تسجيل مؤسسة الأغذية في إدارة الأغذية للصناع العقد: من يسجل عندما يكون هناك العديد من الأطراف

إن التصنيع العقدي هو القاعدة في صناعة الأغذية العالمية يستخدم صاحب العلامة التجارية في بلد ما مصنعاً في بلد آخر لإنتاج المنتجات تحت علامة صاحب العلامة التجارية للتصدير إلى الولايات المتحدة. هذا الترتيب يثير سؤال يكافح العديد من المُصدِّرين للمرة الأولى الإجابة عليه: من يجب أن يسجل مع إدارة الأغذية وكمنشأة غذائية؟ تعتمد الإجابة على من يقوم بالتصنيع أو المعالجة أو التعبئة أو الحفاظ عليها، وتطبق القواعد على كل كيان في سلسلة التوريد الذي يؤدي أحد هذه الوظائف وليس فقط الكيان الذي يظهر اسمه على اللقب.

متطلبات تسجيل إدارة الغذاء والفلاحات والمن الذي تغطي

بموجب القسم 415 من قانون FD&C و 21 CFR جزء 1 ، الجزء الفرعي H ، يجب أن تسجل كل منشأة محلية أو أجنبية تصنيع أو معالجة أو تعبئة أو احتفاظ بالأغذية للاستهلاك في الولايات المتحدة مع FDA. لا يطبق شرط التسجيل على المنشأة الموقع المادي حيث تحدث الأنشطة المتعلقة بالأغذية وليس على العلامة التجارية أو الجهة القانونية أو العلاقة التجارية بين الأطراف. وهذا يعني أن المصنع العاقد الذي ينتج الغذاء لعلامة تجارية مقيدة إلى الولايات المتحدة يجب أن يسجل منشأة خاصة به لدى إدارة الأغذية والعقاقير، بغض النظر عن ما إذا كان لدى مالك العلامة التجارية تسجيل منفصل لعملياتها الخاصة. لا تغطي تسجيل صاحب العلامة التجارية، إذا كان هناك، منشأة المصنّف المتعاقد، ولا تغطي تسجيل المصنّف المتعاقد مستودع أو مركز التوزيع لمالك العلامة التجارية إذا كانت تلك المنشآت تتعامل أيضاً مع الطعام.

سيناريوهات الصناعة المشتركة في العقود

في الترتيب الأكثر شيوعاً، يبرم مالك العلامة التجارية الأجنبية عقد مع مصنع أجنبي لإنتاج الغذاء الذي سيتم تصديره إلى الولايات المتحدة. في هذه الحالة، يجب تسجيل منشأة المصنعة الأجنبية حيث يتم تصنيع الطعام أو معالجه فعليا لدى إدارة الأغذية والعقاقير. قد يكون مالك العلامة التجارية أو قد لا يكون بحاجة إلى التسجيل بشكل منفصل، اعتمادا على ما إذا كانت مرافق مالك العلامة التجارية الخاصة تقوم بتصنيع أو معالجة أو إغلاق أو احتفاظ الغذاء. إذا كان صاحب العلامة التجارية يصمم المنتج وحسب، وينظم العقد، ويملك العلاقة التجارية دون التعامل مع الطعام جسديًا، فليس من الضروري أن يكون مكتب صاحب العلامة التجارية مسجلًا كمرافق غذائية.

في ترتيب عام آخر، ينتج مصنع أجنبي منتج أساسي (مثل الصوص أو المعجون أو التذوق) ، ويرسل إلى منشأة أجنبية ثانية لإعادة التعبئة في حاويات التجزئة، ثم يتم تصدير المنتج المعبأة مرة أخرى إلى الولايات المتحدة. في هذه الحالة، يجب أن تسجل كل من منشأة التصنيع ومكاني إعادة التعبئة مع إدارة الأغذية والعقاقير، لأن كلاهما يقوم بممارسة الأنشطة المنظمة وبالمثل، إذا كان مستودعًا خارجيًا في البلد المصدر يحمل المنتج النهائي قبل الشحن، فقد يحتاج هذا المستودع أيضًا إلى التسجيل إذا كان يحمل الطعام للاستهلاك في الولايات المتحدة، على الرغم من وجود استثناءات لبعض أنواع المنتجات.

