Pada tahun 2018, FDA menerbitkan dokumen panduan akhir berjudul 'Questions and Answers Regarding Food Facility Registration' — umumnya disebut Panduan Q&A Registrasi Fasilitas Pangan. Panduan ini diterbitkan untuk mengklarifikasi siapa yang harus mendaftarkan fasilitas pangan mereka di bawah aturan Kontrol Preventif FSMA, dengan fokus khusus pada pengecualian pertanian dan batas antara operasi yang dikecualikan dan tidak dikecualikan.
Pengecualian pertanian dan mengapa penting bagi produsen
FSMA mengecualikan pertanian dari persyaratan registrasi fasilitas pangan ketika mereka terlibat dalam kegiatan produksi primer. Pengecualian memiliki batas yang ditentukan. Pertanian yang mulai memproses makanan — memasak, memproduksi, mengubah komoditas pertanian mentah menjadi produk olahan — mungkin masuk ke wilayah 'fasilitas campuran pertanian', yang memerlukan registrasi.
Apa artinya 'fasilitas campuran pertanian'
Fasilitas campuran pertanian adalah operasi yang melakukan kegiatan pertanian (menanam, memanen) dan kegiatan non-pertanian (manufaktur, pengolahan) di lokasi fisik yang sama. Panduan 2018 menambahkan definisi istilah ini di dekat awal dokumen. Fasilitas campuran pertanian wajib mendaftar ke FDA. Uji kuncinya adalah apakah operasi tersebut melakukan kegiatan yang melampaui definisi pertanian.
Dukungan FDABridge dalam menentukan kewajiban registrasi
FDABridge melakukan analisis ini sebagai bagian dari konsultasi pra-registrasi. Untuk produsen yang tidak yakin apakah operasi mereka memerlukan registrasi FDA, pendekatan paling andal adalah mendeskripsikan kegiatan operasi secara rinci — apa yang masuk, langkah-langkah apa yang dilakukan, apa yang keluar — dan memetakan kegiatan tersebut terhadap definisi FDA. Kunjungi fdabridge.com/food-facility-registration atau fdabridge.com/contact untuk memulai percakapan.
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.