Registrasi FDA untuk Eksportir Indonesia
Kami menangani semua persyaratan FDA agar Anda dapat fokus berjualan di pasar Amerika Serikat.
Yang umumnya dibutuhkan produsen Indonesia untuk ekspor ke Amerika
Indonesia adalah salah satu pemasok produk pangan terbesar ke Amerika Serikat. Minyak sawit, makanan laut, kopi, camilan, dan minuman dari Indonesia semakin diminati di pasar Amerika.
Untuk mengekspor makanan ke Amerika, fasilitas produksi Anda biasanya perlu mendaftar ke FDA, termasuk memiliki US Agent dan nomor DUNS. Untuk kosmetik, undang-undang MoCRA 2023 mewajibkan pendaftaran fasilitas dan pendaftaran produk.
Kami telah membantu banyak produsen Indonesia menyelesaikan persyaratan ini. Seluruh proses dilakukan secara online dan kami mengurus semua dokumen untuk Anda.
Paket layanan untuk eksportir Indonesia
Paket Food Starter
USD 449
- ✓Nomor DUNS (jika diperlukan)
- ✓Pendaftaran fasilitas makanan FDA
- ✓US Agent tahun pertama
Paket Cosmetics Starter
USD 449
- ✓Pendaftaran fasilitas FDA (MoCRA)
- ✓Pendaftaran produk — 1 produk
- ✓Dukungan US Agent
Pertanyaan umum dari produsen Indonesia
Apakah fasilitas makanan Indonesia perlu mendaftar ke FDA?+
Dalam kebanyakan kasus, ya. Jika fasilitas Anda memproduksi, memproses, mengemas, atau menyimpan makanan untuk diekspor ke Amerika, Anda biasanya perlu mendaftar ke FDA sebelum pengiriman pertama.
Apa itu US Agent dan mengapa diperlukan?+
US Agent adalah kontak berbasis di Amerika yang terdaftar dalam pendaftaran FDA fasilitas asing. FDA menggunakan kontak ini untuk mengirim pemberitahuan atau berkomunikasi tentang pendaftaran Anda.
Berapa lama proses pendaftaran FDA?+
Sebagian besar pendaftaran makanan dan kosmetik standar selesai dalam 3–5 hari kerja setelah kami menerima informasi lengkap dari Anda.
Berapa biaya pendaftaran FDA?+
Paket Food Starter dan Cosmetics Starter masing-masing seharga USD 449, sudah termasuk nomor DUNS, pendaftaran fasilitas FDA, dan US Agent tahun pertama. Lihat semua pilihan di halaman Harga.
Apa itu nomor DUNS?+
DUNS adalah nomor identifikasi bisnis yang diterbitkan oleh Dun & Bradstreet. Banyak pengajuan FDA memerlukan nomor ini, dan kami dapat membantu Anda mendapatkannya.
Artikel untuk eksportir Indonesia
Panduan Registrasi FDA untuk Produsen Makanan di Jakarta, Surabaya, dan Bandung
Produsen makanan di Jakarta, Surabaya, dan Bandung semakin banyak yang mengekspor ke Amerika. Panduan ini menjelaskan langkah-langkah pendaftaran FDA dan dokumen yang dibutuhkan.
Ekspor Kosmetik Indonesia ke Amerika: Cara Mendaftar MoCRA dan Apa yang Perlu Disiapkan
Undang-undang MoCRA Amerika mewajibkan merek kosmetik asing untuk mendaftarkan fasilitas dan produk mereka. Berikut yang perlu diketahui produsen di Jakarta dan Bali.
Apa Itu Nomor DUNS dan Mengapa Eksportir Makanan Membutuhkannya Sebelum Registrasi FDA
Nomor DUNS adalah pengenal 9 digit yang diwajibkan FDA sebelum registrasi fasilitas makanan. Inilah yang perlu diketahui eksportir Indonesia.
Cara Perusahaan Asing Mengekspor Makanan ke Amerika Serikat: Persyaratan FDA
Ekspor makanan ke AS memerlukan registrasi fasilitas FDA, nomor DUNS, US Agent, Prior Notice, dan pelabelan yang sesuai sebelum pengiriman pertama.
Apa Itu OMUFA dan Artinya bagi Produsen Obat OTC Asing
OMUFA menetapkan biaya pengguna wajib bagi produsen obat OTC. Fasilitas asing yang membuat obat OTC untuk pasar AS harus membayar biaya ini sebagai bagian dari kewajiban FDA mereka.
Registrasi Fasilitas Obat FDA: Apa yang Harus Diajukan Produsen Asing
Produsen obat asing harus mendaftarkan fasilitas mereka ke FDA sebelum mendistribusikan obat di AS. Inilah siapa yang harus mendaftar, apa yang diperlukan, dan bagaimana siklus tahunannya.
Apa Itu Nomor NDC dan Cara Produsen Obat Asing Mendapatkannya
Nomor NDC adalah pengenal wajib untuk setiap produk obat yang dijual di AS. Produsen asing harus mendapatkannya melalui proses daftar obat FDA sebelum pengiriman.
Persyaratan Pelabelan Obat FDA: Apa yang Harus Dicantumkan Produsen Asing pada Kemasan AS
Persyaratan pelabelan obat FDA menentukan tepat apa yang harus ada pada kemasan obat AS — dari panel Drug Facts hingga deklarasi alergen.
