Bài viết cho nhà xuất khẩu xử lý giấy tờ FDA
Đọc hướng dẫn thực tế về đăng ký thực phẩm, MoCRA, hồ sơ dược phẩm và các thủ tục giấy tờ trước khi sản phẩm gia nhập thị trường.
Đăng ký cơ sở dược phẩm FDA cho nhà sản xuất nước ngoài: Quy tắc đề xuất 2026 mới giải thích
Đăng ký cơ sở dược phẩm FDA cho nhà sản xuất nước ngoài: Quy tắc đề xuất 2026 mới giải thích
15 thg 7, 2026
Việc đăng ký thuốc OTC cho các nhà sản xuất nước ngoài: Điều gì FDA yêu cầu trước khi bạn có thể bán ở Mỹ
Việc đăng ký thuốc OTC cho các nhà sản xuất nước ngoài: Điều gì FDA yêu cầu trước khi bạn có thể bán ở Mỹ
28 thg 6, 2026
FDA danh sách thuốc: Làm thế nào các nhà sản xuất nước ngoài nộp thông tin sản phẩm theo 21 CFR Phần 207
FDA danh sách thuốc: Làm thế nào các nhà sản xuất nước ngoài nộp thông tin sản phẩm theo 21 CFR Phần 207
27 thg 6, 2026
Thực hành sản xuất tốt hiện tại của FDA cho thuốc: Điều gì 21 CFR Phần 210 và 211 yêu cầu
Thực hành sản xuất tốt hiện tại của FDA cho thuốc: Điều gì 21 CFR Phần 210 và 211 yêu cầu
26 thg 6, 2026
Xuất khẩu sản phẩm nội khoa sang Hoa Kỳ: Yêu cầu đăng ký và tuân thủ của FDA
Xuất khẩu sản phẩm nội khoa sang Hoa Kỳ: Yêu cầu đăng ký và tuân thủ của FDA
25 thg 6, 2026
FDA OTC Monograph Reform: Điều gì luật CARES đã thay đổi đối với các nhà sản xuất thuốc nước ngoài
FDA OTC Monograph Reform: Điều gì luật CARES đã thay đổi đối với các nhà sản xuất thuốc nước ngoài
24 thg 6, 2026
Các tập tin chủ sở hữu thuốc: Những gì các nhà sản xuất API nước ngoài cần biết về việc nộp DMF cho FDA
Các tập tin chủ sở hữu thuốc: Những gì các nhà sản xuất API nước ngoài cần biết về việc nộp DMF cho FDA
23 thg 6, 2026
Chuẩn đoán của FDA: Những gì các nhà sản xuất nước ngoài nên mong đợi trong một cuộc kiểm tra GMP
Chuẩn đoán của FDA: Những gì các nhà sản xuất nước ngoài nên mong đợi trong một cuộc kiểm tra GMP
22 thg 6, 2026
Xuất khẩu thuốc khử trùng tay và thuốc chống khuẩn sang Mỹ: Tại sao chúng là thuốc OTC, chứ không phải mỹ phẩm
Xuất khẩu thuốc khử trùng tay và thuốc chống khuẩn sang Mỹ: Tại sao chúng là thuốc OTC, chứ không phải mỹ phẩm
21 thg 6, 2026
Luật phí người dùng thuốc theo toa và các nhà sản xuất nước ngoài: Thuế PDUFA có nghĩa là gì cho việc nhập thị trường
Luật phí người dùng thuốc theo toa và các nhà sản xuất nước ngoài: Thuế PDUFA có nghĩa là gì cho việc nhập thị trường
20 thg 6, 2026
FDA Đánh nhãn thuốc: Phanele các thông tin về thuốc OTC vs yêu cầu gắn nhãn thuốc theo toa
FDA Đánh nhãn thuốc: Phanele các thông tin về thuốc OTC vs yêu cầu gắn nhãn thuốc theo toa
19 thg 6, 2026
Sản phẩm SPF tại Hoa Kỳ: Tại sao kem chống nắng được quy định là thuốc OTC, chứ không phải mỹ phẩm
Sản phẩm SPF tại Hoa Kỳ: Tại sao kem chống nắng được quy định là thuốc OTC, chứ không phải mỹ phẩm
17 thg 5, 2026
OMUFA là gì và ý nghĩa đối với nhà sản xuất thuốc OTC nước ngoài
OMUFA là gì và ý nghĩa đối với nhà sản xuất thuốc OTC nước ngoài
12 thg 5, 2026
Đăng ký cơ sở thuốc FDA: Nhà sản xuất nước ngoài phải nộp gì
Đăng ký cơ sở thuốc FDA: Nhà sản xuất nước ngoài phải nộp gì
8 thg 5, 2026
Số NDC là gì và nhà sản xuất thuốc nước ngoài xin thế nào
Số NDC là gì và nhà sản xuất thuốc nước ngoài xin thế nào
5 thg 5, 2026
Yêu cầu ghi nhãn thuốc FDA: Nhà sản xuất nước ngoài phải ghi gì trên bao bì Hoa Kỳ
Yêu cầu ghi nhãn thuốc FDA: Nhà sản xuất nước ngoài phải ghi gì trên bao bì Hoa Kỳ
2 thg 5, 2026
Nhà sản xuất dược phẩm cần biết gì trước khi đăng ký FDA
Nhà sản xuất dược phẩm cần biết gì trước khi đăng ký FDA
5 thg 3, 2026