FDABridge
مدوّنة FDABridge

مقالات للمصدّرين الذين يتعاملون مع إجراءات FDA

اقرأ أدلة عملية حول تسجيل الأغذية، MoCRA، تقديمات الأدوية، والإجراءات التي تسبق دخول منتجاتك إلى السوق.

أغذية

متطلبات إصدار علامات الأغذية من قبل الهيئة للأغذية للأصنيف الأجانب: دليل كامل للامتثال

١١ يوليو ٢٠٢٦

يجب أن تلبي علامات الأغذية الأمريكية متطلبات FDA الصارمة لمعلومات التغذية والمكونات والمواد الحساسة والادعاءات. هذا ما يحتاج إليه المصدرون الأجانب قبل شحنهم إلى أمريكا

اقرأ المزيد ←
أغذية

تصدير الشاي والقهوة إلى الولايات المتحدة: متطلبات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) التي يُغمىها المنتجون الأجانب

١١ يوليو ٢٠٢٦

وتواجه واردات الشاي والقهوة متطلبات من إدارة الأغذية والزراعة لتسجيل المرافق، ومسامح المبيدات الحشرية، والتسمية، ومحدودية الملوثات التي يتجاهلها العديد من المنتجين الأجانب حتى يتم إيقاف الشحنات.

اقرأ المزيد ←
أغذية

إدارة الأغذية والعقاقير (إف. دي. إيه) تتحكم في الوقاية من المرض ما يجب أن تعرفه مرافق الأغذية الأجنبية عن تدريب PCQI

١٠ يوليو ٢٠٢٦

كل منشأة غذائية تخضع لسيطرة الوقاية من FSMA يجب أن يكون لديها شخص مؤهل في السيطرة الوقائية المدربة التي تشرف على خطة سلامة الأغذية

اقرأ المزيد ←
أغذية

تصدير الأطعمة المجمدة والمبردة إلى الولايات المتحدة: سلسلة البرد وتوافق مع إدارة الأغذية والعقاقير

٩ يوليو ٢٠٢٦

يجب على صادرات الأغذية المجمدة والمبردة إلى الولايات المتحدة الحفاظ على سلامة سلسلة البرد الموثقة من الإنتاج إلى التسليم هنا هي متطلبات إدارة الأغذية والغذاء التي تحكم الواردات التي يتم التحكم في درجة الحرارة.

اقرأ المزيد ←
أغذية

تسجيل منشأة غذائية لدى FDA: انتهاء الصلاحية واستعادة الوصول

١ يوليو ٢٠٢٦

تحقق من الحالة وسجل الطلبات في FDA Industry Systems. فقدان الوصول، وانتظار التحقق، وانتهاء التسجيل، وإلغاؤه، وتعليقه حالات مختلفة تتطلب إجراءات مختلفة.

اقرأ المزيد ←
أغذية

تحذير 99-32: ماذا يحدث عندما ترفض التفتيش

٣٠ يونيو ٢٠٢٦

رفض أو عرقلة فحص من قبل الـ FDA يؤدي إلى إطلاق إشعار 99-32 احتجاز دون فحص جسدي. يتم احتجاز منتجاتك تلقائياً في كل ميناء أمريكي حتى تظهر إجراءات تصحيحية. إليك كيفية عمل العملية وكيفية الخروج من القائمة الحمراء.

اقرأ المزيد ←
أغذية

لماذا شريك واحد في الامتثال للأدوية الأدوية يتفوق على علاقات البائعين الممزقة

٢٨ يونيو ٢٠٢٦

غالباً ما يقوم صانعون الأغذية الأجنبية بتجميع التوافق من العديد من البائعين واحد للتسجيل، والآخر للتسميات، والثالث للفسيف. هذا النهج الممزق يخلق نقاط عمياء، والتأخيرات، والتكاليف غير الضرورية. شريكاً موحدًا في الامتثال يزيل هذه المخاطر.

اقرأ المزيد ←
أغذية

تجديد تسجيل المنشآت الغذائية لدى FDA لعام 2026: المواعيد والاستعداد

٢٥ يونيو ٢٠٢٦

فترة التجديد من 1 أكتوبر إلى 31 ديسمبر 2026. تحقق من بيانات المنشأة وDUNS/UFI وإمكانية الوصول إلى الحساب وUS Agent قبل التقديم.

