngày đăng ký ban đầu. Tìm hiểu ngày gia hạn của Cosmetics Direct, FEI, đại lý Mỹ, sửa đổi và danh sách sản phẩm hàng năm phù hợp với nhau như thế nào.

Đọc thêm →
Tổng hợp

FDABelge: Tài nguyên đăng ký FDA bằng tiếng Thổ Nhĩ Kỳ dành cho nhà xuất khẩu

23 thg 8, 2026

Đối với các nhà sản xuất Thổ Nhĩ Kỳ chuẩn bị thâm nhập thị trường Hoa Kỳ, FDABelge là nơi hữu ích để làm rõ việc đăng ký FDA, US Agent, DUNS và các câu hỏi gửi hồ sơ dành riêng cho sản phẩm bằng tiếng Thổ Nhĩ Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Certiva: Nền tảng hoạt động của cơ quan chứng nhận đáng để khám phá

23 thg 8, 2026

Certiva đưa các ứng dụng, kiểm tra, quyết định, chứng chỉ, giám sát và bằng chứng vào một quy trình làm việc được kiểm soát được xây dựng riêng cho các tổ chức chứng nhận ISO.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Chứng nhận Kosher KAG: Nguồn tài nguyên thiết thực cho các nhà sản xuất và xuất khẩu

23 thg 8, 2026

KAG cung cấp lộ trình chứng nhận kosher tập trung vào sản xuất cho các nhà sản xuất, nhà cung cấp nguyên liệu, chủ sở hữu thương hiệu và nhà xuất khẩu đáp ứng yêu cầu của người mua hoặc thị trường.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Global Cert Market: Điểm khởi đầu rõ ràng hơn cho chi phí chứng nhận ISO

23 thg 8, 2026

Global Cert Market giúp các tổ chức ước tính số ngày đánh giá và chi phí chứng nhận có thể xảy ra trước khi yêu cầu báo giá cuối cùng, giúp việc lập kế hoạch ISO ban đầu trở nên minh bạch hơn.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Prior Notice FDA: thời hạn, mặt hàng thực phẩm và xác nhận

22 thg 8, 2026

Hiểu phạm vi và ngoại lệ: nộp sớm nhất 15 ngày lịch trước khi đến qua PNSI, hoặc 30 ngày qua ABI/ACE.

Đọc thêm →
Câu chuyện FDA

Câu chuyện FDA #025 Cổng an toàn EU cho thấy tại sao thông báo CPNP không phải là phê duyệt sản phẩm

19 thg 8, 2026

Dữ liệu của European Safety Gate 2025 đặt mỹ phẩm lên vị trí đầu tiên trong số các cảnh báo sản phẩm nguy hiểm, cho thấy tại sao số thông báo CPNP không bao giờ thay thế sự tuân thủ đầy đủ của EU.

Đọc thêm →
Câu chuyện FDA

Câu chuyện FDA #026 Những con ốc được dâm trong nước của một công cụ xử lý hải sản Hy Lạp đã đạt đến danh sách giam giữ của FDA

19 thg 8, 2026

FDA đã liệt kê những cá ngừ được nấu chín và sừng khói lạnh của một nhà chế biến Hy Lạp để giam giữ sau khi phát hiện ra những khinh bớt nghiêm trọng về HACCP của hải sản.

Đọc thêm →
Câu chuyện FDA

FDA Stories #027 Một người Israel Tahini nhớ lại đã tiết lộ một nguy cơ Salmonella lặp lại trong kem sáp

19 thg 8, 2026

Một vụ dịch Salmonella tám bệnh liên quan đến tahini dẫn đến việc một nhà sản xuất Israel thu hồi và trở thành một phần của một đánh giá rộng hơn của FDA về các trường hợp tái phát.

Đọc thêm →
Câu chuyện FDA

Câu chuyện của FDA #028 Một người Thổ Nhĩ Kỳ đã được giữ trong một chiếc bánh mì đậu phộng

19 thg 8, 2026

FDA liệt kê các chất lấp pistachio Thổ Nhĩ Kỳ để giam giữ vì nhãn có tên kunefe nhưng không tuyên bố lúa mì có trong thành phần hợp chất.

Đọc thêm →
Câu chuyện FDA

Câu chuyện FDA #029 Một sản phẩm quả táo của Azerbaijan vẫn nằm trong danh sách giữ màu bất hợp pháp của FDA

19 thg 8, 2026

Thông báo nhập khẩu hiện tại của FDA vẫn liệt kê phơ và nước ép củ củ củ củ củ từ một công ty Azerbaijan sau khi tìm thấy màu đỏ không được phép.

Đọc thêm →
Câu chuyện FDA

Câu chuyện FDA #030 Một bộ xử lý cá kiếm ở Chile đã đạt đến danh sách giam giữ HACCP của FDA về hải sản

19 thg 8, 2026

FDA đã liệt kê những con cá kiếm đóng băng, chứa trong chân không từ một bộ xử lý ở Chile sau khi tìm thấy những khoảng trống trong việc xác định nguy hiểm, giới hạn quan trọng và giám sát.

Đọc thêm →
Câu chuyện FDA

Câu chuyện của FDA #031 Những phát hiện Salmonella lặp đi lặp lại đặt các loại papayas Mexico dưới cảnh báo nhập khẩu của FDA trên toàn quốc

19 thg 8, 2026

FDA phát hiện Salmonella trong 15,6% cá ngô Mexico được lấy mẫu vào năm 2011 và sử dụng bằng chứng dịch bệnh và lấy mẫu để thiết lập cảnh báo nhập khẩu trên toàn quốc.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Liên hệ nhãn mỹ phẩm Mỹ mà mọi thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài phải có — và những gì xảy ra nếu không có

18 thg 8, 2026

MoCRA yêu cầu mọi nhãn mỹ phẩm phải cung cấp một kênh để báo cáo sự kiện bất lợi. Đối với các thương hiệu nước ngoài, liên hệ đó phải kết nối với một quy trình tiếp nhận và báo cáo thực sự.

Đọc thêm →
Câu chuyện FDA

Câu chuyện của FDA #024 Một loại gel Aloe Vera Trung Quốc đã trở thành một loại thuốc không được phê duyệt vì những tuyên bố của nó

15 thg 8, 2026

FDA đã đặt một gel aloe vera được sản xuất tại Trung Quốc trên một cảnh báo nhập khẩu thuốc không được phê duyệt sau khi nhãn và trang web của nó khuyến khích sử dụng cháy nắng, thuốc diệt trùng, mụn trứng cá và cắn côn trùng.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Quy tắc 15 Ngày Làm Việc: Cách Báo cáo Sự cố Bất lợi Nghiêm trọng theo MoCRA Hoạt động

12 thg 8, 2026

Đồng hồ báo cáo MoCRA bắt đầu khi một sự cố bất lợi nghiêm trọng về mỹ phẩm đến tay Người Chịu Trách Nhiệm. Dưới đây là cách thời hạn, Mẫu 3500A và năm theo dõi hoạt động.

Đọc thêm →
Câu chuyện FDA

Câu chuyện của FDA #023 Các loại kem làm đẹp Mercury của Pakistan đã rơi vào danh sách giam giữ của FDA

11 thg 8, 2026

Lệnh cảnh báo nhập khẩu mỹ phẩm của FDA hiện tại đặt tên nhiều loại kem làm sáng da của Pakistan cho thủy ngân, cho phép giam giữ mà không cần kiểm tra thể chất.

Đọc thêm →
Câu chuyện FDA

Câu Chuyện FDA 032: Thương Hiệu Chăm Sóc Da Không Báo Cáo Phản Ứng

8 thg 8, 2026

Một trường hợp minh họa tổng hợp cho thấy cách một phản ứng nghiêm trọng với sản phẩm chăm sóc da, bị lạc trong hộp thư của nhà bán lại, có thể làm lộ toàn bộ chương trình báo cáo sự cố không có MoCRA.

Đọc thêm →
Câu chuyện FDA

Câu chuyện FDA #022 Một phát hiện tôm Indonesia đã kích hoạt việc thu hồi và chứng nhận nhập khẩu

7 thg 8, 2026

Một phát hiện cesium-137 liên quan đến tôm Indonesia đã dẫn đến việc thu hồi, cảnh báo nhập khẩu và FDA sử dụng lần đầu tiên cơ quan chứng nhận nhập khẩu cho một số thực phẩm.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Điều gì xảy ra nếu bạn không báo cáo các sự cố bất lợi của mỹ phẩm cho FDA

5 thg 8, 2026

Một phản ứng mỹ phẩm không được báo cáo có thể làm lộ hồ sơ bị thiếu, một kênh nhãn bị lỗi và một thất bại tuân thủ rộng hơn có thể theo các thương hiệu nước ngoài đến biên giới Mỹ.

