FDABridge
Блог FDABridge

Статті для експортерів, що займаються документуванням FDA

Читайте практичні керівництва про реєстрацію продуктів харчування, MoCRA, документи про лікарські засоби і документи, які беруть участь у продажі продуктів.

Лікарські засоби

Продукти SPF в США: Чому сонцезахисні засоби регулюються як ліки, а не косметичні засоби

17 трав. 2026 р.

Сонячні засоби і продукти SPF в США класифікуються як ліки, що не продаються в магазині, а не як косметичні продукти. Іноземні виробники, які ставлять до них ставлення як до косметики, будуть стикатися з відмовою імпорту і порушенням реєстрації.

Читати далі →
Генеральний

REACH Реєстрація речовин: Зонні полоски, вимоги до даних і витрати кожного рівня на досягнення

16 трав. 2026 р.

Склади вимог до реєстраційних даних REACH з річним тоннажем. Ось що вимагає кожен з чотирьох тонажних половин і що це означає для іноземних виробників, що входять на ринок ЄС.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #005 Пакистанський рисовий завод заплатив 2,400 доларів за реєстрацію FDA, яка не існувала

16 трав. 2026 р.

Сертифікат виглядав офіційно. На ньому був логотип FDA, номер реєстрації і золота печатка. Це було абсолютно фальшиво.

Читати далі →
Продовольство

Як іноземна компанія може експортувати їжу в США: Замов FDA

15 трав. 2026 р.

Для експорту їжі в США необхідно реєстрація в ФДА, номер DUNS, Агент у США, попереднє повідомлення та відповідна маркування. Ось як кожен кусочок укладеться разом.

Читати далі →
Лікарські засоби

Що таке ОМУФА і що це означає для іноземних виробників лікарських засобів

12 трав. 2026 р.

ОМУФА створила обов'язкові user fees для виробників препаратів з монографією. Закордонні підприємства, які виробляють препарати на американському ринку, платять ці збори в рамках своїх зобов'язань FDA.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #004 Дунс номер бразильського експортера кави був неправильним іменем компанії протягом двох років

9 трав. 2026 р.

У записі ДУНС було одне ім'я. У реєстрації FDA написано інше. У експортному сертифікаті було сказано третій. Кожна доставка була тикаючим годинником.

Читати далі →
Лікарські засоби

Реєстрація FDA за установою лікарських засобів: Що повинні подати іноземні виробники

8 трав. 2026 р.

Закордонні виробники препаратів повинні зареєструвати свої підприємства в FDA перед розповсюдженням препаратів в США. Ось хто повинен зареєструватися, що потрібно і як працює щорічний цикл.

Читати далі →
Лікарські засоби

Що таке номер NDC і як іноземні виробники ліків отримують його

5 трав. 2026 р.

Номер NDC є необхідним ідентифікатором для кожного препарату, що продається в США. Іноземні виробники повинні отримати один через процес реєстрації препаратів FDA, перш ніж їх продукти можуть бути доставлені.

Читати далі →
Лікарські засоби

Замов на маркування препаратів FDA: Що іноземні виробники повинні включити в упаковку США

2 трав. 2026 р.

У вимогах FDA щодо етикетування ліків чітко зазначено, що повинно з'являтися на упаковці ліків в США від панелі "Факти про ліки" до декларацій про алерген. Закордонні виробники повинні відповідати всім вимогам до першої перевезення.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет #003 Турецький бренд косметики виявив, що їхний увільгатник - нерегістрований препарат

2 трав. 2026 р.

Заявлення про SPF 15 на їх найбільш проданому увільгатню значило, що це не косметична речовина в США. Це був лікарський засіб без рецепту. У них не було реєстрації лікарських засобів.

Читати далі →
Генеральний

Символи маркування медичного пристрою: Що іноземні виробники повинні знати для входу на ринок США

28 квіт. 2026 р.

У США для етикетування медичних пристроїв потрібні конкретні символи для правильного спілкування. Іноземні виробники повинні зрозуміти стандарти символів, прийняті FDA, перш ніж експортувати пристрої на американський ринок.

Читати далі →
Продовольство

Різні номера реєстрації FDA: FEI, DUNS і Як FDA ідентифікує іноземні об'єкти

24 квіт. 2026 р.