تعيين وكيل الولايات المتحدة في التصنيع العقدي

كل منشأة أجنبية تسجل مع إدارة الأغذية والعقاقير يجب أن تعيين وكيل أمريكي خاص بها. لا يمكن للمصنعي العقد استخدام وكيل العلامة التجارية الأمريكي ما لم يوافق هذا الوكيل على خدمة كلا المرافق تسمية وكيل الولايات المتحدة هي خاصة بالمرافق، ويجب أن يكون لكل من المرافق وكيل معين خاص مسجل في نظام تسجيل إدارة الأغذية والعقاقير. إذا كان صاحب العلامة التجارية والمصنع العقد يريدون استخدام نفس مزود خدمة وكيل الولايات المتحدة (مثل FDABridge) ، فهذا مسموح به، ولكن يجب أن يتم وضع تسميتين منفصلين في النظام.

متطلبات رقم DUNS للمرافق العقدية

كل منشأة تسجل لدى إدارة الأغذية والعقاقير تحتاج إلى رقم DUNS الخاص بها، مماثل لسم الشخص القانوني الدقيق وعنوان المنشأة. لا يمكن للمصنع العاقد استخدام رقم DUNS لصاحب العلامة التجارية، ولا يمكن للمصنع العلامة التجارية استخدام رقم DUNS لصاحب العلامة التجارية. إذا كان المصنع المتعاقد يدير مرافق متعددة تنتج الأغذية للتصدير الأمريكي، فإن كل مرافق تحتاج إلى رقم DUNS الخاص بها وتسجيل FDA الخاص بها. يجب الحصول على رقم DUNS من Dun & Bradstreet قبل إكمال تسجيل FDA ، والمعرفة في سجل DUNS يجب أن تتطابق مع المعلومات المقدمة إلى FDA أي خلاف بين اسم DUNS أو عنوان وتسجيل FDA سيقود إلى إشارة التسجيل أو رفضه.

آثار التسمية

يجب أن يكون الاسم والعنوان الموجود على ملصق الأغذية هو اسم المصنع أو المعبأة أو الموزع. بموجب 21 CFR 101.5 ، إذا كان الكيان المذكور على اللوحة ليس المصنع ، يجب أن تتضمن اللوحة عبارة مؤهلة مثل "صنعت من أجل" أو "توزع من قبل" أو "تم تعبئة من أجل" تليها اسم وكالة الكيان المسؤول. هذا هو متطلب التسمية، وليس متطلب التسجيل ليس من الضروري أن تكون الكيان المذكور على اللقب منشأة مسجلة من قبل الوكالة، ولكن يجب أن يكون للمنشأة التي تم تصنيع الطعام أو إغلاؤه فيها تسجيل خاص بها بغض النظر عن ما يظهر على اللقب. أصحاب العلامات التجارية الأجنبية الذين يتعاقدون مع العديد من المصنعين أحياناً يرتكبون الخطأ في افتراض أن تسجيلهم الخاص في إدارة الأغذية والزراعة يشمل جميع المنتجات التي تحمل اسم العلامة التجارية الخاصة بهم، بغض النظر عن مكان صناعة تلك المنتجات.

كيفية إدارة FDABridge لتسجيلات التصنيع العقد

يسجل FDABridge كل من أصحاب العلامات التجارية ومصنعي العقود مع FDA ، مما يضمن لكل منشأة رقم DUNS الخاص به ، وتسجيل FDA الخاص به ، وتعيين وكيل الولايات المتحدة الخاص به. نحن ننسق عملية التسجيل عبر مرافق متعددة ودول متعددة، بحيث تكون سلسلة التوريد بأكملها متوافقة قبل إرسال الشحنة الأولى. قم بزيارة fdabridge.com/food لمشاهدة خدمات تسجيل الأغذية لدينا أو fdabridge.com/contact لمناقشة احتياجات الامتثال للصناعة العقدية الخاصة بك.