Đọc thêm →
Câu chuyện FDA

Câu chuyện FDA #021 Việc thu hồi nước bọt táo ngọt của Ecuador đã đạt gần 3 triệu túi

3 thg 8, 2026

FDA đã theo dõi sự ô nhiễm chì cực đoan trong nước trái táo quế có sản xuất ở Ecuador đến một sự thất bại trong kiểm soát nhà cung cấp, khiến một thư nhắc nhở và cảnh báo lớn.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Quản Lý Sự Kiện Bất Lợi FDA Theo MoCRA Là Gì?

30 thg 7, 2026

MoCRA đã biến việc xử lý sự kiện bất lợi về mỹ phẩm trở thành nghĩa vụ pháp lý. Tìm hiểu những gì phải được ghi lại, những gì phải gửi đến FDA trong vòng 15 ngày làm việc và ai chịu trách nhiệm.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Vật liệu tiếp xúc thực phẩm: phạm vi FCN và bằng chứng nhà cung cấp

28 thg 7, 2026

Không phải mọi nhà sản xuất bao bì nước ngoài đều phải nộp FCN.

Đọc thêm →
Thực phẩm

HACCP thủy sản: phân tích mối nguy và xác minh của nhà nhập khẩu

27 thg 7, 2026

Cơ sở chế biến thuộc phạm vi phải phân tích mối nguy.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Ghi nhãn chất gây dị ứng FDA: chín nhóm chính và Hướng dẫn ấn bản 5

26 thg 7, 2026

Chín nguồn gây dị ứng chính là sữa, trứng, cá, động vật giáp xác, các loại hạt cây trong danh sách hiện hành, đậu phộng, lúa mì, đậu nành và mè (vừng).

Đọc thêm →
Thực phẩm

Xuất khẩu thực phẩm đóng hộp sang Hoa Kỳ: FCE, SID và yêu cầu hồ sơ quá trình nhiệt

25 thg 7, 2026

Các nhà sản xuất thức ăn đóng hộp nước ngoài phải có được đăng ký FCE và nộp hồ sơ quy trình theo lịch trình với FDA trước khi bất kỳ sản phẩm được xử lý nhiệt có thể vào thị trường Mỹ.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Bảng thực tế dinh dưỡng của FDA: Các yêu cầu định dạng Các nhà sản xuất nước ngoài sai lầm

24 thg 7, 2026

Phòng điều tra thực tế dinh dưỡng của Mỹ có các quy tắc định dạng cụ thể khác với mọi quốc gia khác.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Đạo luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm Giải thích: FSMA đã thay đổi nhập khẩu thực phẩm của Mỹ mãi mãi

23 thg 7, 2026

FSMA đã chuyển an toàn thực phẩm của Mỹ từ việc thực thi phản ứng sang phòng ngừa chủ động.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Chương trình nhập khẩu tự nguyện của FDA: VQIP làm thế nào để tăng tốc độ thông qua hải quan Mỹ

22 thg 7, 2026

Chương trình nhập khẩu tự nguyện đủ điều kiện của FDA cung cấp nhập khẩu thực phẩm nhanh chóng từ các cơ sở có hồ sơ tuân thủ mạnh mẽ.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Xuất khẩu sản phẩm sữa sang Hoa Kỳ: Yêu cầu của FDA và những rào cản phổ biến

21 thg 7, 2026

Các nhà sản xuất sữa nước ngoài phải đối mặt với các yêu cầu quy định của Mỹ bao gồm đăng ký FDA, tiêu chuẩn cấp A và các quy tắc dán nhãn cụ thể khác với hầu hết các thị trường xuất khẩu.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Nhà sản xuất thực phẩm theo hợp đồng: đăng ký và gia hạn 2026

20 thg 7, 2026

Đánh giá riêng từng nhà máy, nơi đóng gói và kho, gồm miễn trừ do chế biến tiếp ở nước ngoài, rồi phân công trách nhiệm.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Phong chuyển vệ sinh thực phẩm con người: Điều gì quy tắc FSMA có nghĩa là đối với các nhà xuất khẩu nước ngoài

19 thg 7, 2026

Quy tắc vận chuyển vệ sinh của FSMA thiết lập các yêu cầu cho xe, kiểm soát nhiệt độ và hồ sơ ảnh hưởng đến cách thức thực phẩm đến cảng Mỹ từ nước ngoài.

Đọc thêm →
Thực phẩm

HACCP nước ép cho nhà xuất khẩu: phạm vi áp dụng, kiểm soát quy trình và hồ sơ nhà nhập khẩu

18 thg 7, 2026

Đánh giá mục đích sử dụng nước ép, mối nguy, phương pháp xử lý và xác minh của nhà nhập khẩu theo Phần 120. Tách hồ sơ HACCP khỏi đăng ký cơ sở, gia hạn và hồ sơ quy trình chỉ áp dụng khi đáp ứng điều kiện.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Prior Notice của FDA đối với thực phẩm nhập khẩu: Nhà xuất khẩu nước ngoài phải nộp gì trước mỗi lô hàng

17 thg 7, 2026

Mỗi lô hàng thực phẩm nhập cảnh Hoa Kỳ yêu cầu nộp Prior Notice cho FDA. Đây là điều nhà xuất khẩu nước ngoài cần biết về thời hạn, dữ liệu yêu cầu và lỗi nộp thường gặp.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Xuất khẩu gia vị và gia vị sang Hoa Kỳ: Yêu cầu của FDA và rủi ro nhập khẩu

17 thg 7, 2026

Món mộc phải đối mặt với một số tỷ lệ từ chối cao nhất của FDA do ô nhiễm salmonella, mức aflatoxin và bẩn đây là những gì các nhà xuất khẩu món nước ngoài phải chuẩn bị cho.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Thực hành Sản xuất Tốt MoCRA cho mỹ phẩm: Nhà sản xuất nước ngoài nên chuẩn bị gì

16 thg 7, 2026

FDA dự kiến ban hành quy tắc GMP cho mỹ phẩm theo MoCRA. Đây là điều nhà sản xuất mỹ phẩm nước ngoài cần biết về yêu cầu sắp tới và cách chuẩn bị ngay.

Đọc thêm →
Thực phẩm

FDA đăng ký công thức cho trẻ sơ sinh: Tại sao các nhà sản xuất nước ngoài phải đối mặt với các yêu cầu nhập khẩu nghiêm ngặt nhất của Hoa Kỳ

16 thg 7, 2026

Công thức cho trẻ sơ sinh phải đối mặt với các yêu cầu FDA đòi hỏi cao nhất của bất kỳ loại thực phẩm nào bao gồm thông báo trước khi tiếp thị, mức độ dinh dưỡng bắt buộc và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt theo 21 CFR Phần 106 và 107.

Đọc thêm →
Dược phẩm

Đăng ký cơ sở dược phẩm FDA cho nhà sản xuất nước ngoài: Quy tắc đề xuất 2026 mới giải thích

15 thg 7, 2026

FDA đề xuất quy tắc đăng ký cơ sở dược phẩm mới vào tháng 7 năm 2026 yêu cầu nhiều nhà sản xuất nước ngoài phải đăng ký hơn. Đây là ý nghĩa của quy tắc đề xuất.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài là gì và nó ảnh hưởng đến xuất khẩu của bạn đến Mỹ như thế nào

15 thg 7, 2026

FSVP yêu cầu các nhà nhập khẩu Mỹ xác minh rằng mọi nhà cung cấp thực phẩm nước ngoài đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn của Mỹ và các nhà sản xuất nước ngoài phải cung cấp các tài liệu để thực hiện xác minh đó.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Nhập khẩu FDA: giữ hàng, tạm giữ và từ chối — cách phản hồi thông báo

14 thg 7, 2026

Phân biệt giữ hàng do đăng ký, tạm giữ và điều trần, DWPE và từ chối cuối cùng. Kiểm tra hạn, chứng cứ, người chịu trách nhiệm và xử lý hàng.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Nguyên liệu thực phẩm Mỹ: GRAS, quy định hiện có và hồ sơ phụ gia

14 thg 7, 2026

Cho phép ở nước ngoài không xác lập hợp pháp tại Mỹ.