FDA використовує кілька ідентифікаційних номерів для іноземних продовольчих та медикаментозних установ FEI, DUNS та інших. Для іноземних експортерів важливо зрозуміти, що означають кожні цифри і як вони пов'язані.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #002 В'єтнаміцький завод морських продуктів втратив реєстрацію і не знав про це протягом 14 місяців

24 квіт. 2026 р.

У заводі було експортовано креветки в США протягом шести років. Потім контейнер був затриманий в Лос-Анджелесі. Запис у ФДА випав, і ніхто їм не сказав.

Читати далі →
Продовольство

Інспекції FDA іноземних зареєстрованих об'єктів: Що очікувати і як підготуватися

20 квіт. 2026 р.

FDA має право перевіряти іноземні продовольчі та медикаментозні об'єкти. Зрозуміючи, як проводять інспекції, що шукають інспектори і що означають результати, іноземні виробники залишаються готовими.

Читати далі →
Косметичні вироби

Косметичне маркування США в 2026 році: Мокарові вимоги до головного панелю дисплею

17 квіт. 2026 р.

MoCRA запровадила нові обов'язкові елементи маркування для косметики, що продається в США. Іноземні косметичні бренди повинні оновлювати свої американські етикети до того, як дати відповідності до 2026 року набудуть чинності.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #001 На сицилійському етикетці оливкового олії було 8 днів, щоб відмовитися на кордоні США

16 квіт. 2026 р.

Три покоління оливкового вирощування. Наградувана нафта. Чудова лейбла. І три порушення федерального етикетування, які приховаються на простому місці.

Читати далі →
Продовольство

Реєстрація продовольчих закладів FDA крок за кроком: Процедура для іноземних виробників

14 квіт. 2026 р.

Реєстрація продовольчих установ FDA включає в себе певну послідовність кроків DUNS спочатку, потім Агент у США, потім само подачу FDA. Іноземні виробники, які дотримуються правильного порядку, уникають найпоширеніших затримок.

Читати далі →
Продовольство

Чому FDA відкидає реєстрацію продовольчих закладів: Часті помилки іноземних виробників

10 квіт. 2026 р.

Відмова від реєстрації в ФАО майже завжди можна запобігти. Найпоширенішими причинами є невідповіді DUNS, відсутність інформації про Агента у США і неправильні коди категорії продукту.

Читати далі →
EU

Регламента ЄС 1223/2009: Що повинні знати косметичні бренди, що не є членами ЄС, перш ніж продати в Європі

9 квіт. 2026 р.

Регламент ЄС 1223/2009 встановлює правову основу для кожного косметичного продукту в Європі. Ось те, що марки, що не є членами ЄС, повинні мати на місці перед вступом на ринок.

Читати далі →
Продовольство

Експорт продуктів харчування до США з Південно-Східної Азії: Відповідальність FDA для виробників АСЕАН

8 квіт. 2026 р.

Щоб експортувати їжу в США з Південно-Східної Азії, виробники АСЕАН повинні мати реєстрацію в устаткуванні FDA, номер DUNS, Агент у США та відповідні етикетки.

Читати далі →
Косметичні вироби

Реєстрація косметичного об'єкта MoCRA: Що змінилося під Законом про модернізацію правил косметики

7 квіт. 2026 р.

Реєстрація косметичного заводу MoCRA принесла обов'язкові подачі заявок FDA для іноземних виробників косметики. Ось що вимагає закон і хто охоплений.

Читати далі →
Продовольство

Що таке номер UFI і як він впливає на реєстрацію продовольчих установ FDA

7 квіт. 2026 р.

УФІ Унікальний ідентифікатор об'єктів є терміном FDA для ідентифікатора, необхідного для реєстрації об'єктів харчування. На даний момент цей рахунок виконує цей рахунок. Ось що потрібно знати іноземним об'єктам.

Читати далі →
Продовольство

Перелік експортних продуктів харчування з упаковкою FDA: Що мають бути готові іноземні виробники

6 квіт. 2026 р.

Повний перелік експорту упакованих продуктів харчування FDA, що охоплює реєстрацію, DUNS, Агент у США, попереднє повідомлення та відповідність етикетам для іноземних виробників.

Читати далі →
Продовольство

Що таке агент FDA США і чому кожен іноземний продовольчий завод повинен мати його

5 квіт. 2026 р.

Агент FDA США для іноземних об'єктів обов'язковий згідно з Законом про біотеррористику. Ось що роль включає і що відбувається без неї.

Читати далі →