Simbol Pelabelan Perangkat Medis: Yang Harus Diketahui Produsen Asing untuk Masuk Pasar AS
Pelabelan perangkat medis di AS memerlukan simbol spesifik untuk komunikasi yang tepat. Produsen asing harus memahami standar simbol yang diterima FDA sebelum mengekspor perangkat.
Nomor Registrasi FDA: FEI, DUNS, dan Cara FDA Mengidentifikasi Fasilitas Asing
FDA menggunakan beberapa nomor identifikasi untuk fasilitas pangan dan obat asing — FEI, DUNS, dan lainnya. Memahami setiap nomor mencegah penundaan impor yang mahal.
Inspeksi FDA terhadap Fasilitas Terdaftar Asing: Apa yang Diharapkan dan Cara Mempersiapkan Diri
FDA memiliki wewenang untuk menginspeksi fasilitas pangan dan obat asing. Memahami cara inspeksi dipicu dan apa artinya hasilnya membantu produsen asing tetap siap.
Pelabelan Kosmetik AS 2026: Persyaratan MoCRA untuk Panel Tampilan Utama
MoCRA memperkenalkan elemen pelabelan wajib baru untuk kosmetik yang dijual di AS. Merek kosmetik asing harus memperbarui label AS mereka sebelum batas waktu kepatuhan 2026.
Registrasi Fasilitas Pangan FDA Langkah demi Langkah: Panduan Proses untuk Produsen Asing
Registrasi fasilitas pangan FDA memiliki urutan langkah yang tetap — DUNS dulu, lalu US Agent, lalu pengajuan FDA. Produsen asing yang mengikuti urutan yang benar menghindari penundaan yang paling umum.
Mengapa FDA Menolak Registrasi Fasilitas Pangan: Kesalahan Umum Produsen Asing
Penolakan registrasi fasilitas pangan FDA hampir selalu dapat dicegah. Penyebab paling umum adalah ketidakcocokan DUNS, informasi US Agent yang hilang, dan kode kategori produk yang salah.
Apa Itu Nomor UFI dan Bagaimana Pengaruhnya terhadap Registrasi Fasilitas Pangan FDA
UFI — Pengenal Fasilitas Unik — adalah istilah FDA untuk pengenal yang diperlukan dalam registrasi fasilitas pangan. Nomor DUNS saat ini berfungsi sebagai peran ini.
Dokumen yang Harus Disiapkan Sebelum Memulai Registrasi Fasilitas Pangan FDA
Dokumen yang hilang adalah alasan utama registrasi fasilitas pangan FDA terhenti. Ini adalah daftar lengkap yang harus dimiliki produsen asing sebelum membuka sistem registrasi.
Sertifikat Ekspor FDA: Kapan Produsen Asing Membutuhkannya dan Cara Mendapatkannya
Sertifikat ekspor FDA mengonfirmasi status registrasi fasilitas dan kepatuhan produk untuk persyaratan impor pemerintah asing. Inilah apa yang dicakup, siapa yang menerbitkan, dan kapan dibutuhkan.
Registrasi Perangkat Medis untuk Produsen Asing: Panduan Sistem Regulasi AS
Produsen perangkat medis asing harus mendaftarkan fasilitas mereka, mendaftarkan perangkat, dan — tergantung kelas perangkat — mendapatkan izin atau persetujuan FDA sebelum mendistribusikan di AS.
Kontrol Pencegahan FSMA: Yang Harus Ada dalam Rencana Keamanan Pangan Produsen Makanan Asing
Aturan Kontrol Pencegahan FSMA mengharuskan produsen makanan asing yang mengekspor ke AS memiliki rencana keamanan pangan terdokumentasi dengan analisis bahaya dan kontrol pencegahan.
Kepatuhan REACH untuk Produsen Non-UE: Yang Harus Diketahui Eksportir ke Eropa
REACH memengaruhi produsen asing yang mengekspor kosmetik, bahan kimia, dan bahan ke Eropa. Perusahaan non-UE harus menunjuk Perwakilan Tunggal sebelum produk dapat memasuki pasar UE.
Cara Mendapatkan Nomor DUNS untuk Registrasi FDA: Panduan Langkah demi Langkah
Mendapatkan nomor DUNS adalah langkah pertama yang diperlukan sebelum registrasi fasilitas pangan FDA. Inilah cara tepatnya produsen makanan asing mengajukan, informasi yang diperlukan, dan berapa lama prosesnya.
FAQ Nomor DUNS untuk Eksportir Makanan Asing: Pertanyaan Umum Sebelum Registrasi FDA
Eksportir makanan asing memiliki pertanyaan konsisten tentang nomor DUNS sebelum memulai registrasi FDA. FAQ ini menjawab yang paling umum — dari biaya hingga waktu hingga banyak fasilitas.
Apa Itu Nomor FEI dan Mengapa Penting bagi Setiap Fasilitas Terdaftar FDA
Nomor FEI — Pengenal Fasilitas FDA — adalah pengenal permanen FDA untuk setiap fasilitas terdaftar. Muncul dalam catatan impor, laporan inspeksi, dan basis data FDA.
Siap ekspor ke Amerika Serikat?
Mulai pendaftaran FDA Anda hari ini. Kami memandu Anda di setiap langkah.