Đọc thêm →
Câu chuyện FDA

Câu chuyện FDA #016 — Quả chà là Ai Cập: Prior Notice chính xác và thông báo đã xác nhận

14 thg 7, 2026

Đây là ví dụ giáo dục giả định, không phải khách hàng xác minh; không khẳng định thời gian tám tháng, kiểm toán FSVP hay kết quả thành công.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Xuất khẩu thực phẩm chức năng sang Hoa Kỳ: Yêu cầu FDA cho nhà sản xuất nước ngoài

13 thg 7, 2026

Thực phẩm chức năng bán tại Hoa Kỳ phải đáp ứng yêu cầu đăng ký cơ sở FDA, GMP, nhãn và thành phần. Đây là điều nhà sản xuất nước ngoài cần biết trước khi gia nhập thị trường.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Xuất khẩu đồ ngọt và sô cô la sang Hoa Kỳ: Các tiêu chuẩn của FDA về quy tắc xác định và dán nhãn

13 thg 7, 2026

Sô cốc và sản phẩm kẹo của Mỹ phải đáp ứng các tiêu chuẩn nhận dạng cụ thể của FDA theo 21 CFR Phần 163 và nhiều sản phẩm nước ngoài không đủ điều kiện sử dụng tên tiêu chuẩn.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Gia hạn đăng ký cơ sở thực phẩm FDA: kiểm tra việc nộp và lưu hồ sơ

12 thg 7, 2026

Kiểm tra quyền truy cập, thông tin cơ sở và địa chỉ DUNS/UFI; lưu bằng chứng nộp hồ sơ cùng kết quả.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Chương trình chứng nhận của FDA: Làm thế nào các kiểm toán được công nhận đẩy nhanh nhập khẩu thực phẩm của Mỹ

12 thg 7, 2026

Chương trình chứng nhận bên thứ ba được công nhận của FDA theo FSMA cho phép các cơ sở nước ngoài được chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu nhanh chóng thông qua VQIP và các tuyến đường chứng nhận bắt buộc.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Yêu cầu nhãn thực phẩm FDA cho nhà xuất khẩu nước ngoài: Hướng dẫn tuân thủ toàn diện

11 thg 7, 2026

Nhãn thực phẩm Hoa Kỳ phải đáp ứng yêu cầu FDA nghiêm ngặt về Thông tin Dinh dưỡng, thành phần, chất gây dị ứng và tuyên bố. Đây là điều nhà xuất khẩu nước ngoài cần làm đúng trước khi vận chuyển.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Xuất khẩu trà và cà phê sang Hoa Kỳ: Yêu cầu của FDA Các nhà sản xuất nước ngoài bỏ qua

11 thg 7, 2026

Việc nhập khẩu trà và cà phê phải đối mặt với các yêu cầu của FDA về đăng ký cơ sở, dung nạp thuốc trừ sâu, dán nhãn và giới hạn chất ô nhiễm mà nhiều nhà sản xuất nước ngoài bỏ qua cho đến khi vận chuyển bị chặn.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Liệt kê sản phẩm mỹ phẩm theo MoCRA: Cách liệt kê sản phẩm với FDA

10 thg 7, 2026

Hướng dẫn về trách nhiệm liệt kê sản phẩm MoCRA, các trường trong Mẫu FDA 5067, các cơ sở được miễn, nhóm đủ điều kiện, thời gian ban đầu và cập nhật hàng năm.

Đọc thêm →
Thực phẩm

FDA kiểm soát phòng ngừa cá nhân đủ điều kiện: Những gì các cơ sở thực phẩm nước ngoài cần biết về đào tạo PCQI

10 thg 7, 2026

Mỗi cơ sở thực phẩm chịu kiểm soát phòng ngừa của FSMA phải có một cá nhân có trình độ kiểm soát phòng ngừa được đào tạo giám sát kế hoạch an toàn thực phẩm của mình.

Đọc thêm →
Câu chuyện FDA

Câu chuyện FDA #015 — Đóng gói lại tại Dubai: xuất xứ, ghi dấu và đăng ký

10 thg 7, 2026

Tình huống giả định, không phải khách hàng, phân loại thuế hay kết quả hải quan được xác minh.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đại diện tại Hoa Kỳ của cơ sở đăng ký FDA: thực phẩm, thuốc, thiết bị và mỹ phẩm

9 thg 7, 2026

Khi nào cần đại diện tại Hoa Kỳ, thời hạn thay đổi thông tin và xác nhận đồng ý khác nhau ra sao, và cách bàn giao mà không nhầm với vai trò nhập khẩu.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Xuất khẩu thực phẩm đông lạnh và lạnh sang Hoa Kỳ: Mạng lạnh và tuân thủ FDA

9 thg 7, 2026

Xuất khẩu thực phẩm đông lạnh và lạnh sang Mỹ phải duy trì tính toàn vẹn chuỗi lạnh được ghi nhận từ sản xuất đến giao hàng đây là các yêu cầu của FDA điều chỉnh nhập khẩu kiểm soát nhiệt độ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Cách chọn dịch vụ đăng ký FDA: Dấu hiệu cảnh báo, câu hỏi cần đặt và dịch vụ tốt trông như thế nào

8 thg 7, 2026

Thị trường dịch vụ đăng ký FDA đầy trung gian giá cao và lừa đảo. Đây là cách đánh giá nhà cung cấp, phát hiện dấu hiệu cảnh báo và chọn dịch vụ thực sự cung cấp.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Mời báo cáo các sự kiện bất lợi của MoCRA: Các thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài phải theo dõi và báo cáo cho FDA

8 thg 7, 2026

MoCRA yêu cầu các công ty mỹ phẩm báo cáo các sự kiện phụ nghiêm trọng cho FDA trong vòng 15 ngày làm việc và duy trì hồ sơ về tất cả các sự kiện phụ trong sáu năm.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Xóa làm đẹp vs thuốc: FDA phân loại sản phẩm như thế nào và tại sao nó quan trọng đối với các nhà sản xuất nước ngoài

7 thg 7, 2026

Các tuyên bố của một sản phẩm không phải thành phần của nó xác định liệu FDA có phân loại nó như một mỹ phẩm, thuốc, hoặc cả hai, và phân loại sai có thể ngăn chặn sự nhập cảnh của bạn vào thị trường Mỹ hoàn toàn.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

FDA Cosmetic Ingredient Review: Làm thế nào bảng CIR đánh giá an toàn và nó có ý nghĩa gì cho sản phẩm của bạn

6 thg 7, 2026

Cuộc đánh giá thành phần mỹ phẩm là một ban chuyên gia được ngành công nghiệp tài trợ đánh giá an toàn thành phần mỹ phẩm hiểu được kết quả của CIR giúp các thương hiệu nước ngoài xây dựng các hồ sơ chứng minh an toàn có thể bảo vệ.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Xuất khẩu sản phẩm chăm sóc da sang Hoa Kỳ: MoCRA, Đánh nhãn và hạn chế thành phần

5 thg 7, 2026

Các thương hiệu chăm sóc da nước ngoài phải đi theo đăng ký của MoCRA, các quy tắc dán nhãn cụ thể của Hoa Kỳ và các hạn chế về thành phần khác biệt đáng kể với các khung pháp lý của EU và châu Á.

Đọc thêm →
Câu chuyện FDA

Câu chuyện FDA #014 — Nguyên liệu pierogi và tuyên bố Contains tùy chọn

5 thg 7, 2026

Đây là tình huống giáo dục giả định, không phải vụ việc khách hàng được xác minh; không khẳng định lô hàng bị dừng hay kết quả thành công.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Sự tuân thủ của sản phẩm chăm sóc tóc cho thị trường Mỹ: Yêu cầu của FDA Các nhà sản xuất nước ngoài phải đáp ứng

4 thg 7, 2026

Các nhà sản xuất chăm sóc tóc nước ngoài phải đi qua đăng ký của MoCRA, hạn chế thành phần và sự phân biệt quan trọng giữa các sản phẩm tóc mỹ phẩm và các sản phẩm thuốc OTC.

