Kisah FDA #011 — Merek kopi Kolombia menulis 'FDA Approved' di website, FDA menyadarinya

Kata-kata yang Anda tempatkan di situs web, daftar Amazon, dan media sosial adalah materi pemasaran yang dipantau FDA. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (sebagai lencana kepercayaan yang menyiratkan persetujuan), dan klaim pencegahan atau pengobatan penyakit apa pun pada produk makanan adalah pelanggaran. Registrasi FDA adalah pengajuan kepatuhan — bukan dukungan. Jika materi pemasaran Anda menggunakan frasa-frasa ini, hapus sekarang. Jika Anda butuh bantuan mengaudit klaim, hubungi fdabridge.com/contact.

Seorang produsen di Essaouira, Maroko, membuat minyak argan murni — diperas dingin, tidak dimurnikan, yang asli. Di Maroko, minyak argan digunakan secara bergantian untuk memasak dan untuk perawatan kulit dan rambut. Minyak yang sama. Botol yang sama. Penggunaan berbeda.

Masalah

Mereka menjualnya ke AS melalui dua saluran: distributor makanan spesialti yang menempatkannya di toko gourmet sebagai minyak goreng, dan platform e-commerce yang mendaftarkannya sebagai perawatan rambut dan kulit. Produk yang sama. SKU yang sama. Label yang sama.

Di Amerika Serikat, produk makanan dan produk kosmetik diatur di bawah kerangka yang sepenuhnya berbeda. Makanan memerlukan registrasi fasilitas pangan berdasarkan 21 CFR Part 1. Kosmetik memerlukan registrasi fasilitas dan pencatatan produk berdasarkan MoCRA. Persyaratan pelabelan berbeda — makanan memerlukan panel Nutrition Facts, deklarasi alergen, dan isi bersih dalam format tertentu. Kosmetik memerlukan daftar bahan dalam urutan menurun, isi bersih, dan informasi distributor.

Perbaikan

Perusahaan memiliki satu registrasi fasilitas pangan FDA. Mereka tidak memiliki registrasi MoCRA. Produk yang dijual sebagai perawatan rambut adalah kosmetik yang tidak terdaftar dengan label makanan. Produk yang dijual sebagai minyak goreng tidak memiliki panel Nutrition Facts karena label dirancang untuk melayani kedua penggunaan — dan akhirnya tidak melayani keduanya.

Kami membagi produk menjadi dua SKU dengan dua label terpisah. Minyak argan kuliner menerima label makanan yang sesuai: panel Nutrition Facts, daftar bahan, isi bersih dalam ukuran AS dan metrik, deklarasi alergen (kacang pohon — argan diklasifikasikan sebagai kacang pohon berdasarkan FALCPA), dan negara asal. Minyak argan kosmetik menerima label kosmetik yang sesuai: identitas produk, daftar bahan dengan nama INCI, isi bersih, dan informasi produsen. Kami mendaftarkan fasilitas di bawah registrasi fasilitas pangan FDA dan registrasi kosmetik MoCRA, dan mendaftarkan produk kosmetik.

Pelajaran

Dua label. Dua registrasi. Satu fasilitas. Sesuai di kedua sisi.