اقرأ المزيد ←
أغذية

إدارة الأغذية والإصلاحات (FDA) لماذا يمكن أن يجعلك رقم DUNS يصل إلى السوق الأمريكية أو يقطعها

٢٢ يونيو ٢٠٢٦

و الآن تقوم وكالة الأغذية والعقاقير بإصلاح المرافق الفريدة أثناء تسجيل المرافق الغذائية تتعرض المرافق التي لا توجد أرقام DUNS أو غير صالحة أو غير قابلة للتحقق من التحقق منها لإلغاء التسجيل وخسارة الوصول إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
أغذية

تسجيل الـ FDA ليس شهادة: طبقات التوافق التي تحتاجها فعلا

٢١ يونيو ٢٠٢٦

يعتقد العديد من المصنعين الأجانب أن تسجيل إدارة الأغذية والعقاقير يعني أنهم مصرحون بتصديرهم إلى الولايات المتحدة. لا يُمكنك ذلك التسجيل هو إدراج إدراج، وليس خيط موافقة. الامتثال الحقيقي يتطلب طبقات متعددة تتجاهلها معظم المصدرين.

اقرأ المزيد ←
أغذية

ماذا يحدث عندما يفتقر مصنع غذائي أجنبي إلى الامتثال لـ FSMA

١٨ يونيو ٢٠٢٦

إن الامتثال لـ FSMA ليس حدثاً لمرة واحدة. وتواجه مرافق الأغذية الأجنبية التي تسمح بتجاوز تسجيلها أو عدم الامتثال لمتطلبات المعهد التنفيذي للأغذية (FSMA) عواقب متزايدة. هذه هي الطريقة التي تبدو بها العملية وكيفية التعافي

اقرأ المزيد ←
أغذية

تصدير البيض ومنتجاته إلى الولايات المتحدة: FDA وUSDA وانطباق المتطلبات على المنشآت

١٦ يونيو ٢٠٢٦

ميّز بين البيض بقشره ومنتجات البيض الخاضعة لـUSDA والأغذية المحتوية على البيض. تحقّق قبل الشحن من أنشطة كل موقع وإعفاءات التسجيل والأهلية من ناحية الصحة الحيوانية ووثائق الاستيراد.

اقرأ المزيد ←
أغذية

تسجيل مركز الأغذية في إدارة الأغذية: الأسئلة التي يطرحها المسجلون للمرة الأولى قبل تقديمها

١١ يونيو ٢٠٢٦

أول مرة يسجلون في مرفق الأغذية في إدارة الغذاء لديهم أسئلة شائعة حول من يجب تسجيل، ما الذي يتضمن العملية، وما يحدث بعد تسجيل. هذه إجابات مباشرة

اقرأ المزيد ←
أغذية

كيف أوضحت إرشادات إدارة الأغذية لعام 2018 بشأن تسجيل المرافق الغذائية الإعفاء المزروع

١٠ يونيو ٢٠٢٦

في عام 2018، أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير وثيقة إرشادية نهائية تجيب على الأسئلة حول من يجب تسجيل تحت FSMA. تم توضيح الإرشادات عن إعفاء المزارع والمرافق ذات النوع المختلط ومؤسسات الأغذية بالتجزئة مع آثار عملية دائمة.

اقرأ المزيد ←
أغذية

تصدير المنتجات الغذائية والمستهلكة إلى الولايات المتحدة في عام 2025: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب

٩ يونيو ٢٠٢٦

الولايات المتحدة هي أكبر سوق استيراد من بلد واحد في العالم. بالنسبة للمصنعين الأجانب، فإن الدخول فيها يعني التعامل مع إدارة الأغذية والبضائع، ومجموعة من متطلبات الوثائق التي تنطبق قبل وصول الشحنة الأولى.

اقرأ المزيد ←
أغذية

متى تنطبق متطلبات FCE وSID على الأغذية منخفضة الحموضة والمُحمَّضة؟

٢٢ مايو ٢٠٢٦

تحديد نطاق AF/LACF، والتمييز بين تسجيل المنشأة وإيداع العملية، وتحضير بيانات خبير مؤهل دون الخلط بين الإيداع وموافقة FDA.