Đọc thêm →
Tổng hợp

FDABridge là ai? Công ty tuân thủ FDA tại Miami dành cho nhà sản xuất nước ngoài

3 thg 7, 2026

FDABridge là công ty tuân thủ FDA có trụ sở tại Hoa Kỳ, trụ sở chính tại Miami, Florida. Chúng tôi xử lý đăng ký cơ sở FDA, số DUNS, dịch vụ US Agent, nhãn thực phẩm, hồ sơ MoCRA mỹ phẩm và đăng ký cơ sở dược phẩm cho nhà sản xuất nước ngoài tại hơn 80 quốc gia.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Các chất phụ gia màu trong mỹ phẩm: Yêu cầu chứng nhận FDA Các nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu

3 thg 7, 2026

Mỗi phụ gia màu được sử dụng trong mỹ phẩm Mỹ phải được FDA chứng nhận hoặc miễn chứng nhận và nhiều màu được chấp thuận ở châu Âu và châu Á không được phép ở Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Tại sao hàng nghìn nhà xuất khẩu chọn FDABridge thay vì mọi nhà cung cấp tuân thủ FDA khác

2 thg 7, 2026

FDABridge phục vụ nhà sản xuất tại hơn 80 quốc gia với đăng ký FDA, số DUNS, dịch vụ US Agent và tuân thủ nhãn. Đây là lý do hàng nghìn nhà xuất khẩu chọn chúng tôi.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Xuất khẩu nước hoa và nước hoa sang Hoa Kỳ: FDA yêu cầu và không yêu cầu

2 thg 7, 2026

FDA quy định mùi thơm như là sản phẩm mỹ phẩm theo MoCRA nhưng không yêu cầu phê duyệt trước khi tiếp thị hoặc tiết lộ thành phần hương thơm cá nhân.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Đăng ký thực phẩm FDA: hết hạn và khôi phục quyền truy cập

1 thg 7, 2026

Kiểm tra trạng thái và lịch sử nộp hồ sơ trong FDA Industry Systems. Mất quyền truy cập, chờ xác minh, hết hạn, hủy đăng ký và đình chỉ là các tình huống khác nhau.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

MoCRA miễn trừ doanh nghiệp nhỏ: Ai đủ điều kiện, ai không đủ điều kiện và những gì được loại trừ

1 thg 7, 2026

MoCRA miễn trừ các doanh nghiệp mỹ phẩm với doanh số bán hàng tổng trung bình hàng năm ở Mỹ dưới 1 triệu USD từ việc đăng ký cơ sở và liệt kê sản phẩm nhưng miễn trừ có những ngoại lệ quan trọng mà bắt nhiều thương hiệu nhỏ.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Thông báo nhập khẩu 99-32: Điều gì xảy ra khi bạn từ chối kiểm tra của FDA

30 thg 6, 2026

Từ chối hoặc cản trở một cuộc kiểm tra của FDA kích hoạt Thông báo nhập khẩu 99-32 Cảnh sát không kiểm tra thể chất. Sản phẩm của bạn sẽ tự động bị chặn tại mọi cảng của Mỹ cho đến khi bạn chứng minh hành động khắc phục. Đây là cách thức hoạt động của quy trình và cách thoát khỏi danh sách đỏ.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Các sản phẩm thùng móng và FDA: Các yêu cầu đăng ký, liệt kê và an toàn cho các nhà sản xuất nước ngoài

30 thg 6, 2026

Các chất làm nhọn móng tay, hệ thống gel, acrylics và điều trị móng tay là mỹ phẩm theo quy định của FDA nhưng một số sản phẩm và tuyên bố có thể kích hoạt phân loại thuốc.

Đọc thêm →
Câu chuyện FDA

Câu chuyện FDA #013 — Bằng chứng NDI và xem xét nhập khẩu thực phẩm bổ sung

30 thg 6, 2026

Đây là tình huống giáo dục giả định, không phải khách hàng được xác minh; không khẳng định giá trị lô hàng, từ chối hay kết quả tám tuần.

Đọc thêm →
Tổng hợp

FDABridge so với các dịch vụ đăng ký FDA khác: So sánh trung thực cho nhà sản xuất nước ngoài

29 thg 6, 2026

FDABridge so sánh thế nào với các nhà cung cấp đăng ký FDA khác, môi giới hải quan và cách tiếp cận tự làm? So sánh trung thực về giá cả, phạm vi dịch vụ, hỗ trợ ngôn ngữ, thời gian phản hồi và chiều sâu chuyên môn.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Các yêu cầu hữu cơ và tự nhiên về mỹ phẩm trên thị trường Mỹ: Những gì các thương hiệu nước ngoài có thể và không thể nói

29 thg 6, 2026

FDA không xác định "tự nhiên" cho mỹ phẩm, và tuyên bố "tự nhiên" được quản lý bởi USDA Các thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài phải đi qua nhiều cơ quan và không có tiêu chuẩn duy nhất.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Tại sao một đối tác tuân thủ FDA duy nhất vượt trội hơn các mối quan hệ nhà cung cấp phân mảnh

28 thg 6, 2026

Các nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài thường tập hợp sự tuân thủ từ nhiều nhà cung cấp một đối với đăng ký, một đối với nhãn hiệu, một đối với FSVP. Cách tiếp cận phân mảnh này tạo ra những điểm mù, chậm trễ và chi phí không cần thiết. Một đối tác tuân thủ thống nhất loại bỏ những rủi ro đó.

Đọc thêm →
Dược phẩm

Việc đăng ký thuốc OTC cho các nhà sản xuất nước ngoài: Điều gì FDA yêu cầu trước khi bạn có thể bán ở Mỹ

28 thg 6, 2026

Các nhà sản xuất thuốc ngoài toa phải đăng ký cơ sở của họ, có được mã nhãn NDC, liệt kê từng sản phẩm và tuân thủ mô tả OTC áp dụng trước khi bán ở Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Dược phẩm

FDA danh sách thuốc: Làm thế nào các nhà sản xuất nước ngoài nộp thông tin sản phẩm theo 21 CFR Phần 207

27 thg 6, 2026

Mỗi sản phẩm thuốc được bán ở Hoa Kỳ phải được liệt kê với FDA sử dụng định dạng điện tử SPL đây là cách các nhà sản xuất nước ngoài điều hướng quá trình liệt kê thuốc.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Sứ mệnh FDABridge: Tại sao chúng tôi tin mọi nhà sản xuất đều xứng đáng tiếp cận thị trường Hoa Kỳ

26 thg 6, 2026

FDABridge được thành lập trên niềm tin đơn giản: rào cản pháp quy không nên ngăn cản sản phẩm tốt tiếp cận người tiêu dùng Mỹ. Đây là triết lý đằng sau giá cả, mô hình dịch vụ và cam kết của chúng tôi.

Đọc thêm →
Dược phẩm

Thực hành sản xuất tốt hiện tại của FDA cho thuốc: Điều gì 21 CFR Phần 210 và 211 yêu cầu

26 thg 6, 2026

Các nhà sản xuất thuốc nước ngoài phải tuân thủ các quy định CGMP của FDA theo 21 CFR Phần 210 và 211 bao gồm thiết kế cơ sở, thiết bị, kiểm soát sản xuất, thử nghiệm và lưu trữ hồ sơ.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Gia hạn đăng ký cơ sở thực phẩm FDA năm 2026: ngày và chuẩn bị

25 thg 6, 2026

Thời gian gia hạn từ ngày 1 tháng 10 đến ngày 31 tháng 12 năm 2026. Kiểm tra thông tin cơ sở, DUNS/UFI, quyền truy cập tài khoản và US Agent trước khi nộp.

Đọc thêm →
Dược phẩm

Xuất khẩu sản phẩm nội khoa sang Hoa Kỳ: Yêu cầu đăng ký và tuân thủ của FDA

25 thg 6, 2026

Thuốc nội trợ được quy định như là thuốc theo Luật FD&C và yêu cầu đăng ký cơ sở FDA, danh sách NDC và tuân thủ các tiêu chuẩn sản xuất và dán nhãn nội trợ.

Đọc thêm →
Câu chuyện FDA

Câu chuyện FDA #012 — Đánh giá dầu argan dùng làm thực phẩm và mỹ phẩm

25 thg 6, 2026

Đây là tình huống giáo dục giả định, không phải vụ việc khách hàng đã được xác minh.

