Jawaban singkatnya: Peringatan Impor 45-02 FDA saat ini mencantumkan pure delima dan jus atau konsentrat delima dari Perusahaan Pak-Mal di Azerbaijan. Entri publik mengatakan produk tersebut mengandung warna merah yang tidak teridentifikasi dan tidak diizinkan serta memungkinkan penahanan tanpa pemeriksaan fisik.
Artikel ini merangkum catatan peringatan impor FDA publik. Perusahaan yang disebutkan di dalamnya tidak diidentifikasi sebagai klien FDABridge. Entri yang mendasarinya sudah lama – diterbitkan pada tahun 2009 dan merujuk pada temuan tahun 2005 – namun tetap terlihat dalam peringatan FDA saat ini.
Apa yang dicatat FDA tentang produk delima Azerbaijan?
Peringatan Impor 45-02 mengidentifikasi Perusahaan Pak-Mal di Kota Saatli, Azerbaijan, dan mencakup dua kategori produk: pure delima dan jus atau konsentrat delima. Catatan FDA menyatakan bahwa produk tersebut mengandung warna merah tak dikenal yang tidak diizinkan.
Peringatan tersebut menjelaskan dua jalur hukum terpisah untuk pelanggaran pewarna makanan. Suatu makanan mungkin tampak tercemar berdasarkan pasal 402(c) dan 721(a) jika makanan tersebut mengandung atau mengandung bahan tambahan warna yang tidak aman. Ini mungkin tampak salah merek berdasarkan pasal 403(k) jika mengandung warna buatan yang tidak diumumkan. Satu produk dapat membuat pertanyaan formulasi dan pelabelan, bergantung pada bahan dan cara deklarasinya.
Mengapa temuan FDA yang lama masih penting bagi pengiriman saat ini?
Sebuah entri tidak hilang hanya karena waktu berlalu atau perusahaan mendesain ulang kemasannya. Peringatan Impor 45-02 menginstruksikan personel lapangan FDA tentang produsen dan produk yang terdaftar, dan peringatan saat ini masih mencakup entri Azerbaijan. Eksportir harus memverifikasi status FDA yang sebenarnya daripada berasumsi bahwa acara lama telah kedaluwarsa.
Kesesuaian warna juga memerlukan lebih dari sekedar pencocokan nama dalam brosur pemasok. Peraturan AS menentukan bahan tambahan warna apa yang boleh digunakan dalam makanan, batasan penggunaannya, apakah sertifikasi batch diperlukan, dan bagaimana warna harus dinyatakan. Warna yang diizinkan di pasar lain tidak secara otomatis diizinkan di Amerika Serikat.
Apa yang harus diverifikasi oleh eksportir jus dan produk buah?
- Dapatkan identitas kimia lengkap, status peraturan, spesifikasi, dan tingkat penggunaan yang dimaksudkan untuk setiap warna tambahan atau sediaan pewarna.
- Konfirmasikan apakah warna diperbolehkan untuk makanan dan penggunaan tertentu dan apakah sertifikasi batch FDA berlaku.
- Selidiki warna yang intens atau stabil secara tidak terduga sebagai potensi sinyal keaslian atau pemalsuan.
- Gunakan pengujian yang sesuai dengan tujuan jika riwayat pemasok, kerentanan produk, atau temuan sebelumnya membenarkan hal tersebut.
- Tinjau peringatan impor saat ini dan siapkan strategi perbaikan yang terdokumentasi sebelum mencoba pengiriman terdaftar.
Jawaban cepat untuk eksportir makanan Azerbaijan
Bisakah produk buah yang tampak alami mengandung pewarna buatan yang ilegal?
Ya. Penampilan produk dan nama berdasarkan buah tidak menentukan identitas atau status hukum bahan tambahan warna.
Apakah mengubah label akan menghapus perusahaan dari peringatan impor FDA?
Tidak secara otomatis. Perusahaan yang meminta penghapusan umumnya harus mengatasi penyebab pelanggaran dan menyerahkan bukti yang dianggap memadai oleh FDA dalam proses peringatan tersebut.
Sumber publik terverifikasi
- Peringatan Impor FDA 45-02, termasuk entri buah delima Perusahaan Pak-Mal: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_118.html
- Ikhtisar FDA tentang aditif warna dan persyaratan peraturan: https://www.fda.gov/industry/color-additives
FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact
Don't let this happen to you
Every FDA Story is a real compliance scenario we resolved for a real client. See our services to make sure your US market entry goes right the first time.