FDABridge
Blog FDABridge

Bài viết cho nhà xuất khẩu xử lý giấy tờ FDA

Đọc hướng dẫn thực tế về đăng ký thực phẩm, MoCRA, hồ sơ dược phẩm và các thủ tục giấy tờ trước khi sản phẩm gia nhập thị trường.

Mỹ phẩm

Liên hệ nhãn mỹ phẩm Mỹ mà mọi thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài phải có — và những gì xảy ra nếu không có

18 thg 8, 2026

MoCRA yêu cầu mọi nhãn mỹ phẩm phải cung cấp một kênh để báo cáo sự kiện bất lợi. Đối với các thương hiệu nước ngoài, liên hệ đó phải kết nối với một quy trình tiếp nhận và báo cáo thực sự.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Quy tắc 15 Ngày Làm Việc: Cách Báo cáo Sự cố Bất lợi Nghiêm trọng theo MoCRA Hoạt động

12 thg 8, 2026

Đồng hồ báo cáo MoCRA bắt đầu khi một sự cố bất lợi nghiêm trọng về mỹ phẩm đến tay Người Chịu Trách Nhiệm. Dưới đây là cách thời hạn, Mẫu 3500A và năm theo dõi hoạt động.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Điều gì xảy ra nếu bạn không báo cáo các sự cố bất lợi của mỹ phẩm cho FDA

5 thg 8, 2026

Một phản ứng mỹ phẩm không được báo cáo có thể làm lộ hồ sơ bị thiếu, một kênh nhãn bị lỗi và một thất bại tuân thủ rộng hơn có thể theo các thương hiệu nước ngoài đến biên giới Mỹ.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Quản Lý Sự Kiện Bất Lợi FDA Theo MoCRA Là Gì?

30 thg 7, 2026

MoCRA đã biến việc xử lý sự kiện bất lợi về mỹ phẩm trở thành nghĩa vụ pháp lý. Tìm hiểu những gì phải được ghi lại, những gì phải gửi đến FDA trong vòng 15 ngày làm việc và ai chịu trách nhiệm.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Thực hành Sản xuất Tốt MoCRA cho mỹ phẩm: Nhà sản xuất nước ngoài nên chuẩn bị gì

16 thg 7, 2026

FDA dự kiến ban hành quy tắc GMP cho mỹ phẩm theo MoCRA. Đây là điều nhà sản xuất mỹ phẩm nước ngoài cần biết về yêu cầu sắp tới và cách chuẩn bị ngay.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Liệt kê sản phẩm mỹ phẩm theo MoCRA: Cách liệt kê sản phẩm với FDA

10 thg 7, 2026

MoCRA yêu cầu liệt kê sản phẩm mỹ phẩm với FDA ngoài đăng ký cơ sở. Đây là điều thương hiệu nước ngoài cần bao gồm và quy trình liệt kê hoạt động thế nào.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Mời báo cáo các sự kiện bất lợi của MoCRA: Các thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài phải theo dõi và báo cáo cho FDA

8 thg 7, 2026

MoCRA yêu cầu các công ty mỹ phẩm báo cáo các sự kiện phụ nghiêm trọng cho FDA trong vòng 15 ngày làm việc và duy trì hồ sơ về tất cả các sự kiện phụ trong sáu năm.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Xóa làm đẹp vs thuốc: FDA phân loại sản phẩm như thế nào và tại sao nó quan trọng đối với các nhà sản xuất nước ngoài

7 thg 7, 2026

Các tuyên bố của một sản phẩm không phải thành phần của nó xác định liệu FDA có phân loại nó như một mỹ phẩm, thuốc, hoặc cả hai, và phân loại sai có thể ngăn chặn sự nhập cảnh của bạn vào thị trường Mỹ hoàn toàn.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

FDA Cosmetic Ingredient Review: Làm thế nào bảng CIR đánh giá an toàn và nó có ý nghĩa gì cho sản phẩm của bạn

6 thg 7, 2026

Cuộc đánh giá thành phần mỹ phẩm là một ban chuyên gia được ngành công nghiệp tài trợ đánh giá an toàn thành phần mỹ phẩm hiểu được kết quả của CIR giúp các thương hiệu nước ngoài xây dựng các hồ sơ chứng minh an toàn có thể bảo vệ.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Xuất khẩu sản phẩm chăm sóc da sang Hoa Kỳ: MoCRA, Đánh nhãn và hạn chế thành phần

5 thg 7, 2026

Các thương hiệu chăm sóc da nước ngoài phải đi theo đăng ký của MoCRA, các quy tắc dán nhãn cụ thể của Hoa Kỳ và các hạn chế về thành phần khác biệt đáng kể với các khung pháp lý của EU và châu Á.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Sự tuân thủ của sản phẩm chăm sóc tóc cho thị trường Mỹ: Yêu cầu của FDA Các nhà sản xuất nước ngoài phải đáp ứng