Đọc thêm →
Dược phẩm

FDA OTC Monograph Reform: Điều gì luật CARES đã thay đổi đối với các nhà sản xuất thuốc nước ngoài

24 thg 6, 2026

Đạo luật CARES năm 2020 đã sửa đổi hệ thống đơn quy định thuốc OTC, thay thế các quy tắc hàng thập kỷ với các lệnh hành chính và giới thiệu phí người dùng ảnh hưởng đến mọi nhà sản xuất OTC nước ngoài.

Đọc thêm →
Dược phẩm

Các tập tin chủ sở hữu thuốc: Những gì các nhà sản xuất API nước ngoài cần biết về việc nộp DMF cho FDA

23 thg 6, 2026

Các tập tin quản lý thuốc cho phép các nhà sản xuất API nước ngoài chia sẻ thông tin sản xuất và chất lượng bí mật với FDA mà không tiết lộ cho khách hàng của họ.

Đọc thêm →
Thực phẩm

FDA UFI thực thi: Tại sao số DUNS của bạn có thể làm cho hoặc phá vỡ quyền truy cập thị trường Mỹ của bạn

22 thg 6, 2026

FDA hiện đang tích cực xác minh các công cụ nhận dạng độc đáo trong khi đăng ký thực phẩm. Các cơ sở có số DUNS bị mất, không hợp lệ hoặc không thể xác minh phải đối mặt với hủy đăng ký và mất quyền truy cập thị trường Mỹ.

Đọc thêm →
Dược phẩm

Chuẩn đoán của FDA: Những gì các nhà sản xuất nước ngoài nên mong đợi trong một cuộc kiểm tra GMP

22 thg 6, 2026

Việc kiểm tra của FDA về các cơ sở thuốc nước ngoài kiểm tra mọi khía cạnh của sự tuân thủ CGMP đây là những gì xảy ra trước, trong và sau khi một nhà điều tra FDA đến nơi sản xuất của bạn.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Việc đăng ký của FDA không phải là chứng nhận: Các lớp tuân thủ mà bạn thực sự cần

21 thg 6, 2026

Nhiều nhà sản xuất nước ngoài tin rằng việc đăng ký của FDA có nghĩa là họ được chấp thuận xuất khẩu sang Hoa Kỳ. Không có. Việc đăng ký là một danh sách thư mục, không phải là một con dấu phê duyệt. Việc tuân thủ thực sự đòi hỏi nhiều lớp mà hầu hết các nhà xuất khẩu bỏ qua.

Đọc thêm →
Dược phẩm

Xuất khẩu thuốc khử trùng tay và thuốc chống khuẩn sang Mỹ: Tại sao chúng là thuốc OTC, chứ không phải mỹ phẩm

21 thg 6, 2026

Các chất khử trùng tay, rửa thuốc chống phân khép và xà phòng kháng khuẩn được quy định là thuốc OTC ở Hoa Kỳ không phải là mỹ phẩm và yêu cầu đăng ký cơ sở thuốc, danh sách NDC và tuân thủ monograph.

Đọc thêm →
Dược phẩm

Luật phí người dùng thuốc theo toa và các nhà sản xuất nước ngoài: Thuế PDUFA có nghĩa là gì cho việc nhập thị trường

20 thg 6, 2026

PDUFA thiết lập phí thành lập hàng năm và phí nộp đơn mà mọi nhà sản xuất thuốc nước ngoài phải trả để duy trì đăng ký của FDA và nộp đơn xin thuốc.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

MoCRA giải thích: Những gì các nhà xuất khẩu mỹ phẩm nước ngoài cần biết trước khi vận chuyển sang Mỹ

19 thg 6, 2026

Đạo luật hiện đại hóa quy định mỹ phẩm viết lại các quy tắc cho mọi sản phẩm mỹ phẩm nhập cảnh vào Hoa Kỳ. Việc đăng ký cơ sở, liệt kê sản phẩm, báo cáo sự kiện bất lợi và chứng minh an toàn hiện nay là luật liên bang không phải là thực hành tốt nhất tùy chọn.

Đọc thêm →
Dược phẩm

FDA Đánh nhãn thuốc: Phanele các thông tin về thuốc OTC vs yêu cầu gắn nhãn thuốc theo toa

19 thg 6, 2026

Thuốc OTC yêu cầu bảng thực tế về thuốc theo 21 CFR 201.66 trong khi thuốc theo toa tuân theo Quy tắc Đánh nhãn bác sĩ các nhà sản xuất nước ngoài phải áp dụng định dạng chính xác cho phân loại sản phẩm của họ.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Điều gì xảy ra khi một cơ sở thực phẩm nước ngoài không tuân thủ FSMA

18 thg 6, 2026

Việc tuân thủ FSMA không phải là một sự kiện một lần. Các cơ sở thực phẩm nước ngoài đã bỏ qua đăng ký hoặc không tuân thủ các yêu cầu của FSMA phải đối mặt với hậu quả leo thang. Đây là cách làm và cách phục hồi.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Làm thế nào Hải quan và Bảo vệ Biên giới Hoa Kỳ làm việc với FDA để kiểm tra các sản phẩm nhập khẩu

18 thg 6, 2026

CBP và FDA chia sẻ một hệ thống sàng lọc nhập khẩu tích hợp đánh giá mọi lô hàng thực phẩm, thuốc, mỹ phẩm và thiết bị trước khi nó có thể vào Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Quản lý đăng ký của FDA trên các sản phẩm thực phẩm, mỹ phẩm và thuốc trong một công ty

17 thg 6, 2026

Các công ty xuất khẩu nhiều hơn một loại sản phẩm sang Mỹ phải đối mặt với các nghĩa vụ đăng ký FDA chồng chéo. Đây là cách xây dựng một cách tiếp cận tuân thủ thống nhất làm giảm trùng lặp và ngăn chặn khoảng trống.

Đọc thêm →
Tổng hợp

FDA cảnh báo cho các cơ sở nước ngoài: Ý nghĩa của chúng và cách trả lời

17 thg 6, 2026

Một thư cảnh báo của FDA là một thông báo chính thức về vi phạm quy định quan trọng các cơ sở nước ngoài phải phản ứng trong vòng 15 ngày làm việc với các hành động khắc phục cụ thể hoặc phải đối mặt với việc thực thi tăng cường.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Xuất khẩu Trứng và Sản phẩm Trứng sang Hoa Kỳ: FDA, USDA và Khả năng áp dụng của Cơ sở

16 thg 6, 2026

Tách riêng trứng còn vỏ, sản phẩm trứng USDA và thực phẩm có chứa trứng. Kiểm tra các hoạt động của từng cơ sở, miễn trừ đăng ký, điều kiện về sức khỏe động vật và chứng từ nhập khẩu trước khi vận chuyển.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Hiểu hệ thống sàng lọc rủi ro của FDA PREDICT: Cách đưa ra quyết định nhập khẩu

16 thg 6, 2026

Hệ thống PREDICT của FDA gán điểm rủi ro cho mỗi mục nhập khẩu bằng cách sử dụng thuật toán cân nhắc lịch sử sản xuất, loại sản phẩm và quốc gia xuất xứ.

Đọc thêm →
EU

CPNP: Tiêu đề viết tắt có nghĩa gì và thực tế liên quan đến việc thông báo

15 thg 6, 2026

CPNP là "Cổng thông báo sản phẩm mỹ phẩm". Đây là hệ thống của EU để thông báo cho các sản phẩm mỹ phẩm trước khi chúng được bán ở châu Âu. Đây là những gì quy trình thông báo yêu cầu trong thực tế.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Quá trình thu hồi của FDA: Những gì các nhà sản xuất nước ngoài cần biết khi một sản phẩm phải được loại khỏi thị trường Mỹ

15 thg 6, 2026

Việc thu hồi của FDA có thể là tự nguyện hoặc bắt buộc các nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu hệ thống phân loại thu hồi, nghĩa vụ của họ và cách làm việc với các nhà nhập khẩu Mỹ trong thời gian thu hồi sản phẩm.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Số DUNS cho đăng ký FDA: Những câu hỏi mà các nhà sản xuất thường hỏi

14 thg 6, 2026

Đối với cơ sở thực phẩm phải đăng ký, FDA hiện chấp nhận DUNS làm UFI. Mã này xác định một địa điểm thực tế cụ thể. DUNS, FEI và số đăng ký cơ sở thực phẩm FDA là các mã khác nhau; tra cứu DUNS không chứng minh đăng ký còn hiệu lực hay sản phẩm đã được phê duyệt.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Thuế và tuân thủ của FDA: Chính sách thương mại Mỹ ảnh hưởng như thế nào đến các nhà sản xuất nước ngoài xuất khẩu sang Mỹ