اقرأ المزيد ←
أغذية

التفتيشات غير المعلنة من المرافق الأجنبية ما تغيرته وكالة الأمن العامة

٢١ مايو ٢٠٢٦

أعطت FSMA سلطة إدارة الأغذية والعقاقير لتفتيش مرافق الغذاء الأجنبية دون إشعار مسبق ومنع وصول السوق الأمريكية إلى مرافق ترفض. هذه هي الطريقة التي تعمل بها التفتيشات غير المعلنة وما هي المرافق الأجنبية التي يجب أن تكون جاهزة.

اقرأ المزيد ←
أغذية

تحليل فجوة FSVP: دليل الموردين لمستوردي الأغذية في الولايات المتحدة

٢٠ مايو ٢٠٢٦

يمتلك المستوردون الأمريكيون قراراتهم بشأن FSVP.يمكن للموردين الأجانب تسهيل عملية التحقق من خلال تنظيم الأدلة ذات الصلة والمحددة بالمخاطر وسد الثغرات الموثقة.

اقرأ المزيد ←
أغذية

تنبيهات الاستيراد من FDA وDWPE: النطاق وطلب الإزالة

١٩ مايو ٢٠٢٦

قد يقتصر تنبيه الاستيراد الصادر عن FDA على شركة أو منتج أو بلد أو منطقة أو رموز منتجات محددة. تشير القائمة الحمراء إلى احتجاز واردات ينطبق عليها التنبيه دون فحص مادي؛ وقد تحدد القائمة الخضراء استثناءات من التنبيه، بينما تشير الصفراء إلى رقابة مشددة. اقرأ نطاق التنبيه نفسه؛ فإدراج شركة لا يعني حظر جميع منتجاتها أو كل شحناتها تلقائياً.

اقرأ المزيد ←
أغذية

كيف يمكن لشركة أجنبية تصدير الغذاء إلى الولايات المتحدة متطلبات الـ FDA

١٥ مايو ٢٠٢٦

افحص نشاط المنشأة الفعلي؛ للمزارع والمطاعم ومحال بيع الأغذية بالتجزئة إعفاءات محددة من التسجيل، ولا يلزم تسجيل كل شركة مصدرة.

اقرأ المزيد ←
أغذية

أرقام سجلات FDA: تسجيل الأغذية وDUNS وFEI

٢٤ أبريل ٢٠٢٦

رقم تسجيل المنشأة الغذائية ورقم DUNS/UFI ورقم FEI تخص سجلات مختلفة. لا يثبت أي رقم بمفرده أن التسجيل سارٍ أو جُدد أو أن FDA وافقت على المنتج.

اقرأ المزيد ←
أغذية

تفتيشات إدارة الأغذية والزراعة في المرافق المسجلة في الخارج: ما الذي يجب أن نتوقعه وكيفية الاستعداد

٢٠ أبريل ٢٠٢٦

لدى إدارة الغذاء والعقاقير سلطة لتفتيش مرافق الأغذية والأدوية الأجنبية فهم كيفية تنشيط عمليات التفتيش وما الذي يبحث عنه المفتشون وما الذي يعني النتائج يساعد المصنعين الأجانب على الاستعداد.

اقرأ المزيد ←
أغذية

تسجيل مركز الأغذية في إدارة الغذاء خطوة بخطوة دليل العمليات للصناع الأجنبي

١٤ أبريل ٢٠٢٦

بالنسبة لمنشأة غذائية يلزم تسجيلها، تقبل FDA حاليًا رقم DUNS بوصفه معرّف المنشأة الفريد UFI. يحدد الرقم موقع المنشأة الفعلي. تختلف أرقام DUNS وFEI ورقم تسجيل المنشأة الغذائية لدى FDA؛ ولا يثبت البحث عن DUNS سريان التسجيل أو اعتماد المنتج.

اقرأ المزيد ←
أغذية

لماذا رفضت إدارة الأغذية التسجيلات في المرافق الغذائية: الأخطاء الشائعة التي يرتكبها المصنعون الأجانب

١٠ أبريل ٢٠٢٦

رفض تسجيل المرافق الغذائية في إدارة الغذاء يمكن دائماً تقريبًا منعها. الأسباب الأكثر شيوعاً هي عدم تطابق DUNS، وفقدان معلومات وكيل الولايات المتحدة، وكود فئة المنتجات غير الصحيحة.

اقرأ المزيد ←