4 thg 7, 2026

Các nhà sản xuất chăm sóc tóc nước ngoài phải đi qua đăng ký của MoCRA, hạn chế thành phần và sự phân biệt quan trọng giữa các sản phẩm tóc mỹ phẩm và các sản phẩm thuốc OTC.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Các chất phụ gia màu trong mỹ phẩm: Yêu cầu chứng nhận FDA Các nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu

3 thg 7, 2026

Mỗi phụ gia màu được sử dụng trong mỹ phẩm Mỹ phải được FDA chứng nhận hoặc miễn chứng nhận và nhiều màu được chấp thuận ở châu Âu và châu Á không được phép ở Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Xuất khẩu nước hoa và nước hoa sang Hoa Kỳ: FDA yêu cầu và không yêu cầu

2 thg 7, 2026

FDA quy định mùi thơm như là sản phẩm mỹ phẩm theo MoCRA nhưng không yêu cầu phê duyệt trước khi tiếp thị hoặc tiết lộ thành phần hương thơm cá nhân.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

MoCRA miễn trừ doanh nghiệp nhỏ: Ai đủ điều kiện, ai không đủ điều kiện và những gì được loại trừ

1 thg 7, 2026

MoCRA miễn trừ các doanh nghiệp mỹ phẩm với doanh số bán hàng tổng trung bình hàng năm ở Mỹ dưới 1 triệu USD từ việc đăng ký cơ sở và liệt kê sản phẩm nhưng miễn trừ có những ngoại lệ quan trọng mà bắt nhiều thương hiệu nhỏ.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Các sản phẩm thùng móng và FDA: Các yêu cầu đăng ký, liệt kê và an toàn cho các nhà sản xuất nước ngoài

30 thg 6, 2026

Các chất làm nhọn móng tay, hệ thống gel, acrylics và điều trị móng tay là mỹ phẩm theo quy định của FDA nhưng một số sản phẩm và tuyên bố có thể kích hoạt phân loại thuốc.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Các yêu cầu hữu cơ và tự nhiên về mỹ phẩm trên thị trường Mỹ: Những gì các thương hiệu nước ngoài có thể và không thể nói

29 thg 6, 2026

FDA không xác định "tự nhiên" cho mỹ phẩm, và tuyên bố "tự nhiên" được quản lý bởi USDA Các thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài phải đi qua nhiều cơ quan và không có tiêu chuẩn duy nhất.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

MoCRA giải thích: Những gì các nhà xuất khẩu mỹ phẩm nước ngoài cần biết trước khi vận chuyển sang Mỹ

19 thg 6, 2026

Đạo luật hiện đại hóa quy định mỹ phẩm viết lại các quy tắc cho mọi sản phẩm mỹ phẩm nhập cảnh vào Hoa Kỳ. Việc đăng ký cơ sở, liệt kê sản phẩm, báo cáo sự kiện bất lợi và chứng minh an toàn hiện nay là luật liên bang không phải là thực hành tốt nhất tùy chọn.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Ghi nhãn mỹ phẩm Hoa Kỳ năm 2026: Yêu cầu MoCRA cho bảng hiển thị chính

17 thg 4, 2026

MoCRA giới thiệu yếu tố ghi nhãn bắt buộc mới cho mỹ phẩm bán tại Hoa Kỳ. Thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài phải cập nhật nhãn Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Đăng ký cơ sở mỹ phẩm MoCRA: Những gì thay đổi theo Đạo luật Hiện đại hóa Quy định Mỹ phẩm

7 thg 4, 2026

Đăng ký cơ sở mỹ phẩm MoCRA mang lại hồ sơ FDA bắt buộc cho nhà sản xuất mỹ phẩm nước ngoài. Đây là những gì luật yêu cầu và ai bị ảnh hưởng.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Những gì thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài cần biết về MoCRA

13 thg 3, 2026

Bản tóm tắt ngắn về những gì thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài nên chuẩn bị trước khi đăng ký cơ sở và danh sách sản phẩm theo MoCRA.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Khi nào nên gộp danh sách sản phẩm mỹ phẩm và rà soát nhãn cùng nhau

11 thg 3, 2026

Tại sao nhiều thương hiệu đang phát triển tiết kiệm thời gian bằng cách rà soát nhãn đồng thời chuẩn bị danh sách sản phẩm cho thị trường Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Cơ sở mỹ phẩm nước ngoài nên chuẩn bị gì trước khi đăng ký

9 thg 3, 2026

Thông tin cơ sở và sản phẩm chính bạn nên chuẩn bị trước khi bắt đầu công việc nộp hồ sơ liên quan đến MoCRA.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Kiến thức cơ bản MoCRA cho thương hiệu mỹ phẩm ngoài Hoa Kỳ

7 thg 3, 2026

Hướng dẫn khởi đầu đơn giản cho thương hiệu nước ngoài chuẩn bị đăng ký cơ sở và danh sách sản phẩm theo quy tắc mỹ phẩm mới.

Đọc thêm →
Mỹ phẩm

Thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài cần biết gì về MoCRA

3 thg 3, 2026

Thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài nên chuẩn bị gì trước khi đăng ký cơ sở và danh sách sản phẩm.

Đọc thêm →