14 thg 6, 2026

Việc tuân thủ FDA và thuế hải quan là các nghĩa vụ riêng biệt nhưng phân loại thuế quan, thỏa thuận thương mại và thuế quan Mục 301 tất cả tương tác với nhập khẩu được điều chỉnh bởi FDA theo cách mà các nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Khi nào cơ sở nước ngoài cần DUNS để đăng ký thực phẩm với FDA

13 thg 6, 2026

Đối với cơ sở thực phẩm phải đăng ký, FDA hiện chấp nhận DUNS làm UFI. Mã này xác định một địa điểm thực tế cụ thể. DUNS, FEI và số đăng ký cơ sở thực phẩm FDA là các mã khác nhau; tra cứu DUNS không chứng minh đăng ký còn hiệu lực hay sản phẩm đã được phê duyệt.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Trận lừa đảo đăng ký của FDA: Làm thế nào để xác định dịch vụ đăng ký gian lận của FDA và bảo vệ doanh nghiệp của bạn

13 thg 6, 2026

Thị trường dịch vụ đăng ký của FDA tràn ngập những vụ lừa đảo nhắm vào các nhà sản xuất nước ngoài.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Làm thế nào các công ty ở UAE và GCC có được số DUNS trước khi đăng ký FDA

12 thg 6, 2026

Các nhà sản xuất UAE và khu vực Vịnh xuất khẩu thực phẩm hoặc mỹ phẩm sang Hoa Kỳ cần một số DUNS trước khi họ có thể hoàn thành đăng ký của FDA. Đây là cách hoạt động của quy trình từ GCC.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Điều gì xảy ra tại một cảng Mỹ khi sản phẩm được FDA điều chỉnh của bạn đến: Quá trình nhập khẩu được giải thích

12 thg 6, 2026

Từ khi tàu đến FDA, đây là những gì xảy ra với thực phẩm, thuốc, mỹ phẩm hoặc thiết bị vận chuyển của bạn tại cảng Mỹ và những gì có thể sai lầm ở mỗi bước.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Đăng ký cơ sở thực phẩm của FDA: Những câu hỏi mà người đăng ký lần đầu tiên hỏi trước khi nộp đơn

11 thg 6, 2026

Những người đăng ký cơ sở thực phẩm FDA lần đầu tiên thường gặp những câu hỏi về những người cần đăng ký, quá trình liên quan đến gì và điều gì xảy ra sau khi đăng ký. Đây là những câu trả lời trực tiếp.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Chỉ số thiết lập FDA: Sự chuyển đổi từ DUNS sang FEI và ý nghĩa của nó đối với các cơ sở nước ngoài

11 thg 6, 2026

FDA sử dụng nhiều công cụ xác định số DUNS, số FEI và UFI và hiểu cách chúng tương tác là rất cần thiết để duy trì đăng ký chính xác.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Làm thế nào hướng dẫn của FDA về đăng ký cơ sở thực phẩm năm 2018 đã làm rõ miễn trừ nông nghiệp

10 thg 6, 2026

Năm 2018, FDA đã phát hành một tài liệu hướng dẫn cuối cùng trả lời các câu hỏi về những người phải đăng ký theo FSMA. Các hướng dẫn đã làm rõ miễn trừ nông nghiệp, các cơ sở loại hỗn hợp và các cơ sở bán lẻ thực phẩm với những tác động thực tế lâu dài.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Cách xuất khẩu mỹ phẩm, thực phẩm và dược phẩm sang Hoa Kỳ đồng thời: Tuân thủ FDA đa danh mục

10 thg 6, 2026

Công ty sản xuất thực phẩm, mỹ phẩm và dược phẩm đối mặt yêu cầu đăng ký FDA riêng cho mỗi danh mục — đây là cách quản lý tuân thủ đa danh mục không có lỗ hổng hay trùng lặp.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Xuất khẩu thực phẩm và sản phẩm tiêu dùng sang Hoa Kỳ vào năm 2025: Những gì các nhà sản xuất nước ngoài cần biết

9 thg 6, 2026

Hoa Kỳ là thị trường nhập khẩu quốc gia đơn lớn nhất thế giới. Đối với các nhà sản xuất nước ngoài, việc nhập nó có nghĩa là phải đối phó với FDA, CBP và một tập hợp các yêu cầu tài liệu áp dụng trước khi hàng đầu đến.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Nhãn xuất xứ cho sản phẩm FDA quản lý: Nhà sản xuất nước ngoài phải ghi gì trên mỗi bao bì

9 thg 6, 2026

Luật hải quan Hoa Kỳ yêu cầu mọi sản phẩm nhập khẩu ghi tên tiếng Anh quốc gia xuất xứ — và yêu cầu nghiêm ngặt và cụ thể hơn hầu hết nhà sản xuất nước ngoài nhận ra.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Logo của FDA và tuyên bố "FDA chấp thuận": Những gì các nhà sản xuất nước ngoài cần biết trước khi dán nhãn

23 thg 5, 2026

FDA không có logo chính thức cho nhãn sản phẩm, và 'FDA chấp thuận' là một tuyên bố sai đối với hầu hết các sản phẩm. Các nhà sản xuất nước ngoài sử dụng cả hai rủi ro từ chối nhập khẩu và hành động thực thi.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Thực phẩm có độ axit thấp và được axit hóa: phạm vi FCE và SID

22 thg 5, 2026

Phân loại AF/LACF, phân biệt cơ sở với hồ sơ quy trình và chuẩn bị dữ liệu chuyên môn. Nộp hồ sơ không phải phê duyệt FDA.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Việc kiểm tra không được FDA thông báo về các cơ sở nước ngoài: FSMA đã thay đổi điều gì và cách chuẩn bị

21 thg 5, 2026

FSMA đã trao cho FDA quyền kiểm tra các cơ sở thực phẩm nước ngoài mà không cần thông báo trước và từ chối truy cập thị trường Mỹ vào các cơ sở từ chối. Đây là cách kiểm tra không được thông báo hoạt động và các cơ sở nước ngoài phải có sẵn.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Phân tích khoảng trống FSVP: Bằng chứng về nhà cung cấp cho các nhà nhập khẩu thực phẩm Hoa Kỳ

20 thg 5, 2026

Các nhà nhập khẩu Hoa Kỳ sở hữu các quyết định FSVP của họ.Các nhà cung cấp nước ngoài có thể thực hiện việc xác minh dễ dàng hơn bằng cách sắp xếp các bằng chứng liên quan, cụ thể về mối nguy và thu hẹp các khoảng trống được ghi lại.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Import Alert và DWPE của FDA: Phạm vi và đề nghị gỡ cảnh báo

19 thg 5, 2026

Import Alert của FDA có thể áp dụng theo cơ sở, sản phẩm, quốc gia hoặc khu vực và mã sản phẩm cụ thể. Red List xác định lô hàng thuộc diện giữ lại mà không cần kiểm tra thực tế (DWPE); Green List có thể nêu ngoại lệ và Yellow List có thể yêu cầu giám sát tăng cường. Hãy đọc phạm vi của đúng cảnh báo. Không phải mọi sản phẩm hay mọi lô hàng của doanh nghiệp được nêu đều tự động bị chặn.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Không có chứng chỉ REACH: Việc đăng ký ECHA thực sự mang lại những gì

18 thg 5, 2026

Người mua thường xuyên yêu cầu các nhà xuất khẩu nước ngoài xin giấy chứng nhận REACH. Không có tài liệu như vậy. Đây là những gì đăng ký REACH thực sự tạo ra và những bằng chứng nào mà các nhà xuất khẩu nước ngoài nên cung cấp thay vào đó.

Đọc thêm →
Dược phẩm

Sản phẩm SPF tại Hoa Kỳ: Tại sao kem chống nắng được quy định là thuốc OTC, chứ không phải mỹ phẩm

17 thg 5, 2026

Các loại kem chống nắng và các sản phẩm SPF được phân loại là thuốc OTC ở Mỹ, không phải mỹ phẩm. Các nhà sản xuất nước ngoài coi chúng như đồ mỹ phẩm sẽ phải đối mặt với việc từ chối nhập khẩu và vi phạm đăng ký.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký chất theo REACH: sản lượng hằng năm và yêu cầu dữ liệu

16 thg 5, 2026

Yêu cầu thông tin tại Phụ lục VII–X tăng theo lượng hằng năm; trước tiên đánh giá nghiên cứu hiện có, dữ liệu chung và điều chỉnh có cơ sở. Mỗi mức không tự động đòi thử nghiệm phòng thí nghiệm mới; thử nghiệm trên động vật có xương sống là biện pháp cuối cùng.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Cách công ty nước ngoài xuất khẩu thực phẩm sang Hoa Kỳ: Yêu cầu FDA

15 thg 5, 2026

Xác định hoạt động thực tế của cơ sở: nông trại, nhà hàng và cửa hàng thực phẩm bán lẻ có thể thuộc diện miễn đăng ký theo điều kiện cụ thể.

Đọc thêm →
Dược phẩm

OMUFA là gì?Phí năm tài khóa 2027 dành cho các nhà sản xuất OTC nước ngoài

12 thg 5, 2026

Phí OMUFA phụ thuộc vào hoạt động chuyên khảo thuốc OTC thực tế của cơ sở.Kiểm tra kỳ tính phí năm tài chính 2027, các trường hợp loại trừ đủ điều kiện và hóa đơn FDA trước khi lập ngân sách.

Đọc thêm →
Dược phẩm

Đăng ký cơ sở thuốc FDA: Nhà sản xuất nước ngoài phải nộp gì

8 thg 5, 2026

Nhà sản xuất thuốc nước ngoài phải đăng ký cơ sở với FDA trước khi phân phối thuốc tại Hoa Kỳ. Ai phải đăng ký, yêu cầu gì và chu kỳ hàng năm hoạt động thế nào.

Đọc thêm →
Dược phẩm

Số NDC là gì và nhà sản xuất thuốc nước ngoài xin thế nào

5 thg 5, 2026

Số NDC là mã nhận dạng bắt buộc cho mọi sản phẩm thuốc bán tại Hoa Kỳ. Nhà sản xuất nước ngoài phải xin qua quy trình danh sách thuốc FDA trước khi vận chuyển sản phẩm.

Đọc thêm →
Dược phẩm

Yêu cầu ghi nhãn thuốc FDA: Nhà sản xuất nước ngoài phải ghi gì trên bao bì Hoa Kỳ

2 thg 5, 2026

Yêu cầu ghi nhãn thuốc FDA quy định chính xác những gì phải xuất hiện trên bao bì thuốc Hoa Kỳ — từ bảng Drug Facts đến khai báo chất gây dị ứng.

Đọc thêm →
Câu chuyện FDA

Câu chuyện của FDA #003 - Nhiệm vụ của Mỹ phẩm và Thuốc dưỡng ẩm SPF tại Hoa Kỳ

2 thg 5, 2026

Một kịch bản minh họa của thương hiệu Thổ Nhĩ Kỳ cho thấy lý do tại sao công bố SPF có thể làm kem dưỡng ẩm vừa là thuốc vừa là mỹ phẩm ở Hoa Kỳ và tại sao đường dẫn nộp hồ sơ và phí phải được kiểm tra riêng.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Các mã FDA: đăng ký cơ sở thực phẩm, DUNS và FEI

24 thg 4, 2026

Mã đăng ký cơ sở thực phẩm, DUNS/UFI và FEI xác định những hồ sơ khác nhau. Không mã nào tự chứng minh đăng ký còn hiệu lực, đã gia hạn hoặc được FDA phê duyệt.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Kiểm tra FDA cơ sở nước ngoài đã đăng ký: Những gì cần chuẩn bị

20 thg 4, 2026

FDA có quyền kiểm tra cơ sở thực phẩm và thuốc nước ngoài. Hiểu cách kiểm tra được kích hoạt và kết quả giúp cơ sở nước ngoài sẵn sàng.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Ghi nhãn mỹ phẩm Hoa Kỳ năm 2026: Yêu cầu MoCRA cho bảng hiển thị chính

17 thg 4, 2026

Tên sản phẩm và lượng tịnh trên mặt hiển thị chính là yêu cầu ghi nhãn có trước MoCRA.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA từng bước: Hướng dẫn quy trình cho nhà sản xuất nước ngoài

14 thg 4, 2026

Đối với cơ sở thực phẩm phải đăng ký, FDA hiện chấp nhận DUNS làm UFI. Mã này xác định một địa điểm thực tế cụ thể. DUNS, FEI và số đăng ký cơ sở thực phẩm FDA là các mã khác nhau; tra cứu DUNS không chứng minh đăng ký còn hiệu lực hay sản phẩm đã được phê duyệt.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Tại sao FDA từ chối đăng ký cơ sở thực phẩm: Sai lầm phổ biến nhà sản xuất nước ngoài mắc phải

10 thg 4, 2026

Từ chối đăng ký cơ sở thực phẩm FDA gần như hoàn toàn có thể phòng ngừa. Nguyên nhân phổ biến nhất là sai khớp DUNS, thiếu thông tin Đại lý Hoa Kỳ và mã danh mục sản phẩm sai.

Đọc thêm →
EU

Quy định EU 1223/2009: Những điều thương hiệu mỹ phẩm ngoài EU cần biết trước khi bán tại châu Âu

9 thg 4, 2026

Quy định EU 1223/2009 thiết lập khung pháp lý cho mọi sản phẩm mỹ phẩm tại châu Âu. Đây là những gì thương hiệu ngoài EU cần chuẩn bị trước khi gia nhập thị trường.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Xuất khẩu thực phẩm sang Hoa Kỳ từ Đông Nam Á: Tuân thủ FDA cho nhà sản xuất ASEAN

8 thg 4, 2026

Để xuất khẩu thực phẩm sang Hoa Kỳ từ Đông Nam Á, nhà sản xuất ASEAN phải có đăng ký cơ sở FDA, số DUNS, Đại lý Hoa Kỳ và nhãn tuân thủ.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Đăng ký cơ sở mỹ phẩm MoCRA: Những gì thay đổi theo Đạo luật Hiện đại hóa Quy định Mỹ phẩm

7 thg 4, 2026

Ai đăng ký cơ sở mỹ phẩm theo mục 607 của Đạo luật FD&C, cách FEI, các trường hợp miễn trừ, gia hạn và danh sách sản phẩm khác nhau, và lý do nộp hồ sơ không phải là sự phê duyệt của FDA.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Số UFI là gì và ảnh hưởng đến đăng ký cơ sở thực phẩm FDA thế nào

7 thg 4, 2026

UFI — Mã nhận dạng Cơ sở Duy nhất — là thuật ngữ FDA cho mã nhận dạng cần thiết trong đăng ký cơ sở thực phẩm. Số DUNS hiện đóng vai trò này.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Danh sách kiểm tra xuất khẩu thực phẩm đóng gói FDA: Nhà sản xuất nước ngoài cần chuẩn bị gì

6 thg 4, 2026

Danh sách kiểm tra xuất khẩu thực phẩm đóng gói FDA hoàn chỉnh bao gồm đăng ký, DUNS, Đại lý Hoa Kỳ, Thông báo Trước và tuân thủ nhãn cho nhà sản xuất nước ngoài.

Đọc thêm →
Thực phẩm

US Agent của cơ sở thực phẩm: vai trò và giới hạn

5 thg 4, 2026

Cơ sở thực phẩm nước ngoài thuộc diện đăng ký FDA phải chỉ định US Agent. Đại diện phải cư trú hoặc có địa điểm kinh doanh tại Hoa Kỳ và hiện diện thực tế tại đó. Chỉ có địa chỉ chuyển tiếp thư là chưa đủ.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Ai phải đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA?

4 thg 4, 2026

Cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm để tiêu dùng tại Hoa Kỳ thường phải đăng ký, trừ khi được miễn theo 21 CFR 1.226. Một số trang trại, nhà hàng và cơ sở bán lẻ thực phẩm có thể được miễn tùy hoạt động thực tế; chỉ là nhà xuất khẩu không quyết định nghĩa vụ.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Số DUNS là gì và tại sao nhà xuất khẩu thực phẩm cần có trước khi đăng ký FDA

3 thg 4, 2026

Số DUNS cho đăng ký FDA là bắt buộc trước khi cơ sở thực phẩm nước ngoài có thể nộp hồ sơ. Đây là nó là gì và những gì thường sai.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Tài liệu cần chuẩn bị trước khi bắt đầu đăng ký cơ sở thực phẩm FDA

3 thg 4, 2026

Thiếu tài liệu là lý do hàng đầu khiến đăng ký cơ sở thực phẩm FDA bị đình trệ. Đây là danh sách kiểm tra đầy đủ nhà sản xuất nước ngoài phải chuẩn bị sẵn.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Đăng ký nhà sản xuất trứng còn vỏ: phạm vi áp dụng Phần 118, hồ sơ và nghĩa vụ riêng về cơ sở thực phẩm

2 thg 4, 2026

Đánh giá trang trại, số gà mái, kênh bán hàng và phương pháp xử lý trước khi chọn thủ tục đăng ký liên quan đến trứng. Đăng ký theo Phần 118, bảo quản lạnh và đăng ký cơ sở thực phẩm là các nghĩa vụ riêng biệt.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Xuất khẩu thực phẩm sang Hoa Kỳ từ Trung Đông: Những gì bạn cần trước lô hàng đầu tiên

1 thg 4, 2026

Xuất khẩu thực phẩm sang Hoa Kỳ từ Trung Đông? Đăng ký FDA, Đại lý Hoa Kỳ, số DUNS và tuân thủ nhãn là bắt buộc trước khi vận chuyển.

Đọc thêm →
EU

Đăng ký mỹ phẩm EU: Hệ thống CPNP yêu cầu gì từ thương hiệu ngoài EU

31 thg 3, 2026

Đăng ký mỹ phẩm EU qua hệ thống CPNP yêu cầu Người Chịu trách nhiệm, hồ sơ thông tin sản phẩm và đánh giá an toàn.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Giấy chứng nhận xuất khẩu FDA: sản phẩm, tuyến vận chuyển và điều kiện

30 thg 3, 2026

Xác định sản phẩm, tuyến vận chuyển và tài liệu được yêu cầu trước khi chọn giấy chứng nhận FDA. Đăng ký và giấy chứng nhận xuất khẩu là hai việc khác nhau.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho các nhà sản xuất nước ngoài: Phí và lộ trình năm tài chính 2027

26 thg 3, 2026

Hướng dẫn thực tế về vai trò thành lập, đăng ký và niêm yết thiết bị nước ngoài, phí FDA năm tài chính 2027 và các lộ trình 510(k), De Novo và PMA riêng biệt.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Kiểm soát Phòng ngừa FSMA: Nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài cần đưa vào kế hoạch an toàn thực phẩm

22 thg 3, 2026

Quy tắc Kiểm soát Phòng ngừa FSMA yêu cầu nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài xuất khẩu sang Hoa Kỳ có kế hoạch an toàn thực phẩm bằng văn bản.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Tuân thủ REACH cho nhà sản xuất ngoài EU: Nhà xuất khẩu sang châu Âu cần biết gì

18 thg 3, 2026

Nhà nhập khẩu thành lập trong EEA thường chịu trách nhiệm đăng ký REACH. Nhà sản xuất chất, nhà pha chế hỗn hợp hoặc nhà sản xuất vật phẩm đủ điều kiện ngoài EEA có thể theo thỏa thuận chỉ định Only Representative thành lập trong EEA; đơn vị chỉ phân phối không đủ điều kiện chỉ vì bán hàng. FDABridge đánh giá vai trò và điều phối với đối tác EEA phù hợp.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Làm thế nào để có được số DUNS cho đăng ký FDA: Một hướng dẫn từng bước cho những người xuất khẩu thực phẩm nước ngoài

14 thg 3, 2026

Trước tiên hãy kiểm tra xem cơ sở đã có hồ sơ D&B hay chưa. Để xin số mới hoặc cập nhật thông tin, dùng D&B Import Safety Portal: https://importregistration.dnb.com/ . Theo FDA, việc cấp số có thể mất tới 45 ngày; D&B quyết định thời gian xử lý và các tuyến khác có điều kiện khác nhau.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Những gì thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài cần biết về MoCRA

13 thg 3, 2026

Bản tóm tắt ngắn về những gì thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài nên chuẩn bị trước khi đăng ký cơ sở và danh sách sản phẩm theo MoCRA.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Cách xuất khẩu thực phẩm từ Việt Nam sang Hoa Kỳ: Hướng dẫn FDA đầy đủ

12 thg 3, 2026

Danh sách kiểm tra thực tế cho nhà xuất khẩu thực phẩm Việt Nam chuẩn bị hồ sơ FDA, bảo hiểm Đại lý Hoa Kỳ và rà soát nhãn trước lô hàng đầu tiên.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Khi nào nên gộp danh sách sản phẩm mỹ phẩm và rà soát nhãn cùng nhau

11 thg 3, 2026

Khi bắt buộc, danh sách sản phẩm là hồ sơ người chịu trách nhiệm có tên trên nhãn nộp cho FDA. Rà soát nhãn là đánh giá chuyên môn riêng, không phải hồ sơ nộp.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Quản lý cập nhật đăng ký cơ sở thực phẩm FDA, đổi chủ và gia hạn năm 2026

10 thg 3, 2026

Phân biệt cập nhật thông tin, thay đổi chủ sở hữu và gia hạn hai năm một lần; lưu bằng chứng nộp hồ sơ và xác nhận của FDA.

Đọc thêm →
Thực phẩm

DUNS số FAQ cho các nhà xuất khẩu thực phẩm nước ngoài: Những câu hỏi thường gặp trước khi đăng ký FDA

10 thg 3, 2026

Trước tiên hãy kiểm tra xem cơ sở đã có hồ sơ D&B hay chưa. Để xin số mới hoặc cập nhật thông tin, dùng D&B Import Safety Portal: https://importregistration.dnb.com/ . Theo FDA, việc cấp số có thể mất tới 45 ngày; D&B quyết định thời gian xử lý và các tuyến khác có điều kiện khác nhau.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Cơ sở mỹ phẩm nước ngoài nên chuẩn bị gì trước khi đăng ký

9 thg 3, 2026

Thông tin cơ sở và sản phẩm chính bạn nên chuẩn bị trước khi bắt đầu công việc nộp hồ sơ liên quan đến MoCRA.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Cơ sở thực phẩm nước ngoài nên chuẩn bị gì trước khi đăng ký

8 thg 3, 2026

Thông tin công ty và cơ sở chính bạn nên có sẵn trước khi bắt đầu quy trình nộp hồ sơ.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Kiến thức cơ bản MoCRA cho thương hiệu mỹ phẩm ngoài Hoa Kỳ

7 thg 3, 2026

Hướng dẫn khởi đầu đơn giản cho thương hiệu nước ngoài chuẩn bị đăng ký cơ sở và danh sách sản phẩm theo quy tắc mỹ phẩm mới.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Cách xuất khẩu thực phẩm đóng gói sang Hoa Kỳ lần đầu

6 thg 3, 2026

Hướng dẫn khởi đầu bằng ngôn ngữ đơn giản cho nhà máy chuẩn bị hồ sơ FDA lần đầu trước khi vận chuyển sang Mỹ.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Phân biệt FEI, DUNS và số đăng ký cơ sở thực phẩm FDA

6 thg 3, 2026

Đối với cơ sở thực phẩm phải đăng ký, FDA hiện chấp nhận DUNS làm UFI. Mã này xác định một địa điểm thực tế cụ thể. DUNS, FEI và số đăng ký cơ sở thực phẩm FDA là các mã khác nhau; tra cứu DUNS không chứng minh đăng ký còn hiệu lực hay sản phẩm đã được phê duyệt.

Đọc thêm →
Dược phẩm

Nhà sản xuất dược phẩm cần biết gì trước khi đăng ký FDA

5 thg 3, 2026

Các mục thiết lập chính cần chuẩn bị trước khi bắt đầu đăng ký cơ sở và danh sách thuốc.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài cần biết gì về MoCRA

3 thg 3, 2026

Thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài nên chuẩn bị gì trước khi đăng ký cơ sở và danh sách sản phẩm.

Đọc thêm →
Thực phẩm

Cách bắt đầu xuất khẩu thực phẩm đóng gói sang Hoa Kỳ

1 thg 3, 2026

Tổng quan đơn giản về các hồ sơ đầu tiên mà hầu hết nhà sản xuất thực phẩm cần trước khi vận chuyển sang thị trường Hoa Kỳ.

Đọc thêm →